Ocena ilościowa perfuzji mięśnia sercowego za pomocą SPECT przy użyciu kolimatora wielootworowego w porównaniu z badaniem CTA naczyń wieńcowych zliczającym fotony (MY-FUSION)
Ocena ilościowa perfuzji mięśnia sercowego za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu przy użyciu kolimatora wielootworowego w porównaniu z angiografią wieńcową tomografii komputerowej zliczającą fotony
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie nieprawidłowości funkcjonalnych wykrytych za pomocą obrazowania SPECT perfuzji mięśnia sercowego (MPI SPECT) z zakresem i nasileniem zmian anatomicznych w angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (coronary CTA). Ponadto badacze dążą do zwiększenia wartości diagnostycznej MPI SPECT poprzez ilościową ocenę przepływu krwi w mięśniu sercowym i wykorzystanie rezerwy przepływu mięśnia sercowego obliczonej na podstawie dynamicznych obrazów SPECT.
Przewiduje się, że do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. Po dodatkowym badaniu CTA naczyń wieńcowych należy wykonać badanie obciążeniowe farmakologiczne oraz dynamiczne i statyczne MPI SPECT w fazie spoczynku. Uzyskane dane z obrazowania wielomodalnego (parametry funkcjonalne i anatomiczne) planuje się porównać i poddać analizie statystycznej. Oczekuje się, że wyniki tego badania poprawią ocenę ryzyka u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym i poprawią skuteczność diagnostyczną MPI SPECT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postępowanie diagnostyczne u pacjentów z umiarkowanym klinicznym prawdopodobieństwem obturacyjnej choroby wieńcowej (CAD) pozostaje wyzwaniem. Obrazowanie SPECT perfuzji mięśnia sercowego (MPI SPECT) jest szeroko dostępną i niedrogą metodą dostarczającą informacji funkcjonalnych na temat segmentowych ubytków perfuzji. Jednakże konwencjonalna statyczna metoda MPI SPECT ma umiarkowaną skuteczność diagnostyczną w rozpoznawaniu subklinicznej miażdżycy naczyń wieńcowych.
Nowatorska technologia kolimatora wielootworowego (MPH) z kamerą SPECT z trzema detektorami (AnyScan® TRIO SPECT/CT, Mediso Ltd., Węgry) umożliwia rozdzielczość czasową i przestrzenną, bezwzględną ocenę ilościową obciążenia i spoczynkowego przepływu krwi w mięśniu sercowym (sMBF i rMBF ) i obliczoną rezerwę przepływu mięśnia sercowego (MFR), przezwyciężając trudności oceny półilościowej.
Celem tego badania jest zbadanie związku między ilościowym MFR, półilościowymi parametrami funkcjonalnymi dynamicznego, statycznego MPI SPECT i metryką blaszki wieńcowej na podstawie CTA. Parametry przepływu segmentów ściany mięśnia sercowego będą odpowiadać odpowiedniej tętnicy wieńcowej na podstawie anatomii ocenianej za pomocą tomografii komputerowej. Ponadto badacze zamierzają zbudować modele statystyczne reprezentatywne dla scenariuszy klinicznych, aby przetestować dokładność diagnostyczną kolimatora MPH.
Oczekuje się, że do tego prospektywnego badania zostanie włączonych 50 pacjentów z umiarkowanym prawdopodobieństwem sercowo-naczyniowym przed testem (PTP), skierowanych na badanie CTA naczyń wieńcowych lub MPI SPECT. PTP w układzie sercowo-naczyniowym ocenia się według konsorcjum CAD na podstawie wieku, płci, rodzaju bólu w klatce piersiowej i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, którzy w przeszłości mieli wszczepienie pomostu aortalno-wieńcowego, blok lewej lub prawej odnogi pęczka Hisa oraz migotanie przedsionków. Uczestnicy zostaną poddani (1) dynamicznemu i (2) statycznemu badaniu MPI SPECT (stres farmakologiczny i odpoczynek) oraz (3) wieńcowej CTA w ciągu 30 dni. Pacjenci poddawani obciążeniu farmakologicznemu (dipirydamol lub adenozyna) dynamicznemu badaniu MPI SPECT, które zostanie wykonane za pomocą AnyScan® TRIO SPECT/CT (Mediso Ltd.). Obrazowanie zostanie rozpoczęte w momencie podania radiofarmaceutyku, zarówno podczas wysiłku, jak i odpoczynku, i będzie rejestrowane przez 15 minut w trybie listy. Zastosowane zostaną dawki 99m-Tc standaryzowane pod względem BMI, z protokołem akwizycji tego samego dnia, co spowoduje trzykrotny wzrost w fazie odpoczynku w porównaniu ze stresem. Po każdej fazie akwizycji dynamicznej trwającej 30–60 minut zostanie wykonane statyczne SPECT MPI bramkowane EKG przy użyciu konwencjonalnego kolimatora LEHR.
Dane takie jak sMBF, rMBF, MFR, sumaryczny wynik stresu (SSS), sumaryczny wynik spoczynkowy (SRS), sumaryczny wynik różnicowy (SDS), a także wizualnie oceniona ciężkość i zakres defektu perfuzji zostaną określone na podstawie MPI SPECT. W ciągu 30 dni od MPI SPECT zostanie również wykonana CTA naczyń wieńcowych z oceną skali wapnia przy użyciu detektora CT zliczającego fotony (NAEOTON Alpha, Siemens Healthineers, Niemcy). Badanie CTA naczyń wieńcowych będzie analizowane w następujący sposób: punktacja zwapnienia tętnic wieńcowych (CACS), nasilenie zwężenia światła, całkowita objętość blaszki, ilościowy skład blaszki oraz rezerwa przepływu frakcyjnego obliczona na podstawie CT (FFR). Zastosowane zostaną następujące dodatkowe kowarianty anamnestyczne: wiek, płeć i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak rodzaj bólu w klatce piersiowej, cukrzyca, nadciśnienie, palenie tytoniu, otyłość i dyslipidemia.
Badacze postawili hipotezę, że dynamiczny MPI SPECT może okazać się lepszy od półilościowego statycznego MPI SPECT w wykrywaniu CAD. Co więcej, dane MFR w połączeniu z CACS mogą poprawić dokładność diagnostyczną MPI SPECT i pomóc w wyborze pacjentów do inwazyjnej koronarografii.
Dane MPI SPECT i badania CTA naczyń wieńcowych będą analizowane na miejscu na Uniwersytecie Semmelweis na Węgrzech. Wyniki będą dostępne po zakończeniu rejestracji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pál Maurovich-Horvat, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +36206632485
- E-mail: maurovich-horvat.pal@semmelweis.hu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Rekrutacyjny
- Semmelweis University, Medical Imaging Centre
-
Kontakt:
- Pál Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
- Numer telefonu: +36206632485
- E-mail: maurovich-horvat.pal@semmelweis.hu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- podejrzenie choroby wieńcowej
- skierowany na badanie CTA lub SPECT MPI przez lekarza pacjenta
- wyraża zgodę na inną metodę obrazowania, która nie została wskazana przez lekarza (CTA naczyń wieńcowych lub SPECT MPI)
- nadaje się do świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- migotanie przedsionków
- ciąża lub karmienie piersią
- historia wszczepienia pomostu aortalno-wieńcowego
- przewlekła niewydolność nerek (eGFR < 30 ml/m2)
- aktywne leczenie onkologiczne
- wrodzona choroba serca
- blok lewej lub prawej odnogi pęczka Hisa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Według konsorcjum CAD kolejni pacjenci z umiarkowanym prawdopodobieństwem przed badaniem
Pacjenci poddawani są dynamicznemu i statycznemu badaniu MPI SPECT oraz tomografii komputerowej serca w ciągu 30 dni.
|
Wstrzyknięcie radiofarmaceutyku standaryzowanego na BMI w stresie farmakologicznym (dipirydamol lub adenozyna) wykonuje się pod kamerą SPECT w celu rejestracji czasowego rozkładu aktywności.
Stosowany jest protokół jednodniowy i kolimator wielootworowy.
30–60 minut po wykonaniu dynamicznego obrazowania obciążeniowego SPECT, przeprowadza się statyczne badanie SPECT MPI bramkowane EKG przy użyciu konwencjonalnego kolimatora LEHR.
3 godziny po fazie stresu rejestrowana jest również faza odpoczynku.
Wstrzyknięcie radiofarmaceutycznego trzykrotnej dawki w spoczynku wykonuje się pod kamerą SPECT w celu rejestracji czasowego rozkładu aktywności.
Stosowany jest protokół jednodniowy i kolimator wielootworowy.
30–60 minut po odpoczynku wykonuje się dynamiczne obrazowanie SPECT i statyczne SPECT MPI bramkowane EKG przy użyciu konwencjonalnego kolimatora LEHR.
W ciągu 30 dni od obrazowania MPI SPECT u każdego pacjenta wykonywana jest tomografia komputerowa serca, obejmująca natywną ocenę wapnia i angiografię CT naczyń wieńcowych jako standard referencyjny.
Stosowany jest detektor CT zliczający fotony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między rezerwą przepływu mięśnia sercowego (MFR) a całkowitą objętością niezwapnionych blaszek ocenianą za pomocą CTA naczyń wieńcowych.
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość przewidywana MFR na poziomie naczynia i uczestnika, wyrażona jako stosunek wysiłkowego/spoczynkowego przepływu krwi w mięśniu sercowym (sMBF/rMBF).
Całkowita objętość niezwapnionych płytek będzie mierzona za pomocą PCD-CT.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna rezerwy przepływu mięśnia sercowego (MFR) w stosunku do ułamkowej rezerwy przepływu uzyskanej na podstawie CT (FFR-CT)
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjną MFR na poziomie naczyń i uczestników wyraża się jako stosunek wysiłkowego/spoczynkowego przepływu krwi w mięśniu sercowym (sMBF/rMBF) do FFR-CT wynoszący 0,8 lub mniej w dowolnej tętnicy wieńcowej.
Wartości FFR-CT definiuje się w następujący sposób: powyżej 0,8 jest normalne, 0,76-0,8 jest graniczne, a 0,75 lub mniej jest nieprawidłowe.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Wartość predykcyjna obciążenia przepływu krwi przez mięsień sercowy (sMBF) do stopnia zwężenia światła w badaniu CTA naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjna sMBF na poziomie naczynia i uczestnika, wyprowadzona z dynamicznego MPI SPECT, wyrażona w jednostkach ml/min/g do stopnia zwężenia światła.
Nasilenie zwężenia światła definiuje się następująco: brak zwężenia, 1–24% minimalne, 25–49% łagodne, 50–69% umiarkowane, 70–99% ciężkie, okluzja.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Wartość predykcyjna wysiłkowego przepływu krwi w mięśniu sercowym (sMBF) w stosunku do ułamkowej rezerwy przepływu uzyskanej z tomografii komputerowej (FFR-CT)
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjna sMBF na poziomie naczyń i uczestników, obliczona na podstawie dynamicznego MPI SPECT, jest wyrażona w jednostkach ml/min/g dla FFR-CT wynoszącego 0,8 lub mniej w dowolnej tętnicy wieńcowej.
Wartości FFR-CT definiuje się w następujący sposób: powyżej 0,8 jest normalne, 0,76-0,8 jest graniczne, a 0,75 lub mniej jest nieprawidłowe.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Korelacja rezerwy przepływu mięśnia sercowego (MFR) i ilościowego składu blaszek
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Korelacja MFR na poziomie naczyń, wyrażona jako stosunek przepływu krwi w mięśniu sercowym w trybie obciążenia/spoczynku (sMBF/rMBF) i składu blaszki miażdżycowej.
Składniki łysinek są definiowane w oparciu o następujące zakresy progowe jednostek Hounsfielda (HU): Płytka o niskim tłumieniu: - 100 do 30 HU; Nieuwapniona płytka nazębna: 30 do 350 HU; Zwapniona płytka nazębna: powyżej 350 HU.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Wartość predykcyjna sumarycznego wyniku stresu (SSS) dla stopnia zwężenia światła tętnicy wieńcowej w CTA naczyń wieńcowych.
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjna półilościowego SSS uzyskana ze statycznego MPI SPECT przy użyciu dedykowanego oprogramowania na poziomie naczynia i uczestnika w celu określenia stopnia zwężenia światła.
Klasyfikacja SSS jest następująca: 0-3 normalne, 4-8 lekko nieprawidłowe, 8-13 umiarkowanie nieprawidłowe i powyżej 13 poważnie nieprawidłowe.
Nasilenie zwężenia światła definiuje się następująco: brak zwężenia, 1–24% minimalne, 25–49% łagodne, 50–69% umiarkowane, 70–99% ciężkie, okluzja.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Przewidywana wartość sumarycznego wyniku stresu (SSS) w stosunku do ułamkowej rezerwy przepływu obliczonej na podstawie CT (FFR-CT)
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjna półilościowego SSS uzyskana ze statycznego MPI SPECT przy użyciu dedykowanego oprogramowania na poziomie naczynia i uczestnika dla FFR-CT wynoszącego 0,8 lub mniej w dowolnej tętnicy wieńcowej.
Klasyfikacja SSS jest następująca: 0-3 normalne, 4-8 lekko nieprawidłowe, 8-13 umiarkowanie nieprawidłowe i powyżej 13 poważnie nieprawidłowe.
Wartości FFR-CT definiuje się w następujący sposób: powyżej 0,8 jest normalne, 0,76-0,8 jest graniczne, a 0,75 lub mniej jest nieprawidłowe.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Wartość predykcyjna sumarycznego wyniku różnicowego (SDS) w stosunku do stopnia zwężenia światła tętnicy wieńcowej w badaniu CTA naczyń wieńcowych.
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjna półilościowej SDS uzyskana ze statycznego MPI SPECT przy użyciu dedykowanego oprogramowania na poziomie naczynia i uczestnika w celu określenia stopnia zwężenia światła. 50% lub więcej w lewej głównej tętnicy wieńcowej lub 70% lub więcej w dowolnej tętnicy wieńcowej.
Klasyfikacja SDS jest następująca: 0-3 normalne, 4-8 lekko nieprawidłowe, 8-13 umiarkowanie nieprawidłowe i powyżej 13 poważnie nieprawidłowe.
Nasilenie zwężenia światła definiuje się następująco: brak zwężenia, 1–24% minimalne, 25–49% łagodne, 50–69% umiarkowane, 70–99% ciężkie, okluzja.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Przewidywana wartość sumarycznego wyniku różnicowego (SDS) w stosunku do ułamkowej rezerwy przepływu obliczonej na podstawie CT (FFR-CT)
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość predykcyjna półilościowej SDS uzyskana ze statycznego MPI SPECT przy użyciu dedykowanego oprogramowania na poziomie naczynia i uczestnika dla FFR-CT wynoszącej 0,8 lub mniej w dowolnej tętnicy wieńcowej.
Klasyfikacja SDS jest następująca: 0-3 normalne, 4-8 lekko nieprawidłowe, 8-13 umiarkowanie nieprawidłowe i powyżej 13 poważnie nieprawidłowe.
Wartości FFR-CT definiuje się w następujący sposób: powyżej 0,8 jest normalne, 0,76-0,8 jest graniczne, a 0,75 lub mniej jest nieprawidłowe.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Porównanie wizualnej oceny statycznego MPI SPECT z rozległością zwężenia światła w badaniu CTA naczyń wieńcowych.
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Statyczne obrazy MPI SPECT zostaną poddane ocenie specjalisty medycyny nuklearnej.
Wyniki zostaną porównane z rozległością zwężenia światła tętnicy wieńcowej w badaniu CTA naczyń wieńcowych.
Nasilenie zwężenia światła definiuje się następująco: brak zwężenia, 1–24% minimalne, 25–49% łagodne, 50–69% umiarkowane, 70–99% ciężkie, okluzja.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Porównanie wizualnej oceny statycznego MPI SPECT z frakcyjną rezerwą przepływu uzyskaną z CT (FFR-CT)
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Statyczne obrazy MPI SPECT zostaną poddane ocenie specjalisty medycyny nuklearnej.
Wyniki zostaną porównane z FFR-CT.
Wartości FFR-CT definiuje się w następujący sposób: powyżej 0,8 jest normalne, 0,76-0,8 jest graniczne, a 0,75 lub mniej jest nieprawidłowe.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Modele predykcyjne rezerwy przepływu mięśnia sercowego (MFR) i innych współzmienników ciężkości choroby wieńcowej (CAD) zidentyfikowanej za pomocą wieńcowego CTA
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Złożony punkt końcowy: model 1: rodzaj bólu w klatce piersiowej, płeć, wiek model 2: model 1 + statyczny MPI SPECT (SSS, SRS, SDS z następującą klasyfikacją: 0-3 normalny, 4-8 lekko nieprawidłowy, 8-13 umiarkowanie nieprawidłowy i powyżej 13 poważnie nieprawidłowe) model 3: model 2 + MFR (wyrażony jako stosunek sMBF/rMBF) model 4: model 3 + CACS (w przypadku CACS stosowana jest następująca klasyfikacja: 0, 1-9, 10-99, 100-399, 400-1000, >1000) |
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
|
Wartość predykcyjna rezerwy przepływu mięśnia sercowego (MFR) w odniesieniu do stopnia zwężenia w badaniu CTA naczyń wieńcowych.
Ramy czasowe: Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Wartość przewidywana MFR na poziomie naczynia i uczestnika, wyrażona jako stosunek wysiłkowego/spoczynkowego przepływu krwi w mięśniu sercowym (sMBF/rMBF) do stopnia zwężenia światła.
Nasilenie zwężenia światła definiuje się następująco: brak zwężenia, 1–24% minimalne, 25–49% łagodne, 50–69% umiarkowane, 70–99% ciężkie, okluzja.
|
Gdy tylko wszystkie wymagane dane będą dostępne, ale nie później niż po zakończeniu badania, średnio po roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pál Maurovich-Horvat, Prof. Dr., Semmelweis University Medical Imaging Centre
- Krzesło do nauki: Tamás Györke, MD, Semmelweis University Department of Nuclear Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGYÉI/64876-6/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .