Eksploracyjne badanie kliniczne plastra z buprenorfiną w małych dawkach w leczeniu zaburzeń ze spektrum autyzmu

Dawkowanie rozpoczyna się 1. dnia, a plaster buprenorfiny będzie zmieniany co 7 dni, tj. dzień 8, dzień 15, dzień 22, dzień 29, dzień 36, dzień 43, dzień 50 i dzień 57. Spośród nich dzień 15, dzień 22, dzień 36, dzień 43 i dzień 50 będą wymagać od pacjentów i ich opiekunów samodzielnej wymiany plastra w domu. W dniu 1., dniu 8., dniu 29. i dniu 57. pacjent otrzyma leki w szpitalu.

Dzień 1, plaster 0 mg; wszyscy pacjenci otrzymujący leki w szpitalu po ukończeniu wszystkich testów ocenianych na początku badania; Dzień 8, Dzień 29, jedna dziewiąta plastra 5 mg i zastąpiona plastrem 0 mg przed powrotem do domu z testu; wszyscy badani otrzymają leki po przybyciu do szpitala, przed wykonaniem odpowiednich testów oceniających; Dzień 57, jedna dziewiąta plastra 5 mg; wszyscy badani otrzymają leki po przybyciu do szpitala, przed wykonaniem odpowiednich testów oceniających i będą mogli wrócić do domu dopiero po usunięciu zużytego plastra buprenorfiny na koniec oceny;

Dawkowanie rozpoczyna się 1. dnia, a plaster buprenorfiny będzie zmieniany co 7 dni, tj. dzień 8, dzień 15, dzień 22, dzień 29, dzień 36, dzień 43, dzień 50 i dzień 57. Spośród nich dzień 15, dzień 22, dzień 36, dzień 43 i dzień 50 będą wymagać od pacjentów i ich opiekunów samodzielnej wymiany plastra w domu. W dniach 1, 8, 29 i 57 leki będą przyjmowane w szpitalu.

Dzień 1, jedna dziewiąta plastra 5 mg; wszyscy pacjenci otrzymujący leki w szpitalu po ukończeniu wszystkich testów ocenianych na początku badania; Dzień 8, Dzień 29, jedna dziewiąta plastra 5 mg i zastąpiona jedną dziewiątą nowego plastra 5 mg przed powrotem do domu z testu; wszyscy badani otrzymają leki po przybyciu do szpitala, przed wykonaniem odpowiednich testów oceniających; Dzień 57, jedna dziewiąta plastra 5 mg; wszyscy badani otrzymają leki po przybyciu do szpitala, przed wykonaniem odpowiednich testów oceniających i będą mogli wrócić do domu dopiero po usunięciu zużytego plastra buprenorfiny na koniec oceny;

Dawkowanie rozpoczyna się 1. dnia, a plaster buprenorfiny będzie zmieniany co 7 dni, tj. dzień 8, dzień 15, dzień 22, dzień 29, dzień 36, dzień 43, dzień 50 i dzień 57. Spośród nich dzień 15, dzień 22, dzień 36, dzień 43 i dzień 50 będą wymagać od pacjentów i ich opiekunów samodzielnej wymiany plastra w domu. W dniach 1, 8, 29 i 57 leki będą przyjmowane w szpitalu.

Dzień 1 jedna trzecia plastra 5 mg; wszyscy pacjenci otrzymujący leki w szpitalu po ukończeniu wszystkich testów ocenianych na początku badania; Dzień 8, Dzień 29 jedna trzecia plastra 5 mg zostanie wymieniona na jedną trzecią nowego plastra 5 mg przed powrotem do domu z badania; wszyscy badani otrzymają leki po przybyciu do szpitala, przed wykonaniem odpowiednich testów oceniających; Dzień 57: jedna trzecia plastra 5 mg; wszyscy badani otrzymają leki po przybyciu do szpitala, przed wykonaniem odpowiednich testów oceniających i będą mogli wrócić do domu dopiero po usunięciu zużytego plastra buprenorfiny na koniec oceny;

Jest to narzędzie przesiewowe służące do diagnozowania i oceny autyzmu u dzieci w wieku 4–18 lat, które rozpoznaje obecność zaburzeń społecznych związanych z ASD i określa ilościowo ich nasilenie. Identyfikuje zaburzenia społeczne związane z ASD i określa ilościowo ich nasilenie. Skala składa się z 65 pytań podzielonych na kategorie: Samoświadomość społeczna, Poznanie społeczne, Komunikacja społeczna i Samoekspresja społeczna. Skala składa się z 65 pytań podzielonych na pięć wymiarów: świadomość społeczna, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna i zachowania autystyczne.

W sumie jest 65 pytań, z minimalną oceną 1 i maksymalną oceną 4 za każde pytanie, a łączny zakres punktów wynosi 65-260.

Im wyższy wynik, tym poważniejszy warunek.

Jest to narzędzie oceny zachowania dzieci autystycznych, wykorzystywane przede wszystkim do oceny wyników leczenia pacjentów z upośledzeniem umysłowym i autyzmem. Skala składa się z 58 pozycji podzielonych na 5 czynników: labilność emocjonalna/agresja samookaleczająca (15 pozycji), wycofanie/stagnacja społeczna (16 pozycji), zachowania stereotypowe (7 pozycji), nadpobudliwość (16 pozycji) oraz niewłaściwa mowa (4 pozycje). rzeczy).

W sumie jest 58 pytań, każde z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 3, a łączny zakres punktów wynosi 0-174. Im wyższy wynik, tym poważniejszy warunek.

Jest to ogólna skala oceny, która ma zastosowanie do każdego przedmiotu leczenia psychiatrycznego i badania.

Kompleksowa ocena opiera się na dwóch wymiarach: skuteczności i działaniach niepożądanych. Wynik za najskuteczniejszą i najmniej niepożądaną reakcję wynosi 1 punkt, natomiast za najmniej skuteczną i najbardziej niepożądaną reakcję wynosi 16 punktów. Zakres punktacji to 1-16.

Jest to narzędzie oceny bezpieczeństwa leku stosowane przez psychiatrów do oceny skutków ubocznych u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe.

W sumie jest 29 pytań, każde z trzema wymiarami: nasilenie, związek z przyjmowanymi lekami i leczenie. Zakres punktacji dla dotkliwości wynosi 0–4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość. Zakres punktacji dla związku z narkotykami wynosi 0-4, a im wyższy wynik, tym silniejszy związek z narkotykami. Zakres przetwarzania wynosi 0-6, a im wyższy wynik, tym większy stopień przetwarzania.

Badani będą siedzieć przed monitorem wyposażonym w sprzęt do śledzenia wzroku. Sprzęt zostanie dostosowany do aktualnego stanu uczestnika przed oficjalnym rozpoczęciem. Po uruchomieniu zostanie odtworzony 1-2-minutowy film, podczas którego zostaną zebrane dane dotyczące ruchu oczu.

Dane dotyczące ruchu gałek ocznych zostaną przeanalizowane poprzez ilościowe określenie stosunku czasu, przez który pacjent patrzy na twarz osoby pojawiającej się na filmie, do czasu, przez który patrzy na figurę geometryczną, czasu, przez jaki pacjent patrzy na figurę geometryczną patrzy na okolicę oczu danej osoby i tak dalej.