- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346781
Wpływ edukacji żywieniowej przyjaznej środowisku na zrównoważoną wiedzę żywieniową i zachowania żywieniowe u kobiet
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sumeyra YILMAZ, Gazi University
Wpływ edukacji żywieniowej opartej na społecznej teorii poznawczej na zrównoważoną wiedzę żywieniową i zachowania żywieniowe kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie będzie prowadzone w formie bezpośrednich spotkań z kobietami zarejestrowanymi w Klubie Kobiet.
Uczestniczki włączone do badania będą najpierw zobowiązane do wypełnienia trzech ankiet.
Pierwsza ankieta zawiera Formularz Informacji Opisowej, który obejmuje pytania dotyczące wieku, wzrostu, wagi, stanu cywilnego, wykształcenia, statusu zatrudnienia oraz sytuacji finansowej; druga ankieta zawiera Narzędzie Oceny Kompetencji Żywieniowych; a trzecia ankieta zawiera Skalę Zachowań na rzecz Zrównoważonego Żywienia.
Wypełnienie ankiet zajmuje około 20 minut.
Po wypełnieniu ankiet uczestniczki zostaną losowo podzielone na dwie grupy, a kolejność grup zostanie ustalona poprzez losowanie.
Uczestniczki pierwszej grupy wezmą udział w Szkoleniu z Zakresu Przyjaznego dla Środowiska Żywienia raz w tygodniu przez pięć tygodni, bezpośrednio po wypełnieniu ankiet.
Uczestniczki drugiej grupy zostaną włączone do szkolenia po zakończeniu szkolenia pierwszej grupy.
Ankieta zostanie ponownie wypełniona bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc później.
Badanie zostanie zakończone po wypełnieniu ostatnich ankiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie prowadzone bezpośrednio z kobietami zarejestrowanymi w Klubie Kobiet.
Uczestniczki włączone do badania będą musiały najpierw wypełnić trzy formularze ankietowe.
Pierwszy formularz zawiera Formularz Informacji Opisowej, który obejmuje pytania takie jak wiek, wzrost, waga, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia i status dochodowy; drugi formularz obejmuje Narzędzie do Oceny Kompetencji Żywieniowych; a trzeci formularz zawiera Skalę Zachowań na rzecz Zrównoważonego Żywienia.
Wypełnienie formularzy zajmuje około 20 minut.
Po wypełnieniu formularzy ankietowych uczestniczki zostaną losowo podzielone na dwie grupy, a kolejność grup zostanie określona w drodze losowania.
Uczestniczki z pierwszej grupy będą uczestniczyć w Szkoleniu z Przyjaznego dla Środowiska Żywienia raz w tygodniu przez pięć tygodni bezpośrednio po wypełnieniu formularzy ankietowych.
Szkolenie opiera się na Teorii Społecznego Poznania.
Każdy tydzień jest zaprojektowany z różnymi praktykami i aktywnościami oprócz szkolenia teoretycznego.
Uczestniczki przydzielone do drugiej grupy zostaną włączone do szkolenia po zakończeniu szkolenia pierwszej grupy.
Formularz ankietowy zostanie ponownie wypełniony bezpośrednio po szkoleniu oraz miesiąc później.
Badanie zostanie zakończone po wypełnieniu ostatnich ankiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Metropolitan Municipality, Ladies' Club
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zarejestrowanym w Klubie Kobiet gminy, dobrowolny udział w badaniu, brak bariery językowej w komunikacji oraz brak wcześniejszego przeszkolenia w zakresie przyjaznego dla środowiska żywienia.
Kryteria wyłączenia:
- niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Edukacyjnej w Zakresie Przyjaznej dla Środowiska Żywienia
Program interwencji został opracowany w pięciu sesjach na podstawie kompleksowego przeglądu literatury i Teorii Społecznego Poznania w celu poprawy zrównoważonej wiedzy żywieniowej kobiet i zrównoważonych zachowań żywieniowych.
Po przedstawieniu każdego tematu przez badacza, w celu poprawy wiedzy żywieniowej i zrównoważonych zachowań żywieniowych oraz zdobycia umiejętności krytycznej oceny, zostaną włączone różne interaktywne praktyki, takie jak przeglądanie wiarygodnych stron internetowych na dany temat, przeglądanie opakowań żywności, przeglądanie broszur przygotowanych przez badacza.
Sesje interwencyjne odbędą się w sali zatwierdzonej przez administrację instytucji w Klubie Kobiet.
Sesje interwencyjne odbędą się w pięciu sesjach, każda trwająca około 45 minut, w odstępach tygodniowych.
W celu zorganizowania sesji interwencyjnych, uczestniczące kobiety zostaną skontaktowane telefonicznie, a odpowiedni termin i godzina zostaną ustalone.
Zaplanowany czas zostanie przypomniany wiadomością tekstową w dniu sesji interwencyjnej.
W lub
|
Sesje interwencyjne będą odbywać się w pomieszczeniu zatwierdzonym przez administrację instytucji w Klubie Kobiet.
Sesje interwencyjne będą odbywać się w pięciu sesjach, każda trwająca około 45 minut, w odstępach jednotygodniowych.
W celu zorganizowania sesji interwencyjnych uczestniczące kobiety zostaną skontaktowane telefonicznie i zostanie ustalony odpowiedni termin i godzina.
Planowany czas zostanie przypomniany wiadomością tekstową w dniu sesji interwencyjnej.
W celu zapobiegania stratom i zapewnienia, że sesje interwencyjne będą kontynuowane jako szkolenie grupowe, uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w zaplanowanej sesji, zostaną włączeni do innej grupy omawiającej ten sam temat.
|
|
Inny: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Nie będzie interwencji wobec kobiet w grupie listy oczekujących podczas procesu szkolenia grupy interwencyjnej oraz procesu badawczego.
Po zakończeniu procesu szkolenia kobiet w grupie interwencyjnej oraz po zebraniu danych z testu końcowego i testu kontrolnego miesiąc później, interwencje zostaną zastosowane wobec
|
Sesje interwencyjne będą odbywać się w pomieszczeniu zatwierdzonym przez administrację instytucji w Klubie Kobiet.
Sesje interwencyjne będą odbywać się w pięciu sesjach, każda trwająca około 45 minut, w odstępach jednotygodniowych.
W celu zorganizowania sesji interwencyjnych uczestniczące kobiety zostaną skontaktowane telefonicznie i zostanie ustalony odpowiedni termin i godzina.
Planowany czas zostanie przypomniany wiadomością tekstową w dniu sesji interwencyjnej.
W celu zapobiegania stratom i zapewnienia, że sesje interwencyjne będą kontynuowane jako szkolenie grupowe, uczestnicy, którzy nie mogą uczestniczyć w zaplanowanej sesji, zostaną włączeni do innej grupy omawiającej ten sam temat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie Oceny Poziomu Wiedzy o Zrównoważonej Żywności
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 1)po interwencji (tydzień 5)czas obserwacji (na koniec 3. miesiąca)
|
Turecka walidacja i rzetelność skali opracowanej przez Rosas i in. (2022) została przeprowadzona przez Ertaş Öztürk i in. (2024).
Skala zawiera 24 pozycje, pięć czynników (F1: Kompetencje kulinarne, F2: Produkcja i jakość, F3: Wybór i planowanie, F4: Bezpieczeństwo środowiskowe, F5: Pochodzenie) oraz system punktacji typu Likerta (0 – nigdy/całkowicie się nie zgadzam, 1 – czasami/nie zgadzam się, 2 – często/zgadzam się, 3 – zawsze/całkowicie się zgadzam).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 punktów.
Łączny wynik oraz wyniki podczynników uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiednich pozycji.
Uzyskany wynik wskazuje poziom zrównoważonej wiedzy żywieniowej.
Współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa dla całej skali wynosi 0,831.
|
przed interwencją (tydzień 1)po interwencji (tydzień 5)czas obserwacji (na koniec 3. miesiąca)
|
|
Wynik Skali Ogólnej Samoskuteczności
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 1)po interwencji (tydzień 5)czas obserwacji (na koniec 3 miesiąca)
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności Turecka wersja walidacji i rzetelności skali opracowanej przez Sherer et al. (1982) została przeprowadzona przez Yıldırım i İlhan (2010).
Skala składa się z 17 pozycji i trzech podwymiarów (Inicjowanie, Niepoddawanie się, Wytrwałość w Wysiłku).
Ma pięciopunktową ocenę w typie Likerta od wcale nie do bardzo dobrze, a pozycje 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 i 17 są oceniane odwrotnie.
Łączny wynik skali może się wahać między 17-85.
Wzrost łącznego wyniku wskazuje na wzrost przekonania o samoskuteczności.
Współczynnik wewnętrznej spójności Cronbacha alfa dla całej skali wynosił 0,80.
|
przed interwencją (tydzień 1)po interwencji (tydzień 5)czas obserwacji (na koniec 3 miesiąca)
|
|
Wynik Skali Zrównoważonych Zachowań Żywieniowych
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 1)po interwencji (tydzień 5)czas obserwacji (na koniec 3. miesiąca)
|
Skala Zrównoważonych Zachowań Żywieniowych opracowana przez Garipoğlu i in. (2023).
Składa się z 29 pozycji i 4 podwymiarów (preferencje żywieniowe, ograniczanie marnowania żywności, żywienie sezonowe i lokalne, zakup żywności) z pięciostopniową skalą Likerta.
Skala jest oceniana jako „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „zawsze”.
Wszystkie pozycje są punktowane od 1 do 5, zaczynając od opcji „nigdy”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 29, a najwyższy to 145.
Wyniki podwymiarów uzyskuje się, dzieląc sumę punktów przyznanych przez osoby do pytań w podwymiarze przez liczbę pytań w podwymiarze.
Wyższe wyniki całkowite i wyniki podwymiarów wskazują, że osoba ma bardziej zrównoważone zachowania żywieniowe.
Współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa dla całej skali wynosił 0,92.
|
przed interwencją (tydzień 1)po interwencji (tydzień 5)czas obserwacji (na koniec 3. miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01-1217558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W celu ochrony danych osobowych uczestników ich dane nie są udostępniane.
Jednak autorzy mogą być kontaktowani z możliwymi do wyjaśnienia powodami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .