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Efecto de la corrección de la presbicia en los medios de vida y el pago entre los clientes de energía solar en la región occidental de Kenia

13 de enero de 2025 actualizado por: Dot Glasses Kenya

Efecto de la corrección de la presbicia en los medios de vida y el pago entre los clientes de energía solar en la región occidental, Kenia: evaluación del impacto de proporcionar corrección de la visión de cerca a los clientes de energía solar

Con la edad, las personas pierden la capacidad de ver claramente las cosas que están cerca de ellas. Esto se conoce como presbicia. Aunque se trata de un proceso de envejecimiento normal, se puede corregir con gafas de visión de cerca, conocidas coloquialmente como gafas de lectura, y la gente no debería tener que "soportar" una mala visión de cerca. Al mejorar la capacidad de ver cosas de cerca, las gafas de visión de cerca permiten a las personas realizar tareas con mayor facilidad. Esto mejora su calidad de vida y aumenta su productividad e ingresos. DOT Glasses ofrece a las personas en África Oriental una variedad de anteojos, incluidos aquellos para mejorar la visión de cerca.

Además, los productos vendidos a las comunidades a través de préstamos reembolsados ​​a intervalos regulares (lo que se conoce como financiación de activos), permiten a las personas de comunidades desatendidas aprovechar la electricidad a través de productos solares y poseer dispositivos electrónicos, como teléfonos móviles. Esto también mejora su calidad de vida y aumenta su productividad e ingresos. Sun King es uno de los principales proveedores de productos solares mediante préstamos en Kenia.

Este estudio recopilará evidencia y conocimientos de los clientes existentes de Sun King con mala visión de cerca en Busia, Siaya, Vihiga y Kakamega. Los investigadores explorarán en qué medida el suministro de gafas a las personas para mejorar su visión de cerca afecta su capacidad para realizar pagos, sus ingresos y medios de vida, y su calidad de vida en general. También se estudiará cómo las gafas afectan el uso del dispositivo solar o del teléfono móvil por parte de los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Apuntar:

Identificar el impacto en SHS y el uso de teléfonos móviles, el comportamiento de pago y los ingresos, de proporcionar anteojos para visión de cerca (NVG) a clientes con discapacidad de visión de cerca (NVI).

Objetivo principal:

● Determinar el efecto de la corrección de la presbicia mediante NVG sobre el SHS y el comportamiento de pago de teléfonos móviles:

  • La proporción del total de pagos realizados a tiempo.
  • Porcentaje de ingresos esperados recaudados dentro de un período de seis meses

Objetivos secundarios:

  • Determinar la proporción de tiempo que los productos SHS y de teléfonos móviles están habilitados entre los usuarios de NVG.
  • Evaluar el efecto de las NVG sobre la calidad de vida de los usuarios de sistemas solares domésticos.
  • Medir el efecto de las NVG en los medios de vida y los ingresos de los usuarios de sistemas solares domésticos.
  • Determinar el valor que los usuarios del Sistema Solar Doméstico atribuyen a la iluminación solar y el tiempo diario/semanal de uso de la misma.

POBLACIÓN Usuarios de Sun King SHS o teléfonos móviles (comprados a crédito), de 40 años o más, con presbicia, que compraron su producto hace al menos 3 meses y les quedan al menos 6 meses de amortización.

INTERVENCIÓN Provisión de NVG para la corrección de la presbicia.

CONTROL Retraso en la provisión de NVG, corrección de la presbicia.

PLAZO DE TIEMPO 6 meses

HIPÓTESIS Corregir la presbicia con NVG mejora la tasa de SHS o pagos de teléfonos móviles realizados a tiempo.

HIPÓTESIS NULA Corregir la presbicia con NVG no cambia la tasa de reembolsos realizados ni la proporción de tiempo que los participantes tienen su sistema habilitado.

DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo de control aleatorio.

ÁREA DE ESTUDIO El área de estudio incluye comunidades rurales, periurbanas y urbanas en Busia, Siaya, Vihiga y Kakamega en el oeste de Kenia.

DETERMINACIÓN DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA Los reembolsos medios de productos solares a Sun King para la categoría de nivel de entrada, productos con precios entre KES 7.000 y 30.000, son KES 405 por mes. Para poder identificar una diferencia del 10% en los pagos entre los grupos, con un nivel de significancia bilateral de p=0,05 y una potencia del 90%, se requiere un tamaño de muestra de 461 por grupo. Los investigadores evaluarán a 1.480 personas, de las cuales se espera que 1.085 cumplan con los criterios de inscripción. 543 serán asignados al azar para unirse al grupo experimental al que se le proporcionarán sus anteojos al comienzo del estudio y 543 serán asignados al azar para unirse al grupo de control que recibirá sus anteojos al final del estudio. Los investigadores esperan que la tasa de deserción sea similar en ambos grupos, aproximadamente 15%. Esto nos dará una muestra final por grupo de al menos 461.

PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Se utilizará una aplicación de software para seleccionar aleatoriamente si los participantes ingresarán al grupo de estudio o de control. La aplicación seleccionará aleatoriamente de la lista de participantes, luego invitará aleatoriamente a los participantes en uno de dos días por localidad para la selección, la provisión de NVG y las encuestas de referencia. El día asistido determinará la asignación de los participantes a los vasos o grupos de control.

Todos los participantes del segundo día recibirán vasos y todos los del primer día no (control). Ninguno de los grupos será informado de antemano si recibirán vasos o no; sólo serán invitados a una proyección.

  • Los vasos no se entregarán el primer día en cada ubicación y luego se entregarán el segundo día.
  • Cuando se contacte, se invitará a todos los participantes a una evaluación y se les informará que recibirán anteojos en una fecha por confirmar.

RECLUTAMIENTO DE ASIGNATURAS DE ESTUDIO

Sun King llamará a los clientes existentes con los siguientes criterios para invitarlos a participar en el estudio:

  1. Edad mayor de 40 años.
  2. Compró su producto hace >=3 meses y le quedan >=6 meses de pagos en su contrato de reparto.
  3. El producto está en la categoría básica y tiene un precio de entre 7.000 y 30.000 KES (46 y 196 USD al tipo de cambio actual).
  4. Residir en los condados de enfoque.

Si están dispuestos a participar, se les preguntará si tienen un par de NVG. Si no tienen pareja, se agregarán a la lista inicial de participantes. Si tienen pareja, quedarán excluidos de la selección. A los participantes seleccionados del estudio se les pedirá que completen y firmen un formulario de consentimiento antes de la evaluación inicial y luego se les asignará aleatoriamente al grupo experimental o de control.

Los participantes recibirán una compensación por los gastos de viaje de 300 KSH.

Metodología de recopilación de datos

La recopilación de datos será principalmente cuantitativa. Los datos serán recogidos a través de:

  1. El sistema de gestión de relaciones con el cliente de Sun King, que registra los detalles del producto de cada cliente, el calendario de pagos, los detalles de pago y la duración de la activación del producto. Esto se compartirá para su análisis en una hoja de cálculo.
  2. Encuestas individuales, mediante cuestionario semiestructurado. Las encuestas se realizarán en persona utilizando Kobo Toolbox en dispositivos móviles.
  3. Prueba NVA.

FORMACIÓN DEL PERSONAL INVESTIGADOR

  1. Para el estudio, el equipo trabajará con GMaurich Insights, una agencia de investigación social cuyos científicos de datos tienen más de 20 años de experiencia combinada.
  2. GMaurich proporcionará asistentes de investigación (RA) para el estudio.
  3. Las gafas DOT llevan a los RA a través de una capacitación de 1 día. El plan de estudios cubrirá:

    1. Ética de la investigación y consentimiento informado.
    2. Introducción a la salud ocular y la agudeza visual.
    3. Cómo realizar la detección utilizando el gráfico NVA.
    4. Cómo evaluar, a nivel básico, si puede haber afecciones oculares más complicadas y el proceso de derivación para otras afecciones oculares. Se dejará claro a los participantes que este examen de la visión no constituye un examen oftálmico completo y que deben buscar una evaluación para detectar otros síntomas visuales/oculares en otro lugar.
    5. Cómo distribuir las copas.
    6. Explicar a los participantes cómo usar las gafas y para qué tareas deben o no usarse.
    7. Repasando el conjunto de preguntas.
  4. Los RA de GMaurich deberán aprobar una evaluación práctica de gafas DOT para poder distribuir las gafas.

RECOPILACIÓN DE DATOS

1. Se completará una muestra de 20 encuestas para poner a prueba la herramienta y probar el proceso.

2. Se invitará a los participantes a un lugar conveniente para la recopilación de datos. Dependiendo del día, los participantes serán asignados al grupo de estudio o de control.

3. Procedimiento de recolección de datos en campo:

  1. Los RA explicarán el propósito y el proceso del estudio al participante y obtendrán el consentimiento informado por escrito antes de continuar.
  2. Realice una prueba DVA en la que los participantes deban alcanzar un mínimo de 20/40.
  3. Realice una prueba NVA utilizando la tabla de visión cercana de Precision Vision:

i. Prueba que presenta Agudeza Visual Cercana. ii. Evalúe la potencia requerida de la lente de corrección cercana (dioptrías). III. Vuelva a probar el NVA corregido. IV. Consulte a un especialista si:

  1. El participante tiene NVA peor que N6 a 40 centímetros y no se puede corregir con ninguna de las lentes disponibles.
  2. El participante tiene otra patología ocular visible. d. Realizar la encuesta. mi. Para el grupo de estudio: i. Proporcione la potencia correcta y ajuste las gafas. ii. Si no se requieren NVG, ofrezca gafas de sol a cambio de su tiempo y participación. F. Para el grupo de control: i. Evaluar la potencia correcta, pero retrasar la provisión de gafas. ii. Las gafas se entregarán en la línea de meta.

4. Período de seguimiento:

a. Grupo de intervención: i. A los 3 meses, los participantes tendrán un seguimiento telefónico para preguntarles si están usando o no los anteojos.

ii. A los 6 meses cuestionario de seguimiento y examen ocular presencial. b. Grupo de control: i. A los 6 meses se realizó cuestionario de seguimiento, examen ocular y distribución de gafas.

DATOS RECOPILADOS A continuación se describe una descripción general de las áreas de preguntas clave en las herramientas de estudio. Datos demográficos de los participantes

  • Edad
  • Género
  • Ubicación
  • Nivel educativo
  • Estado civil
  • Tamaño del hogar

Preguntas de crédito

  • ¿Tipo de dispositivo Pay-As-You-Go que tienen?
  • ¿Cómo y quién paga el dispositivo?
  • ¿Prioridad de pago por el dispositivo?

Preguntas solares

  • ¿Uso del producto?
  • ¿Razones para no pagar?
  • ¿Desafíos de visión con el producto solar?

Ingresos y medios de vida

  • Fuentes de ingresos e ingresos mensuales
  • Preguntas sobre la adecuación de los ingresos (percibidos)

Evaluación de la calidad de vida relacionada con la visión.

● centrándose en cómo su mala visión de cerca ha afectado su vida diaria.

Al final, a los participantes se les harán preguntas que midan su uso de NVG y el impacto que han tenido en las categorías anteriores. El grupo de control recibió un conjunto de preguntas similares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1085

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 años o más
  • NVI secundario a presbicia: presentar NVA <N6 a 40cm, corregible con NVG a N6 o mejor a 40cm.
  • Compró su producto hace >=3 meses y le quedan >= 6 meses de pagos en su contrato de reparto.
  • El producto está en la categoría de nivel básico, con un precio de entre 7.000 y 30.000 KES (46 y 196 USD al tipo de cambio vigente al momento de la redacción).
  • Actualmente no posee un par de NVG.
  • Vivir en los condados objetivo de Busia, Siaya, Vihiga o Kakamega.

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 40 años.
  • Agudeza visual a distancia inferior a 20/40.
  • Ya tengo NVG.
  • Presentando NVA N6 o mejor a 40 centímetros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gafas de visión cercana
Provisión de NVG para la corrección de la presbicia al inicio del estudio durante la duración del estudio
Provisión de gafas de visión de cerca para la corrección de la presbicia a personas que anteriormente no tenían gafas y tienen presbicia corregible.
Sin intervención: Sin gafas
Los participantes en el grupo de control sin intervención serán seguidos durante el mismo período que el grupo de intervención con gafas para visión de cerca, pero no se les proporcionarán gafas para visión de cerca (las gafas se proporcionarán al final del estudio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de pago - tiempo
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
La proporción del total de pagos realizados a tiempo.
Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
Uso del producto
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
La proporción de tiempo que los sistemas solares domésticos y los productos de teléfonos móviles están habilitados
Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
Comportamiento de pago: porcentaje de ingresos
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
Porcentaje de ingresos esperados recaudados por el proveedor del sistema solar doméstico dentro de un período de seis meses
Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la visión.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)

Cambios en la calidad de vida percibida relacionada con la visión evaluados mediante cuestionario.

La calidad de vida relacionada con la visión se evaluará mediante 9 preguntas relacionadas con la dificultad que tiene el participante para realizar las tareas diarias relacionadas con su vista. Las preguntas se responden en una escala que va desde ninguna dificultad hasta la imposibilidad de realizar la tarea debido a problemas de visión.

Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
Ingreso
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)

Cambios en los ingresos autoinformados evaluados mediante cuestionario.

Se preguntará a los participantes cómo generan ingresos y, para cada fuente de ingresos, se les preguntará cuánto ganan al mes con esa fuente de ingresos (en KES).

Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)
Sustento
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)

Cambios en los medios de vida (fuente de ingresos) evaluados mediante cuestionario.

Se preguntará a los participantes cuál es su fuente de ingresos con la opción de seleccionar múltiples fuentes de ingresos.

Medido al inicio y al final del estudio (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Boxer, MEng, DOT Glasses

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados de IPD pueden compartirse con otros investigadores para futuras investigaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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