„Badanie porównawcze materiałów nadstrukturalnych w protetyce implantów pełnego łuku: randomizowane badanie kliniczne” (CSDSMDA)

Po czteromiesięcznym okresie osteointegracji implantów zostanie podjętych szereg kroków w celu zapewnienia precyzyjnego zaprojektowania i wykonania uzupełnień pełnego łuku.

W pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone cyfrowe skany pozycji implantów z wykorzystaniem zaawansowanej technologii skanowania. Skany te dokładnie uchwycą orientację przestrzenną i położenie implantów w szczęce. Powstałe pliki STL (Standard Tessellation Language), które reprezentują geometrię 3D zeskanowanych implantów, zostaną bezpiecznie zapisane i przesłane do oprogramowania do projektowania wspomaganego komputerowo (CAD). Oprogramowanie to ułatwi proces projektowania uzupełnień pełnego łuku.

W tym badaniu dla uczestników zostaną skonstruowane dwa różne typy szkieletów z pełnym łukiem, których zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od użytego materiału.

• **Grupa I** otrzyma podbudowy z porcelany napawanej tytanem (P/FtTi). Materiał ten znany jest ze swojej wytrzymałości, trwałości i walorów estetycznych, zapewniając niezawodną opcję uzupełnień protetycznych.
• **Grupa II** otrzyma podbudowy wykonane z wysokowydajnego polimeru wzmocnionego nanotlenkiem cyrkonu i wypełniaczami węglowymi. Ten innowacyjny materiał został zaprojektowany tak, aby zapewniać doskonałe właściwości mechaniczne, w tym zwiększoną wytrzymałość i zmniejszone zużycie, a jednocześnie jest lekki i biokompatybilny.

Po zainstalowaniu podbudów w ustach pacjenta badanie skupi się na monitorowaniu zmian wysokości kości i zużycia powierzchni zgryzowych w czasie. Pomiary będą wykonywane w trzech kluczowych odstępach czasu: w punkcie początkowym (czas utrwalenia podbudowy), a następnie ponownie po sześciu i dwunastu miesiącach od założenia.

Monitorowanie to będzie obejmować ocenę radiograficzną z wykorzystaniem CBCT oraz ocenę kliniczną w celu ilościowego określenia resorpcji kości wokół implantów oraz oceny wzorców zużycia powierzchni zgryzowych za pomocą skanera wewnątrzustnego. Pliki STL ze skanami zostaną nałożone na oprogramowanie (Geomagic), które służy do pomiaru zmian i odchyleń pomiędzy skanami. Zebrane dane dostarczą cennych informacji na temat długoterminowej wydajności i stabilności różnych materiałów stosowanych w uzupełnieniach pełnego łuku, przyczyniając się w ten sposób do zrozumienia ich skuteczności klinicznej w protetyce opartej na implantach.