Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Presbyopie-Korrektur auf den Lebensunterhalt und die Rückzahlung von Solarkunden in der westlichen Region Kenias

13. Januar 2025 aktualisiert von: Dot Glasses Kenya

Auswirkung der Presbyopie-Korrektur auf den Lebensunterhalt und die Rückzahlung von Solarkunden in der westlichen Region Kenias: Bewertung der Auswirkungen der Bereitstellung einer Nahsichtkorrektur für Solarkunden

Mit zunehmendem Alter verlieren Menschen die Fähigkeit, Dinge in ihrer Nähe klar zu sehen. Dies wird als Presbyopie bezeichnet. Obwohl dies ein normaler Alterungsprozess ist, kann er mit einer Nahsichtbrille – umgangssprachlich auch Lesebrille genannt – korrigiert werden und Menschen sollten sich nicht mit einer schlechten Nahsicht „ertragen“ müssen. Durch die Verbesserung der Fähigkeit, Dinge aus der Nähe zu sehen, ermöglichen Nahsichtbrillen den Menschen, Aufgaben einfacher auszuführen. Dies verbessert ihre Lebensqualität und erhöht ihre Produktivität und ihr Einkommen. DOT Glasses versorgt Menschen in Ostafrika mit einer Reihe von Brillen, auch solchen zur Verbesserung der Nahsicht.

Darüber hinaus ermöglichen Produkte, die über in regelmäßigen Abständen zurückgezahlte Kredite an Gemeinden verkauft werden (sogenannte Vermögensfinanzierung), Menschen in unterversorgten Gemeinden, Strom durch Solarprodukte zu gewinnen und elektronische Geräte wie Mobiltelefone zu besitzen. Dies verbessert auch ihre Lebensqualität und steigert ihre Produktivität und ihr Einkommen. Sun King ist einer der führenden Anbieter von Solarprodukten durch Kredite in Kenia.

Diese Studie wird Beweise und Erkenntnisse von bestehenden Sun King-Kunden mit schlechter Nahsicht in Busia, Siaya, Vihiga und Kakamega sammeln. Die Forscher werden untersuchen, inwieweit sich die Gabe einer Brille zur Verbesserung ihrer Nahsicht auf ihre Rückzahlungsfähigkeit, ihr Einkommen und ihren Lebensunterhalt sowie ihre allgemeine Lebensqualität auswirkt. Es wird auch untersucht, wie sich die Brille auf die Nutzung des Solargeräts oder Mobiltelefons durch die Teilnehmer auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel:

Ermittlung der Auswirkungen der Bereitstellung von Nahsichtbrillen (NVGs) für Kunden mit Nahsichtbehinderung (NVI) auf die SHS- und Mobiltelefonnutzung, das Rückzahlungsverhalten und das Einkommen.

Hauptziel:

● Um die Auswirkung der Presbyopie-Korrektur über NVGs auf das SHS- und Mobiltelefon-Rückzahlungsverhalten zu bestimmen:

  • Der Anteil der fristgerecht geleisteten Gesamtzahlungen
  • Prozentsatz des erwarteten Umsatzes, der innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten erzielt wird

Sekundäre Ziele:

  • Bestimmung des Anteils der Zeit, in der SHS- und Mobiltelefonprodukte bei NVG-Benutzern aktiviert sind
  • Bewertung der Auswirkung von NVGs auf die Lebensqualität von Solar-Home-System-Nutzern.
  • Messung der Auswirkungen von NVGs auf den Lebensunterhalt und das Einkommen von Solar-Home-System-Nutzern.
  • Um den Wert zu ermitteln, den Benutzer von Solar-Home-Systemen der Solarbeleuchtung beimessen, und die tägliche/wöchentliche Zeit, die sie damit verbringen.

BEVÖLKERUNG Benutzer von Sun King SHS oder Mobiltelefonen (auf Kredit gekauft) im Alter von 40 Jahren oder älter mit Alterssichtigkeit, die ihr Produkt vor mindestens drei Monaten gekauft haben und noch mindestens sechs Monate Rückzahlungsrückzahlung haben.

INTERVENTION Bereitstellung von NVGs zur Presbyopie-Korrektur.

KONTROLLE Verzögerte Bereitstellung von NVGs, Presbyopie-Korrektur.

ZEITRAHMEN 6 Monate

HYPOTHESE Die Korrektur der Presbyopie mit NVGs verbessert die Rate pünktlicher SHS- oder Mobiltelefonrückzahlungen.

NULLHYPOTHESE Die Korrektur der Presbyopie mit NVGs ändert weder die Rate der geleisteten Rückzahlungen noch den Anteil der Zeit, in der die Teilnehmer ihr System aktiviert haben.

STUDIENDESIGN Randomisierte Kontrollstudie.

STUDIENGEBIET Das Untersuchungsgebiet umfasst ländliche, stadtnahe und städtische Gemeinden in Busia, Siaya, Vihiga und Kakamega im Westen Kenias

BESTIMMUNG DER PROBENGRÖSSE Die durchschnittlichen Rückzahlungen für Solarprodukte an Sun King für die Einstiegskategorie, Produkte mit einem Preis zwischen 7.000 und 30.000 KES, betragen 405 KES pro Monat. Um bei einem zweiseitigen Signifikanzniveau von p = 0,05 und einer Trennschärfe von 90 % einen Unterschied von 10 % bei den Rückzahlungen zwischen den Gruppen feststellen zu können, ist eine Stichprobengröße von 461 pro Gruppe erforderlich. Die Ermittler werden 1.480 Personen untersuchen, von denen voraussichtlich 1.085 die Aufnahmekriterien erfüllen. 543 werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt, die ihre Brille zu Beginn der Studie erhält, und 543 werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt, die ihre Brille am Ende der Studie erhält. Die Forscher gehen davon aus, dass die Fluktuationsrate in beiden Gruppen ähnlich sein wird und etwa 15 % beträgt. Dadurch erhalten wir eine endgültige Stichprobe pro Gruppe von mindestens 461.

PROZEDURENVERFAHREN Mithilfe einer Softwareanwendung wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, ob die Teilnehmer in die Studien- oder Kontrollgruppe aufgenommen werden. Die Anwendung wählt nach dem Zufallsprinzip aus der Teilnehmerliste aus und lädt die Teilnehmer dann nach dem Zufallsprinzip an einem von zwei Tagen pro Ort zum Screening, zur Bereitstellung von NVGs und zu Basiserhebungen ein. Der besuchte Tag bestimmt die Zuordnung der Teilnehmer zu den Brillen- oder Kontrollgruppen.

Alle Teilnehmer am zweiten Tag erhalten eine Brille und alle am ersten Tag nicht (Kontrolle). Keine der Gruppen wird vorher darüber informiert, ob sie eine Brille erhalten oder nicht; Sie werden nur zu einer Vorführung eingeladen.

  • Die Ausgabe von Gläsern erfolgt an jedem Standort nicht am ersten Tag, sondern erst am zweiten Tag.
  • Bei Kontaktaufnahme werden alle Teilnehmer zum Screening eingeladen und darüber informiert, dass sie zu einem noch zu bestätigenden Termin eine Brille erhalten.

Rekrutierung von Studienfächern

Sun King wird bestehende Kunden mit den folgenden Kriterien anrufen, um sie zur Teilnahme an der Studie einzuladen:

  1. Über 40 Jahre alt.
  2. Sie haben ihr Produkt vor >=3 Monaten gekauft und haben noch >=6 Monate Restzahlungen für ihren PAYG-Vertrag.
  3. Das Produkt gehört zur Einstiegskategorie und kostet zwischen 7.000 und 30.000 KES (46 und 196 USD zu aktuellen Wechselkursen).
  4. Wohnen Sie in den Schwerpunktbezirken.

Wenn sie zur Teilnahme bereit sind, werden sie gefragt, ob sie ein Paar NVGs haben. Wenn sie kein Paar haben, werden sie zur ursprünglichen Teilnehmerliste hinzugefügt. Wenn sie ein Paar haben, werden sie von der Auswahl ausgeschlossen. Die ausgewählten Studienteilnehmer werden gebeten, vor der ersten Beurteilung ein Einverständnisformular auszufüllen und zu unterzeichnen, und dann nach dem Zufallsprinzip der Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Teilnehmer erhalten eine Reisekostenentschädigung in Höhe von 300 KSH

Datenerfassungsmethodik

Die Datenerhebung erfolgt in erster Linie quantitativ. Die Daten werden erhoben durch:

  1. Das Kundenbeziehungsmanagementsystem von Sun King, das die Produktdetails, den Rückzahlungsplan, die Zahlungsdetails und die Dauer der Produktaktivierung jedes Kunden aufzeichnet. Dies wird zur Analyse in einer Tabelle freigegeben.
  2. Individuelle Befragungen unter Verwendung eines halbstrukturierten Fragebogens. Die Umfragen werden persönlich mit der Kobo Toolbox auf Mobilgeräten durchgeführt.
  3. NVA-Test.

AUSBILDUNG DES FORSCHUNGSPERSONALS

  1. Für die Studie wird das Studienteam mit GMaurich Insights zusammenarbeiten, einer Sozialforschungsagentur, deren Datenwissenschaftler zusammen über mehr als 20 Jahre Erfahrung verfügen.
  2. GMaurich stellt für die Studie Research Assistants (RAs) zur Verfügung.
  3. DOT Glasses führen die RAs durch ein eintägiges Training. Der Lehrplan umfasst:

    1. Forschungsethik und Einverständniserklärung.
    2. Einführung in die Augengesundheit und Sehschärfe.
    3. So überprüfen Sie mithilfe der NVA-Karte.
    4. Wie lässt sich grundsätzlich beurteilen, ob möglicherweise kompliziertere Augenerkrankungen vorliegen, und wie erfolgt die Überweisung bei anderen Augenproblemen? Den Teilnehmern wird klar gemacht, dass es sich bei diesem Sehscreening nicht um eine gründliche augenärztliche Untersuchung handelt und dass sie sich anderswo auf andere visuelle/augenbezogene Symptome untersuchen lassen sollten.
    5. So verteilen Sie die Gläser.
    6. Erklären Sie den Teilnehmern, wie die Brille zu verwenden ist und für welche Aufgaben sie verwendet werden sollte bzw. nicht.
    7. Den Fragensatz durchgehen.
  4. GMaurich RAs müssen dann eine praktische DOT-Brillenprüfung bestehen, um die Brillen verteilen zu können.

DATENERFASSUNG

1. Es wird eine Stichprobe von 20 Umfragen durchgeführt, um das Tool zu testen und den Prozess einem Stresstest zu unterziehen.

2. Die Teilnehmer werden an einen geeigneten Ort für die Datenerfassung eingeladen. Je nach Tag werden die Teilnehmer entweder der Studien- oder der Kontrollgruppe zugeordnet.

3. Verfahren zur Datenerhebung vor Ort:

  1. Die RAs erklären dem Teilnehmer den Zweck und den Ablauf der Studie und holen eine schriftliche Einverständniserklärung ein, bevor sie fortfahren.
  2. Führen Sie einen DVA-Test mit Teilnehmern durch, die mindestens 20/40 erreichen müssen.
  3. Führen Sie einen NVA-Test mit der Precision Vision Near Vision Chart durch:

ich. Test zur Darstellung der Nahsehschärfe. ii. Ermitteln Sie die erforderliche Stärke der Nahkorrekturlinse (Dioptrien). iii. Korrigierter NVA erneut testen. iv. Wenden Sie sich an einen Spezialisten, wenn:

  1. Der NVA des Teilnehmers ist schlechter als N6 bei 40 Zentimetern und kann mit keinem der verfügbaren Objektive korrigiert werden.
  2. Der Teilnehmer hat andere sichtbare Augenerkrankungen. D. Führen Sie die Umfrage durch. e. Für die Studiengruppe: i. Sorgen Sie für die richtige Leistung und passen Sie die Brille an. ii. Wenn keine NVGs erforderlich sind, bieten Sie als Gegenleistung für die Zeit und Teilnahme eine Sonnenbrille an. F. Für die Kontrollgruppe: i. Beurteilen Sie die richtige Leistung, aber verzögern Sie die Brillenbereitstellung. ii. Die Brillen werden am Ende bereitgestellt.

4. Nachbeobachtungszeitraum:

A. Interventionsgruppe: i. Nach 3 Monaten werden die Teilnehmer telefonisch nachgefragt, ob sie die Brille tragen oder nicht.

ii. Nach 6 Monaten Follow-up-Fragebogen und persönliches Augen-Screening. B. Kontrollgruppe: i. Nach 6 Monaten folgten Fragebogen, Augenuntersuchung und Brillenverteilung.

GESAMMELTE DATEN Nachfolgend finden Sie einen Überblick über die wichtigsten Fragebereiche in den Lerntools. Demografische Daten der Teilnehmer

  • Alter
  • Geschlecht
  • Standort
  • Bildungsniveau
  • Familienstand
  • Haushaltsgröße

Kreditfragen

  • Welche Art von Pay-As-You-Go-Gerät haben sie?
  • Wie und wer bezahlt das Gerät?
  • Priorität bei der Bezahlung des Geräts?

Solarfragen

  • Verwendung des Produkts?
  • Gründe für die Nichtzahlung?
  • Visionelle Herausforderungen beim Solarprodukt?

Einkommen und Lebensunterhalt

  • Einkommensquellen und monatliches Einkommen
  • Fragen zur Angemessenheit des Einkommens (wahrgenommen)

Sehbezogene Lebensqualitätsbewertung

● Konzentration darauf, wie sich ihre schlechte Nahsicht auf ihr tägliches Leben ausgewirkt hat.

Am Ende werden den Teilnehmern Fragen gestellt, die ihre Nutzung von NVGs und die Auswirkungen, die sie auf die oben genannten Kategorien erzielt haben, messen. Die Kontrollgruppe erhält einen ähnlichen Fragensatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1085

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre oder älter
  • NVI sekundär zur Presbyopie: NVA <N6 bei 40 cm, korrigierbar mit NVGs auf N6 oder besser bei 40 cm.
  • Sie haben ihr Produkt vor >=3 Monaten gekauft und haben noch >=6 Monate Rückzahlungsrückzahlung für ihren PAYG-Vertrag.
  • Das Produkt gehört zur Einstiegskategorie und kostet zwischen 7.000 und 30.000 KES (46 und 196 USD zu den zum Zeitpunkt des Schreibens geltenden Wechselkursen).
  • Besitze derzeit kein Paar NVGs.
  • Lebt in den Zielbezirken Busia, Siaya, Vihiga oder Kakamega.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 40 Jahren.
  • Fernvisus von schlechter als 20/40.
  • Besitze bereits NVGs.
  • Präsentiert NVA N6 oder besser bei 40 Zentimetern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahsichtbrille
Bereitstellung von NVGs zur Presbyopie-Korrektur zu Studienbeginn für die Studiendauer
Bereitstellung von Nahsichtbrillen zur Korrektur der Alterssichtigkeit für Personen, die zuvor keine Brille trugen und eine korrigierbare Alterssichtigkeit haben
Kein Eingriff: Keine Brille
Teilnehmer der Kontrollgruppe ohne Intervention werden über den gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe mit Nahsichtbrillen beobachtet, es wird ihnen jedoch keine Nahsichtbrille zur Verfügung gestellt (die Brille wird am Ende der Studie bereitgestellt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzahlungsverhalten – Zeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Der Anteil der fristgerecht geleisteten Gesamtzahlungen
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Produktnutzung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Der Anteil der Zeit, in der Solar-Heimsysteme und Mobiltelefonprodukte aktiviert sind
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Rückzahlungsverhalten – prozentualer Umsatz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Prozentsatz der erwarteten Einnahmen, die der Solar-Home-Systemanbieter innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten erzielt
Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)

Veränderungen der wahrgenommenen sehbezogenen Lebensqualität anhand eines Fragebogens.

Die sehbezogene Lebensqualität wird anhand von 9 Fragen beurteilt, die sich darauf beziehen, wie schwierig es für den Teilnehmer ist, alltägliche Aufgaben im Zusammenhang mit seinem Sehvermögen auszuführen. Die Fragen werden auf einer Skala von überhaupt keinen Schwierigkeiten bis hin zur Unfähigkeit, die Aufgabe aufgrund von Sehproblemen auszuführen, beantwortet.

Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Einkommen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)

Veränderungen des selbst gemeldeten Einkommens anhand eines Fragebogens.

Die Teilnehmer werden gefragt, wie sie ein Einkommen erzielen und für jede Einkommensquelle werden sie gefragt, wie viel sie pro Monat mit der Einkommensquelle verdienen (in KES).

Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)
Lebensunterhalt
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)

Veränderungen des Lebensunterhalts (Einkommensquelle) anhand eines Fragebogens bewertet.

Die Teilnehmer werden nach ihrer Einkommensquelle gefragt und haben die Möglichkeit, mehrere Einkommensquellen auszuwählen.

Gemessen zu Studienbeginn und am Ende der Studie (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Boxer, MEng, DOT Glasses

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte IPD-Daten können für zukünftige Forschungen mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren