Applicazione di acupoint con fumigazione a base di erbe e lavaggio per prevenire l'infezione perianale indotta dalla diarrea nei pazienti con allo-HSCT

La diarrea è una delle complicanze più comuni in seguito al trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), con un tasso di incidenza del 50%-70%. Durante l'HSCT, i farmaci chemioterapici ad alte dosi possono danneggiare la mucosa intestinale, specialmente nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche allogeniche, in cui il dosaggio di pretrattamento è 5-10 volte superiore a quello della chemioterapia convenzionale. Ciò rende i pazienti inclini alla diarrea correlata alla chemioterapia. Inoltre, a causa del sistema immunitario compromesso dei pazienti, sono suscettibili ad altri tipi correlati di diarrea. La diarrea prolungata può facilmente causare danni alla pelle perianale e alla mucosa intestinale, colpendo gravemente la qualità della vita aumentando al contempo il rischio di infezioni perianali. Questo, a sua volta, può innescare gravi infezioni sistemiche, sepsi, insufficienza di organi e infine di fallimento del trapianto. Attualmente, si ritiene che le principali cause di diarrea includano tossicità della chemioterapia, infezioni, malattia acuta dell'innesto contro-host (AGVHD), sindrome da incompiamento e microangiopatia trombotica. La diarrea correlata alla chemioterapia è più comune nelle prime fasi del trapianto, con un tasso di incidenza del 78,5%e un tempo di insorgenza mediana di -3 giorni (intervallo: da -9 a +10 giorni). Le manifestazioni cliniche della diarrea sono complesse e il tasso di mortalità è elevato, con alcuni studi che segnalano tassi fino al 38,7%. Prevenire efficacemente la diarrea è di grande significato per migliorare la qualità della vita e della prognosi dei pazienti.

Nella medicina occidentale, la gestione della diarrea si concentra principalmente sul controllo dei sintomi, sulla promozione della riparazione della mucosa, sulla prevenzione delle infezioni secondarie e nel mantenimento dell'equilibrio dell'acqua ed elettroliti. Mentre questi approcci hanno raggiunto una certa efficacia clinica, hanno ancora limiti, in particolare nella prevenzione della diarrea. La medicina tradizionale cinese (TCM), caratterizzata dai suoi principi di "differenziazione e trattamento della sindrome" e un "approccio olistico", offre una maggiore flessibilità. Con la ricerca in corso, l'efficacia del TCM nel trattamento della diarrea è gradualmente evidente. Precedenti studi hanno dimostrato che i meccanismi di TCM nell'alleviare la diarrea nei pazienti chemioterapia includono: aumento dei livelli di cicloossigenasi-2 e prostaglandina B2, riducendo il movimento di acqua ed elettroliti nel lume intestinale; promuovendo la produzione di IL-15 sierica, aumentando il pH cecale, riducendo l'attività della β-glucuronidasi del colon e proteggendo l'integrità strutturale della mucosa intestinale; Promuovendo la secrezione di IgA intestinali, aumentando il contenuto del peptide intestinale vasoattivo, riducendo i fattori pro-infiammatori come IL-15 e regolando la funzione di barriera immunitaria intestinale.

La fumigazione delle erbe e l'applicazione esterna sono componenti importanti delle terapie esterne TCM. I liquidi caldi possono promuovere la circolazione sanguigna, lavorare sinergicamente con la medicina a base di erbe per sbloccare Qi e sangue, dragare meridiani e dissipare il freddo e il dolore. Alte concentrazioni di componenti di farmaci attivi agiscono localmente sul corpo, evitando anche l'onere metabolico sul fegato e sui reni associati alla somministrazione orale di medicina a base di erbe. Con effetti collaterali minimi, questi metodi sono degni di promozione clinica. Questo studio mira a esplorare l'applicazione clinica della fumigazione delle erbe e dell'applicazione dell'agupoint nella prevenzione della diarrea nei pazienti HSCT, con l'obiettivo di ridurre l'incidenza della diarrea e migliorare la qualità della vita e della prognosi dei pazienti.

Se il partecipante accetta di partecipare a questo studio, verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo, con una probabilità uguale di essere inserito in entrambi i gruppi. Ogni gruppo includerà 90 partecipanti.

• Gruppo di intervento: a partire da 24 ore prima del pretrattamento, i partecipanti riceveranno una fumigazione a base di erbe dell'area perianale due volte al giorno (mattina e pomeriggio), con ogni sessione che dura 5 minuti. Inoltre, a partire da 30 minuti dopo ogni pasto, l'applicazione di AcuPoint verrà eseguita su cinque agopunti: Shenque (CV8), Tianshu (ST25) e Zusanli bilaterale (ST36). L'applicazione durerà 4 ore al giorno.
• Gruppo di controllo: a partire da 24 ore prima del pretrattamento, i partecipanti riceveranno fumigazione di acqua calda povidone-iodio dell'area perianale due volte al giorno (mattina e pomeriggio), con ogni sessione della durata di 15 minuti.

Dopo l'iscrizione, ai partecipanti verrà assegnato un numero di identificazione univoco e verrà creata una cartella clinica per loro. Durante lo studio, i partecipanti dovranno collaborare con il team di ricerca nell'attuazione delle misure di assistenza perianale assegnate. Il team di ricerca osserverà e registrerà le loro condizioni per la pelle perianale e locale giornaliera, nonché qualsiasi occorrenza di diarrea. Tutti gli interventi saranno eseguiti e monitorati da professionisti qualificati.

Tutte le informazioni saranno gestite dalla persona di contatto del progetto (Qin Liyuan) e saranno accessibili solo ai membri del team di ricerca. Non sarà condiviso con individui al di fuori del team di ricerca. Se i dati rimanenti devono essere utilizzati per la ricerca futura dopo la conclusione dello studio, verrà utilizzato solo con il consenso dei partecipanti.

Partecipando a questo studio, i partecipanti riceveranno fumigati a base di erbe e applicazione di agopunti o cure perianali standard, a seconda del compito di gruppo. Il team di ricerca monitorerà da vicino lo stato di salute dei partecipanti, con l'obiettivo di ridurre l'incidenza della diarrea e migliorare la prognosi.