Prova randomizzata di allineamento cinematico e meccanico (KMART)

L’artroplastica totale del ginocchio (TKA) è riconosciuta come una procedura altamente efficace per alleviare il dolore e ripristinare la funzionalità nei pazienti con artrite del ginocchio. Nonostante l’alto tasso di successo, circa il 20% dei pazienti rimane insoddisfatto dei risultati, principalmente a causa della perdita di risultati funzionali, del dolore persistente e della ridotta ampiezza di movimento del ginocchio. Ciò ha acceso un dibattito sulla tecnica di allineamento chirurgico ottimale nella TKA: se l'allineamento meccanico (MA) o le filosofie di allineamento personalizzate come l'allineamento cinematico (KA) o l'allineamento cinematico limitato (rKA) forniscono risultati superiori per i pazienti.

MA tradizionalmente mira a un asse anca-ginocchio-caviglia (HKA) neutro di 180 gradi, poiché tradizionalmente veniva insegnato che questo approccio si concentra sulla longevità e stabilità dell'impianto. Tuttavia, questa filosofia valida per tutti trascura le differenze anatomiche individuali. Gli allineamenti personalizzati come KA personalizzano il posizionamento dei componenti protesici per replicare la geometria unica del ginocchio e le tensioni dei legamenti di ciascun paziente. Le filosofie di allineamento personalizzato mirano a ottenere un movimento del ginocchio più naturale, che può aumentare la soddisfazione del paziente. La precisione fornita dalla chirurgia assistita da robot ha sempre più facilitato l’implementazione di filosofie di allineamento personalizzate nella TKA. Prove recenti suggeriscono che mentre MA e KA producono risultati comparabili in termini di funzionalità e movimento del ginocchio, KA può migliorare la soddisfazione e la sensazione naturale del ginocchio in alcuni gruppi, in particolare quelli senza gravi deformità preoperatorie. Esiste anche l’approccio emergente dell’allineamento cinematico limitato (rKA) che mira a fornire un compromesso allineando la protesi entro limiti anatomici sicuri, evitando così gli estremi della variazione anatomica. Questo approccio adatta l'intervento chirurgico più strettamente all'anatomia dell'individuo senza i rischi associati alle variazioni più ampie consentite nella KA pura. Ipoteticamente, le tecniche KA e rKA dovrebbero replicare più da vicino la biomeccanica naturale del ginocchio e migliorare l’andatura durante la veglia. Ci sono vantaggi e svantaggi in queste filosofie di allineamento che dovrebbero essere affrontate con una ricerca di alta qualità. Sebbene siano stati condotti diversi studi randomizzati precedenti su MA vs KA e sulle sue variazioni, le prove non sono ancora chiare e le meta-analisi hanno risultati contrastanti.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'allineamento meccanico o all'allineamento cinematico limitato. Tutti i partecipanti riceveranno una TKA assistita da robot utilizzando il robot chirurgico Stryker Mako e gli impianti Stryker. L'assistenza perioperatoria, i farmaci antidolorifici postoperatori e la riabilitazione saranno standardizzati secondo gli standard di cura locali.