Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontuzja mięśni RTP w piłce nożnej; Wpływ projektowania wstecznego vs. konstrukcji do przodu: randomizowane badanie kontrolowane (MIRTPD)

14 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Oscar Vicente Rodriguez, Universitat de les Illes Balears

Kontuzja mięśni powraca do gry w piłce nożnej; Wpływ designu wstecznego w porównaniu do konstrukcji do przodu. Randomizowane kontrolowane badanie

Wstęp

„Return-to-Play” (RTP) to angielski termin, który odpowiada „powrotu do konkurencji”. Ważne jest, aby zrozumieć, że ten zwrot jest stałym, dynamicznym i spersonalizowanym procesem decyzyjnym. Głównym celem RTP nie jest przewidzieć dokładny moment powrotu sportowca; Raczej ma zapobiegać nowych obrażeń. W tym celu konieczne jest odpowiednie podejmowanie decyzji. Istnieje kilka ważnych kroków w tym procesie, w tym prawidłowa diagnoza, ścisła kontrola obciążeń i inteligentne zarządzanie modyfikatorami niezbędnymi do sportu, które mogą prowadzić do lęku i stresu

W jaki sposób ułożone i zarządzane są kawałki układanki RTP?

Jak oceniane są dziś procesy RTP?

Jak należy rozumieć RTP? Czy należy to rozumieć statycznie, jako listę kontrolną lub jako stały proces decyzyjny z udziałem gracza?

Główny cel: Oceń projekt procesu RTP dla urazów mięśni w sporcie.

Konkretne cele:

  • Aby porównać dwa projekty RTP i ocenić, w jaki sposób ich projekt wpływa na lęk doświadczany przez gracza.
  • Zidentyfikuj zmienne, które można zmienić przy wyborze regresywnego lub postępowego projektu RTP, takiego jak jakość snu i poziom kortyzolu.
  • Aby ustalić kierunek w projektowaniu procesu RTP.
  • Utwórz pełne wytyczne kliniczne dotyczące urazów mięśni w sporcie, koncentrując się na projektowaniu RTP.

Materiał i metody

Definicja badań

Badanymi badaniem będą wszyscy gracze należący do pierwszego lub B, którzy ponieśli obrażenia mięśni, zdiagnozowane przez obrazowanie rezonansu magnetycznego. W momencie urazu zostaną losowo przypisane do grupy kontrolnej (po regresywnym projekcie RTP) lub do grupy interwencyjnej (po postępowym projekcie RTP). Maskowanie będzie podwójnie ślepe. Rozmiar próbki będzie n = 74.

Zmienne wtórne zostaną zarejestrowane w bazie danych po zdiagnozowaniu przez MRI. Następnie zmienne pierwotne zostaną zmierzone i rejestrowane na początku, środku i na końcu okresu RTP.

Szacuje się, że osiągnięto około połowy niezbędnej wielkości próby: około 37 osób z uszkodzeniem mięśni. Pierwsza analiza statystyczna zostanie następnie przeprowadzona w celu obserwowania wstępnych wyników.

Po trzech latach, po zakończeniu analizy, wyniki i wnioski zostaną zapisane do publikacji w czasopiśmie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schwytanie i rekrutacja uczestników

Ponieważ gracze pochodzą z tego samego klubu i cierpią z powodu kontuzji mięśni, będą one włączone do grup kontrolnych i interwencyjnych przez trzy lata. W poniższej sekcji wyjaśniono, że technika próbkowania jest kolejna i że uczestnicy mogą wziąć udział w badaniu kilka razy, o ile mają uraz mięśni zdiagnozowany w rezonansie. W próbie zostaną również uwzględnione nawroty tego samego urazu lub urazów w tych samych lub różnych grupach mięśni. Szef klubu i współpracy badacza, dr José María Villalón Alonso, będzie rekrutować uczestników. Po przeprowadzeniu testu diagnostycznego (MRI) i ustaleniu diagnozy i prognozowania, uczestnicy zostaną przekazani specjalistom ds. Odzyskiwania, którzy zaprojektują RTP. Specjaliści i uczestnicy (gracze) zostaną oślepieni w ten sam sposób.

Procedura/randomizacja alokacji

Badani (urazy mięśni) mają takie samo prawdopodobieństwo (50%) przydzielania grupie kontroli lub interwencyjnej, niezależnie od poprzednich przydziałów.

Uzasadnienie wielkości próby

Rodzaj kolejnego pobierania próbek zostanie przeprowadzony w oparciu o średnie prawdopodobieństwo, że piłkarz odniesie kontuzję mięśni. Średnio każdy zawodnik dozna 0,6 kontuzji mięśni w sezonie. W zespole 25 piłkarzy, przekłada się to na średnio 15 kontuzji mięśni w sezonie. Kontrastując te dane z bazą danych klubu, możemy zweryfikować dokładność tego szacunku. Zgodnie z tymi danymi statystycznymi populacja, z której wyodrębnimy próbkę, będzie całkowitą liczbą obrażeń mięśni, które odniosły dwie drużyny Club Atlético Madryt w ciągu trzech lat:

0,6 (obrażenia) x 50 (gracze) x 3 lata = 90 obrażeń mięśni. Korzystając z kalkulatora próbki Gramma z błędem względnym 5% i 95% przedziału ufności, obliczymy niezbędną wielkość próbki, aby próbka była reprezentatywna, która będzie n = 74.

Plan analizy statystycznej:

Faza 1: Użyj testu Levene'a, aby sprawdzić, czy wariancje grup kontrolnych i interwencyjnych są równe.

Faza 2: Użyj testu t, aby ustalić, czy istnieje znacząca różnica między średnimi grupami kontroli i interwencyjnymi oraz do ustalenia, czy hipoteza zerowa (H0) czy alternatywna hipoteza (HA) jest prawdziwa.

Faza 3: Wykonaj dwuwymiarowe badanie związku między lękiem (zmienna zależna) a szacunkowym rokowaniem (zmienna niezależna) przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona.

Faza 4: Przeprowadź badanie wielowymiarowe poprzez regresję wielokrotną między zmienną zależną, jakością snu i zmiennymi niezależnymi, wiekiem, rodzaju tkanki dotkniętej i poziomu kortyzolu.

Faza 5: Wykonaj badanie wielowymiarowe poprzez prostą regresję liniową między zmienną zależną, lękiem i zmienną niezależną, wcześniejszymi urazami w tej samej muskulatury.

Aspekty etyczne i prawne:

Zgodność ze standardami dobrej praktyki klinicznej, deklaracją Helsinki, konwencji Oviedo oraz ustawą o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych (LO 3/2018, 5 grudnia 2018 r.), A także przepisy zarządzania historiami klinicznymi.

Śledczy zobowiązuje się do przestrzegania wyżej wymienionych zasad podczas rozwoju protokołu badawczego, a także podczas prezentacji dla tego komitetu etycznego, dla którego śledczy musi zapewnić certyfikat dobrej praktyki klinicznej (GCP). Współpracujący śledczy mają również ten certyfikat GCP.

Formularz świadomej zgody:

Arkusz informacyjny pacjenta i formularz świadomej zgody są dołączone do załączników 1 i 2.

Poufność informacji zebranych w kontekście badania jest zagwarantowana.

Kontroler danych: ÓSCAR Vicente Rodríguez TLF: 699 874 059 E -mail: Oscarvicente90@gmail.com

Cel gromadzenia danych: badania kliniczne i epidemiologiczne.

Maksymalny okres zatrzymywania danych: dane będą przechowywane przez cztery lata (trzy lata na czas badania i jeden dodatkowy rok na przyszłe badania).

Przetwarzanie, komunikowanie i przesyłanie danych osobowych wszystkich uczestniczących przedmiotów będzie zgodne z przepisami prawa ekologicznego 3/2018 z 5 grudnia w sprawie ochrony danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych.

Zgodnie z wyżej wymienionym przepisami możesz wykonywać swoje prawa do dostępu, rektyfikacji, usunięcia, sprzeciwu i ograniczenia przetwarzania danych. Możesz także przenieść swoje dane do autoryzowanej strony trzeciej (przenośność). W sprawie tych wniosków prosimy o kontakt z głównym badaczem odpowiedzialnym za przetwarzanie pod adresem Oscarvicente90@gmail.com lub C/Moreno Torroba 10, 1O B, CP. 28220 Majadahonda, Madryt.

Dane będą skomputeryzowane i włączone do zautomatyzowanego systemu danych osobowych, który jest zgodny ze wszystkimi środkami bezpieczeństwa w celu ograniczonego dostępu, jak opisano w tym dokumencie.

Aby zagwarantować poufność uzyskanych informacji:

Twoje dane i próbka zostaną zidentyfikowane przez kod, a tylko lekarz badawczy i ich współpracownicy będą mogli powiązać te dane z Tobą i Twoją historią medyczną. Dlatego twoja tożsamość nie zostanie ujawniona nikomu, z wyjątkiem sytuacji w nagłych wypadkach lub wymogu prawnego lub administracyjnego.

Tylko niezbędne dane niezbędne do badania zostaną przekazane stronom trzecim i innym krajom. W żadnym wypadku dane nie zawierają informacji, które mogą bezpośrednio zidentyfikować Cię, takie jak nazwisko, inicjały, adres lub numer ubezpieczenia społecznego. Jeśli to transfer nastąpi, będzie to dla wyżej wymienionych celów badań i zagwarantuje poufność przynajmniej z poziomem ochrony gwarantowanej przez przepisy obowiązujące w naszym kraju.

Dostęp do twoich danych osobowych będzie ograniczony do fizjoterapeuty badań, współpracowników, organów zdrowotnych, Komitetu ds. Etyki Wysp Balearów i upoważnionego personelu, gdy jest to wymagane do zweryfikowania danych i procedur badania, zawsze zachowując poufność zgodnie z obecnymi przepisami.

Możesz skontaktować się z hiszpańską agencją ochrony danych z wszelkimi roszczeniami związanymi z przetwarzaniem danych osobowych.

Obsługa próbek biologicznych będzie zgodna z prawem 14/2007 i dekretem królewskim 1716/2011.

Próbki śliny w celu określenia poziomów kortyzolu zostaną zebrane w klinice Ciudad Deportiva Atlético de Madryt trzykrotnie: na początku RTP, po diagnozie obrazowania rezonansu magnetycznego, w połowie przez ustalone rokowanie i dzień przed zakończeniem RTP. Analiza zostanie przeprowadzona w tej samej klinice, w której pod koniec pomiaru kortyzolu ślina zostanie odrzucona i zostanie utrzymana tylko zarejestrowana wartość kortyzolu.

Wszelkie ryzyko związane z procedurą stosowaną do zebrania tych próbek jest objęte ubezpieczeniem badawczym.

Próbka zostanie zakodowana i traktowana poufnie podczas tego badania. Kod zostanie użyty do połączenia próbki do Ciebie, a tylko śledczy i jego pracownicy będą mogli ją rozszyfrować, aby zachować twoją tożsamość.

Jeśli potrzebne są dodatkowe dane lub próbki, twój fizjoterapeuta skontaktuje się z Tobą w celu poprośu o współpracę.

Zostaniesz poinformowany o powodach i w razie potrzeby ponownie poproszony o zgodę.

Nie otrzyma żadnych korzyści ekonomicznych z darowizny próbek ani przeniesienia dostarczonych danych, ani nie będzie miał żadnych praw do możliwych korzyści komercyjnych z odkryć wynikających z badań.

Próbki zostaną przeanalizowane w CIUDAD DEPORTIVA ATLético de Madryt Laboratory i przechowywane przez cztery lata w przypadku, gdy konieczne są dodatkowe analizy związane z celami badania. Osoba odpowiedzialna za próbki będzie promotorem badania podczas tego procesu.

Pod koniec okresu badawczego twoja próbka może być:

  • Zniszczony
  • Anonimowe (tj. Związek między próbką a ty zostaniesz całkowicie zniszczony, aby ani badacz, ani żaden inny członek zespołu nie byli w stanie ustalić, kogo ponowna należy twoja próbka).
  • Zarejestrowany w kolekcji zarządzanej przez badacza Óscar Vicente Rodríguez z Ciudad Deportiva Atlético de Madryt, aby mógł być nadal stosowany w badaniu „stresu i uszkodzeń mięśni” i linii badań. ́

Próbki są przechowywane w Ciudad Deportiva Atlético de Madryt Biobank do stosowania w innych projektach badawczych, które mogą być niezwiązane z początkowym badaniem, dla którego przyznano zgodę. Biobank może dostarczyć próbki autoryzowanym projektom, w tym za granicą, z uprzedniej zgodą komitetów naukowych i etycznych. Możesz skontaktować się z biobank, aby uzyskać informacje o projektach, w których użyto próbek.

Polisa ubezpieczeniowa lub uzasadnienie nieobecności w badaniach eksperymentalnych

Pan Óscar Vicente Rodríguez jest głównym badaczem i ma następujący numer identyfikacyjny: 35.572.548 i jest członkiem nr. 1224, jest zarejestrowany w zbiorowej polityce zawodowej odpowiedzialności cywilnej, do której przylega oficjalna College of Physiotherapists z balearyjnych wysp, z numerem 531000009 od A.M.A. (Agrupación Mutual Aseguradora - La Mutua de los Profiicales sanitarios). Załącznik 3.

Zaangażowanie w publikowanie wyników

Główny badacz jest zaangażowany w publikowanie wyników, niezależnie od ich charakteru, ponieważ nie ma konfliktu interesów. To badanie będzie częścią pracy doktoranckiej (głównego badacza), która gwarantuje publikację wyników w celu poprawy projektu procesu RTP.

Raport finansowy i źródło finansowania

Projekt nie ma prywatnego finansowania poza 3 235,45 Euro dostarczone przez PI Oscara Vicente Rodrigueza dla zestawów pomiarowych Cortisol ELISA, Pierścieni OuRA i tabletek używanych do rejestrowania wydatków. Koszty MRI i raportów radiologicznych są bezpłatne dla klubu ze względu na charakter jednostki, bez konfliktu interesów. To samo dotyczy zespołu statystyk, którzy mogą przeanalizować wyniki. Są częścią UIB i współpracują z tezą doktorancką. Ten esej jest jedną z takich dzieł. Jeśli chodzi o CEIM na Wyspach Balearskich, proces ten jest zwolniony z opłat (patrz dokumentacja), ponieważ jest częścią studiów doktoranckich UIB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Illes Balears
      • Palma de Mallorca, Illes Balears, Hiszpania, 07010
        • University of Balearic Islands
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oscar Vicente, PhD Stud.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Męskie piłkarze, u których zdiagnozowano uraz mięśni poprzez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) podczas trzyletniego okresu badania, zostaną włączone do badania. Wszyscy będą należeć do tego samego klubu i mają od 18 do 40 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Badanie wyklucza obrażenia mięśni, które nie powodują, że gracze opuści trening lub zawody. Wykluczone są również przypadki, w których pacjenci dobrowolnie decydują się na nie uczestniczyć w badaniu lub porzucić proces RTP z powodu transferów lub innych wyjątkowych przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: osoby z urazami mięśni, które są przydzielone do tej grupy, będą postępować zgodnie z programem powrotu do gry.
Inny: Powrót do programu Play z progresywnym projektem
Ten projekt ma bardziej otwarte cele niż projekt regresywny. W progresywnym projekcie czas trwania programu powrotu do gry nie jest określany w przyszłości, ale raczej codziennym postępem gracza. Ten projekt jest rzadziej używany do planowania zadań i planowania. Ma być porównywany z projektem regresywnym w celu ustalenia, który jest bardziej odpowiedni.
Inne nazwy:
  • IG
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Badani (urazy mięśni) przypisane do tej grupy będą postępować zgodnie z programem powrotu do gry o regresywnym projekcie.
Inny: Powrót do programu Play z regresywnym projektem
Grupa kontrolna: Badani z urazami mięśni przypisane do tej grupy będą następować po programie powrotu do gry z regresywnym projektem. Ten projekt ma ustalony czas i cele od początku programu, aby przewidzieć dokładny czas rozładowania sportowca. Ten projekt jest powszechnie używany do planowania zadań i planowania. Ma na celu ocenę korzyści i wad projektu oraz porównanie ich z zaletami projektu progresywnego w celu ustalenia, który jest bardziej odpowiedni.
Inne nazwy:
  • CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Niepokój odtwarzacza podczas procesu powrotu do gry. GAD-7 Skala lęku.

Jest to obliczane przez przypisanie wyników 0, 1, 2 i 3 do kategorii odpowiedzi odpowiednio, „wcale”, „kilku dni”, „więcej niż pół dni” i „prawie każdego dnia”.

Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21.

0-4: Minimalny lęk 5-9: łagodny lęk 10-14: Umiarkowany lęk 15-21: Sury lęk
Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Jakość snu
Ramy czasowe: Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Jakość snu gracza podczas procesu powrotu do gry. Jest to mierzone za pomocą pierścienia Oura, który wykorzystuje zatwierdzoną skalę w celu oszacowania jakości snu.

Oura Sleep Ocena.

85-100: Optymalna jakość snu. 70-84: Dobra jakość snu. 60-69: Rasna jakość snu. 0-59: Potrzebne są obszary do poprawy.
Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Stres (kortyzol)
Ramy czasowe: Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Stres (kortyzol) podczas procesu powrotu do gry. Zmienimy to za pomocą zestawu ślinowego ELISA, aby zobaczyć, jak zmienia się ten hormon, który jest bezpośrednio związany ze stresem doświadczającym przez sportowca.

Poziomy kortyzolu są zwykle mierzone w mikrogramach na decylitr (MCG/DL) i wahają się przez cały dzień, z najwyższymi poziomami rano i najniższym w nocy. Zakresy normalne różnią się w zależności od pory dnia i metody testowania (krew, mocz lub ślina), ale ogólnie zdrowa osoba będzie miała poziomy kortyzolu między 10-20 mcg/dl wczesnym rankiem (6-8 AM) i 3-10 mcg/dl około 16:00
Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Zmienność tętna odtwarzacza podczas procesu zwrotu do gry. Urządzenie naszym.

Interpretacja wyników HRV:

Wysoka HRV (np. 70 lub wyższa):

Związane z dobrym zdrowiem, zrównoważonym autonomicznym układem nerwowym i lepszą zdolnością adaptacyjną.

Umiarkowany HRV (np. 50-70):

Może wskazywać na potrzebę poprawy w obszarach takich jak sen, zarządzanie stresem lub odżywianie.

Niski HRV (np. Poniżej 50):

Może wskazywać na zwiększone ryzyko problemów zdrowotnych i potrzebę rozwiązywania problemów.
Zostanie mierzony na początku, środku i na końcu procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Wiek zawodnika, który doznał kontuzji mięśni
Zostanie on zmierzony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Historia poprzednich urazów mięśni w tym samym mięśniu.
Ramy czasowe: Zostanie ustalony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Historia (tak lub nie) poprzednich urazów mięśni w tym samym mięśniu, który doznał urazu uwzględnionych w badaniu.
Zostanie ustalony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Rodzaj tkanki zaangażowanej w uszkodzenie mięśni.
Ramy czasowe: Zostanie ustalony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Rodzaj tkanki zaangażowanej w uszkodzenie mięśni wskazuje raport radiologiczny i skalę bamic.
Zostanie ustalony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Szacowane prognozy medyczne dotyczące wypisu gracza.
Ramy czasowe: Zostanie ustalony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Szacowane prognozy lekarskie zwolnienia gracza jest opisane w raporcie radiologii i podzielone na kategorie przy użyciu skali bamic.

Klasyfikacja British Athletics Huscle Hair Classical proponuje nowy system oparty na dostępnych dowodach, który powinien zapewnić solidną bazę diagnostyczną do podejmowania decyzji i prognozowania terapeutycznego. Urazy są oceniane 0-4 w oparciu o cechy MRI, z klasami 1-4, w tym dodatkowym sufiksem „A”, „B” lub „C”, jeśli obrażenia jest „miofascial”, „muskulo-terendinous” lub „intratindinous”.
Zostanie ustalony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Waga
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Waga gracza w momencie rozpoczęcia powrotu do gry
Zostanie on zmierzony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Wysokość
Ramy czasowe: Zostanie on zmierzony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.
Wysokość gracza
Zostanie on zmierzony i zarejestrowany w bazie danych na początku procesu powrotu do gry. Zostanie to zrobione dla wszystkich osób (urazy mięśni) objętych badaniem w ciągu trzech lat badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat de les Illes Balears

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olga Velasco, Phd Physio, University of Balearic Islands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversitatBalears

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach planu badawczego programu doktoranckiego IPD tego eseju zostanie udostępnione dyrektorom pracy dyplomowej. IPD jest poufne i dotyczy tylko tych badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępnione w punkcie środkowym próby w ramach wstępnej analizy statystycznej oraz pod koniec próby ostatecznej analizy statystycznej i pisania wyników i wniosków. IPD zostanie zakodowane za pomocą kodu pacjenta; Dlatego nie ma możliwości narażenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz, student doktora Program, dwaj nadzorcy tezy z University of the Baleary Wyspami oraz grupa statystyk z tego samego uniwersytetu, którzy są odpowiedzialni za analizę statystyczną, będą miały dostęp do IPD.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj