Randomizowane badanie kinematyczne i mechaniczne (KMART)

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest uznawana za wysoce skuteczną procedurę łagodzenia bólu i przywracania funkcji u pacjentów z zapaleniem stawów kolanowych. Pomimo wysokiego wskaźnika powodzenia, około 20% pacjentów pozostaje niezadowolonych z wyników, głównie z powodu utraty wyników funkcjonalnych, utrzymującego się bólu i zmniejszonego zakresu ruchu stawu kolanowego. Wywołało to debatę na temat optymalnej techniki chirurgicznego ustawiania w TKA – czy ustawienie mechaniczne (MA), czy spersonalizowane filozofie ustawienia, takie jak ustawienie kinematyczne (KA) lub ograniczone ustawienie kinematyczne (rKA) zapewnia lepsze wyniki leczenia pacjentów.

MA tradycyjnie koncentruje się na neutralnej osi biodra-kolano-kostka (HKA) wynoszącej 180 stopni, ponieważ tradycyjnie uczono, że to podejście koncentruje się na trwałości i stabilności implantu. Jednak ta uniwersalna filozofia pomija indywidualne różnice anatomiczne. Spersonalizowane ustawienia, takie jak KA, dostosowują rozmieszczenie elementów protetycznych w celu odtworzenia unikalnej geometrii kolana każdego pacjenta i napięcia więzadeł. Filozofie spersonalizowanego ustawienia mają na celu osiągnięcie bardziej naturalnego ruchu stawu kolanowego, co może zwiększyć satysfakcję pacjenta. Precyzja zapewniana przez chirurgię wspomaganą robotem w coraz większym stopniu ułatwia wdrażanie filozofii spersonalizowanego ustawienia w TKA. Najnowsze dowody sugerują, że chociaż MA i KA dają porównywalne wyniki pod względem funkcjonalności i ruchu stawu kolanowego, KA może poprawić satysfakcję i naturalne czucie stawu kolanowego w niektórych grupach, szczególnie u osób bez poważnych deformacji przedoperacyjnych. Pojawia się również podejście ograniczonego ustawienia kinematycznego (rKA), którego celem jest zapewnienie kompromisu poprzez ustawienie protezy w bezpiecznych granicach anatomicznych, unikając w ten sposób skrajnych zmienności anatomicznej. Takie podejście pozwala lepiej dostosować operację do anatomii pacjenta, bez ryzyka związanego z szerszymi odchyleniami dozwolonymi w przypadku czystego KA. Hipotetycznie techniki KA i rKA powinny lepiej odwzorowywać naturalną biomechanikę stawu kolanowego i poprawiać chód na jawie. Filozofie dostosowania mają zalety i wady, którymi należy się zająć w drodze badań wysokiej jakości. Chociaż przeprowadzono kilka wcześniejszych randomizowanych badań dotyczących MA vs KA i jego odmian, dowody są nadal niejasne, a metaanalizy przynoszą sprzeczne wnioski.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ustawienia mechanicznego lub ograniczonego ustawienia kinematycznego. Wszyscy uczestnicy otrzymają TKA wspomaganą robotem przy użyciu robota chirurgicznego Stryker Mako i implantów Stryker. Opieka okołooperacyjna, pooperacyjne leki przeciwbólowe i rehabilitacja będą ustandaryzowane zgodnie z lokalnymi standardami opieki.