Rola mikrobiomu w nawracającej otyłości przed i po leczeniu antybiotykami/placebo

Jest to kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie interwencyjne oceniające wpływ leczenia antybiotykami w zapobieganiu ponownemu przybieraniu na wadze po skutecznej interwencji odchudzającej.

Rekrutacja wolontariuszy odbywać się będzie następującymi drogami: e-mailową oraz poprzez media społecznościowe. Wolontariusze chcący wziąć udział zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej powyższych kryteriów włączenia i wyłączenia. Ochotnicy zakwalifikowani do badania zostaną zaproszeni na spotkanie wprowadzające w Instytucie Nauki Weizmanna. Przedstawione zostaną szczegóły eksperymentu oraz potencjalne ryzyko i niedogodności z nim związane, po czym ochotnicy podpiszą formularz świadomej zgody. Wolontariusze rozpoczną badanie i staną się jego aktywnymi uczestnikami przez maksymalnie jeden rok.

Próbki pobrane do badań posłużą do profilowania mikroflory (kał i jama ustna), metabolomiki (kał, krew) oraz do kalorymetru bombowego (kał).

Opracowanie będzie składać się z czterech części:

1. Wartość bazowa – tydzień profilowania i badań przesiewowych.
2. Interwencja żywieniowa – interwencja odchudzająca, która będzie opierać się na spersonalizowanym ograniczeniu diety hipokalorycznej. Spotkania będą odbywały się dwa razy w miesiącu począwszy od drugiego tygodnia badania przez okres trzech miesięcy.
3. Leczenie antybiotykami – 10 dni dowolnym antybiotykiem – Augmentin (amoksycylina + klawonian), 875 mg, 2 dziennie lub 10 dni tabletki placebo, 2 dziennie.
4. Spotkania kontrolne – całkowity czas obserwacji 9 miesięcy po leczeniu antybiotykami/placebo. Spotkania będą odbywały się raz w miesiącu przez pierwsze 3 miesiące okresu kontrolnego, a następnie raz na 3 miesiące.