Badanie dotyczące chemioterapii Fruquintinib Plus w leczeniu pooperacyjnym raka żołądka HER2-ujemnego ze słabą TRG

Kryteria włączenia:

1. W pełni zrozumieć badanie i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
2. Wiek od 18 do 75 lat;
3. Histologicznie potwierdzony resekcyjny lub potencjalnie resekcyjny miejscowo zaawansowany gruczolakorak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego;
4. Stopień regresji nowotworu (TRG) 2 lub 3 po przedoperacyjnym leczeniu uzupełniającym;
5. Resekcja R0 po chemioterapii neoadjuwantowej;
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
7. Oczekiwana długość życia co najmniej 2 lata;
8. Nie stosowano wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego;
9. Dobra zgodność i współpraca w ramach działań następczych.

Kryteria wykluczenia:

1. Niemożność przestrzegania protokołu lub procedur badania;
2. Historia wcześniejszych operacji raka żołądka;
3. Przeciwwskazania do leczenia operacyjnego i chemioterapii lub stan fizyczny i czynność narządów nie pozwalający na poważną operację jamy brzusznej;
4. Odległe przerzuty do narządów innych niż wątroba, takich jak płuca, mózg i kości;
5. Znani pacjenci HER2-dodatni;
6. Niekontrolowane nadciśnienie pomimo przyjmowania leków przed włączeniem do badania;
7. Źle kontrolowana cukrzyca pomimo przyjmowania leków przed włączeniem do badania;
8. Rutynowe badanie moczu wskazujące na białkomocz ≥2+ i dobową zawartość białka w moczu >1,0 g;
9. Obecność stanów wymagających interwencji, takich jak krwawienie, perforacja lub niedrożność przed włączeniem do badania;
10. Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do tego badania.