- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319221
Dokładność technologii sztucznej inteligencji w wykrywaniu liczby kanałów korzeniowych drugiego trzonowca żuchwy człowieka: eksperymentalne badanie dokładności diagnostycznej (AI)
21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Amr Mortada Tony AL-Hadary, Future University in Egypt
Dokładność technologii sztucznej inteligencji w wykrywaniu liczby kanałów korzeniowych drugiego zęba trzonowego żuchwy człowieka: eksperymentalne badanie dokładności diagnostycznej
do wykrycia Dokładności Technologii Sztucznej Inteligencji w Wykrywaniu Liczby Kanałów Korzeniowych Drugiego Trzonowca Żuchwy Człowieka: Eksperymentalne Badanie Dokładności Diagnostycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Future University Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
-
A- Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na leczenie kanałowe.
- Przedział wiekowy pacjentów powinien wynosić 18-40 lat, z drugimi stałymi trzonowcami żuchwy wskazanymi do leczenia kanałowego.
- Brak predylekcji płciowej.
- Pacjenci muszą mieć dobrą higienę jamy ustnej.
- Zęby poddające się odbudowie.
- Pozytywna akceptacja pacjenta dotycząca udziału w badaniu.
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
B- Kryteria wyłączenia:
- Drugie trzonowce żuchwy, które nie poddają się odbudowie, mają duże perforacje, zewnętrzną resorpcję korzenia, pionowe złamanie korzenia, wewnętrzną resorpcję korzenia, ruchomość stopnia 2/3, wcześniejsze skuteczne/nieudane leczenie kanałowe
- Kobiety w ciąży po zebraniu szczegółowego wywiadu i wykonaniu testu ciążowego muszą być w pierwszej wizycie.
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Zęby, które mają:
• Wpływ periodontologiczny z ruchomością stopnia 2 lub 3. 12
• Zęby niepoddające się odbudowie.
• Nieprawidłową anatomię i zwapnione kanały.
• Wcześniejsze leczenie kanałowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: morfologia kanałów w dolnym drugim trzonowcu żuchwy
Wariacje anatomiczne w systemach kanałów korzeniowych, takie jak obecność dodatkowego kanału korzeniowego, są powszechne, a nie wykrycie wszystkich kanałów może prowadzić do niepowodzenia leczenia.
|
CBCT wykonane wszystkim uczestnikom zostaną losowo rozdzielone między studentów studiów podyplomowych za pomocą oprogramowania do randomizacji
|
|
Eksperymentalny: Liczba kanałów w dolnym drugim zębie trzonowym żuchwy
Liczba kanałów w drugim dolnym zębie trzonowym żuchwy
|
Wykrywanie wszystkich kanałów u pacjentów zakwalifikowanych do leczenia kanałowego w dolnych drugich trzonowcach przy użyciu sztucznej inteligencji, mikroskopu stomatologicznego i CBCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wykrytych kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: w ciągu jednego roku
|
Wykryte przez oprogramowanie AI
|
w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC (46)/11-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu jednego roku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .