Un Compendio de Datos y Muestras del Mundo Real sobre Linfoma de Células B Grandes Frágil y/o Múltiplemente Tratado (ALMANAC)

Criterios de inclusión:

• Varones y mujeres ≥16 años de edad en el momento de la inscripción.
• Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado por escrito.
• Linfoma no Hodgkin de células B grandes (LBCL) previamente no tratado y probado histológicamente según la clasificación actual de la Organización Mundial de la Salud de 2016, incluyendo todas las variantes morfológicas.

Cohorte A:

• Linfomas de células B grandes i) Linfoma difuso de células B grandes, NOS ii) Linfoma de células B grandes rico en células T/histiocitos iii) Linfoma difuso de células B grandes/linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2. iv) Linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 y/o BCL6 v) Linfoma de células B grandes positivo para ALK vi) Linfoma de células B grandes con reordenamiento de IRF4 vii) Linfoma de células B de alto grado con aberraciones 11q o linfoma tipo Burkitt con aberración 11q viii) Linfoma difuso de células B grandes positivo para EBV, NOS ix) Linfoma difuso de células B grandes asociado con inflamación crónica x) Linfoma de células B grandes asociado a fibrina xi) Linfoma plasmoblástico xii) Linfoma primario de células B grandes de sitios inmunoprivilegiados (vitrorretinal y testículo, pero no SNC) y linfoma intravascular de células B grandes xiii) Linfoma primario mediastínico de células B grandes xiv) Linfoma de zona gris mediastínico, linfoma de células B no clasificable, con características intermedias entre DLBCL y linfoma de Hodgkin clásico xv) Linfoma de células B de alto grado, NOS xvi) Linfoma difuso de células B grandes positivo para VIH o KSHV/HHV8
• Presentaciones de novo de linfomas de células B indolentes transformados.
• Pacientes con LBCL con enfermedad de novo no aptos para dosis completa de R-CHOP/Pola-R-CHP O

Cohorte B:

• Pacientes con LBCL (como en la Cohorte A) con enfermedad recidivante/refractaria (incluyendo linfomas de células B indolentes transformados de novo) después de la primera línea (una línea previa de quimioinmunoterapia) incluyendo cualquier línea de terapia CAR-T.
• Los pacientes que cumplan los criterios anteriores y estén en otros ensayos/estudios son elegibles para el reclutamiento.
• Pacientes previamente inscritos en la Cohorte A con enfermedad recidivante/refractaria posterior. Dichos pacientes pueden ser inscritos en la cohorte B y se les asignará un nuevo número de estudio vinculado a su número de estudio para la cohorte A.
• Los datos de pacientes que comenzaron el tratamiento <6 meses antes de la inscripción y con seguimiento en curso pueden introducirse retrospectivamente.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes tratados >6 meses antes de la inscripción en el ensayo (Cohorte B).
2. Pacientes elegibles para dosis completa de R-CHOP/Pola-R-CHP (Cohorte A)
3. Pacientes con linfoma del SNC
4. Proliferaciones linfoides y linfomas asociados con inmunosupresión y desregulación. (p. ej., trastornos linfoproliferativos postrasplante)