Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisujące grupę hiszpańskich pacjentów z FMF i zidentyfikowanie pacjentów leczonych nieoptymalnie o minimalnej aktywności choroby i jej wpływowi na jakość życia

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Retrospektywne, nieinterwencjonalne, jednoosadkowe badanie opisujące hiszpańską kohortę pacjentów z FMF i zidentyfikowanie nieoptymalnie leczonych pacjentów z minimalną aktywnością choroby i jej wpływem na HRQOL (jakość życia związana ze zdrowiem)

Retrospektywne, nie interwencyjne, jednoosadkowe badanie przeprowadzone w Hiszpanii, w oparciu o gromadzenie danych z historii medycznych pacjentów z rodzinną gorączkę śródziemnomorską (FMF) zdiagnozowanym w dzieciństwie od stycznia 2005 r. Do grudnia 2021 r.

Dane z dokumentacji medycznej pacjentów zostały zebrane retrospektywnie, od momentu diagnozy do obecnego momentu zapisania się pacjenta do badania. Pacjenci mieli minimalną obserwację 3 miesiące po diagnozie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
        • Novartis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Było to retrospektywne, nie interwencyjne badanie kohortowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z FMF klinicznie i/lub genetycznie zdiagnozowani w dzieciństwie zgodnie z praktyką kliniczną tego miejsca.
  2. Pacjenci z co najmniej 3 miesiącem obserwacji od daty diagnozy, w momencie ich zapisania się do badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z chorobą autoin pazanki z wyłączeniem FMF.
  2. Pacjenci z nawracającą gorączką innej etiologii (zakaźliwy, guz lub inny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta FMF
Pacjenci z hiszpańskim zdiagnozowanym FMF w dzieciństwie od stycznia 2005 r. Do grudnia 2021 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów na kategorię charakterystyczną kliniczną
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kategorie charakterystyczne kliniczne obejmowały:

  • Kryteria diagnostyczne FMF (objaw związany z FMF, bez sprawdzonej zakaźnej przyczyny, z nawracającym wzorem i/lub w towarzystwie testu genetycznego sugerującego gen gorączki śródziemnomorskiej [MEFV])
  • Historia rodziny FMF
  • Genotypy MEFV
  • Fenotypy choroby autoin pazjowej za pośrednictwem interleukiny-1 (IL-1)
  • Diagnoza przed FMF
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna: od diagnozy FMF do badania włączenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna: czas od początku symptomatologii do badania włączenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna: czas od początku objawów do diagnozy FMF
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Charakterystyka kliniczna: wiek na początku symptomatologii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba pacjentów według symptomatologii
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132

Objawy obejmowały:

  • Ból brzucha
  • Arthralgia
  • Miękkie
  • Stawowe zapalenie
  • Ból w klatce piersiowej
  • Wysypka
  • Zmęczenie
  • Objawy kompatybilne z okresową gorączką, aftowo -zapaleniem jamy ustnej, zapaleniem gardła i zapaleniem grubego (PFAPA)
  • Inny
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Liczba pacjentów według charakterystyk nawrotów (flary)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132

Charakterystyka nawrotu obejmowała:

  • Gorączka: wysoka (> 38C), niski (≤ 38C), bez gorączki
  • Częstotliwość nawrotów (<1 lub ≥1 nawrotu miesięcznie przez 3 miesiące)
  • Obecność wyzwalaczy
  • Obecność komplikacji
  • Flary i niezwiązane z flary markery zapalne: białko C-reaktywne (CRP), białko A amyloidy A w surowicy (SAA) i szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
  • Remisja choroby
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Poziomy zapalne i niepełnosprawne poziomy zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Markery zapalne obejmowały CRP i SAA.
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Szybkość sedymentacji erytrocytów powiązanych z płaszczami i niepełnosprawnością (ESR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Liczba rozbłysków miesięcznie od ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Czas trwania flara od ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Liczba pacjentów z nawrotem flary podczas diagnozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba pacjentów według współistniejącego
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Współprzewodowości obejmowało zapalenie naczyń, zapalenie panegu, zapalne jelit, łuszczycę, celiakię, chorobę autoimmunologiczną, inne choroby zapalne, młode idiopatyczne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, zaburzenie nadpobudliwości w deficycie uwagi (ADHD) i inne.
Linia bazowa, miesiąc 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 i 132
Liczba pacjentów przez leczenie otrzymane przed diagnozą FMF
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zabiegi obejmowały:

  • Niesteroidalne leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Kortykoidy
  • Kolchicyna
  • Anty-IL-1
  • Inny
Linia bazowa
Liczba pacjentów w drodze leczenia otrzymana przynajmniej raz podczas badania
Ramy czasowe: Do 11 lat

Zabiegi obejmowały:

  • Kolchicyna
  • Canakinumab
  • Anakinra
  • Kortykoidy
  • Metotreksat (MTX)
  • Anty-IL-6
  • Czynnik martwicy przeciwnowotworowej (TNF)
Do 11 lat
Liczba pacjentów według kombinacji leczenia i leczenia stosowanych pod koniec badania
Ramy czasowe: Do 11 lat

Leczenie i kombinacje leczenia obejmowały:

  • Kolchicyna
  • Canakinumab
  • Anakinra
  • Kortykoidy
  • MTX
  • Anty-IL-6
  • Anty-TNF
  • Kolchicyna / canakinumab
  • Kolchicyna / kortykoidy
  • Anakinra
  • Canakinumab
  • Kolchicyna / anty-TNF
  • Kolchicyna / mtx / anty-IL-6
Do 11 lat
Liczba pacjentów stosujących kolchicynę z innym leczeniem na końcu badania
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów w drodze pierwszej przepisanej dawki kolchicyny i grupy wiekowej
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów według kolchicyny maksymalna globalna dawka i grupa wiekowa
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów ze zmianą dawki kolchicyny
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów z powodu zatrzymania leczenia kolchicyny i grupy wiekowej
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów w wyniku leczenia anty-IL-1 zastosowanego na końcu badania
Ramy czasowe: Do 11 lat
Leczenie anty-IL-1 obejmowało Canakinumab i Anakinra.
Do 11 lat
Liczba pacjentów według dawki anty-IL-1 na końcu badania
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów ze zmianą dawki anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Liczba pacjentów ze zmianą leczenia anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat

Zmiany w leczeniu obejmowały:

  • Zmiana leczenia na leczenie tej samej rodziny (anty-IL-1)
  • Zmiana leczenia na leczenie innej rodziny
Do 11 lat
Liczba pacjentów z powodu zatrzymania leczenia anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów w drodze ostatniej zgłoszonej odpowiedzi na leczenie kolchicyną
Ramy czasowe: Do 11 lat

Odpowiedzi obejmowały:

  • Całkowita odpowiedź: brak objawów klinicznych i normalne poziomy CRP/SAA.
  • Częściowa odpowiedź: <1 Flary/miesiąc lub trwałe wysokie poziomy CRP/SAA z maksymalną tolerowaną dawką odpowiedzi kolchicynowej lub częściowej o nieznanej częstotliwości.
  • Odporne: ≥1 Flary/miesiąc lub trwałe wysokie poziomy CRP/SAA z maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny.
  • Nietolerancyjny: nietolerancja na leczenie jako powód zatrzymania leczenia kolchicyną lub zmiany na inne leczenie.
Do 11 lat
Czas na reakcję na leczenie kolchicyną
Ramy czasowe: Do 11 lat
Zmierzono czas na osiągnięcie pierwszej pełnej odpowiedzi, pełnej odpowiedzi i pełnej konserwacji odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba pacjentów z nietolerancją na leczenie kolchicyną
Ramy czasowe: Do 11 lat
Do 11 lat
Wskaźnik aktywności choroby autoin pazu (AIDAI)
Ramy czasowe: Do 11 lat

AIDAI jest narzędziem oceny stosowanym do oceny poziomu aktywności choroby. AIDAI dla FMF obejmuje 7 zmiennych: gorączkę, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, stała lub mięśnia mięśniowe, obrzęk stawów, wysypkę skórną i pobieranie bólu. Wyniki aktywności choroby są obliczane na podstawie dziennych wyników zebranych w pamiętniku pacjenta zakończonym podczas rozbłysków. Gorączka jest oceniana jako 0 (nieobecna) lub obecna (1), przy czym wszystkie inne zmienne kliniczne oceniono od 0 (nieobecnych) do 3 (ciężkie). Odniesienie bólu nie jest uwzględnione w obliczaniu wyniku aktywności choroby. Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższy poziom aktywności choroby.

AIDAI zastosowano do oceny związku między aktywnością choroby a opornością na kolczerynę/nietolerancję, reakcję na leczenie kanakinumabu, ból, zmęczenie i jakość życia (absenteizm w szkole podczas rozszerzeń, ograniczenie aktywności fizycznej, opiekę psychiczną i ogólny stan zdrowia).
Do 11 lat
Wskaźnik uszkodzeń choroby autoin pazu (AddI)
Ramy czasowe: Do 11 lat

Addi jest narzędziem oceny stosowanym do oceny poziomu uszkodzeń spowodowanych chorobą autoinazalną. Składa się z 18 elementów uszkodzeń pogrupowanych według układu narządów: rozrodcze, nerki/amyloidoza, rozwój, surosol, neurologiczne, uszy, oka i uszkodzenia mięśniowo -szkieletowe. Każdy element uszkodzenia jest zdefiniowany i przypisywany wynik 1, 2 lub 3, przy czym każdy układ narządów ma maksymalny wynik. Wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższy poziom uszkodzenia.

Addi zastosowano do oceny związku między uszkodzeniem choroby a opornością na kolczerynę/nietolerancję, reakcję na leczenie kanakinumabu, ból, zmęczenie i jakość życia (absenteizm w szkole podczas rozszerzeń, ograniczenie aktywności fizycznej, opiekę psychiczną i ogólny stan zdrowia).
Do 11 lat
Rodzinny wynik Morza Śródziemnego 50 (FMF50)
Ramy czasowe: Do 11 lat

FMF50 jest narzędziem oceny stosowanym do oceny odpowiedzi na leczenie FMF. Składa się z 6 pozycji:

  1. Procentowa zmiana częstotliwości ataków podczas leczenia.
  2. Procentowa zmiana czasu trwania ataków podczas leczenia.
  3. Globalna ocena ciężkości choroby pacjentów/rodziców.
  4. Globalna ocena ciężkości choroby lekarzy.
  5. Procentowa zmiana ataków zapalenia stawów podczas leczenia.
  6. Procentowa zmiana poziomu CRP, ESR lub SAA wraz z leczeniem. Poprawa co najmniej 50% w 5 z 6 pozycji bez pogarszania się w jednym elemencie wskazuje, że pacjent reaguje na leczenie.

FMF50 zastosowano do oceny odpowiedzi na leczenie kanakinumabu i związek między odpowiedzią na leczenie a opornością/nietolerancję kolchicyny, ból, zmęczenie i jakość życia (absenteizm w szkole podczas rozszerzeń, ograniczenie aktywności fizycznej, opieką psychiczną i ogólnym stanem zdrowia).
Do 11 lat
Liczba pacjentów po ostatniej odpowiedzi zgłoszonej do leczenia anty-IL-1 podczas badania
Ramy czasowe: Do 11 lat

Odpowiedzi obejmowały:

  • Całkowita odpowiedź: brak objawów klinicznych i normalne poziomy CRP/SAA.
  • Niekompletna odpowiedź: trwałe epizody gorączkowe lub wysokie poziomy CRP/SAA
  • Częściowa odpowiedź: <1 Flary/miesiąc lub trwałe wysokie poziomy CRP/SAA z maksymalną tolerowaną dawką odpowiedzi kolchicynowej lub częściowej o nieznanej częstotliwości.
  • Odporne: ≥1 Flary/miesiąc lub trwałe wysokie poziomy CRP/SAA z maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny.

Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra.
Do 11 lat
Czas na reakcję na leczenie anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat
Zmierzono czas na pełną odpowiedź i całkowitą konserwację odpowiedzi. Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra.
Do 11 lat
Liczba pacjentów z mutacją MEFV przez odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 11 lat

Obejmowały kategorie odpowiedzi:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba pacjentów bez mutacji MEFV przez odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 11 lat

Obejmowały kategorie odpowiedzi:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba pacjentów z mutacją w innych loci przez odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Do 11 lat

Obejmowały kategorie odpowiedzi:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba wizyt lekarskich pacjentów z absencją naukową podczas flary przez odpowiedź na leczenie anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat

Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedzi zostały skategoryzowane w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba wizyt lekarskich pacjentów z ograniczeniami aktywności fizycznej poprzez odpowiedź na leczenie anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat

Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedzi zostały skategoryzowane w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba wizyt medycznych pacjentów wymagających opieki psychicznej poprzez odpowiedź na leczenie anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat

Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedzi zostały skategoryzowane w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba wizyt medycznych pacjentów z obecnością bólu przez odpowiedź na leczenie anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat

Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedzi zostały skategoryzowane w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Liczba wizyt medycznych pacjentów z obecnością zmęczenia przez odpowiedź na leczenie anty-IL-1
Ramy czasowe: Do 11 lat

Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedzi zostały skategoryzowane w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Wizualny wynik skali analogowej (VAS) z punktu widzenia klinicysty
Ramy czasowe: Do 11 lat

Ogólny stan zdrowia pacjentów oceniono za pomocą punktacji VAS. VAS jest linią prostą o skali od 0 (najgorsze zdrowie) do 10 (najlepsze zdrowie). Klinicysta wyznacza punkt na linii, strzelając, w jaki sposób postrzegają ogólny stan zdrowia pacjenta.

VAS zastosowano do oceny związku między odpowiedź anty-IL-1 a ogólnym stanem zdrowia. Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedź na leczenie została skategoryzowana w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat
Wizualny wynik skali analogowej (VAS) z punktu widzenia pacjenta
Ramy czasowe: Do 11 lat

Ogólny stan zdrowia pacjentów oceniono za pomocą punktacji VAS. VAS jest linią prostą o skali od 0 (najgorsze zdrowie) do 10 (najlepsze zdrowie). Pacjenci zaznaczają punkt na linii, strzelając, jak postrzegają swój ogólny stan zdrowia.

VAS zastosowano do oceny związku między odpowiedź anty-IL-1 a ogólnym stanem zdrowia. Leczenie anty-IL-1 obejmowały Canakinumab i Anakinra. Odpowiedź na leczenie została skategoryzowana w następujący sposób:

  • Respondent: Bez rozbłysków i normalnych markerów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niepreportowany: z flare i/lub podwyższonym markerami zapalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częściowy respondent: Nie spełnił niektórych kryteriów pełnej odpowiedzi.
Do 11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CACZ885NES01R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj