Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kinesiologitape på smerte, holdning, balance og vejrtrækning ved ankyloserende spondylitis

10. januar 2026 opdateret af: Busra Gokgun, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effekten af kinesiologitape på smerter, holdning, balance og respiration ved ankyloserende spondylitis

Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af kinesio tape på smerter, holdning, balance og respiration ved ankyloserende spondylitis, og sammenligne dens effekter med de rutinemæssige hjemmeøvelser, der gives til denne gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 18 år med en stabil forløb af ankyloserende spondylitis vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i to grupper ved hjælp af en tilfældig nummertabel. Den første gruppe vil modtage et hjemmetræningsprogram (bevægelsesomfang[ROM], styrketræning af rygextensorer, holdning, balance og åndedrætsøvelser), mens den anden gruppe vil modtage både hjemmetræningsprogrammet og kinesio taping. Derefter vil der blive foretaget sammenligninger mellem grupperne ved hjælp af visuel analog skala (VAS), ROM (cervikal og lumbal), Berg Balance Scale, Bath Ankyloserende Spondylitis Sygdomsaktivitet Index (BASDAI), Bath Ankyloserende Spondylitis Funktions Index (BASFI), Bath AS Metrologi Index (BASMI), Modificeret Schober test, hånd-finger-jord afstand, brystkasseudvidelse og AS (Ankyloserende Spondylitis) livskvalitetsspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Tyrkiet (Türkiye), 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, som er blevet diagnosticeret med ankyloserende spondylitis

Eksklusionskriterier:

Patienter med

  • aktive maligne sygdomme
  • aktiv cellulitis og enhver infektion,
  • åbne sår
  • dyb venetrombose
  • enhver kronisk lungesygdom,
  • feber af ukendt oprindelse
  • carotisarteriesygdom,
  • vestibulære og ortopædiske patologier, der påvirker balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesio Tape(Gruppe1)
Den første gruppe vil modtage både et hjemmetræningsprogram (ROM, styrkelse af rygradens ekstensormuskler, holdning, balance og åndedrætsøvelser) og kinesiotaping.
Procedure: Kinesio Taping
Kinesiologitape blev anvendt, mens patienten var i fremadgående fleksion og skuldrene var protraheret, ved hjælp af den funktionelle korrektionsmetode. Anvendt uden spænding ved adhesionspunktet, uden spænding i de første 5 cm fra akromioklavikulærledsniveauet og derefter ved at anvende maksimal spænding og afslutte ved den nedre grænse af costa. Krydspunktet for tapene blev arrangeret til at være i den nedre 1/3 af scapulas mediale side. Muskelstimulationsteknik blev anvendt for at støtte diafragmamusklaturen. Origo var processus xiphoideus, bruskkassen af 6. costa og lumbalhvirvel, og insertio var central sene. Anvendelsen blev foretaget, mens patienten stod, med rygsøjlen i hyperekstension, ved indånding og arme i abduktion. Tape blev anvendt ved at følge den nedre costakurve fra processus xiphoideus mod lateral. Symmetrisk blev kinesiologitape anvendt dorsal, startende fra T12-niveau og følgende den nedre costakurve.
Procedure: Træning
Konventionelle øvelser (leds bevægelighed, styrkelse af rygekstensoren, holdning, balance og åndedrætsøvelser) blev forklaret verbalt til begge grupper, og videodemonstrationer blev vist. Patienterne trænede fem dage om ugen i seks uger, i tre sæt bestående af 10 gentagelser pr. dag. Patienternes øvelsespraksis blev rutinemæssigt overvåget, og patienterne blev opfordret til at fortsætte træningsprogrammet, og der blev foretaget telefonopkald for at følge op på øvelserne.
Aktiv komparator: Træning (Gruppe 2)
Den anden gruppe består kun af et hjemmetræningsprogram (ROM, styrketræning af rygradens strækkemuskler, holdning, balance og åndedrætsøvelser).
Procedure: Træning
Konventionelle øvelser (leds bevægelighed, styrkelse af rygekstensoren, holdning, balance og åndedrætsøvelser) blev forklaret verbalt til begge grupper, og videodemonstrationer blev vist. Patienterne trænede fem dage om ugen i seks uger, i tre sæt bestående af 10 gentagelser pr. dag. Patienternes øvelsespraksis blev rutinemæssigt overvåget, og patienterne blev opfordret til at fortsætte træningsprogrammet, og der blev foretaget telefonopkald for at følge op på øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Dette er en skala, der bruges til at vurdere smerter. Den består af nummererede linjer på en vandret linje fra 0 til 10. Patienten markerer linjen for at angive intensiteten af den smerte, de føler. 0 svarer til ingen smerte, og 10 svarer til den mest intense smerte.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Rygsmerter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
Enheden består af nummererede bokse på en vandret linje fra 0 til 10.
Patienten markerer boksene for at angive den rygsmerte, de har følt i den seneste uge.
0 svarer til ingen smerte, og 10 svarer til den mest alvorlige smerte.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
Nattelig Rygsmerter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
Systemet består af nummererede bokse på en vandret linje fra 0 til 10.
Patienten markerer boksene for at angive den nattelige rygsmerte, de har følt i den seneste uge.
0 svarer til ingen smerte, og 10 svarer til den mest intense smerte.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
Afstand fra Fingerspidser til Gulv
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Patienten bliver bedt om at stå oprejst og røre jorden med fingerspidsen uden at bøje knæene. Hvis der er en begrænsning, måles og registreres afstanden mellem fingerspidsen og jorden. For mænd betragtes op til 10 cm som normalt. For kvinder er det nul.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Ændret Schober-test-score
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Mens patienten står, sættes et mærke 10 cm opad og 5 cm nedad fra denne fremspringende knogle. Afstanden mellem de to punkter er 15 cm. Patienten udfører maksimal fleksion af overkroppen. Afstanden mellem de to punkter måles. 15 cm trækkes fra den målte afstand for at finde forskellen. Hvis forskellen er mindre end 5 cm, er testen positiv.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
BASDAI-score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
Dette er en skala, der relaterer sig til sygdomsaktivitet. Den består af 6 spørgsmål. Hvert spørgsmål har vandret nummererede bokse fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen og 10 betyder meget alvorlig. Patienten skal besvare spørgsmålene baseret på deres tilstand i løbet af den sidste uge. Spørgsmålene dækker: svaghed/træthed, nakke/ryg/hofte-smerter, ledsmerter og hævelse, berørings- og trykfølsomhed samt alvorlighed og varighed af morgenstivhed. Gennemsnittet af svarene på 2 spørgsmål relateret til morgenstivhed lægges til summen af de første 4 spørgsmål, og derefter divideres med 5 for at opnå en kombineret score.
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
BASFI-score
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 6 uger
Formålet med denne skala er at vurdere og overvåge den fysiske funktion hos patienter med AS. Den består af i alt 10 spørgsmål: 8 emner relateret til patienternes funktionelle anatomi (bøjning, rækkevidde, positionsændring, stående, drejning og trappegang) og 2 emner, der vurderer patienternes færdigheder i forbindelse med daglige aktiviteter. Skalaen er nummereret vandret i rækker fra 0 til 10, hvor 0 betyder let og 10 betyder umuligt.
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 6 uger
BASMI Score
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger
BASMI er en skala, der bruges til at måle aksial skeletmobilitet hos AS-patienter og til objektivt at vurdere klinisk signifikante ændringer i rygsøjlens bevægelighed. Den blev først introduceret i 1994 som en 2-punkts skala. Et år senere blev den tilpasset som en 10-punkts skala, og for nylig er dens nuværende version som en lineær markør blevet udviklet og valideret gennem valideringsstudier.72 Den består af 5 elementer, der repræsenterer kliniske målinger af cervical rotation, tragus-til-væg-afstand, lumbal fleksion (modificeret Schober), spinal lateral fleksion og maksimal intermalleolær afstand. Hvert element scores mellem 0 og 10 i henhold til separat definerede cut-off værdier. Intervallerne er defineret som cervical rotation (8,5°-85,0°), tragus-til-væg (10 cm-38 cm), lumbal fleksion (7,0 cm-0,7 cm), lumbal lateral fleksion (1,2 cm-20 cm) og intermalleolær afstand (30 cm-120 cm).
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger
AS Sundhedsstatus Spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
Denne test bruges til at vurdere den fysiske funktion hos en person med AS. Den består af 20 spørgsmål fordelt på 8 kategorier: påklædning, liggende, rejse sig, spisning, gang, hygiejne, daglige opgaver og greb. Patienter skal besvare spørgsmålene med udgangspunkt i deres præstation i løbet af den sidste uge. Der anvendes et scoringssystem fra 0 til 3 med 4 muligheder: 0; let i stand til, 3; slet ikke i stand til. Den samlede score divideres med antallet af besvarede spørgsmål for at opnå den endelige værdi.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
Brystkassens Udvidelsesdiameter
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Patienten bedes om at udføre maksimal indånding og udånding. I denne periode tages og registreres en måling i det 4. mellemribberum. Forskellen mellem disse to resultater, begge i centimeter, beregnes for at opnå den ønskede værdi.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Respirationsfunktionstest (RFT)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Det er en fysiologisk test, der måler luftstrøm som en funktion af det luftvolumen, der indåndes og udåndes under respirationen, og tiden. I dag er det en af de mest grundlæggende diagnostiske metoder, der ofte anvendes i diagnosen og overvågningen af mange lunge sygdomme.

Dynamisk spirometri Det er det første trin i respirationsfunktionstests. Det bruges til at evaluere ventilationskapaciteten. Den vigtigste årsag til nedsat ventilationskapacitet er luftvejsobstruktion. Det evalueres under tvungen indånding og udånding. Det målte volumen er relateret til tid og udtrykkes med volumen-tid eller strømningsvolumenkurver.

TVUNGEN VITAL KAPACITET (FVC): Det luftvolumen, der udstødes med en tvungen, hurtig og dyb udånding efter en dyb indånding.

Normal: FVC = VC(Vital kapacitet) Luftvejsobstruktion: FVC < VC Normalt udstødes 75-80% af volumenerne i det første sekund. Det afspejler generelt de store luftveje. Det er betydeligt nedsat
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Bergs Balanceskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 6 uger

Berg Balance-skalaen er en test, der bruges til at vurdere funktionel balance. Den blev udviklet i 1989 af Katherine Berg til at evaluere balancefunktioner hos ældre. Skalaen er nyttig til at forudsige risikoen og konsekvenserne af fald, til at evaluere rehabilitering hos indlagte patienter og til at vurdere længden af hospitalsopholdet.

Den består af 14 elementer til performancevurdering. Hvert element scores mellem 0 og 4 i henhold til patientens evne til at opfylde testens afstands- og tidskrav. En score på 4 indikerer evnen til at fuldføre opgaven uden hjælp. Den højeste score er 56. Scorer mellem 0 og 20 indikerer nedsat balance, 21-40 indikerer acceptabel balance, og 41-56 indikerer god balance.
Fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2023/03-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD'er, der ligger til grund for resultater i en publikation

IPD-delingstidsramme

Begynder 3 måneder efter og slutter 2 år efter offentliggørelsen af resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der er brugt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Kinesio Taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner