Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ NA ZDROWIE I SAMOPOCZUCIE OSÓB, KTÓRE PRZEŻYŁY RAKA PIERSI (PAF-SBM)

31 października 2024 zaktualizowane przez: DARIO DA SILVA MONTE NERO, Federal University of Bahia

Wpływ aktywności fizycznej na wskaźniki zdrowia fizycznego i emocjonalnego u kobiet, które przeżyły raka piersi

Wstęp: Rak pozostaje główną przyczyną zgonów na całym świecie, a rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu wśród kobiet na całym świecie. Na ryzyko raka piersi wpływają czynniki genetyczne i styl życia. Zdrowe nawyki żywieniowe, regularna aktywność fizyczna i utrzymanie prawidłowej masy ciała nie tylko zmniejszają ryzyko pierwotnych zmian nowotworowych, ale także zapobiegają ich nawrotom. Cel pracy: Ocena wpływu strategii edukacyjnych na zmiany zachowania, zdrowie i jakość życia kobiet po leczeniu raka piersi. Metody: W tym randomizowanym badaniu interwencyjnym wzięło udział 32 uczestników podzielonych na trzy grupy: interwencja na odległość, poradnictwo za pośrednictwem e-booków i grupa kontrolna. 12-tygodniowa interwencja obejmowała trzy cotygodniowe sesje z pedagogiem fizycznym i konsultację żywieniową. Pierwszorzędowe wyniki skupiały się na jakości życia, jakości snu i odczuwanym stresie, podczas gdy drugorzędne wyniki oceniały dane kliniczne dotyczące markerów biochemicznych, ciśnienia krwi, parametrów morfofunkcjonalnych (siła, elastyczność, wydolność krążeniowo-oddechowa) i chorób współistniejących. Do badania włączono kobiety, które ukończyły wstępne leczenie raka piersi (chirurgię, chemioterapię, radioterapię) i dobrowolnie wzięły udział w programie lifestylowym. Uczestniczki rekrutowano na podstawie zaproszeń wysłanych do kwalifikujących się kobiet z referencyjnej kliniki onkologicznej w Salvadorze. Na początku w standardowych kwestionariuszach zbierano dane socjodemograficzne (wiek, pochodzenie, rasa, poziom wykształcenia), informacje kliniczne i nawyki związane ze stylem życia (palenie, spożycie alkoholu). W specjalnych kwestionariuszach zebrano szczegółowe informacje na temat poziomu aktywności fizycznej (IPAQ), jakości życia (SF-36), odczuwanego stresu (PSS), jakości snu (PSQI) i ocen morfofunkcjonalnych (testy wytrzymałościowe, BMI i obwód talii). Kwestionariusze wypełniano osobiście, łącznie z oceną danych antropometrycznych (BMI, obwód talii), siły kończyn górnych i dolnych (dynamometria i próba stania na krześle), testem wydolności krążeniowo-oddechowej, kwestionariuszami standaryzowanymi oraz 24-godzinnym przypomnieniem diety (R24h). ). Dodatkowo zastosowano protokoły takie jak IPAQ, SF-36, PSS, PSQI oraz kwestionariusze jakości diety. Interwencja: Interwencja badawcza skupiała się na rozwijaniu wiedzy na temat nawyków zdrowego stylu życia, podkreślaniu korzyści płynących ze zmian w diecie i ćwiczeniach fizycznych oraz promowaniu motywacji i pewności siebie w celu podtrzymania zmian w zachowaniu prozdrowotnych. Oczekuje się, że interwencja ta będzie promować poprawę zdrowia i stylu życia uczestników, wpływając na ich zdrowie fizyczne i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Względy etyczne Aby spełnić standardy etyczne, niniejsze badanie rozpoczęło się po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Etyki i Badań Szkoły Żywienia na Uniwersytecie Federalnym w Bahia (ENUFBA) i instytucję uczestniczącą. Kwalifikujący się pacjenci zostali poproszeni o podpisanie formularza dobrowolnej i świadomej zgody (ICF) po otrzymaniu wszystkich istotnych informacji dotyczących projektu, zwłaszcza dotyczących procedur i metodologii.

Warto zauważyć, że projekt ten został już zatwierdzony – numery zatwierdzeń 3.935.544 z ENUFBA i 4.185.408 ze szpitala Santo Antônio/Działalności Społecznej Siostry Dulce. Badanie przeprowadzono zgodnie ze wszystkimi wytycznymi i standardami regulacyjnymi dotyczącymi badań z udziałem ludzi, określonymi w Uchwale 466/2012 Narodowej Rady Zdrowia. Udział w badaniu był dobrowolny, a wszelkie informacje o pacjencie będą traktowane jako poufne. Pacjenci, którzy zdecydowali się nie uczestniczyć w protokole badania, będą nadal poddawani kontroli lekarskiej i żywieniowej w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 40.110-907
        • School of Nutrition-Universidade Federal da Bahia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończyła leczenie raka piersi (chirurgię, chemioterapię i/lub radioterapię) co najmniej trzy miesiące wcześniej.
  • Posiadał uprawnienia lekarskie uprawniające do aktywności fizycznej.
  • Byli zainteresowani dobrowolnym udziałem w protokole.

Kryteria wykluczenia:

  • Mieli ograniczenia w poruszaniu się lub stawach, które mogły uniemożliwiać im wykonywanie ćwiczeń.
  • Miał ograniczenia psychiatryczne.
  • Byłaś w ciąży lub karmiłaś piersią.
  • Przez co najmniej trzy miesiące przed interwencją wykonywał kierowaną aktywność fizyczną.
  • Nie miałem dostępu do odpowiedniej technologii do działań zdalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ustrukturyzowany i zdalnie sterowany program ćwiczeń fizycznych dla kobiet, które przeżyły raka piersi
Ustrukturyzowany i zdalnie sterowany program ćwiczeń fizycznych Uczestnicy tej grupy wzięli udział w zdalnym programie ćwiczeń trwającym 3 miesiące, obejmującym trzy zajęcia tygodniowo, każde trwające 1 godzinę co drugi dzień. W grupie tej obserwowano bardziej aktywną obserwację, zapewniając spersonalizowane instrukcje i ciągłe wsparcie mające na celu poprawę ich zdrowia fizycznego i emocjonalnego.
Ustrukturyzowany program ćwiczeń fizycznych realizowany na odległość Uczestnicy grupy interwencyjnej wzięli udział w programie ćwiczeń fizycznych na odległość przez 12 tygodni. Sesje teleobecności, prowadzone trzy razy w tygodniu za pośrednictwem Google Meet®, trwały 60 minut i składały się z trzech faz: rozgrzewki (10 minut), ćwiczeń funkcjonalnych wielostawowych (40 minut) i rozciągania (10 minut). Ćwiczenia były stopniowo intensyfikowane w ciągu tygodni, wykorzystując skalę Borga do monitorowania wysiłku. Intensywność dostosowywano w trzech cyklach: w pierwszych 4 tygodniach (60 sekund ćwiczeń/90 sekund odpoczynku), w tygodniach 5–8 (75 sekund ćwiczeń/60 sekund odpoczynku) oraz w tygodniach 9–12 (90 sekund ćwiczeń/30 sekund odpoczynku).
Inne nazwy:
  • Trening fitness online dla kobiet, które przeżyły raka
  • Program aktywności fizycznej na odległość dla osób, które przeżyły raka piersi
  • Wirtualna interwencja ruchowa dla kobiet wracających do zdrowia po chorobie nowotworowej
  • Zdalne zajęcia ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka piersi
  • Zdalny program fitness dla kobiet chorych na raka piersi
  • Ustrukturyzowany i zdalnie sterowany program ćwiczeń fizycznych
Aktywny komparator: Wstępna konsultacja i wskazówki dotyczące ćwiczeń za pośrednictwem ebooka dla kobiet, które przeżyły raka piersi
Część 2: Wstępna konsultacja i wytyczne dotyczące ćwiczeń za pośrednictwem ebooka Uczestnicy tej grupy przeszli wstępną konsultację, podczas której przedstawiono im wytyczne zdrowotne oraz eBook zawierający informacje i wskazówki dotyczące ćwiczeń fizycznych. Po 30 dniach otrzymali dodatkową zachętę za pomocą wiadomości tekstowych, aby wzmocnić aktywność fizyczną za pośrednictwem e-booka, ale nie doszło do bezpośredniej interakcji.
Uczestnicy grupy Ebook otrzymali ilustrowany podręcznik zawierający szczegółowe wskazówki dotyczące wykonywania prostych ćwiczeń fizycznych w domu, wykorzystując wyłącznie masę ciała. Instrukcja sugerowała częstotliwość od 3 do 5 razy w tygodniu, po 30 do 60 minut ćwiczeń, takich jak rozciąganie, przysiady i ćwiczenia kończyn górnych i dolnych. Uczestników zachęcano do stosowania się do tych wytycznych, a 30 dni po otrzymaniu e-booka wysłano SMS-em dodatkowy bodziec, podkreślając znaczenie przestrzegania protokołu.
Inne nazwy:
  • Wstępna konsultacja i wskazówki dotyczące ćwiczeń za pośrednictwem ebooka
Komparator placebo: Początkowa zachęta do zmiany nawyków żywieniowych u kobiet, które przeżyły raka piersi
Ramię 3: Grupa kontrolna otrzymała jedynie ogólne wytyczne dotyczące znaczenia regularnej aktywności fizycznej. Zalecenia były zgodne z wytycznymi zdrowotnymi, sugerującymi od 150 do 300 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo.
Grupa kontrolna otrzymała jedynie ogólne wytyczne dotyczące znaczenia regularnej aktywności fizycznej. Zalecenia były zgodne z wytycznymi zdrowotnymi, sugerującymi od 150 do 300 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zastosowano kwestionariusz (Short Form Health Survey, SF-36), uznany na całym świecie, samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawierający 36 pozycji obejmujących osiem dziedzin zdrowia fizycznego i psychicznego oraz dwie skale podsumowujące stan fizyczny i psychiczny. Surowe wyniki są rejestrowane, następnie sumowane i przekształcane w skalę od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
12 tygodni
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Skala odczuwanego stresu (PSS-10)

Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10) została opracowana w celu identyfikacji doświadczeń życiowych związanych z emocjami, charakteryzujących poziom stresu w ciągu ostatnich 30 dni i może być stosowana u każdej osoby powyżej 15. roku życia.

Zatwierdzona w Brazylii skala składa się z 10 pozycji wielokrotnego wyboru odnoszących się do częstotliwości, z jaką dana osoba postrzega określone sytuacje, z możliwością odpowiedzi od 1 do 5 (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = prawie zawsze i 5 = zawsze). Pytania 4, 5, 7 i 8 są punktowane w odwrotnej kolejności: 1=4, 2=3, 3=2, 4=1, 5=0, a pozostałe dodawane są bezpośrednio w sposób progresywny. Suma skali jest sumą punktów z 10 pytań. Całkowity wynik może wahać się od 0 do 40, a im wyższy wynik, tym większy odczuwany stres. Na potrzeby analizy w tym badaniu skalę stresu można analizować jako zmienną jakościową, z wynikiem całkowitym.

12 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Jakość snu

W projekcie tym wykorzystany zostanie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), instrument zatwierdzony i kulturowo dostosowany do populacji brazylijskiej, który subiektywnie ocenia jakość snu, w jego ogólnych aspektach, w ostatnim miesiącu u dorosłych osób.

Instrument PSQI składa się z 10 pytań, z czego pytania od 1 do 4 mają charakter otwarty, a pytania od 5 do 10 mają charakter półotwarty, a przy każdym z nich znajduje się miejsce na zapisanie komentarzy, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pytania podzielone są na 7 komponentów: 1) jakość subiektywna, 2) latencja, 3) czas trwania, 4) nawykowa wydajność snu, 5) zaburzenia snu, 6) stosowanie leków nasennych, 7) senność w ciągu dnia i zaburzenia w ciągu dnia. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje minimalną wartość 0 i maksymalnie 21 punktów. Wyniki są klasyfikowane w następujący sposób: 0-5 jako dobra jakość snu, 6-10 jako zła jakość i 11-21 jako zaburzenia snu.

12 tygodni
Poziom aktywności fizycznej (NAF)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Poziom aktywności fizycznej (NAF) Poziom aktywności fizycznej określono za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji skróconej, składającej się z siedmiu pytań otwartych. Narzędzie to umożliwiło zmierzenie ilości czasu spędzanego w każdym tygodniu na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, uwzględniając różne codzienne konteksty, takie jak zajęcia domowe, czas wolny, praca, dojazdy do pracy i okresy braku aktywności.

IPAQ wykazał dobrą stabilność i dokładność, dzięki czemu nadaje się do badań epidemiologicznych w różnych grupach wiekowych, w tym wśród młodzieży, dorosłych i osób starszych.

Zgodnie z wytycznymi IPAQ, osoby, które wykonywały mniej niż 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo, zostały sklasyfikowane jako nieaktywne, a te, które wykonywały więcej niż 150 minut jako aktywne.

12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wytrzymałości kończyny górnej Ciśnienie dłoniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test wytrzymałości kończyny górnej Ciśnienie dłoniowe

Aby ocenić siłę mięśni, zostanie zastosowany test siły uścisku dłoni (HGS) przy użyciu dynamometru hydraulicznego Jamar®. Pacjenci siedzą na krześle ze stopami płasko na podłodze i kolanami ustawionymi pod kątem około 90 stopni zgięcia. Bark kończyny badanej jest przywiedziony, łokieć zgięty pod kątem 90 stopni, a dłoń kończyny niebadanej opiera się na udzie po tej samej stronie. Uczestnicy zostaną poproszeni o ściśnięcie uchwytu przez 3-5 sekund. Uczestnicy wykonają po trzy testy każdą ręką. Wartość zastosowana w tym badaniu będzie najwyższą wartością uzyskaną w dowolnym rozdaniu. Do oceny zmierzonych wartości zostaną wykorzystane wartości referencyjne dla strony dominującej i niedominującej.

12 tygodni
Test siły kończyn dolnych (siedzenie i stanie).
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test ten, o niewielkiej złożoności w zastosowaniu i wykonaniu, analizuje ruch siedzący i stojący, powszechny w życiu codziennym, w celu oceny siły kończyn dolnych.

Wykorzystano zegarek ze stoperem i krzesło. Badanie trwało 30 sekund, podczas którego pacjent musiał wykonać jak najwięcej powtórzeń.

Pacjent zaczął od siedzenia wyprostowanego (bez wsparcia), ze stopami opartymi na podłodze i rękami skrzyżowanymi na ramionach. Powtórzenia liczono na głos, biorąc pod uwagę tylko wykonania prawidłowe, w których osoba wstała całkowicie i wróciła na krzesło, unikając ocierania się plecami o oparcie. Pacjenta poinstruowano, aby unikał gwałtownych ruchów, aby zapobiec uderzeniom.

Punktem odcięcia dla uznania pacjenta za samodzielnego i zdolnego do wykonywania podstawowych ruchów podczas treningu było 9 powtórzeń w ciągu 30 sekund.

12 tygodni
Test elastyczności na ławce Wellsa
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test elastyczności na ławce Wellsa jest zwalidowaną i szeroko stosowaną metodą oceny elastyczności. Wyróżnia się prostotą, łatwością zastosowania, niskim kosztem i szybkością wykonania.

Do przeprowadzenia badania wykorzystano materac, ławkę Wellsa (drewniane pudełko o wymiarach 30x30 cm i długości 56 cm z miarką do 50 cm) oraz kartę protokołu. Osoba oceniająca ułożyła pacjentkę siedzącą na macie, ze stopami opartymi na ławce i nogami wyciągniętymi. Pacjentka musiała zginać tułów, rozkładając ramiona jedną ręką na drugą, starając się sięgnąć jak najdalej. Ruch powtórzono trzykrotnie, biorąc pod uwagę największą przebytą odległość.

Punkt odcięcia określono w zależności od grupy wiekowej każdego pacjenta, klasyfikując elastyczność na pięciu poziomach: słaba, poniżej średniej, średnia, powyżej średniej i doskonała.

12 tygodni
Test wydolności krążeniowo-oddechowej (6-minutowy spacer)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test wydolności krążeniowo-oddechowej (6-minutowy spacer) Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej wykorzystano test 6-minutowego marszu (6MWT), który umożliwił analizę układu oddechowego, sercowego i metabolicznego na podstawie dystansu przebytego w ciągu 6 minut.

Aplikacja odbywała się na wytyczonym odcinku o długości od 20 do 30 metrów, po którym uczestnicy szli przez 6 minut. Szczytową objętość tlenu (VO2) obliczono za pomocą wzoru uwzględniającego odległość, wiek, wagę, wzrost i współczynnik ciśnienia (PTP).

Przed i po badaniu mierzono ciśnienie krwi za pomocą ciśnieniomierza i stetoskopu Missouri®, a tętno monitorowano za pomocą urządzenia Polar®. VO2 maks. (ml/kg.min) sklasyfikowano według zatwierdzonych parametrów dla kobiet i grup wiekowych.

12 tygodni
Pomiary antropometryczne: Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Waga: Masę mierzono na skalibrowanej wadze Filizola o udźwigu 150 kg i dokładności 100 g. Osoba ubrana w lekkie ubranie i bosa została umieszczona pośrodku skali, z wyprostowanym ciałem. Dopuszczalna różnica między pomiarami wynosiła 0,1 kg, a wagę rejestrowano i powtarzano.
12 tygodni
Pomiary antropometryczne: Wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni

Pomiary antropometryczne

Wzrost: Wzrost mierzono za pomocą stadiometru przymocowanego do wagi. Osoba oceniająca upewniła się, że osoba nie miała na sobie żadnego nakrycia głowy i była boso. Osoba stała ze złączonymi stopami i wyprostowanymi kolanami, opierając tył głowy i ramiona na pionowej powierzchni. Odczyt rejestrowano i powtarzano, dopuszczając maksymalną różnicę wynoszącą 0,1 cm.

12 tygodni
Pomiary antropometryczne: Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Pomiary antropometryczne

Obwód talii (WC): Obwód talii mierzono za pomocą nieelastycznej taśmy, przy osobie stojącej w pozycji wyprostowanej, z odkrytą talią i rozluźnionym brzuchem. Pomiaru dokonano w punkcie środkowym pomiędzy ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym. Dopasowano taśmę i dokonano odczytu na koniec oddechu, po czym procedurę powtórzono z akceptowalną różnicą 0,5 cm.

12 tygodni
ESQUADA (Skala Jakości Diety)
Ramy czasowe: 12 tygodni

W badaniu wykorzystano narzędzie ESQUADA, służące do oceny jakości diety uczestników. Ten składający się z 24 pytań kwestionariusz, ważny dla populacji Brazylii, rejestruje nawyki żywieniowe i analizuje takie aspekty, jak częstotliwość posiłków, wybór zdrowej żywności i spożycie produktów przemysłowych.

Kwestionariusz obejmuje różne aspekty diety, takie jak częstotliwość głównych posiłków, wybór zdrowej żywności i spożycie produktów przemysłowych. Pytania zostały zaprojektowane tak, aby ułatwić uczestnikom zrozumienie i samoocenę.

Odpowiedzi są oceniane według określonych kryteriów, w wyniku czego przyznawana jest klasyfikacja od „Bardzo źle” do „Doskonałe”. Kategorie są

  • Bardzo źle: kilka niedociągnięć dietetycznych.
  • Źle: kilka błędów dietetycznych, ale kilka odpowiednich wyborów.
  • Dobrze: Zrównoważona dieta, ale z potencjałem poprawy.
  • Bardzo dobry: Spełnia większość zaleceń żywieniowych.
  • Doskonała: Wysokiej jakości dieta, spełniająca wszystkie wytyczne.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dario SM Nero, Master, Federal University of Bahia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne: wiek uczestników, pochodzenie etniczne, stan cywilny, wykształcenie i dochody.

Dane kliniczne: Informacje na temat leczenia (rodzaj operacji, chemioterapia, radioterapia, terapia hormonalna) i stanu zdrowia (obecność cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, nawyki związane z używaniem alkoholu i tytoniu).

Dane dotyczące jakości życia: Wyniki pomiarów jakości życia przed i po interwencjach, obejmujące takie aspekty, jak ograniczenia fizyczne, funkcjonowanie fizyczne i ograniczenia emocjonalne.

Dane dotyczące aktywności fizycznej: Poziom aktywności fizycznej i udział w interwencjach (aktywność fizyczna na odległość lub wskazówki dotyczące e-booków).

Jakość snu: Informacje na temat wzorców snu i postrzegania jakości snu przez uczestników.

Aspekty morfofunkcjonalne: dane dotyczące siły kończyn górnych i dolnych, wydolności krążeniowo-oddechowej (VO2max) i elastyczności.

Postrzegany stres: Ocena poziomu stresu odczuwanego przez uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne od [10.11.2024] i pozostaną dostępne do [10.12.2025]. W tym okresie zainteresowani badacze będą mogli zwrócić się o dostęp do danych i informacji uzupełniających, które obejmują dane dotyczące jakości snu, aspektów morfofunkcjonalnych, odczuwanego stresu i innych istotnych danych zebranych podczas badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy akademiccy i pracownicy służby zdrowia zaangażowani w badania nad rakiem piersi, aktywnością fizyczną lub jakością życia.

Instytucje badawcze i uniwersytety, które zatwierdziły protokoły badawcze.

Do czego mają dostęp: Autoryzowani badacze będą mieli dostęp do:

Dane demograficzne uczestników (wiek, pochodzenie etniczne, stan cywilny, wykształcenie i dochody).

Informacje o stanie zdrowia i stanie klinicznym (diagnoza, leczenie, choroby współistniejące).

Wyniki dotyczyły jakości życia, jakości snu, odczuwanego stresu i aspektów morfofunkcjonalnych (siła mięśni, VO2max, elastyczność).

Jak uzyskać dostęp: Osoby zainteresowane powinny:

Wyślij formalny wniosek e-mailem na adres [Twój adres e-mail lub adres kontaktowy]. Dołącz opis projektu badawczego i sposób wykorzystania danych. Jeśli to konieczne, zapewnij aprobatę etyczną. Poczekaj na rozpatrzenie wniosku i podpisanie umowy o zachowaniu poufności, gwarantującej, że dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj