Acupoint Zastosowanie z ziołową fumigacją i praniem w celu zapobiegania indukowanej przez biegunę zakażenia okołoporodowym u pacjentów z Allo-HSCT

Biegunka jest jednym z najczęstszych powikłań po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT), z częstością występowania 50–70%. Podczas HSCT leki chemioterapii w wysokiej dawce mogą uszkodzić błonę śluzową jelit, szczególnie w allogenicznym haploidentycznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych, gdzie dawka przed leczeniem jest 5-10 razy wyższa niż w konwencjonalnej chemioterapii. To sprawia, że ​​pacjenci są podatni na biegunkę związaną z chemioterapią. Ponadto, ze względu na zagrożone układy odpornościowe pacjentów, są one podatne na inne powiązane rodzaje biegunki. Przedłużona biegunka może z łatwością prowadzić do uszkodzenia skóry okołoporodowej i błony śluzowej jelit, poważnie wpływając na jakość życia, jednocześnie zwiększając ryzyko zakażeń okołanowych. To z kolei może wywoływać ciężkie infekcje ogólnoustrojowe, posoczcę, niewydolność narządów i ostatecznie awarię przeszczepu. Obecnie uważa się, że główne przyczyny biegunki obejmują toksyczność chemioterapii, infekcje, ostrej choroby przeszczepu-hosta (AGVHD), zespół wszczepienia i mikroangiopatię zakrzepową. Biegunka związana z chemioterapią występuje najczęściej we wczesnych stadiach przeszczepu, z częstością występowania 78,5%i medianą czasu początkowego -3 dni (zakres: -9 do +10 dni). Kliniczne objawy biegunki są złożone, a śmiertelność jest wysoka, a niektóre badania zgłaszają wskaźniki nawet 38,7%. Skuteczne zapobieganie biegunce ma ogromne znaczenie dla poprawy jakości życia i rokowania pacjentów.

W medycynie zachodniej leczenie biegunki koncentruje się przede wszystkim na kontroli objawów, promowaniu naprawy błony śluzowej, zapobieganiu infekcjom wtórnym oraz utrzymaniu równowagi wody i elektrolitów. Chociaż podejścia te osiągnęły pewną skuteczność kliniczną, nadal mają ograniczenia, szczególnie w zapobieganiu biegunce. Tradycyjna medycyna chińska (TCM), charakteryzująca się zasadami „różnicowania i leczenia zespołu” oraz „holistycznym podejściem”, oferuje większą elastyczność. Dzięki ciągłym badaniom skuteczność TCM w leczeniu biegunki stopniowo stała się widoczna. Wcześniejsze badania wykazały, że mechanizmy TCM w łagodzeniu biegunki u pacjentów z chemioterapią obejmują: zwiększenie poziomu cyklooksygenazy i prostaglandyny B2, zmniejszając ruch wody i elektrolitów do światła jelit; Promowanie produkcji IL-15 w surowicy, zwiększając pH CECAL, zmniejszenie aktywności β-glukuronidazy okrężnicy i ochrona integralności strukturalnej błony śluzowej jelit; Promowanie wydzielania IgA jelit, zwiększenie zawartości wazoaktywnego peptydu jelitowego, zmniejszanie czynników prozapalnych, takich jak IL-15, i regulacja funkcji bariery immunologicznej jelit.

Fumigacja ziołowa i zastosowanie zewnętrzne są ważnymi składnikami terapii zewnętrznych TCM. Ciepłe płyny mogą promować krążenie krwi, pracując synergistycznie z medycyną ziołową w celu odblokowania Qi i krwi, pogłębiania południków i rozproszenia przeziębienia i bólu. Wysokie stężenia aktywnych składników leku działają lokalnie na ciele, jednocześnie unikając obciążenia metabolicznego na wątrobie i nerkach związanych z doustnym podawaniem medycyny ziołowej. Przy minimalnych skutkach ubocznych metody te są warte promocji klinicznej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie klinicznego zastosowania fumigacji ziołowej i zastosowania w zapobieganiu biegunce u pacjentów z HSCT, w celu zmniejszenia częstości występowania biegunki oraz poprawy jakości życia i prognozowania pacjentów.

Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej, z równym prawdopodobieństwem umieszczania w obu grupach. Każda grupa będzie obejmować 90 uczestników.

• Grupa interwencyjna: Zaczynając 24 godziny przed obróbką wstępną, uczestnicy otrzymają ziołową fumigację obszaru okołoporodowego dwa razy dziennie (rano i popołudnie), a każda sesja trwa 5 minut. Dodatkowo, zaczynając od 30 minut po każdym posiłku, zastosowanie Acupoint zostanie wykonane na pięciu punktach: Shenque (CV8), Tianshu (ST25) i dwustronnym Zusanli (ST36). Aplikacja potrwa 4 godziny dziennie.
• Grupa kontrolna: Od 24 godzin przed obróbką wstępną uczestnicy otrzymają fumigację ciepłej wody povidonowej i joda w ciepłej wody dwa razy dziennie (rano i popołudnie), a każda sesja trwa 15 minut.

Po rejestracji uczestnikom otrzymają unikalny numer identyfikacyjny, a dla nich zostanie utworzona dokumentacja medyczna. Podczas badania uczestnicy będą zobowiązani do współpracy z zespołem badawczym przy wdrażaniu przypisanych środków opieki okołoporodowej. Zespół badawczy obserwuje i rejestruje swoje codzienne warunki okołoporodowe i lokalne, a także wszelkie wystąpienia biegunki. Wszystkie interwencje będą wykonywane i monitorowane przez przeszkolonych profesjonalistów.

Wszystkie informacje będą zarządzane przez osobę kontaktową projektu (Qin Liyuan) i będą dostępne tylko dla członków zespołu badawczego. Nie będzie dzielony osobami spoza zespołu badawczego. Jeśli pozostałe dane mają zostać wykorzystane do przyszłych badań po zakończeniu badania, będą one wykorzystywane tylko za zgodą uczestników.

Uczestnicząc w tym badaniu, uczestnicy otrzymają ziołową fumigację i zastosowanie Acupoint lub standardową opiekę okołoporodową, w zależności od zadania grupy. Zespół badawczy ściśle monitoruje stan zdrowia uczestników, mając na celu zmniejszenie częstości występowania biegunki i poprawę prognoz.