Zindywidualizowana analiza CtDNA oparta na nowotworze w celu monitorowania nawrotu pooperacyjnego w ESCC

Kryteria włączenia:

1. Operacyjny miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy przełyku;
2. otrzymali neoadjuwantową chemioradioterapię + immunoterapię i nie osiągnęli pCR po resekcji R0;
3. Toleruje pooperacyjną immunoterapię uzupełniającą;
4. Dostępna wystarczająca ilość wyjściowej tkanki nowotworowej i próbek krwi do badania NGS;
5. Wynik stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
6. Wyraża zgodę na zaplanowane wizyty badawcze, plany leczenia, badania laboratoryjne i inne procedury badawcze oraz jest w stanie ich przestrzegać
7. Oczekiwany czas przeżycia pooperacyjnego ≥ 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

1. Współistniejące inne nowotwory złośliwe;
2. Brak szczegółowego protokołu diagnostyki histopatologicznej umożliwiającego określenie charakteru zmiany;
3. Ciężkie i/lub słabo kontrolowane schorzenia, które w ocenie badacza mogą mieć wpływ na udział w badaniu lub zakłócać jego wyniki;
4. Wszelkie problemy społeczne/psychologiczne, które w ocenie badacza sprawiają, że pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu;
5. Niemożność poddania się długoterminowej, regularnej kontroli pooperacyjnej w dotychczasowej placówce medycznej;
6. Nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do protokołu badania.