Ensayo aleatorio de alineación cinemática y mecánica (KMART)

La artroplastia total de rodilla (ATR) se reconoce como un procedimiento muy eficaz para aliviar el dolor y restaurar la función en pacientes con artritis de rodilla. A pesar de su alta tasa de éxito, aproximadamente el 20% de los pacientes siguen insatisfechos con los resultados, principalmente debido a la pérdida de resultados funcionales, el dolor persistente y la reducción del rango de movimiento de la rodilla. Esto ha provocado un debate sobre la técnica de alineación quirúrgica óptima en la ATR: si la alineación mecánica (MA) o las filosofías de alineación personalizadas, como la alineación cinemática (KA) o la alineación cinemática restringida (rKA), proporcionan resultados superiores para los pacientes.

MA tradicionalmente apunta a un eje neutro cadera-rodilla-tobillo (HKA) de 180 grados, ya que tradicionalmente se enseñaba que este enfoque se centra en la longevidad y estabilidad del implante. Sin embargo, esta filosofía única pasa por alto las diferencias anatómicas individuales. Las alineaciones personalizadas como KA personalizan la colocación de los componentes protésicos para replicar la geometría de la rodilla y las tensiones de los ligamentos únicas de cada paciente. Las filosofías de alineación personalizadas tienen como objetivo lograr un movimiento más natural de la rodilla, lo que puede mejorar la satisfacción del paciente. La precisión proporcionada por la cirugía asistida por robot ha facilitado cada vez más la implementación de filosofías de alineación personalizadas en la ATR. La evidencia reciente sugiere que, si bien MA y KA producen resultados comparables en términos de funcionalidad y movimiento de la rodilla, KA puede mejorar la satisfacción y la sensación natural de la rodilla en ciertos grupos, particularmente aquellos sin deformidades preoperatorias graves. También existe el enfoque emergente de alineación cinemática restringida (rKA), que tiene como objetivo proporcionar un compromiso alineando la prótesis dentro de límites anatómicos seguros, evitando así los extremos de variación anatómica. Este enfoque adapta la cirugía más estrechamente a la anatomía del individuo sin los riesgos asociados con las variaciones más amplias permitidas en la KA pura. Hipotéticamente, las técnicas KA y rKA deberían replicar más fielmente la biomecánica natural de la rodilla y mejorar la marcha al despertar. Estas filosofías de alineación tienen ventajas y desventajas que deben abordarse con una investigación de alta calidad. Si bien se han realizado varios ensayos aleatorios previos sobre MA versus KA y sus variaciones, la evidencia aún no está clara y los metanálisis tienen hallazgos contradictorios.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a alineación mecánica o alineación cinemática restringida. Todos los participantes recibirán una ATR asistida por robot utilizando el robot quirúrgico Stryker Mako y los implantes Stryker. La atención perioperatoria, los analgésicos posoperatorios y la rehabilitación se estandarizarán de acuerdo con la atención estándar local.