Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taekwondo dla osiowego zapalenia rdzeniowego

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Nam, Seoung Wan, Wonju Severance Christian Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo 12-tygodniowego programu treningowego Taekwondo u pacjentów z zapaleniem stawów stawów i osiowo-stawów: randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy trening Taekwondo działa, aby pomóc dorosłym z zapaleniem zapalenia stawów kręgosłupa i osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dowiedzi się także o bezpieczeństwie treningu Taekwondo dla tych dorosłych.

Główne pytania są następujące:

  • Czy trening Taekwondo wpłynie na aktywność choroby, poprawę funkcjonalną i jakość życia?
  • Czy będzie różnica między dorosłymi, którzy uczestniczą w szkoleniu Taekwondo a dorosłymi, którzy kontynuują zwykłe leczenie?
  • Czy trening Taekwondo jest bezpieczny dla dorosłych z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i osiowym zapaleniem stawów stawów i czy będzie to odpowiednie ćwiczenie dla tych dorosłych?
  • Czy istnieje możliwość opracowania ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na Taekwondo dla dorosłych z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi?

Uczestnicy:

  • Być częścią grupy szkoleniowej Taekwondo lub grupy kontrolnej przez 12 tygodni (gdzie grupa kontrolna będzie później uczestniczyć w tym samym 12 -tygodniowym Taekwondo w celu porównania)
  • Być oceniane w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem treningu
  • Ocenić w ciągu 1 tygodnia po ukończeniu szkolenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako jednolita, randomizowane badanie kontrolowane w grupie równoległej, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa 12-tygodniowego programu treningowego Taekwondo u pacjentów z uszkodzonym zapaleniem kręgosłupa i osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa.

1) Całkowity okres interwencji Taekwondo: 24 tygodnie

  1. Początkowe 12 tygodni: porównanie grupy treningowej Taekwondo i grupy kontrolnej w RCT.
  2. Post-RCT 12 tygodni: grupa kontrolna odbiera ten sam szkolenie Taekwondo, umożliwiając porównanie przed i po interwencji.

2) Punkty czasowe oceny

  1. Linia podstawowa (przed interwencją): w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem 12-tygodniowego treningu Taekwondo.

  2. Koniec RCT (po interwencji): w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu początkowego 12-tygodniowego treningu Taekwondo.

    Podstawowe skutki interwencji zostaną ocenione na podstawie porównań między grupą treningową Taekwondo a grupą kontrolną.

  3. Koniec interwencji grupy kontrolnej: w ciągu 1 tygodnia po ukończeniu 12-tygodniowego treningu Taekwondo w grupie kontrolnej.

Dla grupy kontrolnej zostaną przeprowadzone porównania przed i po interwencji. 3) Skład grupy

  1. Grupa szkoleniowa Taekwondo: uczestniczy w ustrukturyzowanym 12-tygodniowym programie szkoleniowym Taekwondo w okresie RCT.
  2. Grupa kontrolna: utrzymuje zwykłe codzienne czynności przez początkowe 12 tygodni, a następnie uczestnictwo w tym samym 12-tygodniowym programie szkoleniowym Taekwondo.

4) Procedura zaślepienia

  1. Oszczędność ewaluatora: Asesorzy przeprowadzający oceny wyników pozostaną zaślepieni statusem interwencji uczestników, aby zapewnić obiektywne oceny. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w neutralnym otoczeniu.
  2. Rola lekarza leczenia: lekarz lekający będzie odpowiedzialny za zarządzanie lekami i historią medyczną uczestników, ale nie będzie zaangażowany w żadną część procesu oceny pacjenta, w tym ocenę skutków interwencji.

5) Metoda randomizacji

  1. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wykluczenia ulegną stratyfikowanej randomizacji, aby zapewnić zrównoważony rozkład.
  2. Czynniki stratyfikacyjne mogą obejmować płeć, wiek (poniżej 40 lat vs. 40 lat i starsze) lub nasilenie choroby (obecność vs. brak syndesmofitów w obrazowaniu rentgenowskiego). Ostateczne czynniki stratyfikacyjne zostaną określone na podstawie cech zapisanych uczestników.
  3. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez wyznaczonego członka zespołu badawczego, wykorzystując losową funkcję Microsoft Excel lub inne oprogramowanie randomizacyjne, aby przydzielić uczestników do grupy szkoleniowej Taekwondo i grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seoung Wan Nam, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: 82-33-741-1258
  • E-mail: dahsome@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Republika Korei, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Seoung Wan Nam, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-33-741-1258
          • E-mail: dahsome@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Seoung Wan Nam, M.D., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowane osiowe zapalenie stawów rdzeniowych (AXSPA) zgodnie z kryteriami klasyfikacji ASAS.
  2. Wiek: w wieku od 19 do 59 lat.

  3. Stabilne leczenie lub leczenie niemediowe:

    • Pacjenci, których schemat leków pozostawał stabilny przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
    • Pacjenci, którzy nie przyjmowali leków na AXSPA przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią którykolwiek z następujących warunków:

  1. Historia chirurgii ortopedycznej lub złamań w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  2. Historia chorób sercowo -naczyniowych, w tym niedokrwienna choroba serca, kardiomiopatia, niewydolność serca lub udar.

  3. Zaawansowana ankyloza w anklującym zapaleniu stawów kręgosłupa, co potwierdzono za pomocą obrazowania radiograficznego lub CT:

    - Całkowita ankyloza co najmniej dwóch regionów kręgosłupa szyjnego, lędźwiowego lub klatki piersiowej (tj. Ciągłe tworzenie syndesmofitów lub całkowite kostczenie między ciałami kręgowymi).

  4. Obecność innych nieprawidłowości lub warunków mięśniowo -szkieletowych, które mogą ograniczać wydajność ćwiczeń.
  5. Diagnoza raka w ciągu ostatnich 5 lat
  6. Ciąża
  7. Regularne uczestnictwo w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zdefiniowane jako ćwiczenia przez co najmniej 60 minut na sesję, trzy lub więcej razy w tygodniu).

  8. Główne zmiany w lekach na osiowe zapalenie rdzeniowo -stawów w okresie badania, w tym:

    1. Inicjacja lub przerwanie czynników biologicznych lub terapii ukierunkowanych.
    2. Znaczące zmiany w dalszym stosowaniu NLPZ lub sulfasalazyny.
    3. Znaczące zmiany w dalszym stosowaniu ogólnoustrojowych glukokortykoidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa Taekwondo
Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program treningowy Taekwondo, składający się z trzech 60-minutowych sesji tygodniowo.
Inny: 12-tygodniowy trening Taekwondo

12-tygodniowy program szkoleniowy Taekwondo pod nadzorem wykwalifikowanych instruktorów po standaryzowanym protokole.

Częstotliwość: 3 sesje tygodniowo długość sesji: 60 minut na sesję
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą utrzymywać zwykłe codzienne czynności przez 12 tygodni bez żadnej strukturalnej interwencji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankluating Store Activity Activity Activity (ASDAS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Aklujący wynik aktywności choroby zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS) jest złożonym wskaźnikiem, który określa aktywność choroby w osiowym zapaleniu stawów rdzeniowych, obejmującym białko C-reaktywne (CRP) lub wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) wraz z wynikami zgłoszonymi przez pacjenta. Asdas jest ciągłą miarą, a wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby. Aktywność choroby jest klasyfikowana w następujący sposób: ASDA <1,3 (choroba nieaktywna), 1,3-2.1 (niska aktywność), 2,1-3,5 (wysoka aktywność) i> 3,5 (bardzo wysoka aktywność).
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Wskaźnik aktywności choroby choroby choroby (Basdai) w kąpieli (Basdai)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Wskaźnik aktywności choroby w kąpieli (Basdai) jest zgłoszony przez siebie kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny aktywności choroby w osiowym zapaleniu stawów kręgosłupa. Składa się z sześciu pytań oceniających zmęczenie, ból kręgosłupa, ból/obrzęk stawów, obszary zlokalizowanej tkliwości i poranną sztywność (czas trwania i nasilenie).

Wyniki wahają się od 0 (brak aktywności choroby) do 10 (najgorsza aktywność choroby), a wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Ocena funkcjonalna: wskaźnik funkcjonalny zapalenia kręgosłupa (BASFI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Wskaźnik funkcjonalny zapalenia stawów kręgosłupa (BASFI) jest zgłoszonym przez siebie 10-elementowym kwestionariuszem zaprojektowanym do oceny zaburzeń funkcjonalnych u pacjentów z osiowym zapaleniem stawów rdzeniowych. Pytania oceniają czynności związane z codziennym życiem i funkcją fizyczną, w tym mobilność, zginanie i zdolność do wykonywania zadań. Każda pozycja jest oceniana w skali 0 do 10, gdzie 0 nie reprezentuje ograniczenia funkcjonalnego, a 10 reprezentuje najgorsze ograniczenie funkcjonalne.

Wyższe wyniki BASFI wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne i gorszą funkcję fizyczną.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka formularz 12 Survey Wersja 2 (SF-12V2)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Wersja 2 Survey Form-12 Health Survey (SF-12V2) jest zgłaszaną przez siebie miarą jakości życia związaną ze zdrowiem, oceniając zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne w 12 pozycjach.

Badanie generuje dwa wyniki podsumowujące: podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i podsumowanie komponentu mentalnego (MCS), z których każde jest znormalizowane na podstawie norm populacji.

Wyniki zwykle wynoszą od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Skala ciężkości zmęczenia (FSS) to 9-elementowy kwestionariusz zgłaszany przez siebie, który mierzy wpływ zmęczenia na codzienne czynności.

Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7, gdzie 1 wskazuje na brak wpływu zmęczenia, a 7 wskazuje na maksymalny wpływ zmęczenia.

Ostateczny wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich 9 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczeniowe.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Akluatingowe zapalenie stawów kręgosłupa (jakość życia (ASQOL)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Kwestionariusz Atchluating Spondylitis Jakość życia (ASQOL) jest zgłaszanym przez siebie 18-elementowym miarą oceniającą jakość życia specyficzną dla choroby u pacjentów z osiowym zapaleniem stawów stawów.

Wyniki wahają się od 0 do 18, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną z chorobą.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Wskaźnik zdrowia ASAS (ASAS-HI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Wskaźnik zdrowia oceny zapalenia stawów kręgosłupa (ASAS-HI) jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem, który ocenia ogólny stan zdrowia u pacjentów z osiowym zapaleniem stawów ramiącej.

Skala składa się z 17 dychotomicznych elementów (tak/nie), z całkowitymi wynikami od 0 do 17.

Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia i większe obciążenie chorobami.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Wskaźnik metrologii zapalenia stawów wirusowych (BASMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Wskaźnik metrologii zapalenia wirusowego w kąpieli (BASMI) jest złożoną miarą ruchliwości kręgosłupa u pacjentów z osiowym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Składa się z pięciu testów fizycznych oceniających obrót szyjki macicy, odległość tragusa do ściany, zgięcie po stronie lędźwiowej, zgięcie lędźwiowe (zmodyfikowany test Schober) i odległość międzymallearną.

Wyniki wahają się od 0 (najlepsza mobilność kręgosłupa) do 10 (najgorsza ruchliwość kręgosłupa), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą sztywność kręgosłupa i zmniejszoną mobilność.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Rozszerzenie klatki piersiowej będzie mierzone w centymetrach (cm) przy użyciu standardowej miary taśmy.

Różnica między maksymalnym wdychaniem a maksymalnym wydechem zostanie zarejestrowana w czwartej przestrzeni międzyżebrowej.

Niższe wartości wskazują na większe ograniczenie mobilności klatki piersiowej.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Numerowa skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Numerowa skala oceny (NRS) jest zgłaszaną przez siebie miarą intensywności bólu, w której uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10, przy czym 0 wskazuje na ból, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Wskaźnik masy ciała (BMI) jest obliczany jako waga w kilogramach podzielonych przez wysokość w metrach kwadratowych (kg/m²).

Wyższe wartości BMI wskazują na większą masę ciała, z klasyfikacjami, w tym niedowaga, normalna waga, nadwaga i otyłość.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
obwód talii
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Obwód talii będzie mierzony w centymetrach (cm) przy użyciu standardowej miary taśmy, z pomiarem wykonanym w punkcie środkowym między dolnym żebrem a herbem biodrowym.

Wyższe wartości obwodu talii wskazują na większą centralną otyłość, która jest związana ze zwiększonym ryzykiem metabolicznym.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Koreańska wersja Center for Epidemiologic Studies Skala depresji-poprawiona (K-CESD-R)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)
Koreańska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji-poprawiona (K-CESD-R) to zgłaszany przez siebie 20-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych w populacji ogólnej. Wyniki wynoszą od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Linia podstawowa (przed interwencją), tydzień 12 (po RCT) i 24 tygodnia (po grupie kontrolnej TAEKWONDO Training)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 24 tygodniach

  1. Zdarzenia niepożądane (AES):

    Wszystkie nieoczekiwane działania niepożądane związane z interwencją zostaną udokumentowane.

  2. Poważne zdarzenia niepożądane (SAE):

    Wszelkie zagrażające życiu zdarzenia, hospitalizacje lub znaczące pogorszenie zdrowia wynikające z interwencji zostaną odnotowane.

  3. AES i SAE bez interwencji:

Wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane i monitorowane, nawet jeśli nie są one bezpośrednio związane z interwencją, aby zapewnić ogólne bezpieczeństwo uczestników.
Od rejestracji do końca interwencji po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seoung Wan Nam, M.D., Ph.D., Wonju Severance Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR324115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane dane na poziomie uczestników związane z pierwotnymi i wtórnymi miarami wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne po publikacji wyników badań w recenzowanym czasopiśmie. Dane będą dostępne przez co najmniej 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) związane z wynikami pierwotnymi i wtórnymi, a także dokumenty wspierające (protokół badania, plan analizy statystycznej i ICF) będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy powiązanych z instytucjami akademickimi lub medycznymi. Naukowcy muszą złożyć formalny wniosek, w tym propozycję badania, a dostęp do zatwierdzenia przez głównego badacza i instytucji na podstawie umowy o podziale danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj