Akupoint aplikace s bylinným fumigací a praní pro prevenci průjmu indukované perianální infekce u pacientů s allo-HSCT

Průjem je jednou z nejčastějších komplikací po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) s mírou incidence 50%-70%. Během HSCT může léčiva s vysokou dávkou chemoterapie poškodit střevní sliznici, zejména u alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk, kde je dávka před léčbou 5-10krát vyšší než u konvenční chemoterapie. Díky tomu je pacienty náchylný k průjmu související s chemoterapií. Kromě toho jsou vzhledem k imunitním systémům na ohrožení pacientů náchylní k jiným souvisejícím typům průjmu. Prodloužený průjem může snadno vést k poškození perianální kůže a střevní sliznice, což vážně ovlivňuje kvalitu života a zároveň zvyšuje riziko perianálních infekcí. To zase může vyvolat závažné systémové infekce, sepse, selhání orgánů a nakonec transplantační selhání. V současné době se předpokládá, že hlavní příčiny průjmu zahrnují toxicitu chemoterapie, infekce, akutní onemocnění štěpu a hostitele (AGVHD), syndrom engraftmentu a trombotická mikroangiopatie. Průjem související s chemoterapií je nejčastější v raných stádiích transplantace, s incidencí 78,5%a střední dobou postupu -3 dní (rozmezí: -9 až +10 dní). Klinické projevy průjmu jsou složité a úmrtnost je vysoká, přičemž některé studie uvádějí míru až 38,7%. Účinné prevence průjmu má velký význam pro zlepšení kvality života a prognózy pacientů.

V západní medicíně se léčba průjmu primárně zaměřuje na kontrolu symptomů, na podporu opravy sliznice, prevenci sekundárních infekcí a udržování rovnováhy vody a elektrolytů. I když tyto přístupy dosáhly určité klinické účinnosti, stále mají omezení, zejména při prevenci průjmu. Tradiční čínská medicína (TCM), charakterizovaná jeho principy „diferenciace a léčby syndromu“ a „holistickým přístupem“, nabízí větší flexibilitu. Při probíhajícím výzkumu se účinnost TCM při léčbě průjmu postupně projevuje. Předchozí studie ukázaly, že mechanismy TCM při zmírňování průjmu u pacientů s chemoterapií zahrnují: zvyšující se hladinu cyklooxygenázy-2 a prostaglandinu B2 na střevu; Podpora produkce sérového IL-15, zvyšování cekálního pH, snižování aktivity p-glukuronidázy tlustého střeva a ochrana strukturální integrity střevní sliznice; Podpora sekrece střevního IgA, zvyšování obsahu vazoaktivního střevního peptidu, snižování prozánětlivých faktorů, jako je IL-15, a regulace funkce střevní imunitní bariéry.

Bylinné fumigace a vnější aplikace jsou důležitými součástmi externích terapií TCM. Teplé kapaliny mohou podporovat krevní oběh, synergicky pracovat s bylinnou medicínou, aby odblokovali QI a krev, vytěželi meridiány a rozptýlili chlad a bolest. Vysoké koncentrace aktivních složek léčiva působí lokálně na těle a zároveň se vyhýbají metabolické zátěži na játrech a ledvinách spojených s perorálním podáváním bylinné medicíny. S minimálními vedlejšími účinky jsou tyto metody hodné klinické propagace. Cílem této studie je prozkoumat klinickou aplikaci bylinné fumigace a akupoint aplikaci při prevenci průjmu u pacientů s HSCT s cílem snížit výskyt průjmu a zlepšit kvalitu života a prognózu pacientů.

Pokud se účastník dohodne na účasti na této studii, bude náhodně přiřazen k intervenční skupině nebo kontrolní skupině se stejnou pravděpodobností, že bude umístěn do obou skupin. Každá skupina bude zahrnovat 90 účastníků.

• Intervenční skupina: Od 24 hodin před předběžnou léčbou dostanou účastníci bylinné fumigace perianální oblasti dvakrát denně (ráno a odpoledne), přičemž každé zasedání trvá 5 minut. Kromě toho, od 30 minut po každém jídle, bude provedena aplikace AcuPoint na pěti akupointách: Shenque (CV8), Tianshu (ST25) a bilaterální Zusanli (ST36). Aplikace bude trvat 4 hodiny denně.
• Kontrolní skupina: Začínaje 24 hodinami před předběžnou léčbou, účastníci obdrží teplou vodu povidon-jodu perianální oblasti dvakrát denně (ráno a odpoledne), přičemž každá relace trvá 15 minut.

Po zápisu bude účastníkům přiděleno jedinečné identifikační číslo a bude pro ně vytvořen lékařský záznam. Během studie budou účastníci povinni spolupracovat s výzkumným týmem při provádění přiřazených opatření v perianální péči. Výzkumný tým bude pozorovat a zaznamenávat své každodenní perianální a místní kožní stavy, jakož i veškeré výskyty průjmu. Všechny intervence budou prováděny a monitorovány vyškolenými odborníky.

Veškeré informace budou spravovat kontaktní osoba projektu (Qin Liyuan) a budou přístupné pouze členům výzkumného týmu. Nebude to sdílet s jednotlivci mimo výzkumný tým. Pokud mají být zbývající údaje použita pro budoucí výzkum po uzavření studie, bude použita pouze se souhlasem účastníků.

Účastí na této studii obdrží účastníci v závislosti na přiřazení vaší skupiny buď bylinné fumigace a akupoint aplikaci nebo standardní perianální péči. Výzkumný tým bude pečlivě sledovat zdravotní stav účastníků s cílem snížit výskyt průjmu a zlepšit prognózu.