Zdalne szkolenie STATE dotyczące bezsenności u osób starszych (rSTATE)

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy, którzy ukończyli 65. rok życia. Wiek włączenia ≥ 65 lat jest zgodny z wytycznymi FDA dotyczącymi badań branżowych wspierających specjalne populacje (Geriatria ICH-E7), w których granicę 65 lat stosuje się do określenia populacji geriatrycznej podatnej na bezsenność.
2. Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenie bezsenności zgodnie z DSM-V.
3. Uczestnicy, u których opóźnienie zasypiania wynosi > 30 minut (SOL); i/lub > 30 minut wybudzenia po zaśnięciu (WASO).
4. Uczestnicy muszą być mieszkańcami USA.
5. Uczestnicy, którzy biegle mówią po angielsku, według własnego raportu, aby zapewnić rozsądne wyniki neuropsychologiczne w kluczowych ocenach.
6. Uczestnicy muszą posiadać odpowiednie zdolności sensomotoryczne, aby wykonać program, w tym zdolności wzrokowe umożliwiające czytanie z ekranu komputera w normalnej odległości, zdolności słuchowe wystarczające do rozumienia normalnej mowy oraz zdolności motoryczne wystarczające do sterowania myszą komputerową lub tabletem.

Kryteria wykluczenia:

1. Uczestnicy, którzy uzyskali ≥4 punkty w Indeksie Funkcji Poznawczych (CFI).
2. Uczestnicy, którzy sami zgłaszają problemy ze wzrokiem lub słuchem, które mogłyby utrudniać realizację zadań badawczych.
3. Uczestnicy cierpiący na psychozę, schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową w przeszłości lub obecnie. Uczestnicy z innymi nieleczonymi zaburzeniami psychicznymi, w tym z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji/uzależnieniem.
4. Uczestnicy z zaburzeniami napadowymi.
5. Uczestnicy z nieleczonym obturacyjnym bezdechem sennym, u których zdiagnozowano inne zaburzenia snu, których nie można przypisać pierwotnemu problemowi z regulacją snu (np. zespół niespokojnych nóg).
6. Uczestnicy, którzy niedawno przeszli hospitalizację, trwającą chemioterapię lub inną terapię przeciwnowotworową.
7. Uczestnicy włączeni do równoczesnego badania klinicznego obejmującego badany lek farmaceutyczny, nutraceutyk, wyrób medyczny lub leczenie behawioralne (CBTi) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które mogło mieć wpływ na wynik tego badania, lub jednoczesne zaangażowanie się w inną metodę leczenia bezsenności, według własnego zgłoszenia . Jednakże udział w standardowych metodach leczenia, o których nie wiadomo, że wpływają na sen (np. terapia zajęciowa) lub stosowanie przepisanych leków (np. leków przeciwdepresyjnych) jest dopuszczalny, jeśli leczenie utrzymuje się na stałym poziomie przez ponad 3 miesiące.
8. Uczestnicy, którzy korzystają z komputerowych programów treningu poznawczego lub korzystali z nich w ciągu miesiąca od daty wyrażenia zgody.