Aplicación de acupunta con fumigación a base de hierbas y lavado para prevenir la infección perianal inducida por diarrea en pacientes con Allo-HSCT

La diarrea es una de las complicaciones más comunes después del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT), con una tasa de incidencia del 50%-70%. Durante el HSCT, los medicamentos de quimioterapia altas en dosis pueden dañar la mucosa intestinal, especialmente en el trasplante alogénico hematopoyético de células madre hematopoyéticas, donde la dosis de pretratamiento es 5-10 veces mayor que la de la quimioterapia convencional. Esto hace que los pacientes fueran propensos a la diarrea relacionada con la quimioterapia. Además, debido a los sistemas inmunes comprometidos de los pacientes, son susceptibles a otros tipos relacionados de diarrea. La diarrea prolongada puede provocar daños fácilmente en la piel perianal y la mucosa intestinal, afectando severamente la calidad de vida al tiempo que aumenta el riesgo de infecciones perianales. Esto, a su vez, puede desencadenar infecciones sistémicas graves, sepsis, insuficiencia orgánica y, en última instancia, la falla del trasplante. Actualmente, se cree que las principales causas de la diarrea incluyen toxicidad de quimioterapia, infecciones, enfermedad aguda contra el injerto contra huésped (AGVHD), síndrome de injerto y microangiopatía trombótica. La diarrea relacionada con la quimioterapia es más común en las primeras etapas del trasplante, con una tasa de incidencia del 78.5%y un tiempo medio de inicio de -3 días (rango: -9 a +10 días). Las manifestaciones clínicas de la diarrea son complejas, y la tasa de mortalidad es alta, y algunos estudios informan tasas de hasta 38.7%. La prevención efectiva de la diarrea es de gran importancia para mejorar la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.

En la medicina occidental, el manejo de la diarrea se centra principalmente en el control de los síntomas, la promoción de la reparación de la mucosa, la prevención de infecciones secundarias y el mantenimiento del equilibrio de agua y electrolitos. Si bien estos enfoques han logrado cierta eficacia clínica, todavía tienen limitaciones, particularmente en la prevención de la diarrea. La medicina tradicional china (TCM), caracterizada por sus principios de "diferenciación y tratamiento del síndrome" y un "enfoque holístico", ofrece una mayor flexibilidad. Con la investigación en curso, la eficacia de la TCM en el tratamiento de la diarrea se ha vuelto gradualmente evidente. Estudios anteriores han demostrado que los mecanismos de TCM para aliviar la diarrea en los pacientes con quimioterapia incluyen: aumentar los niveles de ciclooxigenasa-2 y prostaglandina B2, reduciendo el movimiento de agua y electrolitos en la luz intestinal; promover la producción de IL-15 sérica, aumentar el pH cecal, reducir la actividad colónica de β-glucuronidasa y proteger la integridad estructural de la mucosa intestinal; Promoviendo la secreción de IgA intestinal, aumentando el contenido del péptido intestinal vasoactivo, la reducción de los factores proinflamatorios como la IL-15 y la regulación de la función de barrera inmune intestinal.

La fumigación a base de hierbas y la aplicación externa son componentes importantes de las terapias externas TCM. Los líquidos cálidos pueden promover la circulación sanguínea, trabajar sinérgicamente con la medicina herbal para desbloquear el Qi y la sangre, dragar a los meridianos y disipar el frío y el dolor. Las altas concentraciones de componentes de drogas activas actúan localmente en el cuerpo, al tiempo que evitan la carga metabólica sobre el hígado y los riñones asociados con la administración oral de la medicina herbal. Con efectos secundarios mínimos, estos métodos son dignos de promoción clínica. Este estudio tiene como objetivo explorar la aplicación clínica de la fumigación a base de hierbas y la aplicación de acupuntura para prevenir la diarrea en pacientes con HSCT, con el objetivo de reducir la incidencia de diarrea y mejorar la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.

Si el participante acuerda participar en este estudio, él/ella será asignado al azar al grupo de intervención o al grupo de control, con una probabilidad igual de ser colocada en cualquiera de los grupos. Cada grupo incluirá 90 participantes.

• Grupo de intervención: a partir de las 24 horas antes del pretratamiento, los participantes recibirán fumigación a base de hierbas del área perianal dos veces al día (mañana y tarde), con cada sesión que dura 5 minutos. Además, a partir de 30 minutos después de cada comida, la aplicación de acupuntos se realizará en cinco puntos de acupuntos: Shenque (CV8), TiAnshu (ST25) y Zusanli bilateral (ST36). La aplicación durará 4 horas al día.
• Grupo de control: a partir de las 24 horas antes del pretratamiento, los participantes recibirán fumigación de agua tibia de povidona-yodo del área perianal dos veces al día (mañana y tarde), con cada sesión que dura 15 minutos.

Después de la inscripción, a los participantes se les asignará un número de identificación único, y se creará un registro médico para ellos. Durante el estudio, los participantes deberán cooperar con el equipo de investigación en la implementación de las medidas de atención perianal asignadas. El equipo de investigación observará y registrará sus condiciones diarias de la piel perianal y local, así como cualquier ocurrencia de diarrea. Todas las intervenciones serán realizadas y monitoreadas por profesionales capacitados.

Toda la información será administrada por la persona de contacto del proyecto (Qin Liyuan) y solo será accesible para los miembros del equipo de investigación. No se compartirá con personas fuera del equipo de investigación. Si se utilizarán datos restantes para futuras investigaciones después de que concluya el estudio, solo se utilizará con el consentimiento de los participantes.

Al participar en este estudio, los participantes recibirán fumigación a base de hierbas y una aplicación de acupunta o atención perianal estándar, dependiendo de la tarea de su grupo. El equipo de investigación monitoreará de cerca el estado de salud de los participantes, con el objetivo de reducir la incidencia de diarrea y mejorar el pronóstico.