Ketogeniczne podejście do przywracania masy mięśniowej u starszych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc - badanie KARMA-P

Bakteryjne pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest główną przyczyną hospitalizacji i śmiertelności u osób starszych, często prowadząc do znacznego zaniku mięśni, ogólnoustrojowego stanu zapalnego i dysbiozy mikrobiomu. Utrata masy mięśniowej, spowodowana leżeniem w łóżku, ostrą chorobą i dysbiozą wywołaną antybiotykami, przyczynia się do przedłużonego pobytu w szpitalu, opóźnionego powrotu do zdrowia i długotrwałego spadku sprawności fizycznej. Obecne interwencje, takie jak rehabilitacja ruchowa i zwiększone spożycie białka, są w dużej mierze nieskuteczne w łagodzeniu ostrego zaniku mięśni wywołanego chorobą z powodu dysfunkcji metabolicznych, takich jak zaburzona kontrola glikemii. Wstępne dowody sugerują, że ketogenne żywienie dojelitowe jest bezpieczne, zmniejsza stan zapalny, stabilizuje metabolizm i zachowuje funkcjonalne wyniki u pacjentów hospitalizowanych. Ponieważ większość starszych hospitalizowanych pacjentów z CAP jest w stanie przyjmować pokarm doustnie, nasze badanie ma na celu przetestowanie bezpieczeństwa, wykonalności i określenie wielkości efektów dla wstępnych dowodów na 10-dniową doustną dietę ketogenną (niskowęglowodanową, wysokotłuszczową) u starszych pacjentów z CAP.

Badacze przeprowadzą podwójnie ślepą pilotażową randomizowaną próbę kliniczną u 30 hospitalizowanych osób starszych (>55 lat) z bakteryjnym CAP, losowo przydzielając uczestników do żywienia ketogennego (n=15) lub standardowego żywienia szpitalnego (n=15). Masa mięśniowa będzie oceniana za pomocą ultradźwięków, biomarkery zapalne i metaboliczne z krwi oraz skład mikrobiomu z wymazów z jamy ustnej i skóry pobranych na początku, 10 dni po interwencji i podczas kontroli po 1 miesiącu. Siłę uścisku dłoni będzie mierzona na początku i po 10 dniach. Pomiary aktywności fizycznej (akcelerometria) będą prowadzone przez 7 dni po wizytach kontrolnych po 10 dniach i 1 miesiącu. Funkcjonowanie fizyczne (krótka bateria testów sprawności fizycznej), siła uścisku dłoni i poziomy aktywności (akcelerometria) będą mierzone podczas kontroli po 1 miesiącu. Codzienne pomiary poziomu ciał ketonowych we krwi będą kierować dostosowaniami żywieniowymi w celu utrzymania ketozy, a nawyki żywieniowe będą oceniane co tydzień po interwencji aż do kontroli po 1 miesiącu. Posiłki na 10-dniową interwencję będą przygotowywane w kuchni metabolicznej przez dietetyka klinicznego.

Jeśli się powiedzie, to badanie dostarczy dowodów na doustne żywienie ketogenne jako innowacyjną interwencję zapobiegającą zanikowi mięśni i spadkowi funkcjonalnemu, wspierając przyszłą fazę IIb badań klinicznych skierowanych do osób w średnim wieku i starszych hospitalizowanych z CAP.