Oseltamiwir i baloksawir marboxil w profilaktyce grypy w warunkach szpitalnych

Kryteria włączenia:

• Indeksuj pacjenta:
• 1. Pacjenci lub towarzyszący im opiekunowie hospitalizowani w uczestniczących placówkach medycznych.
• 2. Uczestnik i/lub jego opiekun prawny wyrażają zgodę na udział w tym badaniu klinicznym, podpisują formularz świadomej zgody i są w stanie spełnić wymagania badania dotyczące obserwacji oraz zakończenia wszystkich procedur badania i ocen.
• 3. Wiek ≥ 2 lata.
• 4. Dodatni wynik kwasu nukleinowego grypy potwierdzony wymazem z gardła, plwociną i inną próbką z dróg oddechowych za pomocą szybkiego testu antygenowego (RAT) lub PCR.
• Bliski kontakt:
• 1. Pacjenci lub towarzyszący im opiekunowie hospitalizowani w uczestniczących placówkach medycznych.
• 2. Uczestnik i/lub jego opiekun prawny wyrażają zgodę na udział w tym badaniu klinicznym, podpisują formularz świadomej zgody i są w stanie spełnić wymagania badania dotyczące obserwacji oraz ukończyć wszystkie procedury badania i oceny
• 3. Wiek ≥ 12 lat.
• 4. Oczekuje się, że pozostaniesz w szpitalu przez ≥ 72 godziny.
• 5. W pomieszczeniu musi znajdować się co najmniej jeden hospitalizowany pacjent indeksowy, u którego w ciągu ostatnich 72 godzin zdiagnozowano wirusa grypy, a kontakt ma przebywać na oddziale z hospitalizowanym pacjentem indeksowym przez okres dłuższy niż 24 godziny.
• 6. Wymaz z gardła pierwszego dnia uzyskał wynik negatywny na obecność wirusa grypy metodą PCR.

Kryteria wykluczenia:

• Zamknij kontakty
• 1. Ze stwierdzoną alergią na składniki aktywne lub pomocnicze badanego leku.
• 2.Bliskie osoby, u których zdiagnozowano lub które doświadczyły zakażenia wirusem grypy w ciągu ostatnich 12 tygodni.
• 3.Bliskie osoby, które stosowały leki przeciwwirusowe (w tym inhibitory neuraminidazy, inhibitory hemaglutyniny i blokery kanałów jonowych M2, takie jak oseltamiwir, zanamiwir, peramiwir, fawipirawir, abidol, baloksawir marboxil, amantadyna, rymantadyna lub inne leki przeciwwirusowe zatwierdzone przez NMPA) ) w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym.
• 4.Zamknij kontakty, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią.
• 5. Gorączka (temperatura pod pachą ≥37,3°C) w ciągu ostatnich 3 dni przed badaniem przesiewowym.
• 6.Osoby uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.