Zbadaj mechanizmy leżące u podstaw odporności na chorobę i potencjalny mechanizm pierwotnego oporności terapii lorlatinib Lorlatinib w resekcyjnym niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC) zawierającej pozytywną mutację ALK ujawnioną przez sekwencjonowanie RNA i przestrzenne RNA jednokomórkowe i transkryptomika przestrzenna

Kryteria włączenia:

• Mężczyźni lub kobiety, które mają ≥18 lat ；
• Histologicznie lub cytologicznie udokumentowana nie-sikamiczna NSCLC z chorobą całkowicie resekcyjną (stadium IB-III)
• Kliniczny stadium IIA/IIB/IIIA/IIIB oceniany przez EBUS-TBNA lub PET (pozytronowa tomografia emisyjna)/CT można wyciąć.
• Udokumentowany alk-fusion pozytywny （ventana, oceniany przez lokalne laboratorium）
• ECOG PS 0-1
• Status wydajności (ECOG) 0-1 w rejestracji, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni przed wyjściowym lub dniem pierwszego dawkowania lorlatynibu
• Hematologia, czynność wątroby i nerek są odpowiednie do terapii indukcyjnej.
• Funkcja krążeniowo -oddechowa odpowiednia do leczenia chirurgicznego (EKG, echokardiografia, funkcja płuc lub analiza gazu krwi).
• Bądź chętny i możliwy do wydania pisemnej świadomej zgody na badanie przed jakimkolwiek procedurami specyficznymi dla badania. Temat musi również wyrazić zgodę na korelacyjne badanie translacyjne.
• Uczestnicy potencjału rodzimych muszą zgodzić się na zastosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji
• Pacjenci płci męskiej muszą być gotowi stosować antykoncepcję barierową. Przekaż pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

• Mieszany rak płaskonabłonkowy, duży rak komórkowy, rak płuc małych komórkowych.
• Wcześniejsze leczenie dowolną ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową NSCLC, w tym chemioterapią, terapią biologiczną, immunoterapią lub dowolnym lekiem badanym.
• Pacjenci z ciąży; Pacjenci karmiące piersią.
• Nowotliwości inne niż choroba badana w ciągu 3 lat przed cyklem 1, dniem 1, z wyjątkiem pacjentów z nieistotnym ryzykiem przerzutów lub śmierci i oczekiwanym wynikiem leczniczym
• Ciężka infekcja w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia badawczego, w tym między innymi hospitalizacji z powodu powikłań zakażeń lub jakiejkolwiek aktywnej infekcji, która zdaniem badacza może wpłynąć na bezpieczeństwo uczestników
• W ciąży lub w okresie laktacji lub zamierzanie zajść w ciążę podczas badania współbieżnej rejestracji w innym badaniu klinicznym, chyba że jest to badanie kliniczne obserwacyjne (nieinterwencjonalne) lub podczas okresu obserwacji badania interwencyjnego.