Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i tego, jak dobrze niemowlę jest chronione przed zakażeniem dolnym dróg oddechowych związanych z RSV, gdy kobieta w ciąży otrzymuje zatwierdzoną szczepionkę przeciw RSV w porównaniu z placebo.

14 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Witwatersrand, South Africa

Indywidualnie randomizowane, kontrolowane placebo badanie w sprawie bezpieczeństwa szczepionki szczepionki RSVA/B-pREF u kobiet w ciąży i skuteczność przeciwko ciężkim zakażeniu dolnym dróg oddechowych związanych z RSV u niemowląt

Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest wirusem, który często dotyka dzieci w dzieciństwie. Mimo że większość przypadków RSV jest łagodna, może to powodować poważne choroby, a nawet śmierć - szczególnie u bardzo młodych dzieci, dzieci urodzonych zbyt wcześnie i urodzone z problemami z sercem i płucami. Jest to najczęstsza przyczyna hospitalizacji dzieci poniżej 5 lat. W 2019 r. W dolnej części oddechowej było około 33 milionów infekcji RSV (w płucach i poniżej skrzynce głosowej), z czego 3,6 miliona osób zostało hospitalizowanych, a 26 300 zmarło w szpitalu z powodu RSV. Prawie połowa (50%) zgonów spowodowanych przez RSV odbywa się u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, a większość (ponad 95%) tych zgonów przydaje się niemowlęciu i dzieciom w krajach o niskim i średnim dochodzie.

Sposobem, który może pomóc chronić dzieci przed zarażeniem, jest podawanie szczepionek przeciwko zarodkowi (RSV), które jest skierowane do zapobiegania. Obecnie nie ma zarejestrowanych szczepionek, które mogą być przekazywane bezpośrednio dzieciom, jednak dostępnych jest wiele informacji, które pokazują, że szczepionka może bezpiecznie przekazać matce, gdy jest ona jeszcze w ciąży. Następnie matka wytwarza przeciwciała (komórki ochronne), które są przenoszone do dziecka przed urodzeniem dziecka, a dziecko jest chronione przed zachorowaniem w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia.

Jedna z opracowanych szczepionek (ABRYSVO) została wykorzystana w wielu badaniach klinicznych u ciężarnych matek (i osób starszych), aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i chroni małe dzieci i znacznie starsze osoby, które są najbardziej narażone na ciężką chorobę RSV. Szczepionkę podano ponad 4000 kobiet w ciąży. Wyniki badania i wcześniejszych badań wykazały, że szczepionka była bezpieczna, a dzieci miały mniejszą szansę na uzyskanie poważnej choroby RSV i pójście do szpitala. Wykazało, że szczepionka zapobiegała ciężkiej infekcji RSV u około 80% dzieci w wieku poniżej 90 dni, a 70% dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Dlatego szczepionka była licencjonowana w kilku krajach na całym świecie (w tym w Stanach Zjednoczonych Ameryki i innych krajach o wysokim dochodzie), co oznacza, że ​​kobiety w ciąży mogą otrzymać tę szczepionkę podczas ciąży, jeśli chcą (bez badania klinicznego). Został również licencjonowany w Południowej Afryce, ale nie jest jeszcze dostępny w kraju dla kobiet w ciąży. Licencja trwa również w innych krajach afrykańskich.

Jednak wyniki poprzednich badań tej szczepionki wykazały również, że nieco większa liczba przedwczesnych dzieci urodziła się dla kobiet, które otrzymały szczepionkę w porównaniu z kobietami, które nie otrzymały szczepionki. Informacje otrzymane z tych badań nie były jednak wystarczające, aby zdecydować, czy wcześniejsze porody były powiązane z szczepionką, czy nie, i potrzebne są więcej informacji - co jest jednym z głównych powodów tego badania. Co ważne, wszystkie dzieci, które urodziły się wcześniej, urodziły się dopiero kilka tygodni wcześniej niż oczekiwano (około 35 tygodni ciąży), a wszystkie dzieci miały dobre i przeżyły. Poprzednie badania tej szczepionki miały miejsce podczas pandemii Covid-19, w której ludzie nosili maski i kontaktują się z innymi ludźmi mniej, dlatego nie rozprzestrzeniają RSV, jak zwykle się spodziewali. Wykonując to badanie, pomoże śledczym ustalić, czy szczepionka jest tak dobra, jak postrzegana jest do zapobiegania poważnej chorobie RSV u dzieci.

Ta szczepionka szczepionki RSV jest bardzo ważną interwencją medyczną i równie ważne jest, aby ten szczepionka miała na kobiety w ciąży i niemowlęta urodzone dla matek, które otrzymują szczepionkę. Jest to szczególnie ważne w krajach afrykańskich i niższych dochodów, ponieważ szczepionka nie była tak bardzo testowana u osób mieszkających w Afryce w porównaniu z innymi. Dlatego głównym powodem przeprowadzenia tego badania jest sprawdzenie, ile wartości szczepionki może przynieść do tych krajów pod względem ochrony młodych dzieci i niemowląt, w których wielu może uzyskać ciężką infekcję i być hospitalizowanym. Zmieni to również, jeśli szczepionka zwiększy szanse na urodzenie dziecka wcześniej niż oczekiwano. Zostanie przeprowadzony w krajach dopiero po zatwierdzeniu szczepionki do stosowania przez kobiety w ciąży (we właściwym czasie) w ramach opieki w ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Hillbrow, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
        • Rekrutacyjny
        • Wits RHI Shandukani CRS
        • Główny śledczy:
          • Lee Fairlie
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2093
        • Rekrutacyjny
        • VIDA Nkanyezi Research Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renate Strehlau
      • Soshanguve, Gauteng, Afryka Południowa, 0152
        • Rekrutacyjny
        • Setshaba Research Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patience Kwedza
      • Soweto, Gauteng, Afryka Południowa, 1864
        • Rekrutacyjny
        • Wits Vaccines & Infectious Diseases Analytics (VIDA) Research Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johann Greffrath
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4052
        • Rekrutacyjny
        • Enhancing Care Foundation
        • Główny śledczy:
          • Rosie Mngqibisa
        • Kontakt:
    • Western Cape
      • Rondebosch, Western Cape, Afryka Południowa, 7700
        • Rekrutacyjny
        • MRC Unit on Child And Adolescent Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather Zar
  • Gambia
    • Upper River Division
      • Basse Santa Su, Upper River Division, Gambia
        • Rekrutacyjny
        • MRC Unit The Gambia at London School of Hygiene & Tropical Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Grant Mackenzie
  • Ghana
    • Bono East
      • Kintampo, Bono East, Ghana
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kintampo Health Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Kwaku Poku Asante
        • Kontakt:
    • Greater Accra Region
      • Dodowa, Greater Accra Region, Ghana
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dodowa Health Research Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • George Armah
  • Kenia
    • Kilifi County
      • Kilifi, Kilifi County, Kenia, 230-80108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kenya Medical Research Institute Wellcome Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joyce Nyiro
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia, 40100
        • Rekrutacyjny
        • Kenya Medical Research Institute Centre for Global Health Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nancy Otieno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży uważane za prawnie kompetentne, zgodnie z prawodawstwem kraju, w celu wyrażenia zgody na udział w procesie dla siebie i jej noworodka
  • Wiek ciążowy ≥ 28 WK0AYS do <36WKS0DAYS zgodnie z kryteriami GAIA LOC 1 do 2b, które nie są w aktywnej pracy
  • Matka jest w stanie zrozumieć i przestrzegać planowanych procedur próbnych
  • Matka bierze udział w klinice ante-natal
  • Matka udokumentowała test na HIV i kiły podczas obecnej ciąży,
  • Zapewnia pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procesu. Jeśli uczestnik matki jest analfabetą, akceptowalna jest świadekowa świadoma zgoda
  • Zamiar dostarczenia w szpitalu lub w zakładzie porodowym, w którym można uzyskać procedury badane (dla kohorty immunogenności)
  • Oczekuje się, że będzie dostępny na czas trwania próby i można się z nimi skontaktować telefonicznie lub przez fizyczną wizytę podczas uczestnictwa w procesie
  • Uczestnik jest skłonny wyrazić świadomą zgodę niemowlęcia na udział w procesie

Kryteria wykluczenia:

  • Wskaźnik masy ciała> 40 kg/m2 w czasie pierwszej wizyty położniczej podczas obecnej ciąży
  • Skrajna skrajnie krwawienia lub stan (przeszłość lub obecna) związana z długotrwałym krwawieniem, które zdaniem badacza, wtrysku wewnątrzgiękowe indukowane
  • Historia ciężkiej reakcji niepożądanej związanej z szczepionką

  • Obecne powikłania ciąży lub nieprawidłowości w momencie zgody, które zwiększą ryzyko związane z uczestnictwem i zakończeniem badania, w tym między innymi:

    1. Więcej niż dwa płody (tj. bliźniaki będą dozwolone)
    2. Przedrzucawki, ekadlampa lub niekontrolowane nadciśnienie ciążowe
    3. Nieprawidłowość łożyska.
    4. Polyhydramnios lub oligohydramnios
    5. Zaburzenia hormonalne, w tym nietraktowany nadczynność tarczycy lub nietraktowana niedoczynność tarczycy lub niekontrolowana cukrzyca w momencie zgody.
    6. Wszelkie oznaki przedwczesnej porodu z obecną ciążą lub ciągłą interwencją (medyczną/ chirurgiczną) w obecnej ciąży, aby zapobiec porodowi przedwczesne.

  • Co najmniej trzy wcześniejsze powikłania ciąży lub nieprawidłowości w momencie zgody, oparte na wyroku śledczego, które zwiększą ryzyko związane z udziałem i zakończenie badania, w tym między innymi:

    1. Wcześniejsza poród przedwczesny od 18 do ≤34 tygodni ciąży lub masa urodzeniowa <2200 gramów.
    2. Wcześniejsze poród lub śmierć noworodka w ciągu 7 dni od urodzenia.
    3. Poprzednie niemowlę ze znanym zaburzeniem genetycznym lub poważną anomalią wrodzoną
  • Matka, która jest pozytywna dla kiły i nieleczona w momencie zapisania się
  • Matka mieszkająca z HIV/AIDS, uważana za kliniczną stadium 3 lub 4 AIDS lub uważana za niestabilną klinicznie
  • Główna choroba uczestnika matki lub warunki płodu, które według wyroku śledczego znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem uczestnika matki w próbie i zakończenie
  • Wrodzone lub nabyte zaburzenie niedoboru odporności, zaburzenie reumatologiczne lub inną chorobę wymagającą przewlekłego leczenia znanymi lekami immunosupresyjnymi, w tym przeciwciał monoklonalnych, w ciągu roku przed rekrutacją
  • Inne ostre lub przewlekłe choroby medyczne lub psychiatryczne, w tym niedawne (w ciągu ostatniego roku) lub aktywne myśli samobójcze lub zachowanie lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększyć ryzyko związane z udziałem w procesie, a w wyroku śledczego uczyniłyby uczestnika niewłaściwego dla tego procesu.
  • Udział w innych badaniach dotyczących leków (leków) w ciągu 28 dni przed zgodą i/lub podczas uczestnictwa w badaniu.
  • Zastosowanie układowych kortykosteroidów przez> 14 dni w ciągu 28 dni przed rejestracją próby. Dozwolone jest użycie prednizonu <20 mg/dzień przez ≤14 dni. Dozwolone są wziewne/nebulizowane, wewnątrz wyroby, wewnątrzustronne lub miejscowe (skóra lub oczy)
  • Obecne nadużywanie alkoholu lub nielegalne używanie narkotyków
  • Otrzymanie produktów krwi lub w osoczu lub immunoglobuliny (IG) w ciągu ostatnich 60 dni lub planowanego odbioru przez dostarczenie, z wyjątkiem globuliny immunologicznej Rho (D) (np. Rhogam), którą można podać w dowolnym momencie
  • Wcześniejsze szczepienie wszelką licencjonowaną lub badawczą szczepionką szczepionką RSV lub planowanym odbiorem podczas uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Grupa kontrolna otrzyma placebo, która będzie pasować do szczepionki w celu utrzymania niewidomych, ale nie będzie zawierać żadnego aktywnego produktu. Uczestnicy będą randomizowani 1: 1
Inny: Placebo
Placebo dopasowane do szczepionki, ale nie zawierające żadnych aktywnych składników
Aktywny komparator: Abrysvo (szczepionka RSV A/B-PRE-F)
Szczepionka Abrysvo opracowana przez Pfizer. Aktywne składniki w RSVPRE-F to 2 stabilizowane antygeny RSV Prefusion F, w równych ilościach z podgrup wirusowych A i B, w liofilizowanej postaci dawkowania do odtworzenia
Lek: Szczepionka
Aktywne składniki w RSVPREF to 2 stabilizowane antygeny F Prefuzja RSV, w równych ilościach z podgrup wirusowych A i B, w liofilizowanej postaci dawkowania do odtworzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność RSVA/B-PREF przeciwko podtypowi RSV-A lub RSV-B, potwierdzone ciężkie LRTI do 180 dni, mierząc pierwsze wystąpienie RT-PCR potwierdzone ciężkie LRTI RSV
Ramy czasowe: Od urodzenia niemowląt do 180 dni
Obecność LRTI zostanie potwierdzona zgodnie z definicją przypadku. Ciężkość LRTI będzie oparta na kryteriach klasyfikacji WHO
Od urodzenia niemowląt do 180 dni
Oceń bezpieczeństwo RSVA/B-PREF w odniesieniu do porodów przedwczesnych u kobiet z wiekiem ciążowym (GA) poziomu pewności [LOC] 1 do 2b w czasie rejestracji poprzez pomiar wystąpienia porodów przedwczesnych (<37 tygodni Ga)
Ramy czasowe: Przy dostarczaniu niemowlęcia
Standowanie GA będzie oparte na globalnym wyrównaniu się do kryteriów oceny bezpieczeństwa szczepień (GAIA)
Przy dostarczaniu niemowlęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność RSVA/B-PREF przeciwko ciężkim LRTI potwierdzonym przez RSV do 90, 120 i 150 dni poprzez mierzenie pierwszego występowania RT-PCR potwierdzonego RSVA lub RSVB ciężkiego LRTI
Ramy czasowe: 90, 120 i 150 dni
90, 120 i 150 dni
Oceń skuteczność RSVA/B-PREF przeciwko LRTI potwierdzonemu przez RSV, co powoduje hospitalizację przy zastosowaniu dodatkowego tlenu lub nasycenia O2 <92% (po 180 dniach, 90, 120 i 150 dni) poprzez pomiar pierwszego występowania RT-PCR potwierdzonego RT-PCR potwierdzonego RT-PCR potwierdzonego RSVA lub RSVB
Ramy czasowe: W wieku 90, 120, 150 i 180 dni
W wieku 90, 120, 150 i 180 dni
Oceń skuteczność RSVA/B-PREF przeciwko MA-LRTI potwierdzonemu przez RSV i LRTI bardzo severem (po 180 dniach i 90, 120 i 150 dniach), mierząc pierwsze wystąpienie RT-PCR potwierdzonego RSVA lub RSVB MALRTI lub bardzo udanego LRTI
Ramy czasowe: 90, 120, 150 i 180 dni
90, 120, 150 i 180 dni
Oceń skuteczność RSVA/B-PREF przeciwko RSV potwierdzonemu: a. Ma-lrti; B. Ciężkie lrti; C. bardzo nasilanie LRTI; D. Hospitalizacja LRTI od 0 do 90 dni i 91-180 dni poprzez pomiar pierwszego występowania RT-PCR potwierdzony RSVA lub RSVB MA-LRTI
Ramy czasowe: 0-90 i 91-180 dni
0-90 i 91-180 dni
Oceń skuteczność RSVA/B-PREF w stosunku do całej przyczyny: Ma-lrti; B. Ciężkie LRTI; C. bardzo nasilanie LRTI; D. Hospitalizacja LRTI, pomiar pierwszego występowania Malrti z całej przyczyny
Ramy czasowe: po 180 dniach i 90, 120 i 150 dniach; oraz w wieku 0-90 dni i 91-180 dni
po 180 dniach i 90, 120 i 150 dniach; oraz w wieku 0-90 dni i 91-180 dni
Oceń bezpieczeństwo RSVA/B-PREF przed przedwczesnością u kobiet zaszczepionych od 28 do <32 tygodnia, 32 do 36 tygodni poprzez pomiar wystąpienia dostawy przed czasem (<37 tygodni)
Ramy czasowe: Przy dostarczaniu niemowlęcia
Ograniczone do kobiet z inscenizacją GA przy użyciu GAIA LOC 1 do 2b w momencie rejestracji
Przy dostarczaniu niemowlęcia
Oceń bezpieczeństwo RSVA/B-PREF przed przedwczesnością występującą po 28 do <32 tygodnia, 32 do 36 tygodni, mierząc występowanie dostawy przed terminem we wspomnianych przedziałach
Ramy czasowe: Przy dostarczaniu niemowlęcia
Ograniczone do kobiet z inscenizacją GA przy użyciu GAIA LOC 1 do 2b w momencie rejestracji
Przy dostarczaniu niemowlęcia
Oceń bezpieczeństwo RSVA/B-PREF przed niską masą urodzeniową (<2500 gramów) i bardzo niskiej masy urodzeniowej (<1500 gramów), mierząc występowanie niskich i bardzo niskich masy urodzeniowych
Ramy czasowe: Przy dostarczaniu niemowlęcia
Przy dostarczaniu niemowlęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
World Health Organization

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shabir Madhi, Wits Vaccines & Infectious Diseases Analytics Research Unit
  • Dyrektor Studium: Ziyaad Dangor, Wits Vaccines & Infectious Diseases Analytics Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSV_IMPACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Raporty z postępów w tej próbie zostaną udostępnione Funduszowi Trial, komitetom ds. Etyki, organom regulacyjnym i innym interesariuszom. Ostateczne wyniki próbne zostaną udostępnione tym samym zainteresowanym stronom w ciągu 3 miesięcy od ostatecznej blokady bazy danych próbnej. Dane badań zostaną udostępnione Pfizer w przypadku problemów związanych z bezpieczeństwem lub wnioskiem agencji regulacyjnej. Manuskrypty zostaną przygotowane i przesłane do recenzji w czasopismach otwartego dostępu. Wszystkie proponowane publikacje zostaną po raz pierwszy sprawdzone przez Pfizer przed publikacją w celu przeglądu potencjalnych poufnych informacji. Plan publikacyjny i propozycja kryteriów autorstwa zostanie ustanowiona w witrynach. Baza danych procesowych zostanie publicznie dostępna na żądanie. Wszelkie przeniesienie danych będzie podlegać warunkom lokalnego Komitetu ds. Etyki (HREC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od dostępności raportu z badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszelkie przeniesienie danych będzie podlegać warunkom lokalnego Komitetu ds. Etyki (HREC). Udostępnianie danych będzie wykonywane na zasadzie współpracy, a strona PI (lub jego nominowana) zostanie uwzględniona w dalszym przesłuchaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj