- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07348939
Wpływ Taśmy Kinesiotaping na Ból, Postawę, Równowagę i Oddychanie w Zesztywniającym Zapaleniu Stawów Kręgosłupa
Wpływ taśmy kinesiotaping na ból, postawę, równowagę i oddychanie w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Turcja (Türkiye), 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia, u których zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z
- aktywnymi nowotworami złośliwymi
- aktywnym zapaleniem tkanki łącznej i jakimikolwiek infekcjami,
- otwartymi ranami
- zakrzepicą żył głębokich
- jakąkolwiek przewlekłą chorobą płuc,
- gorączką o nieznanej przyczynie
- chorobą tętnic szyjnych,
- patologiami przedsionkowymi i ortopedycznymi, wpływającymi na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesio Tape (Grupa 1)
Pierwsza grupa otrzyma zarówno program ćwiczeń domowych (ruchomość stawów, wzmacnianie prostowników kręgosłupa, postawa, ćwiczenia równowagi i oddechowe), jak i kinesiotaping.
|
Taśmy kinezjologiczne zostały zastosowane, gdy pacjent był w zgięciu do przodu, a barki były protrakcją, przy użyciu metody korekcji funkcjonalnej.
Zastosowano bez napięcia w punkcie adhezji, bez żadnego napięcia w pierwszych 5 cm od poziomu stawu barkowo-obojczykowego, a następnie przez zastosowanie maksymalnego napięcia i zakończenie na dolnej granicy żeber.
Punkt przecięcia taśm został ustawiony na dolnej 1/3 przyśrodkowej strony łopatki.
Wykorzystano technikę stymulacji mięśni, aby wspomóc mięsień przepony.
Origo stanowił wyrostek mieczykowaty, chrząstka 6. żebra i kręg lędźwiowy, a insertio – ścięgno centralne.
Aplikację wykonano, gdy pacjent stał, z kręgosłupem w hiperekstensji, podczas wdechu i z ramionami w odwiedzeniu.
Taśmę nałożono, podążając za krzywizną dolnych żeber od wyrostka mieczykowatego w kierunku bocznym.
Symetrycznie, taśmę kinezjologiczną nałożono grzbietowo, zaczynając od poziomu T12 i podążając za krzywizną dolnych żeber.
Konwencjonalne ćwiczenia (zakres ruchu w stawach, wzmacnianie prostowników grzbietu, postawa, ćwiczenia równowagi i oddechowe) zostały wyjaśnione werbalnie obu grupom i pokazano demonstracje wideo.
Pacjenci ćwiczyli pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni, w trzech seriach, składających się z 10 powtórzeń dziennie.
Praktyki ćwiczeń pacjentów były regularnie monitorowane, a pacjenci byli zachęcani do kontynuowania programu ćwiczeń, a także przeprowadzano rozmowy telefoniczne w celu monitorowania ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie(Grupa 2)
Druga grupa składa się wyłącznie z programu ćwiczeń domowych (ROM, ćwiczenia wzmacniające prostowniki grzbietu, postawę, równowagę i oddychanie).
|
Konwencjonalne ćwiczenia (zakres ruchu w stawach, wzmacnianie prostowników grzbietu, postawa, ćwiczenia równowagi i oddechowe) zostały wyjaśnione werbalnie obu grupom i pokazano demonstracje wideo.
Pacjenci ćwiczyli pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni, w trzech seriach, składających się z 10 powtórzeń dziennie.
Praktyki ćwiczeń pacjentów były regularnie monitorowane, a pacjenci byli zachęcani do kontynuowania programu ćwiczeń, a także przeprowadzano rozmowy telefoniczne w celu monitorowania ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
To jest skala służąca do oceny bólu.
Składa się z ponumerowanych linii na poziomej linii od 0 do 10.
Pacjent zaznacza linię, aby wskazać intensywność odczuwanego bólu.
0 odpowiada brakowi bólu, a 10 odpowiada najbardziej intensywnemu bólowi.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ból kręgosłupa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Urządzenie składa się z ponumerowanych pól na poziomej linii od 0 do 10.
Pacjent zaznacza pola, aby wskazać ból kręgosłupa, który odczuwał w ciągu ostatniego tygodnia.
0 odpowiada brakowi bólu, a 10 odpowiada najsilniejszemu bólowi.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Ból kręgosłupa nocny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
System składa się z ponumerowanych pól na linii poziomej od 0 do 10.
Pacjent zaznacza pola, aby wskazać nocny ból kręgosłupa, który odczuwał w ciągu ostatniego tygodnia.
0 odpowiada brakowi bólu, a 10 odpowiada najcięższemu bólowi.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Odległość od Koniuszków Palców do Podłogi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Pacjenta prosi się o stanie w pozycji wyprostowanej i dotknięcie palcem u nogi ziemi bez zginania kolan.
W przypadku ograniczenia mierzy się i rejestruje odległość między czubkiem palca a ziemią.
U mężczyzn do 10 cm uważa się za normę.
U kobiet wynosi ona zero.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
|
Wynik Testu Schobera w Modyfikacji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Gdy pacjent stoi, zaznacza się punkt 10 cm w górę i 5 cm w dół od tej wyniosłości.
Odległość między tymi dwoma punktami wynosi 15 cm. Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie tułowia. Mierzy się odległość między tymi dwoma punktami. Od zmierzonej odległości odejmuje się 15 cm, aby uzyskać różnicę. Jeśli różnica jest mniejsza niż 5 cm, test jest pozytywny. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Wynik BASDAI
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Jest to skala związana z aktywnością choroby.
Składa się z 6 pytań.
Każde pytanie ma poziomo ponumerowane pola od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak, a 10 oznacza bardzo ciężkie.
Pacjent powinien odpowiedzieć na pytania na podstawie swojego stanu w ciągu ostatniego tygodnia.
Pytania obejmują: osłabienie/zmęczenie, ból szyi/pleców/bioder, ból i obrzęk stawów, wrażliwość na dotyk i ucisk oraz nasilenie i czas trwania sztywności porannej.
Średnia odpowiedzi na 2 pytania dotyczące sztywności porannej jest dodawana do sumy pierwszych 4 pytań, a następnie dzielona przez 5, aby uzyskać łączny wynik.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
|
Wskaźnik BASFI
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Celem tej skali jest określenie i monitorowanie funkcjonowania fizycznego u pacjentów z AS.
Składa się z 10 pytań w sumie: 8 pozycji związanych z anatomią funkcjonalną pacjentów (zginanie, sięganie, zmiana pozycji, stanie, obracanie się i wchodzenie po schodach) oraz 2 pozycje oceniające umiejętności pacjentów związane z codziennym życiem.
Skala jest numerowana poziomo w wierszach od 0 do 10, gdzie 0 oznacza łatwe, a 10 oznacza niemożliwe.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Wynik BASMI
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
BASMI to skala stosowana do pomiaru ruchomości szkieletu osiowego u pacjentów z ZZSK oraz do obiektywnej oceny klinicznie istotnych zmian w ruchomości kręgosłupa.
Została po raz pierwszy wprowadzona w 1994 roku jako skala 2-punktowa.
Rok później została zaadaptowana jako skala 10-punktowa, a ostatnio opracowano i zwalidowano jej obecną wersję jako znacznik liniowy poprzez badania walidacyjne.72
Składa się z 5 pozycji reprezentujących kliniczne pomiary rotacji szyjnej, odległości tragus-ściana, zgięcia lędźwiowego (zmodyfikowany Schober), bocznego zgięcia kręgosłupa oraz maksymalnej odległości międzykostkowej.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10 zgodnie z oddzielnie zdefiniowanymi wartościami odcięcia.
Zakresy są zdefiniowane jako: rotacja szyjna (8,5°–85,0°),
odległość tragus-ściana (10 cm–38 cm), zgięcie lędźwiowe (7,0 cm–0,7 cm), boczne zgięcie lędźwiowe (1,2 cm–20 cm) oraz odległość międzykostkowa (30 cm–120 cm).
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Kwestionariusz Oceny Stanu Zdrowia AS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Ten test służy do oceny funkcji fizycznej osoby z AS.
Składa się z 20 pytań w 8 kategoriach: ubieranie się, leżenie, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, codzienne zadania i chwytanie.
Pacjenci powinni odpowiadać na pytania, biorąc pod uwagę swoje funkcjonowanie w ciągu ostatniego tygodnia.
Stosuje się system punktacji od 0 do 3, z 4 opcjami: 0; łatwo się da, 3; w ogóle nie da się zrobić.
Łączny wynik dzieli się przez liczbę udzielonych odpowiedzi, aby uzyskać wartość końcową.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Średnica rozszerzenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Pacjent jest proszony o wykonanie maksymalnego wdechu i wydechu.
W tym czasie pomiar jest wykonywany i rejestrowany w czwartej przestrzeni międzyżebrowej.
Różnica między tymi dwoma wynikami, wyrażona w centymetrach, jest obliczana w celu uzyskania pożądanej wartości.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Badanie czynnościowe układu oddechowego (RFT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
To fizjologiczny test, który mierzy przepływ powietrza w funkcji objętości powietrza wdychanego i wydychanego podczas oddychania oraz czasu. Obecnie jest to jedna z najbardziej podstawowych metod diagnostycznych często stosowanych w diagnostyce i monitorowaniu wielu chorób płuc. Dynamiczna spirometria to pierwszy krok w badaniach czynnościowych układu oddechowego. Służy do oceny pojemności wentylacyjnej. Najważniejszą przyczyną upośledzenia pojemności wentylacyjnej jest obturacja dróg oddechowych. Jest oceniana podczas forsownego wdechu i wydechu. Mierzona objętość jest związana z czasem i wyrażana za pomocą krzywych objętość-czas lub przepływ-objętość. WYMUSZONA POJEMNOŚĆ ŻYCIOWA (FVC): Objętość powietrza wydychanego podczas forsownego, szybkiego i głębokiego wydechu po głębokim wdechu. Normalna: FVC = VC (pojemność życiowa) Obturacja dróg oddechowych: FVC < VC Zazwyczaj 75-80% objętości jest wydychane w pierwszej sekundzie. Generalnie odzwierciedla duże drogi oddechowe. Jest znacznie zmniejszona |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Skala Równowagi Berg to test służący do oceny równowagi funkcjonalnej. Została opracowana w 1989 roku przez Katherine Berg w celu oceny funkcji równowagi u osób starszych. Skala jest przydatna w przewidywaniu ryzyka i konsekwencji upadków, ocenie rehabilitacji u pacjentów hospitalizowanych oraz określaniu długości pobytu w szpitalu. Składa się z 14 pozycji do oceny wykonania. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 zgodnie z możliwością pacjenta spełnienia wymagań testu dotyczących odległości i czasu. Wynik 4 oznacza zdolność do wykonania zadania bez pomocy. Maksymalny wynik to 56. Wyniki w zakresie 0-20 wskazują na zaburzoną równowagę, 21-40 na akceptowalną równowagę, a 41-56 na dobrą równowagę. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Ankyloza
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zachowanie
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2023/03-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesio Taping
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony