Badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki AZD0780 u uczestników z dyslipidemią
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, sekwencyjne faza II i faza III w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki AZD0780 podawanych przez okres do 52 tygodni u uczestników z dyslipidaemią
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, sekwencyjne faza II i badanie fazy III, które oceni skuteczność, bezpieczeństwo i PK AZD0780 podawane doustnie przez okres do 52 tygodni u uczestników z podwyższonym LDL-C-C .
Badanie składa się z 2 oddzielnych części (część A i część B) około 60 uczestników zostanie losowo losowo A. W części B będzie 2 kohorty (około 220 uczestników w kohorcie 1 i 100 uczestników w kohorcie 2).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowane badanie obejmuje 2 części. Część A będzie badaniem fazy II i ma na celu ocenę PK, PD, bezpieczeństwa i tolerancji AZD0780. Część B będzie badaniem fazy III i ma na celu ocenę zmniejszenia LDL-C, a także bezpieczeństwa i tolerancji po doustnym podaniu AZD0780 w terapii przewagi lipidami w tle, w tym statyn umiarkowanych do intensywności.
W części A około 60 uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostanie randomizowanych. Część A będzie obejmować 4 okresy do 80 dni.
W części B około 220 uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostanie losowo losowo w grupie 1, a około 100 uczestników, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostanie losowo losowo w grupie 2. Kohorta 1: Uczestnicy zajmują stabilną dawkę LLT, w tym umiarkowane do do umiarkowanych do do Statyny o wysokiej intensywności dla ≥ 28 dni Kohorta 2: Uczestnicy mogą mieć terapię umiarkowaną lub bez statyn (nie z powodu statyny nietolerancja) w tle LLT lub nie na żadnych LLT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baotou, Chiny, 14010
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100050
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Research Site
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130021
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130033
- Research Site
-
Changde, Chiny, 415000
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410015
- Research Site
-
Changzhou, Chiny, 272100
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 402260
- Research Site
-
Daqing, Chiny, 163000
- Research Site
-
Deyang, Chiny, 618000
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510100
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510220
- Research Site
-
Hengyang, Chiny, 421001
- Research Site
-
Heze, Chiny, 274099
- Research Site
-
Linhai, Chiny, 317000
- Research Site
-
Luoyang, Chiny, 471000
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330009
- Research Site
-
Nanchong, Chiny, 637900
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Research Site
-
Pingxiang, Chiny, 337055
- Research Site
-
Qiqihar, Chiny, 161000
- Research Site
-
Sanya, Chiny, 572000
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200120
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 310000
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110016
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Research Site
-
Siping, Chiny, 136000
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030024
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300457
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430010
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710068
- Research Site
-
Xianyang, Chiny, 750004
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Research Site
-
Zigong, Chiny, 643021
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Research Site
-
Shatin, Hongkong, 00000
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Część a
- Mężczyźni i kobiety o potencjale nie-dzieci, w wieku od 18 do 55 lat, w momencie podpisania świadomej zgody.
- Diagnoza dyslipidemii: oraz z postem LDL-C ≥ 100 mg/dl (2,6 mmol/L) i <190 mg/dl (4,9 mmol/L) podczas badania (wizyta 1).
- Trójglicerydy na czczo <400 mg/dl (<4,52 mmol/l) podczas badań przesiewowych (wizyta 1).
- Nie na żadnych LLT przez ≥ 8 tygodni przed badaniem (odwiedź 1), z wyjątkiem zdrowego stylu życia.
- Brak planowanych LLT stosujących podczas uczestnictwa w badaniu.
- Wskaźnik masy ciała ≥ 18 i ≤35 kg/m^2, waży ≥50 kg i ≤120 kg.
Część b
- Mężczyźni i kobiety, w wieku ≥ 18 lat, w momencie podpisania świadomej zgody.
- Spełnia jedną z kategorii statusu/ryzyka ASCVD i ma odpowiednią wartość LDL-C na czczo podczas badań przesiewowych (wizyta 1).
(1) LDL ≥ 55 mg/dl Jeśli ASCVD występuje lub LDL ≥ 100 mg/dl Jeśli nie ma historii klinicznej ASCVD.
(2) Bez klinicznego ASCVD kwalifikuje się, jeśli mają one również równoważniki ryzyka ASCVD [cukrzyca, LDL-C ≥ 4,9 mmol/L lub TC ≥ 7,2 mmol/L, HEFH, CKD (stadium 3-5)]. Lub 10 -letni umiarkowane do wysokiego ryzyka ASCVD.
3. Trójglicerydy na czczo <400 mg/dl (<4,52 mmol/l). 4. Tło LLT: dla kohorty 1: Na stabilnej dawce LLT, w tym leków i suplementów ≥ 28 dni przed badaniem (wizyta 1).
W przypadku kohorty 2: Poznaj jedną z poniższych następujących przed badaniem (odwiedź 1):
- Na stabilnej dawce LLT.
- Na stabilnej dawce LLT bez statyn.
- Nie otrzymałem leczenia żadnym LLT.
Kryteria wykluczenia:
Część a
- Nowotwory złośliwe (z wyjątkiem nowotworów skóry bez melanoma, rak szyjki macicy, rak przewodu piersiowego in situ lub rak prostaty w stadium 1) w ciągu ostatnich 10 lat.
- Odbiorca dowolnego głównego przeszczepu narządów, np. Płuc, wątroby, serca, szpiku kostnego, nerki.
- Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolaiemia, zna diagnozę HEFH, aferezę LDL lub aferezę w osoczu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem (wizyta 1).
- QTCF> 450 MS; Wysoki stopień zablokowanie przedsionkowo-komorowego II-III i dysfunkcja węzłów zatokowych ze znaczną zatoką zatrzymaną nieleczoną z rozrusznikiem serca; i tachyarytmice serca.
- Redukcja LDL-C, która wynosi <30% po okresie przeprowadzenia rosuwastatyny (dzień -8).
Część b
- Ostre niedokrwienne zdarzenie sercowo -naczyniowe w ciągu 7 dni przed badaniem (wizyta 1).
- Procedura rewaskularyzacji wieńcowej zaplanowana w ciągu 6 miesięcy po procedurach badań przesiewowych (wizyta 1).
- EGFR <45 ml/min/1,73m2 przy użyciu równania CKD-EE 2021 (wiek, płeć) podczas badania przesiewowego (wizyta 1).
- Słabo kontrolowana cukrzyca typu 2, zdefiniowana jako HbA1c> 10% podczas badania przesiewowego (wizyta 1).
- Niewydolność serca z New York Heart Association klasy IV.
- Nowotwory złośliwe (z wyjątkiem nowotworów skóry bez melanoma, rak szyjki macicy, rak piersiowy in situ lub rak prostaty w stadium 1) w ciągu 5 lat przed badaniem (wizyta 1).
- Poważne jednoczesne nie-CVD z ryzykiem długości życia <2 lata.
- Odbiorca dowolnego głównego przeszczepu narządów, np. Płuc, wątroby, serca, szpiku kostnego, nerki.
- Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolaemia, afereza LDL lub afereza w osoczu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem lub jakakolwiek inna znana choroba lub stan, które mogą zakłócać interpretację wyników badań klinicznych, oceniane przez badacza.
- Niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako średnie siedzące SBP> 160 mmHg lub DBP> 90 mmHg podczas badań przesiewowych (wizyta 1).
- Uczestnicy z jednym lub więcej z tych ustaleń (skrócone QTCF <340 ms; historia rodzinna zespołu długiego QT; Skrócenie odstępu PR <120 ms; przedłużenie przedziału PR> 220 ms; trwałe lub przerywane kompletne blok gałęzi pakietu, niekompletna gałęzie wiązki lub interwentualnie Opóźnienie przewodzenia z QRS> 110 ms) powinno być wykluczone tylko wtedy, gdy są oceniane jako klinicznie ważne przez badacza.
- QTCF> 450 MS; Wysoki stopień zablokowanie przedsionkowo-komorowego II-III i dysfunkcja węzłów zatokowych ze znaczną zatoką zatrzymaną nieleczoną z rozrusznikiem serca; i tachyarytmice serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AZD0780 +Rosuvastatyna dawka 1 (część A)
|
Podawane doustnie jako tabletki
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Komparator placebo: Placebo +Rosuvastatyna dawka 1 (część A)
|
Podawane doustnie jako tabletki
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Eksperymentalny: AZD0780 +Rosuvastatyna dawka 2 (część A)
|
Podawane doustnie jako tabletki
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Komparator placebo: Placebo + Rosuvastatyna dawka 2 (część A)
|
Podawane doustnie jako tabletki
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Eksperymentalny: AZD0780 (część B kohorta 1)
• Uczestnik otrzyma AZD0780 QD przez 52 tygodnie (część B kohorta 1)
|
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Komparator placebo: Placebo (część B kohorta 1)
• Uczestnik otrzyma placebo QD przez 52 tygodnie (część B kohorta 1)
|
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Eksperymentalny: AZD0780+Rosuvastatyna dawka 1 (część B kohorta 2)
|
Podawane doustnie jako tabletki
Podawane doustnie jako tabletki
|
|
Komparator placebo: Placebo+Rosuvastation dawka 1 (część B kohorta 2)
|
Podawane doustnie jako tabletki
Podawane doustnie jako tabletki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia AZD0780 w osoczu (część A)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
Aby scharakteryzować pojedynczą dawkę i PK stanu ustalonego AZD0780 po doustnym podaniu AZD0780 (część A)
|
Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
|
AZD0780 Parametr PK: AUC0-T (część A, intensywna podgrupa PK).
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
Aby scharakteryzować pojedynczą dawkę i PK stanu ustalonego AZD0780 po doustnym podaniu AZD0780 (część A)
|
Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
|
AZD0780 Parametr PK: CMAX (część A, intensywna podgrupa PK)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
Aby scharakteryzować pojedynczą dawkę i PK w stanie ustalonym AZD0780 po doustnym podaniu AZD0780 (część A)
|
Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
|
AZD0780 Parametr PK: Auctau (część A, Intensywna grupa podrzędna PK)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
Aby scharakteryzować pojedynczą dawkę i PK stanu ustalonego AZD0780 po doustnym podaniu AZD0780 (część A)
|
Dzień 1 i dzień 8: dawka przed dawką, 0,25,0,5,1,1,5,2,3,4,4,6,8,12,16 godzin po dawce. Dzień 2, dzień 9, dzień 11, dzień 15, dzień 22, dzień 29: Predose (część A)
|
|
Względna zmiana LDL-C z wartości wyjściowej na 12 tygodni (część B)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na LDL-C po 12 tygodniach (część B)
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna zmiana od linii bazowej LDL-C w tygodniu 4 (część A)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do tygodnia 4 (część A)
|
Aby ocenić wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na LDL-C w tygodniu 4 (część A)
|
Od linii bazowej do tygodnia 4 (część A)
|
|
Względna zmiana LDL-C z wartości wyjściowej na 12 tygodni (część B kohorta 2)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B kohorta 2)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na LDL-C po 12 tygodniach w kohorcie 2 (część B)
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B kohorta 2)
|
|
Względna zmiana LDL-C z wartości wyjściowej na 12 tygodni (część B)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
Aby porównać wpływ leczenia z AZD0780 w porównaniu z placebo na LDL-C po 12 tygodniach u uczestników na tła terapia statynowa na początku (część B)
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
|
Wskaźnik LDL-C <70 mg/dl (<1,8 mmol/l) po 12 tygodniach (część B)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na prawdopodobieństwo LDL-C <70 mg/dl po 12 tygodniach u uczestników z wyjściową LDL-C ≥ 70 mg/dl (część B)
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
|
Wskaźnik LDL-C <55 mg/dl (<1,4 mmol/l) po 12 tygodniach (część B)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na prawdopodobieństwo LDL-C <55 mg/dl po 12 tygodniach (część B)
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni (część B)
|
|
Względna zmiana LDL-C z wartości wyjściowej na 28 tygodni (część B kohorta 1)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 28 tygodnia (część B kohorta 1)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na LDL-C po 28 tygodniach w kohorcie 1 (część B kohorta 1)
|
Od linii bazowej do 28 tygodnia (część B kohorta 1)
|
|
Względna zmiana LDL-C z wartości wyjściowej na 52 tygodnie (część B kohorta 1)
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do 52 tygodnia (część B kohorta 1)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na LDL-C po 52 tygodniach w kohorcie 1 (część B kohorta 1)
|
Od wartości odniesienia do 52 tygodnia (część B kohorta 1)
|
|
Względna zmiana panelu lipidowego z wartości wyjściowej na 12 tygodni (część B kohorta 2)
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do tygodnia 12 (część B kohorta 2)
|
Aby porównać wpływ leczenia AZD0780 w porównaniu z placebo na panelu lipidowym po 12 tygodniach (część B kohorta 2)
|
Od wartości odniesienia do tygodnia 12 (część B kohorta 2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (część B)
Ramy czasowe: Kohorta 1: Od linii bazowej do dnia 375 (część B) Kohorta 2: Od linii bazowej do dnia 95 (część B)
|
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję AZD0780 w porównaniu z placebo (część B)
|
Kohorta 1: Od linii bazowej do dnia 375 (część B) Kohorta 2: Od linii bazowej do dnia 95 (część B)
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (część A)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 39 dnia (część A)
|
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję AZD0780 po doustnym podawaniu wielu dawek (część A)
|
Od linii bazowej do 39 dnia (część A)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D7960C00008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorowanych badań klinicznych za pośrednictwem portalu żądania.
Wszystkie żądanie zostanie ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
Tak, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie żądania zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami podjętych w zasadach udostępniania danych EFPIA Pharma.
Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat naszych linii czasu, przeczytaj nasz zobowiązanie do ujawnienia informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do zidentyfikowanych indywidualnych danych na poziomie pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić podpisana umowa udostępniania danych (umowa o nieożytelnej umowie na akcesoria danych).
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, przejrzyj oświadczenia o ujawnieniu informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .