Próba N-z-1 internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej oparta na modelu elastyczności psychologicznej przewlekłego bólu spowodowanego trudnościami związanymi z nowotworem

Liczba osób, które długoterminowo wyzdrowiały z raka, stale rośnie dzięki postępowi we wczesnym wykrywaniu i leczeniu, a wraz z nim liczba osób wymagających leczenia z powodu szeregu powikłań związanych z nowotworem. Do najczęstszych powikłań należy ból przewlekły, definiowany jako ból utrzymujący się przez trzy lub więcej miesięcy. Przewlekły ból związany z nowotworem wiąże się z kolei ze zwiększonym ryzykiem zmęczenia, depresji, lęku, niezdolności do pracy i konieczności pomocy w codziennych czynnościach. Wytyczne dotyczące postępowania w przewlekłym bólu nowotworowym zalecają uzupełnienie terapii farmakologicznych interwencjami behawioralnymi, w oparciu o badania oceniające terapie poznawczo-behawioralne (CBT). Jedną z interwencji trzeciej fali CBT jest terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), która jest formą CBT, która kładzie nacisk na wzrost elastyczności psychologicznej poprzez procesy akceptacji, uważności, zaangażowania i zmiany zachowania. Stwierdzono, że ACT zarówno prowadzony twarzą w twarz, jak i dostarczany przez Internet, jest skuteczny w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego, przy znacznej poprawie funkcjonowania, a korzyści utrzymują się przez 3 lub więcej miesięcy po leczeniu. Istnieją również wstępne dowody na to, że terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na bólu może pomóc w poprawie ogólnego funkcjonowania pacjentów chorych na raka oraz że elastyczność psychologiczna jest skorelowana z bólem, zmęczeniem, stanem emocjonalnym i ogólnym funkcjonowaniem pacjentów chorych na raka i osób, które wyzdrowiały. Powszechnie uznaje się, że przewlekły ból u pacjentów chorych na raka i osób po przeżyciu jest niedostatecznie leczony w placówkach podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej w Szwecji i na całym świecie. Częściowo wynika to z ograniczonej dostępności terapeutów, którzy mogą prowadzić programy terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na bólu oraz tego, że leczenie to jest oferowane w specjalistycznych klinikach rehabilitacji bólu, które nie przyjmują rutynowo pacjentów z bólem związanym z nowotworem.

Istnieje zapotrzebowanie na tanie, ale skuteczne metody leczenia, które umożliwiłyby wsparcie osobom chorym na raka bliżej domu, przy wsparciu ze strony podmiotów świadczących opiekę zdrowotną spoza klinik specjalistycznych. Interwencje realizowane cyfrowo, za pośrednictwem smartfonów, tabletów, komputerów lub telekonferencji, często określane łącznie jako interwencje w zakresie mobilnego zdrowia (mHealth), są postrzegane jako opłacalna metoda zwiększania dostępu do leczenia pacjentów chorych na raka i osób, które wyzdrowiały.

Ponadto obecnie powszechnie uznaje się, że dalsza poprawa skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej, w tym w przypadku bólu przewlekłego, będzie wymagała projektów badawczych, które pozwolą badaczowi zidentyfikować procesy leżące u podstaw zmian w objawach i ogólnym funkcjonowaniu, na poziomie indywidualnego pacjenta, co umożliwi większe personalizacja zabiegów.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności prowadzonego przez Internet programu terapii poznawczo-behawioralnej wspomaganego przez terapeutę, opartego na modelu elastyczności psychologicznej bólu przewlekłego, z udziałem osób dorosłych cierpiących na przewlekły ból związany z nowotworem i związane z nim trudności. Celem badaczy jest w szczególności: a) sprawdzenie, czy interwencja jest wykonalna i akceptowalna; oraz wstępnie, b) przetestowanie skuteczności interwencji pod kątem wyników pierwotnych (interferencja bólowa) i wtórnych (intensywność bólu, zmęczenie, obawa przed nawrotem raka, depresja i stany lękowe, funkcjonowanie, dobrostan i elastyczność psychologiczna) w porównaniu z randomizowanym okresem wyjściowym nieleczonym; c) sprawdzenie, czy po 3 miesiącach obserwacji utrzymają się jakiekolwiek korzyści terapeutyczne; d) sprawdzenie, czy zmiany w wynikach od momentu rozpoczęcia leczenia do zakończenia leczenia i obserwacji wynikają ze zmian w elastyczności psychologicznej; oraz e) zbadanie wyników zarówno na poziomie indywidualnym, jak i grupowym. Aby osiągnąć cele projektu, zastosowany zostanie nierównoczesny, randomizowany, wielokrotny poziom bazowy wśród uczestników i pojedynczy przypadek.