Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korekcji prezbiopii na środki do życia i spłatę wśród klientów fotowoltaiki w regionie zachodnim w Kenii

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dot Glasses Kenya

Wpływ korekcji prezbiopii na środki do życia i spłatę zobowiązań wśród klientów korzystających z energii słonecznej w regionie zachodnim w Kenii: ocena wpływu zapewniania korekcji widzenia do bliży klientom korzystającym z energii słonecznej

Z wiekiem ludzie tracą zdolność wyraźnego widzenia rzeczy, które są blisko nich. Nazywa się to starczowzrocznością. Chociaż jest to normalny proces starzenia, można go skorygować za pomocą okularów do bliży – potocznie nazywanych okularami do czytania – i ludzie nie powinni „godzić się” ze słabym widzeniem do bliży. Poprawiając zdolność widzenia rzeczy z bliska, okulary do bliży umożliwiają ludziom wykonywanie zadań z większą łatwością. Poprawia to jakość ich życia, zwiększa produktywność i dochody. DOT Glasses zapewnia mieszkańcom Afryki Wschodniej szeroką gamę okularów, w tym okulary poprawiające widzenie do bliży.

Ponadto produkty sprzedawane społecznościom w formie pożyczek spłacanych w regularnych odstępach czasu (tzw. finansowanie aktywów) umożliwiają mieszkańcom społeczności o niedostatecznym dostępie do korzystania z energii elektrycznej za pośrednictwem produktów fotowoltaicznych i posiadania urządzeń elektronicznych, takich jak telefony komórkowe. Poprawia to również jakość ich życia, zwiększa produktywność i dochody. Sun King jest jednym z wiodących dostawców produktów fotowoltaicznych w formie pożyczek w Kenii.

W badaniu tym zebrane zostaną dowody i spostrzeżenia obecnych klientów firmy Sun King ze słabym widzeniem do bliży w Busia, Siaya, Vihiga i Kakamega. Badacze sprawdzą, w jakim stopniu dawanie ludziom okularów poprawiających widzenie do bliży wpływa na ich zdolność do spłaty zobowiązań, dochody i źródła utrzymania oraz ogólną jakość życia. Zbadane zostanie również, w jaki sposób okulary wpływają na korzystanie przez uczestników z urządzenia solarnego lub telefonu komórkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

Identyfikacja wpływu zapewniania okularów do bliży (NVG) klientom z wadami wzroku do bliży (NVI) na korzystanie z SHS i telefonów komórkowych, sposób spłaty i dochody.

Cel główny:

● Aby określić wpływ korekcji starczowzroczności za pomocą soczewek NVG na zachowania związane z płatnościami za telefon komórkowy i SHS:

  • Udział wszystkich płatności dokonanych terminowo
  • Procent oczekiwanych przychodów zebranych w ciągu sześciu miesięcy

Cele drugorzędne:

  • Aby określić odsetek czasu, przez jaki produkty SHS i telefony komórkowe są włączone wśród użytkowników NVG
  • Ocena wpływu NVG na jakość życia użytkowników Solar Home System.
  • Aby zmierzyć wpływ NVG na źródła utrzymania i dochody użytkowników systemu Solar Home.
  • Określenie wartości, jaką użytkownicy Solar Home System przywiązują do oświetlenia słonecznego oraz dziennego/tygodniowego czasu jego użytkowania.

LUDNOŚĆ Użytkownicy Sun King SHS lub telefonów komórkowych (zakupionych na kredyt), w wieku 40 lat lub więcej, ze starczowzrocznością, którzy kupili ich produkt co najmniej 3 miesiące temu i pozostało im co najmniej 6 miesięcy spłaty.

INTERWENCJA Dostarczenie NVG do korekcji starczowzroczności.

KONTROLA Opóźnione dostarczanie NVG, korekcja starczowzroczności.

RAMY CZASOWE 6 miesięcy

HIPOTEZA Korekta starczowzroczności za pomocą NVG poprawia wskaźnik terminowych spłat SHS lub telefonów komórkowych.

HIPOTEZA ZEROWA Korygowanie starczowzroczności za pomocą NVG nie zmienia stopy spłat ani proporcji czasu, przez który uczestnicy mają włączony system.

PROJEKT BADANIA Randomizowana próba kontrolna.

OBSZAR BADAŃ Obszar badań obejmuje społeczności wiejskie, podmiejskie i miejskie w Busia, Siaya, Vihiga i Kakamega w zachodniej Kenii

OKREŚLENIE WIELKOŚCI PRÓBKI Średnie spłaty produktów fotowoltaicznych na rzecz Sun King w kategorii podstawowej, produkty o cenie od 7 000 do 30 000 KES, wynoszą 405 KES miesięcznie. Aby móc zidentyfikować 10% różnicę w spłatach pomiędzy grupami, przy dwustronnym poziomie istotności p=0,05 i mocy 90%, wymagana jest wielkość próby wynosząca 461 na grupę. Śledczy sprawdzą 1480 osób, z czego oczekuje się, że 1085 spełni kryteria rekrutacji. 543 osoby zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej, która otrzyma okulary na początku badania, a 543 osoby zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej, która otrzyma okulary na koniec badania. Badacze spodziewają się, że wskaźnik utraty danych będzie podobny w obu grupach i wyniesie ~15%. To da nam ostateczną próbkę na grupę liczącą co najmniej 461 osób.

PROCEDURY POBIERANIA PRÓBEK Do losowego wybrania uczestników do grupy badawczej lub kontrolnej zostanie użyta aplikacja. Aplikacja losowo wybierze uczestników z listy uczestników, a następnie losowo zaprosi uczestników na jeden z dwóch dni w każdej lokalizacji w celu przeprowadzenia przeglądu, dostarczenia NVG i badań podstawowych. Dzień uczestnictwa określi przydział uczestników do okularów lub grup kontrolnych.

Wszyscy uczestnicy drugiego dnia otrzymają okulary, a wszyscy uczestnicy pierwszego dnia nie (kontrola). Żadna z grup nie zostanie wcześniej poinformowana, czy nosi okulary, czy nie; zostaną zaproszeni jedynie na pokaz.

  • Szklanki nie będą wydawane pierwszego dnia w każdej lokalizacji i będą wydawane drugiego dnia.
  • Po skontaktowaniu się z nami wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na badanie przesiewowe i poinformowani, że otrzymają okulary w terminie do potwierdzenia.

REKRUTACJA PRZEDMIOTÓW STUDIÓW

Firma Sun King skontaktuje się z obecnymi klientami, podając następujące kryteria i zapraszając ich do udziału w badaniu:

  1. Wiek powyżej 40 lat.
  2. Kupiłem ich produkt >=3 miesiące temu i pozostało mi >=6 miesięcy spłat w ramach umowy PAYG.
  3. Produkt należy do kategorii podstawowej i kosztuje od 7 000 do 30 000 KES (46 i 196 USD według aktualnych kursów walut).
  4. Mieszkaj w wybranych hrabstwach.

Jeśli wyrażą chęć wzięcia udziału, zostaną zapytani, czy mają parę NVG. Jeśli nie mają pary, zostaną dodani do początkowej listy uczestników. Jeśli mają parę, zostaną wykluczeni z selekcji. Wybrani uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie i podpisanie formularza zgody przed wstępną oceną, a następnie losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.

Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów podróży w wysokości 300 KSH

Metodologia gromadzenia danych

Gromadzenie danych będzie miało przede wszystkim charakter ilościowy. Dane będą zbierane poprzez:

  1. System zarządzania relacjami z klientami firmy Sun King, który rejestruje szczegółowe informacje o produkcie każdego klienta, harmonogram spłat, szczegóły płatności oraz czas trwania aktywacji produktu. Zostanie to udostępnione do analizy w arkuszu kalkulacyjnym.
  2. Badania indywidualne, z wykorzystaniem kwestionariusza częściowo ustrukturyzowanego. Ankiety będą przeprowadzane osobiście przy użyciu Kobo Toolbox na urządzeniach mobilnych.
  3. Test NVA.

SZKOLENIE PERSONELU BADAWCZEGO

  1. Na potrzeby badania zespół badawczy będzie współpracował z GMaurich Insights, agencją badań społecznych, której naukowcy zajmujący się danymi mają łącznie ponad 20 lat doświadczenia.
  2. GMaurich zapewni asystentów badawczych (RA) na potrzeby badania.
  3. Okulary DOT przechodzą RA przez 1-dniowe szkolenie. Program nauczania obejmie:

    1. Etyka badań i świadoma zgoda.
    2. Wprowadzenie do zdrowia oczu i ostrości wzroku.
    3. Jak przeglądać za pomocą wykresu NVA.
    4. Jak ocenić na podstawowym poziomie, czy mogą występować bardziej skomplikowane choroby oczu, oraz jak przebiega skierowanie do lekarza w przypadku innych problemów z oczami. Uczestnicy zostaną wyjaśnieni, że to badanie przesiewowe wzroku nie stanowi dokładnego badania okulistycznego i że powinni udać się gdzie indziej na badanie pod kątem innych objawów wzrokowych/ocznych.
    5. Jak rozdzielić okulary.
    6. Wyjaśnienie uczestnikom, jak używać okularów i do jakich zadań należy, a jakich nie należy ich używać.
    7. Przeglądanie zestawu pytań.
  4. Przedstawiciele GMaurich będą musieli następnie przejść praktyczną ocenę okularów DOT, aby móc dystrybuować okulary.

ZBIERANIE DANYCH

1. W celu pilotażu narzędzia i przeprowadzenia testów warunków skrajnych zostanie przeprowadzona próba składająca się z 20 ankiet.

2. Uczestnicy zostaną zaproszeni do dogodnego miejsca gromadzenia danych. W zależności od dnia uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy badawczej lub kontrolnej.

3. Procedura zbierania danych w terenie:

  1. Organy regulacyjne wyjaśnią uczestnikowi cel i przebieg badania oraz uzyskają pisemną, świadomą zgodę przed kontynuowaniem badania.
  2. Przeprowadź test DVA z uczestnikami, którzy muszą osiągnąć minimum 20/40.
  3. Przeprowadź test NVA, korzystając z karty precyzyjnego widzenia do bliży:

I. Test prezentujący ostrość wzroku do bliży. II. Oceń wymaganą moc soczewki do bliży (w dioptriach). iii. Powtórz test skorygowany NVA. IV. Skieruj się do specjalisty jeśli:

  1. Uczestnik ma NVA gorszą niż N6 na 40 centymetrach i nie można go skorygować żadnym z dostępnych obiektywów.
  2. Uczestnik ma inną widoczną patologię oka. D. Przeprowadź ankietę. mi. Dla grupy badawczej: i. Zapewnij odpowiednią moc i załóż okulary. II. Jeśli nie są wymagane żadne NVG, zaoferuj okulary przeciwsłoneczne za ich czas i uczestnictwo. F. Dla grupy kontrolnej: I. Oceń prawidłową moc, ale opóźnij dostarczenie okularów. II. Okulary będą rozdawane na mecie.

4. Okres obserwacji:

A. Grupa interwencyjna: I. Po 3 miesiącach uczestnicy odbędą rozmowę telefoniczną z pytaniem, czy noszą okulary.

II. Po 6 miesiącach należy wypełnić kwestionariusz kontrolny i osobiste badanie wzroku. B. Grupa kontrolna: tj. Po 6 miesiącach przeprowadzono kwestionariusz kontrolny, badanie wzroku i dystrybucję okularów.

ZBIERANE DANE Poniżej przedstawiono przegląd kluczowych obszarów pytań w narzędziach badawczych. Dane demograficzne uczestników

  • Wiek
  • Płeć
  • Lokalizacja
  • Poziom edukacji
  • Stan cywilny
  • Wielkość gospodarstwa domowego

Pytania kredytowe

  • Rodzaj posiadanego urządzenia z płatnością zgodnie z rzeczywistym użyciem?
  • Jak i kto płaci za urządzenie?
  • Pierwszeństwo zapłaty za urządzenie?

Pytania dotyczące energii słonecznej

  • Użycie produktu?
  • Powody niepłacenia?
  • Wyzwania związane z wizją związaną z produktem solarnym?

Dochody i środki do życia

  • Źródła dochodów i dochody miesięczne
  • Pytania dotyczące adekwatności dochodów (postrzegane)

Ocena jakości życia związanej ze wzrokiem

● skupienie się na tym, jak słabe widzenie do bliży wpłynęło na ich codzienne życie.

Na koniec uczestnikom zostaną zadane pytania mierzące wykorzystanie przez nich NVG i wpływ, jaki wywarli na powyższe kategorie. Grupa kontrolna otrzymuje podobny zestaw pytań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1085

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 40 lat i więcej
  • NVI wtórne do starczowzroczności: NVA <N6 w odległości 40 cm, korygowane za pomocą NVG do N6 lub lepszego w odległości 40 cm.
  • Kupiłem ich produkt >= 3 miesiące temu z pozostałymi spłatami >= 6 miesięcy w ramach umowy PAYG.
  • Produkt należy do kategorii podstawowej i kosztuje od 7 000 do 30 000 KES (46 i 196 USD według kursu obowiązującego w momencie pisania).
  • Obecnie nie posiadam pary NVG.
  • Mieszka w docelowych hrabstwach Busia, Siaya, Vihiga lub Kakamega.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 40 lat.
  • Ostrość wzroku do dali gorsza niż 20/40.
  • Już posiadasz NVG.
  • Przedstawiamy NVA N6 lub lepszy w odległości 40 centymetrów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Okulary do bliży
Zapewnienie NVG do korekcji starczowzroczności na początku badania na czas trwania badania
Dostarczanie okularów do bliży do korekcji starczowzroczności osobom, które wcześniej nie nosiły okularów, a mają prezbiopię korygowaną
Brak interwencji: Żadnych okularów
Uczestnicy grupy kontrolnej bez interwencji będą obserwowani przez ten sam okres co grupa interwencyjna z okularami do bliży, ale nie będą mieli zapewnionych okularów do bliży (okulary zostaną dostarczone na koniec badania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie spłatowe – czas
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Udział wszystkich płatności dokonanych terminowo
Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Użycie produktu
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Proporcja czasu, przez jaki domowe systemy fotowoltaiczne i telefony komórkowe są włączone
Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Zachowanie spłatowe – procent przychodów
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Procent oczekiwanych przychodów zebranych przez dostawcę domowego systemu fotowoltaicznego w ciągu sześciu miesięcy
Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze wzrokiem
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)

Zmiany w postrzeganej jakości życia związanej z widzeniem ocenianej za pomocą kwestionariusza.

Jakość życia związana ze wzrokiem będzie oceniana za pomocą 9 pytań dotyczących trudności uczestnika w wykonywaniu codziennych zadań związanych ze wzrokiem. Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od braku trudności do niemożności wykonania zadania ze względu na problemy ze wzrokiem.

Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Dochód
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)

Zmiany w raportowanych przez siebie dochodach ocenianych za pomocą kwestionariusza.

Uczestnicy zostaną zapytani, w jaki sposób generują dochód i dla każdego źródła dochodu zostaną zapytani, ile zarabiają miesięcznie ze źródła dochodu (w KES).

Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)
Utrzymanie
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)

Zmiany warunków życia (źródła utrzymania) oceniane ankietowo.

Uczestnicy zostaną zapytani o źródło dochodu, z możliwością wyboru wielu źródeł dochodu.

Mierzone na początku i na końcu badania (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Boxer, MEng, DOT Glasses

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane dotyczące IPD mogą być udostępniane innym badaczom do celów przyszłych badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj