- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06612502
Wpływ terapii masażem perkusyjnym na regenerację DOMS u młodych mężczyzn aktywnych fizycznie Opóźniona bolesność mięśni = DOMS (Required)
Wpływ terapii masażem perkusyjnym na gojenie się opóźnionej bolesności mięśni u młodych mężczyzn aktywnych fizycznie
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu terapii masażem perkusyjnym (PMT) na powrót do zdrowia po opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) u aktywnych fizycznie młodych mężczyzn.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy w porównaniu z rozciąganiem statycznym 25 minut i 40 minut PMT może zmniejszyć ból i zwiększyć zakres ruchu kolana DOMS kończyn dolnych u aktywnych fizycznie młodych mężczyzn? Czy w porównaniu z rozciąganiem statycznym 25 i 40 minut sesji PMT może zwiększyć moc i poprawić elektrofizjologię nerwowo-mięśniową DOMS kończyn dolnych u aktywnych fizycznie młodych mężczyzn?
Naukowcy porównają 25 i 40 minut PMT z rozciąganiem statycznym, aby sprawdzić, czy różne czasy PMT są lepsze w leczeniu DOMS.
Uczestnicy: Wykonają przysiady, aby wywołać DOMS w kończynach dolnych. Wykonaj rozciąganie statyczne odpowiednio 25 minut i 40 minut PMT trzy razy.
Odwiedź laboratorium cztery razy w tygodniu w celu przeprowadzenia testów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030031
- Shanxi Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Regularnie uczestniczą w aktywności fizycznej, nie mają przeciwwskazań do ćwiczeń i zgłaszają się jako wolontariusze do udziału w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy spożywali alkohol i intensywnie ćwiczyli przez cały formalny eksperyment lub poddali się interwencjom innym niż zaplanowane w eksperymencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa rozciągania statycznego
Protokół rozciągania statycznego składał się z ośmiu ćwiczeń wykonywanych przez 30 sekund na każdą obustronną grupę mięśni (z wyjątkiem dotyku palców w pozycji siedzącej i rozciągania motylkowego) i obejmował biodro, kolano i kostkę.
Każdy uczestnik ukończył każdy odcinek przed przejściem do kolejnego.
Rozciągnięcia utrzymywano do czasu, gdy pacjent odczuwał łagodny dyskomfort, ale nie ból.
|
Protokół rozciągania statycznego składał się z ośmiu ćwiczeń wykonywanych przez 30 sekund na każdą obustronną grupę mięśni (z wyjątkiem dotyku palców w pozycji siedzącej i rozciągania motylkowego) i obejmował biodro, kolano i kostkę.
Badanych poinstruowano, aby wykonali następującą sekwencję ćwiczeń rozciągających: wypad w przód, zgięcie kolana w pozycji leżącej na plecach, rozciąganie boczne mięśnia czworogłowego uda, dotyk palców w pozycji siedzącej, półrozsiad, rozkrok, rozciąganie motylkowe i rozciąganie ściany prostownika kostki w prostym kolanie.
Każdy uczestnik ukończył każdy odcinek przed przejściem do kolejnego.
Rozciągnięcia utrzymywano do czasu, gdy pacjent odczuwał łagodny dyskomfort, ale nie ból.
|
|
Eksperymentalny: krótkotrwała grupa PMT
PMT zostało przeprowadzone przez dwóch fizjoterapeutów przy użyciu pistoletu powięziowego OUTSO 06® wyposażonego w miękką głowicę mocującą o średnicy 5 cm.
Przez cały czas trwania PMT fizjoterapeuci starannie utrzymywali stały poziom umiarkowanego nacisku na skórę i podążali za kierunkiem włókien mięśniowych.
W grupie S-PMT leczenie trwało 25 minut.
|
PMT zostało przeprowadzone przez dwóch fizjoterapeutów przy użyciu pistoletu powięziowego OUTSO 06® wyposażonego w miękką głowicę mocującą o średnicy 5 cm, a częstotliwość wibracji wynosiła 53 Hz.
Docelowe mięśnie obejmowały mięsień czworogłowy uda, przywodziciele, ścięgna podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i mięśnie pośladkowe obu stron.
Przez cały czas trwania PMT fizjoterapeuci starannie utrzymywali stały poziom umiarkowanego nacisku na skórę i podążali za kierunkiem włókien mięśniowych.
Zastosowano krótki czas PMT przez 2,5 minuty w każdym miejscu mięśnia, łącznie przez 25 minut.
|
|
Eksperymentalny: wieloletnia grupa PMT
PMT zostało przeprowadzone przez dwóch fizjoterapeutów przy użyciu pistoletu powięziowego OUTSO 06® wyposażonego w miękką głowicę mocującą o średnicy 5 cm.
Przez cały czas trwania PMT fizjoterapeuci starannie utrzymywali stały poziom umiarkowanego nacisku na skórę i podążali za kierunkiem włókien mięśniowych.
W grupie L-PMT leczenie trwało 40 minut.
|
PMT zostało przeprowadzone przez dwóch fizjoterapeutów przy użyciu pistoletu powięziowego OUTSO 06® wyposażonego w miękką głowicę mocującą o średnicy 5 cm, a częstotliwość wibracji wynosiła 53 Hz.
Docelowe mięśnie obejmowały mięsień czworogłowy uda, przywodziciele, ścięgna podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i mięśnie pośladkowe obu stron.
Przez cały czas trwania PMT fizjoterapeuci starannie utrzymywali stały poziom umiarkowanego nacisku na skórę i podążali za kierunkiem włókien mięśniowych.
Długotrwały PMT stosowano przez 4 minuty w każdym miejscu mięśnia, łącznie przez 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
Intensywność bólu mięśni określano ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z 10-centymetrowej linii prostej, której jeden koniec jest oznaczony (ocena 0), a drugi koniec oznaczony jako ból nie do zniesienia (ocena 10).
Pacjenci musieli ocenić odczuwaną bolesność mięśni kończyn dolnych w przypadku każdej nogi w skali od jednego (brak bolesności) do dziesięciu (maksymalna bolesność).
Dokonano dwóch pomiarów na skali VAS i obliczono średnią.
|
Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
|
ROM stawu kolanowego
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
Do oceny ROM stawu kolanowego zastosowano zmodyfikowany wypad w klęku.
Procedura przebiegała następująco: lewa noga badanych była zgięta w kolanie, udo ustawione równolegle do podłoża, a lewa podudzie ułożona prostopadle do podłoża; prawa noga była zgięta w kolanie, a górna część ciała utrzymywana była w pozycji pionowej.
Badany musiał dostosować pozycję tak, aby rozciągnąć prawe biodro do poziomu odczuwającego dyskomfort.
Zmierzono kąt rozciągnięcia prawego biodra i wykorzystano go jako kryterium późniejszego pomiaru ROM.
Następnie badacz zginał prawe kolano pacjenta, aż do osiągnięcia poziomu dyskomfortu.
W tym momencie za pomocą goniometru rejestrowano kąt między udem a łydką, z następującymi punktami orientacyjnymi: kostką boczną, nadkłykciem bocznym i środkiem mięśnia obszernego bocznego.
Większy kąt wskazywał na mniejszą ROM stawu kolanowego.
|
Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
|
CMJ
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
CMJ wykonano zgodnie z ustaloną metodologią opisaną w istniejącej literaturze, a zmienne z CMJ oceniano za pomocą trójwymiarowej platformy siłowej BTS P-6000 (BTS Bioengineering, Mediolan, Włochy), z częstotliwością próbkowania 1000 Hz.
Dla każdego pacjenta przeprowadzono trzy próby, a do analizy wybrano najwyższą wysokość skoku w pionie.
Uzyskane zmienne obejmowały wysokość skoku, szczytową siłę reakcji podłoża w fazie napędu oraz impuls napędowy.
Wysokość skoku obliczono na podstawie czasu spędzonego w powietrzu.
Szczytową siłę reakcji podłoża uzyskano z krzywej siła-czas, a obliczenia impulsu napędowego dokonano w oparciu o wcześniejszą literaturę.
|
Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
|
Powierzchniowe EMG
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
W tym badaniu zastosowano bezprzewodową metodę sEMG (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) do zebrania zintegrowanego EMG (iEMG) z mięśnia obszernego przyśrodkowego, prostego uda i mięśnia obszernego bocznego podczas wykonywania CMJ na kończynie dominującej, z częstotliwością próbkowania 1000 Hz.
Powierzchnię skóry przygotowano za pomocą ścierania i wacików nasączonych alkoholem.
Jednorazowe okrągłe elektrody powierzchniowe Ag-AgCl (o średnicy 4 mm) wypełniono galaretką elektrodową i przymocowano do każdego mięśnia w odległości 2,5 cm.
Po zakończeniu testu EMG surowe dane przetworzono przy użyciu oprogramowania Noraxon TeleMyo (Noraxon USA Inc., Scottsdale, AZ, USA) w celu prostowania, wygładzania i filtrowania.
Aby wyeliminować wpływ fazy czasowej, sygnał podzielono na 10-ms okna, aby znaleźć dla każdego mięśnia i każdego pacjenta jego maksymalną aktywację w stosunku do CMJ (iEMGmax).
iEMGmax uznano za 100%.
Następnie iEMG czasu trwania CMJ podzielono przez czas (iEMG/T) i wyrażono w procentach iEMGmax.
|
Od zapisania się do zakończenia leczenia przez 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .