Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu Tau w typowej i nietypowej chorobie Alzheimera (AD) (TEPTAU)

8 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Niedawno zmieniona diagnostyka choroby Alzheimera (AD)1 opisała objawy nieamnestyczne: 1/ prezentacja językowa (postępująca afazja logopeniczna) 2/ prezentacja wzrokowo-przestrzenna (zanik tylnej części kory lub PCA) i 3/ dysfunkcja wykonawcza. Zmiany patologiczne w chA mogą na pewien czas poprzedzać kliniczne rozpoznanie otępienia typu chA2. Opracowano biomarkery: biomarkery beta-amyloidu mózgowego (Aß) (stężenie ßamyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym w płynie mózgowo-rdzeniowym, obrazowanie molekularne ligandami PET ukierunkowanymi na amyloid), biomarkery degeneracji neuronów (objętość hipokampu MRI, regionalny metabolizm oceniany za pomocą PET z [18F]- FDG) i mogą być wykorzystane do wczesnego wykrywania neuropatologii związanej z AD. Nawet jeśli biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego (tau, p-tau i β-amyloid są interesujące dla poprawy diagnozy AD, nie mogą dostarczyć informacji topograficznych). Obrazowanie tau metodą PET wydaje się być obiecującą metodą oceny ilościowej i przestrzennej zmian tau zarówno w AD, jak iw otępieniu płatowo-skroniowym.

Hipotezą badań jest to, że istnieje inny regionalny wzorzec zatrzymywania znacznika w różnych obszarach mózgu w zależności od objawów klinicznych: skroniowy w przypadku afazji logopenicznej i potyliczny w przypadku zaniku tylnej części kory mózgowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • University hospital of Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat i więcej
  • język ojczysty: francuski
  • poziom studiów wyższy (lub równorzędny) niż 7 lat (uwzględniając pierwszą klasę gimnazjum jako początek)
  • prawidłowe zdolności sensoryczne (dozwolone urządzenie słuchowe) do testów
  • przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Świadoma, pisemna zgoda
  • dla grupy z chorobą Alzheimera: osoby z chorobą Alzheimera zdefiniowaną przez National Institute of Neurological and Communication Disorders and Stroke (NINCDS) oraz Standardy Association of Alzheimer's Disease and related Disorders Association (ADRDA): Lekka do łagodnej AD zdefiniowana przez Mini-Mental State Examination (MMSE) wynik od 15 do 25 (włącznie)
  • dla grupy choroby Bensona: choroba Bensona według kryteriów Mendeza i in. (2002) oraz Tang Wai i in. (2004)
  • dla grupy zdrowych ochotników: normalny wynik MMS (powyżej 26 dla poziomu licencjata)

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby ze skutkami dla funkcji poznawczych (guz, udar mózgu, uraz głowy itp.), operacja mózgu
  • używanie alkoholu i/lub narkotyków
  • nieprawidłowości w badaniu neurologicznym (ubytki ogniskowe) nie zaliczane do objawów klasycznych
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (RMI)
  • przeciwwskazania do PET: osoby z wydłużeniem odstępu QT lub przyjmujące leki, które mogą prowadzić do „torsades de pointe”.
  • klaustrofobia
  • osoba z ochroną prawną
  • okres wykluczenia z powodu uczestnictwa w innym protokole eksperymentalnym i faktycznego uczestnictwa w protokole eksperymentalnym
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub zdolna do prokreacji i bez antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Choroba Alzheimera
[18F]T807 PET
Lek: [18F]T807 PET
Obrazowanie za pomocą [18F]T807 PET
EKSPERYMENTALNY: Choroba Bensona
[18F]T807 PET
Lek: [18F]T807 PET
Obrazowanie za pomocą [18F]T807 PET
EKSPERYMENTALNY: Zdrowy ochotnik
[18F]T807 PET
Lek: [18F]T807 PET
Obrazowanie za pomocą [18F]T807 PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość Tau w obrazowaniu PET
Ramy czasowe: 3 miesiące
wzorzec gęstości zagregowanego tau przy użyciu obrazowania PET ukierunkowanego na tau za pomocą [18F]-T807, w standaryzowanej wartości wychwytu (SUV)
3 miesiące
Rozkład Tau w obrazowaniu PET
Ramy czasowe: 3 miesiące
wzór dystrybucji zagregowanego tau przy użyciu obrazowania PET ukierunkowanego na tau z [18F]-T807, w standaryzowanej wartości wychwytu (SUV)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery p-tau CSF
Ramy czasowe: włączenie
dawkowanie p-tau w pg/ml
włączenie
Biomarkery βamyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: włączenie
Dawkowanie βamyloidu w pg/ml
włączenie
Profil poznawczy ze skalą depresji Hamiltona (MADRS)
Ramy czasowe: włączenie
neuropsychologicznej skali depresji Hamiltona (MADRS) na 30 punktów.
włączenie
Profil poznawczy z oceną Mini stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: włączenie
neuropsychologiczny wynik Mini oceny stanu psychicznego (MMSE) na 60 punktów
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO14-CH/TEPTAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na [18F]T807 PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj