Осельтамивир и балоксавир марбоксил для профилактики гриппа в условиях больницы

Критерии включения:

• Индексный пациент:
• 1. Пациенты или сопровождающие их лица, госпитализированные в участвующие медицинские учреждения.
• 2. Субъект и/или его законный опекун соглашаются участвовать в этом клиническом исследовании, подписывают форму информированного согласия и могут соблюдать требования исследования для последующего наблюдения и завершения всех процедур и оценок исследования.
• 3. Возраст ≥ 2 лет.
• 4. Положительный результат на нуклеиновую кислоту гриппа, подтвержденный мазком из зева, мокротой и другими образцами из дыхательных путей с помощью быстрого тестирования на антиген (RAT) или ПЦР.
• Близкий контакт:
• 1.Пациенты или сопровождающие их лица, госпитализированные в участвующие медицинские учреждения.
• 2. Субъект и/или его законный опекун соглашаются участвовать в этом клиническом исследовании, подписывают форму информированного согласия и могут соблюдать требования исследования для последующего наблюдения и выполнять все процедуры исследования и оценки.
• 3. Возраст ≥ 12 лет.
• 4. Ожидается, что пациент останется в больнице в течение ≥ 72 часов.
• 5. В палате должен находиться как минимум один госпитализированный основной пациент, у которого в течение последних 72 часов диагностирован вирус гриппа, и ожидается, что контактный человек будет оставаться с госпитализированным основным пациентом в палате более 24 часов.
• 6. Мазок из горла в первый день дал отрицательный результат на вирус гриппа методом ПЦР.

Критерии исключения:

• Закрыть контакты
• 1. При известной аллергии на активные ингредиенты или вспомогательные вещества исследуемого препарата.
• 2. Близкие контакты, у которых диагностирована или перенесшая инфекцию вируса гриппа в течение последних 12 недель.
• 3. Близкие контакты, которые использовали противовирусные препараты (включая ингибиторы нейраминидазы, ингибиторы гемагглютинина и блокаторы ионных каналов М2, такие как осельтамивир, занамивир, перамивир, фавипиравир, абидол, балоксавир марбоксил, амантадин, римантадин или любые другие противовирусные препараты, одобренные NMPA). ) в течение 2 недель до скрининга.
• 4. Близкие контакты, о которых известно, что они беременны или кормят грудью.
• 5. Наличие лихорадки (подмышечная температура ≥37,3°C) в течение последних 3 дней до скрининга.
• 6. Субъекты, признанные исследователем непригодными для участия в исследовании.