Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) na przewlekłe zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, Cairo University
To badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii TECAR na ból, zakres ruchu w stawie barkowym, niepełnosprawność funkcjonalną oraz siłę chwytu u pacjentów z zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego II stopnia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tendinopatia występuje, gdy ból pojawia się w ścięgnie w pobliżu jego przyczepu początkowego lub końcowego z powodu powtarzających się czynności i obniżonych poziomów funkcjonalnych. Dzieje się tak, gdy ścięgno nie goi się prawidłowo. Trzydzieści procent tendinopatii związanych z schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego jest powiązanych z bólem barku, a zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego jest trzecim najczęstszym problemem.

Ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, będące częścią stożka rotatorów stawu barkowego, jest szczególnie dotknięte. Starzenie się jest również częstym czynnikiem prowadzącym do urazów ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego. Podstawową funkcją mięśnia nadgrzebieniowego jest odwodzenie barku, szczególnie podczas ruchów unoszących ramię nad głowę. Podczas tych ruchów ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego wielokrotnie przechodzi pod wyrostkiem barkowym łopatki, co może prowadzić do konfliktu podbarkowego i następowego stanu zapalnego. Nieoczekiwana siła lub uraz może spowodować częściowe lub całkowite zerwanie ścięgna, jeśli ten stan postępuje.

Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) oferuje unikalną różnorodność zabiegów w przewlekłych i ostrych patologiach, z przeciwwskazaniami takimi jak ciąża, rozruszniki serca i wrażliwość na wysokie temperatury. Należy zauważyć, że ta nowa technologia jest cennym narzędziem w leczeniu różnych patologii, szczególnie w porównaniu z innymi terapiami pod względem obecności i/lub braku określonych pozytywnych efektów. TECAR ma również odrębne cechy, które są skuteczne nawet wtedy, gdy inne zabiegi zawodzą. Ta terapia równoważy umiejętności manualne terapeuty i wyspecjalizowaną energię, którą oferuje ta technologia, co przekłada się na coraz bardziej satysfakcjonujące wyniki dla terapeutów i pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego stopnia II według klasyfikacji Neera, potwierdzone specjalnymi testami, objawami i symptomami zapalenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego stopnia I i II w ciągu ostatniego miesiąca oraz przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Wszyscy pacjenci będą mieli wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

  • Inne stopnie zapalenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.
  • Jakiekolwiek wcześniejsze interwencje chirurgiczne barku.
  • Niestabilność stawu barkowego z innych przyczyn, zapalenie stawu barkowo-obojczykowego.
  • Niechętni do współpracy uczestnicy.
  • Cukrzyca
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Poważne choroby nerwowo-mięśniowe lub sercowo-naczyniowe.
  • Choroby ogólnoustrojowe i ciężkie przypadki COVID-19 zostaną wykluczone z tego badania.
  • Rozruszniki serca
  • Wrażliwość na ciepło
  • Implanty metalowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne + terapia TECAR
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać konwencjonalne sesje fizjoterapii jako grupa aktywna porównawcza, w dodatku do terapii TECAR na końcu każdej sesji. Sesje będą odbywać się przez trzy tygodnie (dziewięć sesji, trzy razy w tygodniu).
Inny: Leczenie konwencjonalne
Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają leczenie konwencjonalne, 3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie. Konwencjonalne metody leczenia zapalenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego obejmują wymachy ramion, ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) bez bólu, ćwiczenia aktywne z asystą stawu barkowego, ćwiczenia oporowe poprawiające siłę mięśni oraz fizjoterapeutyczne metody zmniejszające ból, takie jak ultradźwięki.
Urządzenie: TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) Therapy
Pacjenci w grupie eksperymentalnej będą otrzymywać wyłącznie terapię TECAR, 3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie. Leczenie rozpocznie się automatycznym transferem energii pojemnościowej przez 10 minut. Następnie płytka pojemnościowa zostanie zastąpiona elektrodą rezystancyjną, a elektroda neutralna zostanie zamocowana
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Grupa z aktywnym komparatorem będzie otrzymywać konwencjonalne sesje fizjoterapii przez trzy tygodnie (dziewięć sesji, trzy razy w tygodniu).
Inny: Leczenie konwencjonalne
Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają leczenie konwencjonalne, 3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie. Konwencjonalne metody leczenia zapalenia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego obejmują wymachy ramion, ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) bez bólu, ćwiczenia aktywne z asystą stawu barkowego, ćwiczenia oporowe poprawiające siłę mięśni oraz fizjoterapeutyczne metody zmniejszające ból, takie jak ultradźwięki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu stawu barkowego przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala Numeryczna Oceny Bólu (NRS) będzie stosowana do oceny bólu barku przy użyciu NRS. Pacjentów poprosi się o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy możliwy ból".
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zakresu ruchu odwodzenia barku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Do oceny zakresu ruchu odwodzenia w stawie barkowym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego przed i po sesjach terapeutycznych zostanie użyty cyfrowy kątomierz.
Pomiary będą wykonywane z pacjentem w pozycji leżącej na plecach.
Oś obrotu kątomierza będzie wyśrodkowana na przedniej powierzchni wyrostka barkowego, ramię nieruchome będzie ustawione równolegle do linii środkowej tułowia, a ramię ruchome będzie ustawione wzdłuż linii środkowej kości ramiennej, skierowane w stronę nadkłykcia przyśrodkowego łokcia.
3 tygodnie
Ocena zakresu ruchu rotacji zewnętrznej barku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zakres ruchu rotacji zewnętrznej stawu barkowego będzie również oceniany za pomocą cyfrowego goniometru przed i po sesjach terapeutycznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego. Pacjent będzie ułożony w pozycji leżącej podczas pomiaru. Oś obrotu goniometru będzie wycentrowana nad wyrostkiem łokciowym łokcia, ramię stacjonarne będzie ustawione prostopadle do podłogi, a ramię ruchome będzie ustawione w linii z kością łokciową, skierowane w stronę wyrostka rylcowatego kości łokciowej.
3 tygodnie
Ocena siły uścisku dłoni za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Do pomiaru siły chwytu w kilogramach zostanie użyty dynamometr ręczny JAMAR (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA). Jamar jest mały i przenośny, ale stosunkowo ciężki – waży 1,5 funta. Czujnik wskazuje siłę zarówno w kilogramach, jak i funtach, z podziałką co 2 kg lub 5 funtów, co umożliwia ocenę z dokładnością do 1 kg lub 2,5 funta. Zgłoszono, że błąd odczytu jest większy przy mniejszych obciążeniach. Ta metoda charakteryzuje się wysoką niezawodnością test-retest. Ponadto posiada zarówno między- jak i wewnątrzosobniczą rzetelność.
3 tygodnie
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej za pomocą skali QuickDASH (wersja arabska)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz QuickDASH zawiera 30 pozycji, w tym sześć dotyczących objawów (3 dotyczące bólu, 1 dotycząca mrowienia/drętwienia, 1 dotycząca osłabienia, 1 dotycząca sztywności) oraz 24 dotyczące funkcji (21 dotyczących funkcji fizycznej, 3 dotyczące funkcji społecznej/rolowej). Dla każdego pytania osoba oceniała swoje funkcjonowanie w ciągu ostatniego tygodnia w skali 5-stopniowej (1 = brak trudności w wykonaniu lub brak wpływu; 5 = niezdolność do wykonania lub duży wpływ). Wynik surowy to suma wszystkich odpowiedzi (wynik maksymalny: 150; wynik minimalny: 30). Wynik surowy jest przekształcany na skalę od zera do 100 (= całkowity wynik DASH). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005900

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj