Kompendium danych i próbek rzeczywistych dotyczących chłoniaków z dużych komórek B u pacjentów w stanie wyniszczenia i/lub poddawanych wielokrotnemu leczeniu (ALMANAC)

Kryteria włączenia:

• Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥16 lat w momencie rekrutacji.
• Zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody.
• Wcześniej nieleczony, histologicznie potwierdzony chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) według aktualnej klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia z 2016 roku, obejmujący wszystkie warianty morfologiczne.

Kohorta A:

• Chłoniaki z dużych komórek B i) Chłoniak rozlany z dużych komórek B, NOS ii) Chłoniak z dużych komórek B bogaty w limfocyty T/histiocyty iii) Chłoniak rozlany z dużych komórek B/chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2. iv) Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub BCL6 v) Chłoniak z dużych komórek B dodatni pod względem ALK vi) Chłoniak z dużych komórek B z rearanżacją IRF4 vii) Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z aberracjami 11q lub chłoniak Burkitt-podobny z aberracją 11q viii) Chłoniak rozlany z dużych komórek B dodatni pod względem EBV, NOS ix) Chłoniak rozlany z dużych komórek B związany z przewlekłym stanem zapalnym x) Chłoniak z dużych komórek B związany z fibryną xi) Chłoniak plazmablastyczny xii) Pierwotny chłoniak z dużych komórek B miejsc uprzywilejowanych immunologicznie (siatkówkowo-szklistkowy i jądro, ale nie OUN) oraz śródnaczyniowy chłoniak z dużych komórek B xiii) Pierwotny śródpiersiowy chłoniak z dużych komórek B xiv) Śródpiersiowy chłoniak ze strefy szarej, chłoniak z komórek B, niesklasyfikowany, o cechach pośrednich między DLBCL a klasycznym chłoniakiem Hodgkina xv) Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, NOS xvi) Chłoniak rozlany z dużych komórek B dodatni pod względem HIV lub KSHV/HHV8
• Nowo pojawiające się przypadki transformacji z indolentnych chłoniaków z komórek B.
• Pacjenci z DLBCL z chorobą nowo rozpoznaną, niekwalifikujący się do pełnej dawki R-CHOP/Pola-R-CHP LUB

Kohorta B:

• Pacjenci z DLBCL (jak w kohorcie A) z chorobą nawrotową/oporną na leczenie (w tym nowo rozpoznaną transformacją z indolentnych chłoniaków z komórek B) po pierwszej linii leczenia (jedna poprzednia linia chemioimmunoterapii), w tym po dowolnej linii terapii CAR-T.
• Pacjenci spełniający powyższe kryteria, którzy uczestniczą w innych badaniach/klinicznych, kwalifikują się do rekrutacji.
• Pacjenci wcześniej zarejestrowani do kohorty A z późniejszą chorobą nawrotową/oporną na leczenie. Tacy pacjenci mogą być zarejestrowani do kohorty B i otrzymają nowy numer badania powiązany z ich numerem badania z kohorty A.
• Dane pacjentów rozpoczynających leczenie <6 miesięcy przed rekrutacją i z trwającą obserwacją mogą być wprowadzone retrospektywnie.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci leczeni >6 miesięcy przed rekrutacją do badania (kohorta B).
2. Pacjenci kwalifikujący się do pełnej dawki R-CHOP/Pola-R-CHP (kohorta A)
3. Pacjenci z chłoniakiem OUN
4. Rozrosty limfoidalne i chłoniaki związane z immunosupresją i dysregulacją immunologiczną. (np. zaburzenia limfoproliferacyjne po przeszczepie)