Применение Acupoint с травяной фумигацией и промыванием для предотвращения индуцированной диареи у пациентов с Allo-HSCT

Диарея является одним из наиболее распространенных осложнений после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток (HSCT), с частотой заболеваемости 50%-70%. Во время HSCT препараты с высокой дозой химиотерапии могут повредить слизистую оболочку кишечника, особенно при трансплантации аллогенных гаплоистентных гемопоэтических стволовых клеток, где дозировка предварительной обработки в 5-10 раз выше, чем у обычной химиотерапии. Это делает пациентов склонными к диареи, связанной с химиотерапией. Кроме того, из -за скомпрометированной иммунной системы пациентов они подвержены другим родственным типам диареи. Длительная диарея может легко привести к повреждению перианальной кожи и слизистой оболочки кишечника, сильно влияя на качество жизни, одновременно увеличивая риск перианальных инфекций. Это, в свою очередь, может вызвать тяжелые системные инфекции, сепсис, недостаточность органов и в конечном итоге сбой пересадки. В настоящее время считается, что основные причины диареи включают токсичность химиотерапии, инфекции, острую болезнь трансплантата против хозяина (AGVHD), синдром приема в пользу и тромботическую микроангиопатию. Диарея, связанная с химиотерапией, наиболее распространена на ранних стадиях трансплантации, с частотой заболеваемости 78,5%и средним временем начала -3 дня (диапазон: от -9 до +10 дней). Клинические проявления диареи являются сложными, а уровень смертности высок, причем некоторые исследования сообщают о показателях до 38,7%. Эффективное предотвращение диареи имеет большое значение для улучшения качества жизни пациентов и прогноза.

В западной медицине лечение диареи в первую очередь фокусируется на контроле симптомов, способствуя восстановлению слизистой оболочки, предотвращению вторичных инфекций и поддержании баланса воды и электролита. Хотя эти подходы достигли определенной клинической эффективности, они по -прежнему имеют ограничения, особенно при профилактике диареи. Традиционная китайская медицина (TCM), характеризующаяся принципами «дифференциации и лечения синдрома» и «целостным подходом», обеспечивает большую гибкость. С текущими исследованиями эффективность TCM в лечении диареи постепенно становилась очевидной. Предыдущие исследования показали, что механизмы TCM при облегчении диареи у пациентов с химиотерапией включают в себя: увеличение уровня циклооксигеназы-2 в толстой киплоооксигеназе-2 и простагландина B2, уменьшая движение воды и электролитов в просвет кишечника; способствуя выработке сывороточного IL-15, увеличивающего рН, снижая активность β-глюкуронидазы толстой кишки и защита структурной целостности слизистой оболочки кишечника; Содействие секреции кишечного IgA, увеличивая содержание вазоактивного кишечного пептида, снижая провоспалительные факторы, такие как IL-15, и регулирование кишечного иммунного барьера.

Травяная фумигация и внешнее применение являются важными компонентами внешней терапии TCM. Теплые жидкости могут способствовать кровообращению, синергетически работая с травяной медициной, чтобы разблокировать ци и кровь, дрейги меридианов и рассеять холод и боль. Высокие концентрации активных лекарственных компонентов действуют локально на организм, а также избегая метаболической нагрузки на печень и почки, связанные с пероральным введением травяной медицины. При минимальных побочных эффектах эти методы заслуживают клинического продвижения. Это исследование направлено на изучение клинического применения травяной фумигации и применения в акупуне для предотвращения диареи у пациентов с HSCT с целью снижения частоты диареи и улучшения качества жизни и прогноза пациентов.

Если участник согласен участвовать в этом исследовании, он/она будет случайным образом назначен либо группе вмешательства, либо в контрольную группу, с такой же вероятностью размещения в любой группе. Каждая группа будет включать 90 участников.

• Группа вмешательства: начиная с за 24 часа до предварительной обработки, участники получат травяную фумигацию в перианальной области два раза в день (утро и днем), причем каждая сессия длится 5 минут. Кроме того, начиная с 30 минут после каждого приема пищи, применение Acupoint будет выполнено на пять акупунтов: Shenque (CV8), Tianshu (ST25) и двусторонний Zusanli (ST36). Приложение будет длиться 4 часа в день.
• Контрольная группа: начиная с за 24 часа до предварительной обработки, участники получат повидон-эйдиновую теплой воду в перианальной области два раза в день (утро и днем), каждая сессия длится 15 минут.

После зачисления участникам будет назначено уникальный идентификационный номер, и для них будет создана медицинская карта. В ходе исследования участники должны будут сотрудничать с исследовательской группой в реализации назначенных мер в перианальной помощи. Исследовательская группа будет наблюдать и записывать свои ежедневные перианальные и местные кожи, а также любые случаи диареи. Все вмешательства будут проводиться и контролировать обученные профессионалы.

Вся информация будет управляться контактным лицом проекта (Цинь Лиюан) и будет доступна только для членов исследовательской группы. Он не будет делиться с людьми за пределами исследовательской группы. Если какие -либо оставшиеся данные должны использоваться для будущих исследований после завершения исследования, они будут использоваться только с согласия участников.

Участвуя в этом исследовании, участники получат либо травяную фумигацию, так и применение Acupoint, либо стандартную перианальную помощь, в зависимости от вашего группового назначения. Исследовательская группа будет внимательно следить за состоянием здоровья участников, стремясь снизить частоту диареи и улучшить прогноз.