Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'INFLUENZA dell'ATTIVITÀ FISICA sulla SALUTE e sul BENESSERE delle SOPRAVVISSUTE AL CANCRO AL SENO (PAF-SBM)

31 ottobre 2024 aggiornato da: DARIO DA SILVA MONTE NERO, Federal University of Bahia

L'influenza dell'attività fisica sugli indicatori di salute fisica ed emotiva nelle donne sopravvissute al cancro al seno

Introduzione: Il cancro rimane una delle principali cause di morte a livello globale, con il cancro al seno che è il tipo più comune tra le donne in tutto il mondo. Il rischio di cancro al seno è influenzato da fattori genetici e dallo stile di vita. Sane abitudini alimentari, una regolare attività fisica e il mantenimento di un peso corporeo adeguato non solo riducono il rischio di lesioni neoplastiche primarie, ma aiutano anche a prevenire le recidive. Obiettivo: valutare l'impatto delle strategie educative sui cambiamenti comportamentali, sulla salute e sulla qualità della vita nelle donne che seguono un trattamento per il cancro al seno. Metodi: questo studio di intervento randomizzato ha incluso 32 partecipanti divisi in tre gruppi: intervento con esercizi a distanza, guida tramite e-book e controllo. L'intervento di 12 settimane prevedeva tre sessioni settimanali con un educatore fisico e una consulenza nutrizionale. Gli esiti primari si concentravano sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno e sullo stress percepito, mentre gli esiti secondari valutavano i dati clinici su marcatori biochimici, pressione sanguigna, parametri morfofunzionali (forza, flessibilità, capacità cardiorespiratoria) e comorbilità. Sono state incluse nello studio le donne che avevano completato il trattamento iniziale del cancro al seno (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) e che avevano partecipato volontariamente al programma sullo stile di vita. I partecipanti sono stati reclutati tramite lettere di invito inviate a donne idonee da una clinica di riferimento oncologica a Salvador. Al basale, questionari standardizzati raccoglievano dati sociodemografici (età, origine, razza, livello di istruzione), informazioni cliniche e abitudini di vita (fumo, consumo di alcol). Questionari specifici hanno raccolto dettagli sul livello di attività fisica (IPAQ), qualità della vita (SF-36), stress percepito (PSS), qualità del sonno (PSQI) e valutazioni morfofunzionali (test di forza, BMI e circonferenza vita). I questionari sono stati somministrati di persona, insieme a valutazioni di dati antropometrici (IMC, circonferenza vita), forza degli arti superiori e inferiori (dinamometria e test sulla sedia), test di idoneità cardiorespiratoria, questionari standardizzati e un richiamo dietetico di 24 ore (R24h ). Inoltre, sono stati utilizzati protocolli come IPAQ, SF-36, PSS, PSQI e questionari sulla qualità della dieta. Intervento: l'intervento dello studio si è concentrato sullo sviluppo della conoscenza sulle abitudini di vita sane, enfatizzando i benefici dei cambiamenti nella dieta e nell'esercizio fisico e promuovendo la motivazione e la fiducia in se stessi per sostenere cambiamenti comportamentali orientati alla salute. Si prevede che questo intervento promuova miglioramenti nella salute e nello stile di vita dei partecipanti, incidendo sulla loro salute fisica e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Considerazioni etiche Per soddisfare gli standard etici, questo studio è iniziato dopo l'approvazione da parte del Comitato di Etica e Ricerca della Scuola di Nutrizione dell'Università Federale di Bahia (ENUFBA) e dell'istituzione partecipante. I pazienti idonei sono stati invitati a firmare il modulo di consenso libero e informato (ICF) dopo aver ricevuto tutte le informazioni rilevanti sul progetto, in particolare per quanto riguarda le procedure e la metodologia.

È interessante notare che questo progetto è già stato approvato con i numeri di approvazione 3.935.544 da ENUFBA e 4.185.408 dell'Ospedale Santo Antônio/Opera Sociale Suor Dulce. Lo studio è stato condotto in conformità con tutte le linee guida normative e gli standard per la ricerca che coinvolge soggetti umani come delineato nella Risoluzione 466/2012 del Consiglio Sanitario Nazionale. La partecipazione alla ricerca è stata volontaria e tutte le informazioni sui pazienti saranno mantenute riservate. I pazienti che hanno scelto di non partecipare al protocollo di studio continueranno a ricevere un follow-up medico e nutrizionale presso la clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40.110-907
        • School of Nutrition-Universidade Federal da Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere completato un trattamento per il cancro al seno (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) almeno tre mesi prima.
  • Aveva l'autorizzazione medica per praticare attività fisica.
  • Erano interessati a partecipare volontariamente al protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Avevano limitazioni motorie o articolari che potevano impedire loro di fare esercizio.
  • Aveva limitazioni psichiatriche.
  • Erano incinte o allattavano.
  • Aveva svolto attività fisica guidata per almeno tre mesi prima dell'intervento.
  • Non hanno avuto accesso alla tecnologia adeguata per le attività a distanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi fisici strutturato e guidato a distanza per donne sopravvissute al cancro al seno
Programma di esercizi fisici strutturato e guidato a distanza I partecipanti di questo gruppo hanno preso parte per 3 mesi ad un programma di esercizi a distanza, con tre lezioni a settimana, ciascuna della durata di 1 ora a giorni alterni. Questo gruppo ha avuto un follow-up più attivo, con istruzioni personalizzate e supporto continuo per migliorare la propria salute fisica ed emotiva.
Programma di esercizio fisico strutturato e guidato a distanza I partecipanti al gruppo di intervento hanno preso parte ad un programma di esercizio fisico a distanza per 12 settimane. Le sessioni di telepresenza, condotte tre volte a settimana tramite Google Meet®, duravano 60 minuti e si componevano di tre fasi: riscaldamento (10 minuti), esercizi funzionali multiarticolari (40 minuti) e stretching (10 minuti). Gli esercizi sono stati progressivamente intensificati nel corso delle settimane, utilizzando la scala Borg per monitorare lo sforzo. L'intensità è stata regolata in tre cicli: nelle prime 4 settimane (60 secondi di esercizio/90 secondi di riposo), nelle settimane da 5 a 8 (75 secondi di esercizio/60 secondi di riposo) e nelle settimane da 9 a 12 (90 secondi di riposo di esercizio/30 secondi di riposo).
Altri nomi:
  • Allenamento fitness online per donne sopravvissute al cancro
  • Programma di attività fisica a distanza per le sopravvissute al cancro al seno
  • Intervento di esercizi virtuali per le donne che si stanno riprendendo dal cancro
  • Lezioni di esercizi a distanza per le sopravvissute al cancro al seno
  • Programma di fitness a distanza per donne affette da cancro al seno
  • Programma di esercizio fisico strutturato e guidato a distanza
Comparatore attivo: Consultazione iniziale e guida agli esercizi tramite e-book per le donne che sopravvivono al cancro al seno
Braccio 2: consultazione iniziale e guida all'esercizio fisico tramite ebook I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto una consultazione iniziale, in cui sono state presentate linee guida sulla salute e un eBook contenente informazioni e indicazioni sull'esercizio fisico. Dopo 30 giorni, è stato dato loro ulteriore incoraggiamento tramite messaggio di testo per rafforzare l’attività fisica tramite l’eBook, ma non vi è stata alcuna interazione diretta continua.
I partecipanti al gruppo Ebook hanno ricevuto un manuale illustrato contenente linee guida dettagliate per praticare semplici esercizi fisici a casa, utilizzando solo il proprio peso corporeo. Il manuale suggeriva una frequenza dalle 3 alle 5 volte a settimana, con dai 30 ai 60 minuti di attività come stretching, squat ed esercizi per gli arti superiori e inferiori. I partecipanti sono stati incoraggiati a seguire queste linee guida e, 30 giorni dopo aver ricevuto l'ebook, è stato inviato un ulteriore stimolo tramite messaggio di testo, rafforzando l'importanza di seguire il protocollo.
Altri nomi:
  • Consultazione iniziale e guida agli esercizi tramite Ebook
Comparatore placebo: Incentivo iniziale per le abitudini alimentari nelle donne sopravvissute al cancro al seno
Braccio 3: il gruppo di controllo ha ricevuto solo indicazioni generali sull'importanza di un'attività fisica regolare. Le raccomandazioni seguivano le linee guida sanitarie, suggerendo tra 150 e 300 minuti di attività fisica di moderata intensità a settimana.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo indicazioni generali sull’importanza di un’attività fisica regolare. Le raccomandazioni seguivano le linee guida sanitarie, suggerendo tra 150 e 300 minuti di attività fisica di moderata intensità a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato utilizzato un questionario (Short Form Health Survey, SF-36), questionario autosomministrato riconosciuto a livello internazionale contenente 36 elementi che coprono otto ambiti di salute fisica e mentale e due scale riassuntive fisiche e mentali. I punteggi grezzi vengono registrati, quindi aggregati e trasformati in una scala da 0 a 100, e i punteggi più alti indicano una salute migliore.
12 settimane
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: 12 settimane

Scala dello stress percepito (PSS-10)

La scala dello stress percepito (PSS-10) è stata sviluppata per identificare le esperienze di vita legate alle emozioni, che caratterizzano il livello di stress negli ultimi 30 giorni, e può essere utilizzata in qualsiasi individuo di età superiore ai 15 anni.

Validata in Brasile, questa scala è composta da 10 item a scelta multipla riferiti alla frequenza con cui gli individui percepiscono determinate situazioni, con opzioni di risposta che vanno da 1 a 5 (1 = mai; 2 = quasi mai; 3 = qualche volta; 4 = quasi sempre e 5 = sempre). Le domande 4, 5, 7 e 8 vengono valutate invertite, nel modo seguente: 1=4, 2=3, 3=2, 4=1, 5=0 e le altre si sommano direttamente in maniera progressiva. Il totale della scala è la somma dei punteggi delle 10 domande. Il punteggio totale può variare da 0 a 40 e più alto è il punteggio maggiore è lo stress percepito. Ai fini dell'analisi di questo studio, la scala dello stress può essere analizzata come variabile qualitativa, con il punteggio totale.

12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12 settimane

Qualità del sonno

Questo progetto utilizzerà il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), uno strumento validato e culturalmente adattato per la popolazione brasiliana, che valuta soggettivamente la qualità del sonno, nei suoi aspetti generali, nell'ultimo mese negli individui adulti.

Lo strumento PSQI ha 10 domande, di cui le domande da 1 a 4 sono a risposta aperta e le domande da 5 a 10 sono semi-aperte, tutte con spazio per registrare commenti se necessario. Le domande sono suddivise in 7 componenti: 1) qualità soggettiva, 2) latenza, 3) durata, 4) efficienza abituale del sonno, 5) disturbi del sonno, 6) uso di farmaci per il sonno, 7) sonnolenza diurna e disturbi diurni. Ad ogni componente viene assegnato un punteggio da 0 a 3, dando un valore minimo di 0 e un massimo di 21 punti. I punteggi sono classificati come segue: 0-5 buona qualità del sonno, 6-10 scarsa qualità e 11-21 disturbi del sonno.

12 settimane
Livello di attività fisica (NAF)
Lasso di tempo: 12 settimane

Livello di attività fisica (NAF) Il livello di attività fisica è stato individuato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), versione breve, composta da sette domande aperte. Questo strumento ha permesso di misurare la quantità di tempo dedicata ogni settimana ad attività fisica da moderata a intensa, coprendo diversi contesti quotidiani come le attività domestiche, il tempo libero, il lavoro, il pendolarismo e i periodi di inattività.

L’IPAQ ha mostrato una buona stabilità e accuratezza, rendendolo adatto per studi epidemiologici in vari gruppi di età, compresi giovani, adulti e anziani.

Ai fini dell’analisi, gli individui che svolgevano meno di 150 minuti di attività fisica a settimana sono stati classificati come inattivi e quelli che eseguivano più di 150 minuti come attivi, secondo le linee guida IPAQ.

12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di forza degli arti superiori Pressione palmare
Lasso di tempo: 12 settimane

Test di forza degli arti superiori Pressione palmare

Per valutare la forza muscolare, verrà applicato il test di forza dell'impugnatura (HGS) utilizzando un dinamometro idraulico Jamar®. I pazienti si siederanno su una sedia con i piedi appoggiati sul pavimento e le ginocchia posizionate a circa 90 gradi di flessione. La spalla dell'arto testato viene addotta, il gomito è flesso di 90 gradi e la mano dell'arto non testato è appoggiata sulla coscia dello stesso lato. Ai partecipanti verrà chiesto di premere la maniglia per 3-5 secondi. I partecipanti eseguiranno tre prove con ciascuna mano. Il valore utilizzato in questo studio sarà il valore più alto ottenuto in qualsiasi mano. I valori di riferimento per i lati dominante e non dominante verranno utilizzati per valutare i valori misurati.

12 settimane
Test di forza degli arti inferiori (seduti e in piedi).
Lasso di tempo: 12 settimane

Questo test, di bassa complessità nell'applicazione e nell'esecuzione, analizza il movimento da seduto e in piedi, comune nella vita di tutti i giorni, per valutare la forza degli arti inferiori.

Sono stati utilizzati un orologio con cronometro e una sedia. Il test durava 30 secondi, durante i quali il paziente doveva eseguire quante più ripetizioni possibili.

Il paziente ha iniziato sedendosi in posizione eretta (senza supporto), con i piedi sul pavimento e le braccia incrociate sulle spalle. Le ripetizioni sono state contate ad alta voce, considerando solo le esecuzioni corrette, in cui l'individuo si alzava completamente e tornava alla sedia, evitando lo sfregamento della schiena contro lo schienale. Al paziente è stato chiesto di evitare movimenti improvvisi per prevenire impatti.

Il punto limite per classificare il paziente come indipendente e in grado di eseguire movimenti di base durante l'allenamento era di 9 ripetizioni in 30 secondi.

12 settimane
Il test di flessibilità del banco Wells
Lasso di tempo: 12 settimane

Il Wells Bench Flexibility Test è un metodo validato e ampiamente utilizzato per valutare la flessibilità. Si distingue per la sua semplicità, facile applicabilità, basso costo e rapidità di esecuzione.

Per effettuare il test sono stati utilizzati un materasso, una panca Wells (una scatola di legno di 30x30 cm e lunga 56 cm, con un metro fino a 50 cm) e un foglio di protocollo. Il valutatore ha posizionato la paziente seduta sul tappetino, con i piedi appoggiati sulla panca e le gambe distese. La paziente doveva flettere il tronco, estendendo le braccia con una mano sopra l'altra, cercando di arrivare il più lontano possibile. Il movimento è stato ripetuto tre volte, considerando la massima distanza raggiunta.

Il valore limite è stato determinato in base alla fascia di età di ciascun paziente, classificando la flessibilità in cinque livelli: scarsa, sotto la media, media, sopra la media ed eccellente.

12 settimane
Test della capacità cardiorespiratoria (6 minuti di cammino)
Lasso di tempo: 12 settimane

Test della capacità cardiorespiratoria (6 minuti di cammino) Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è stato utilizzato per valutare la capacità cardiorespiratoria, fornendo un'analisi del sistema respiratorio, cardiaco e metabolico in base alla distanza percorsa in 6 minuti.

L'applicazione si è svolta su un percorso segnalato di 20-30 metri, dove i partecipanti hanno camminato per 6 minuti. Il volume di picco dell'ossigeno (VO2) è stato calcolato utilizzando una formula che tiene conto di distanza, età, peso, altezza e tasso di pressione (PTP).

La pressione sanguigna è stata misurata prima e dopo il test con uno sfigmomanometro e uno stetoscopio Missouri® e la frequenza cardiaca è stata monitorata con un dispositivo Polar®. VO2 massimo (ml/kg.min) è stato classificato secondo parametri validati per femmine e fasce di età.

12 settimane
Misure antropometriche: Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Peso: Il peso è stato misurato su una bilancia calibrata di Filizola con una portata di 150 kg e una precisione di 100 g. L'individuo, vestito con abiti leggeri e scalzo, era posizionato al centro della scala, con il corpo eretto. La variazione consentita tra le misurazioni era di 0,1 kg e il peso veniva registrato e ripetuto.
12 settimane
Misure antropometriche: Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane

Misure antropometriche

Altezza: l'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro collegato alla bilancia. L'ispettore si è assicurato che l'individuo non indossasse alcun copricapo e fosse scalzo. L'individuo stava con i piedi uniti e le ginocchia estese, appoggiando la parte posteriore della testa e le spalle su una superficie verticale. La lettura è stata registrata e ripetuta, consentendo una differenza massima di 0,1 cm.

12 settimane
Misure antropometriche: Circonferenza vita (WC)
Lasso di tempo: 12 settimane

Misure antropometriche

Circonferenza vita (WC): la circonferenza vita è stata misurata utilizzando un nastro anelastico, con l'individuo in posizione eretta, con la vita scoperta e l'addome rilassato. La misurazione è stata effettuata nel punto medio tra l'ultima costola e la cresta iliaca. Il nastro è stato regolato e la lettura è stata effettuata al termine della respirazione, con la procedura ripetuta e una variazione accettabile di 0,5 cm.

12 settimane
ESQUADA (scala della qualità della dieta)
Lasso di tempo: 12 settimane

Nell'indagine, ESQUADA è stata utilizzata come strumento per valutare la qualità della dieta dei partecipanti. Questo questionario di 24 domande, valido per la popolazione brasiliana, cattura le abitudini alimentari e analizza aspetti come la frequenza dei pasti, la scelta di cibi sani e il consumo di prodotti industrializzati.

Il questionario copre vari aspetti della dieta, come la frequenza dei pasti principali, la scelta di cibi sani e il consumo di prodotti industrializzati. Le domande sono state progettate per facilitare la comprensione e l’autovalutazione da parte dei partecipanti.

Le risposte vengono valutate in base a criteri specifici, determinando una classificazione che va da "Pessimo" a "Eccellente". Le categorie sono

  • Molto negativo: diverse inadeguatezze dietetiche.
  • Lati negativi: diversi difetti dietetici, ma alcune scelte adeguate.
  • Buono: dieta equilibrata, ma con potenziale di miglioramento.
  • Molto buono: soddisfa la maggior parte delle raccomandazioni nutrizionali.
  • Eccellente: dieta di alta qualità, conforme a tutte le linee guida.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dario SM Nero, Master, Federal University of Bahia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-PAF-SBM-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati demografici: età, etnia, stato civile, istruzione e reddito dei partecipanti.

Dati Clinici: Informazioni sul trattamento (tipologia di intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale) e sulle condizioni di salute (presenza di diabete, ipertensione, abitudini di consumo di alcol e tabacco).

Dati sulla qualità della vita: risultati delle misurazioni della qualità della vita prima e dopo gli interventi, che coprono aspetti come la limitazione fisica, il funzionamento fisico e le limitazioni emotive.

Dati sull'attività fisica: livello di attività fisica e partecipazione agli interventi (attività fisica a distanza o guida tramite e-book).

Qualità del sonno: informazioni sui modelli di sonno e sulla percezione della qualità del sonno da parte dei partecipanti.

Aspetti morfofunzionali: dati sulla forza degli arti superiori e inferiori, capacità cardiorespiratoria (VO2max) e flessibilità.

Stress percepito: valutazioni del livello di stress percepito dai partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili a partire dal [10/11/2024] e rimarranno accessibili fino al [10/12/2025]. Durante questo periodo, i ricercatori interessati potranno richiedere l'accesso ai dati e alle informazioni di supporto, che includono dati sulla qualità del sonno, aspetti morfofunzionali, stress percepito e altri dati rilevanti raccolti durante lo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori accademici e operatori sanitari coinvolti in studi sul cancro al seno, sull’attività fisica o sulla qualità della vita.

Enti di ricerca e università che hanno approvato protocolli di ricerca.

A cosa potranno accedere: I ricercatori autorizzati potranno accedere:

Dati demografici dei partecipanti (età, etnia, stato civile, istruzione e reddito).

Informazioni sulle condizioni di salute e cliniche (diagnosi, trattamento, comorbilità).

Risultati relativi alla qualità della vita, qualità del sonno, stress percepito e aspetti morfofunzionali (forza muscolare, VO2max, flessibilità).

Come accedere: Gli interessati dovranno:

Invia una richiesta formale via e-mail a [la tua e-mail o indirizzo di contatto]. Includere una descrizione del progetto di ricerca e di come verranno utilizzati i dati. Fornire approvazione etica, se necessario. Attendere l'analisi della richiesta e la firma di un accordo di riservatezza garantendo che i dati verranno utilizzati esclusivamente per scopi di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi