Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

F 18 T807 Obrazowanie PET Tau w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

F 18 T807 Obrazowanie PET Tau w przypadku otępienia czołowo-skroniowego

Celem tego badania jest ocena rozkładu tau w mózgu osób z: FTD spowodowaną różnymi mutacjami genetycznymi, dowolnymi nosicielami mutacji (z objawami lub bez), dowolnym nosicielem braku mutacji, sporadycznym FTD, normalną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, co najmniej 18 lat.
  2. Klinicznie zdiagnozowane otępienie czołowo-skroniowe (FTD) lub nosiciel mutacji powodującej FTD (z objawami lub bez nich); lub normalna kontrola.
  3. Uczestnik może i chce poddać się badaniom (MRI lub CT, PET, wstrzyknięcie znacznika radioaktywnego, LP; w przypadku osób, które nie mogą poddać się badaniu MRI, do wygenerowania obszarów zainteresowania zostanie wykorzystana CT).
  4. U kobiet w okresie przedmenopauzalnym wynik testu ciążowego na mocz będzie ujemny w ciągu 24 godzin od podania leku T807.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czy występuje jakikolwiek stan, który w opinii Badacza może zwiększyć ryzyko dla uczestnika, ograniczyć zdolność uczestnika do tolerowania procedur eksperymentalnych lub zakłócać gromadzenie/analizę danych (na przykład uczestnicy cierpiący na silny, przewlekły ból pleców mogą nie być w stanie leżeć nieruchomo podczas procedur skanowania).
  2. Uznaje się, że prawdopodobnie z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie wykonać procedur obrazowania.

  3. Ma w przeszłości Torsades de Pointes lub przyjmuje leki wydłużające odstęp QT. Aby określić, kto zostanie wykluczony z tego badania na podstawie tego kryterium, podczas badania przesiewowego dokonamy przeglądu historii medycznej uczestnika i aktualnie przyjmowanych leków. Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli przyjmują którykolwiek z poniższych leków objętych ograniczeniami:

    • Dyzopiramid
    • Dofetylid
    • Ibutylid
    • Prokainamid
    • Chinidyna
    • Sotalol
    • Beprydyl
  4. Występuje nadwrażliwość na F 18 T807 lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  5. Przeciwwskazania do PET, PET-CT lub MR (np. elektroniczne urządzenia medyczne, niemożność pozostania w bezruchu przez dłuższy czas), które sprawiają, że uczestnictwo w ćwiczeniach jest niebezpieczne.
  6. Ciężka klaustrofobia.
  7. Obecnie jestem w ciąży lub karmię piersią.
  8. Dla osób decydujących się na opcjonalne nakłucie lędźwiowe: wł

antykoagulant w dowolnej postaci przed nakłuciem lędźwiowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny F 18 T807
Lek: F 18 T807
Uczestnicy otrzymają pojedyncze dożylne wstrzyknięcie bolusa około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807. Osobom, które nie tolerują pełnego badania, uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w bolusie około 6,5-10mCi (240-370MBq) F 18 T807.
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
F 18 T807 Standardowe współczynniki wartości wychwytu (SUVR) będą skorelowane z innymi metodami obrazowania (MRI, obrazowanie amyloidu PET) i zdolnościami poznawczymi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tammie L. S. Benzinger, MD, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammie Benzinger, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND 123119 Protocol C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na F 18 T807

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj