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Effetto del Nastro Kinesiologico sul Dolore, la Postura, l'Equilibrio e la Respirazione nella Spondilite Anchilosante

10 gennaio 2026 aggiornato da: Busra Gokgun, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effetto del nastro kinesiologico sul dolore, postura, equilibrio e respirazione nella spondilite anchilosante

Questo studio indagherà gli effetti del kinesio taping sul dolore, la postura, l'equilibrio e la respirazione nella spondilite anchilosante e confronterà i suoi effetti con gli esercizi domiciliari di routine somministrati a questo gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni con un decorso stabile di spondilite anchilosante. I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali. Il primo gruppo riceverà un programma di esercizi a domicilio (range di movimento [ROM], rinforzo degli estensori spinali, postura, equilibrio ed esercizi respiratori), mentre il secondo gruppo riceverà sia il programma di esercizi a domicilio che il kinesio taping. Successivamente, saranno effettuati confronti tra i gruppi utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il ROM (cervicale e lombare), la Berg Balance Scale, il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), il Bath AS Metrology Index (BASMI), il test di Schober modificato, la distanza mano-dito-terreno, l'espansione toracica e il questionario sulla qualità della vita per l'AS (spondilite anchilosante).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turchia (Türkiye), 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni, a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante

Criteri di esclusione:

Pazienti con

  • neoplasie maligne attive
  • cellulite attiva e qualsiasi infezione,
  • ferite aperte
  • trombosi venosa profonda
  • qualsiasi malattia polmonare cronica,
  • febbre di origine sconosciuta
  • malattia dell'arteria carotide,
  • patologie vestibolari e ortopediche, che influenzano l'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesio Tape (Gruppo 1)
Il primo gruppo riceverà sia un programma di esercizi a domicilio (ROM, rafforzamento degli estensori spinali, postura, equilibrio ed esercizi respiratori) sia il kinesio taping.
Procedura: Kinesio Taping
I cerotti kinesiologici sono stati applicati quando il paziente era in flessione anteriore e le spalle erano protratte, utilizzando il metodo di correzione funzionale. Applicati senza tensione nel punto di adesione, senza alcuna tensione nei primi 5 cm dal livello dell'articolazione acromioclavicolare e poi applicando la massima tensione e terminando al margine inferiore della costa. Il punto di incrocio dei cerotti è stato disposto nel terzo inferiore del lato mediale della scapola. È stata utilizzata la tecnica di stimolazione muscolare per sostenere il muscolo diaframma. L'origine era il processo xifoideo, la cartilagine della 6a costa e la vertebra lombare e l'inserzione era il tendine centrale. L'applicazione è stata effettuata quando il paziente era in piedi, con la colonna vertebrale in iperestensione, in inspirazione e le braccia in abduzione. Il cerotto è stato applicato seguendo la curvatura della costa inferiore dal processo xifoideo verso il lato laterale. Simmetricamente, il cerotto kinesiologico è stato applicato dorsalmente, partendo dal livello di T12 e seguendo la curvatura della costa inferiore.
Procedura: Esercizio
Gli esercizi convenzionali (mobilità articolare, rafforzamento degli estensori spinali, postura, equilibrio ed esercizi respiratori) sono stati spiegati verbalmente a entrambi i gruppi e sono state mostrate dimostrazioni video. I pazienti hanno svolto esercizi cinque giorni alla settimana per sei settimane, in tre serie, ciascuna composta da 10 ripetizioni al giorno. Le pratiche di esercizio dei pazienti sono state monitorate regolarmente e i pazienti sono stati incoraggiati a continuare il programma di esercizi; sono state effettuate telefonate per seguire gli esercizi.
Comparatore attivo: Esercizio(Gruppo 2)
Il secondo gruppo consiste esclusivamente in un programma di esercizi da eseguire a domicilio (ROM, rafforzamento degli estensori spinali, postura, esercizi di equilibrio e respirazione).
Procedura: Esercizio
Gli esercizi convenzionali (mobilità articolare, rafforzamento degli estensori spinali, postura, equilibrio ed esercizi respiratori) sono stati spiegati verbalmente a entrambi i gruppi e sono state mostrate dimostrazioni video. I pazienti hanno svolto esercizi cinque giorni alla settimana per sei settimane, in tre serie, ciascuna composta da 10 ripetizioni al giorno. Le pratiche di esercizio dei pazienti sono state monitorate regolarmente e i pazienti sono stati incoraggiati a continuare il programma di esercizi; sono state effettuate telefonate per seguire gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA VISUALE ANALOGICA
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Questa è una scala utilizzata per valutare il dolore. Consiste di linee numerate su una linea orizzontale da 0 a 10. Il paziente segna la linea per indicare l'intensità del dolore che percepisce. 0 corrisponde a nessun dolore, e 10 corrisponde al dolore più intenso.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Dolore Spinale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il dispositivo consiste in caselle numerate su una linea orizzontale da 0 a 10. Il paziente segna le caselle per indicare il dolore spinale avvertito nell'ultima settimana. 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al dolore più intenso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Dolore Spinale Notturno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il sistema è composto da caselle numerate su una linea orizzontale da 0 a 10.
Il paziente segna le caselle per indicare il dolore spinale notturno che ha percepito nell'ultima settimana.
0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al dolore più intenso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Distanza Dita-Pavimento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Al paziente viene chiesto di stare in piedi in posizione eretta e di toccare la punta del dito al suolo senza piegare le ginocchia. Se c'è una limitazione, la distanza tra la punta del dito e il suolo viene misurata e registrata. Per gli uomini, fino a 10 cm è considerato normale. Per le donne, è zero.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Punteggio del Test di Schober Modificato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Mentre il paziente è in piedi, viene segnato un punto 10 cm verso l'alto e 5 cm verso il basso da questa prominenza. La distanza tra i due punti è di 15 cm. Il paziente esegue la flessione massima del busto. Viene misurata la distanza tra i due punti. 15 cm vengono sottratti dalla distanza misurata per trovare la differenza. Se la differenza è inferiore a 5 cm, il test è positivo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Punteggio BASDAI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
Questa è una scala relativa all'attività della malattia. Si compone di 6 domande. Ogni domanda ha caselle numerate orizzontalmente da 0 a 10, dove 0 significa nessuno e 10 significa molto grave. Il paziente dovrebbe rispondere alle domande in base alla propria condizione nell'ultima settimana. Le domande riguardano: debolezza/affaticamento, dolore al collo/schiena/anca, dolore e gonfiore articolare, sensibilità al tatto e alla pressione, e la gravità e la durata della rigidità mattutina. La media delle risposte a 2 domande relative alla rigidità mattutina viene aggiunta alla somma delle prime 4 domande, e poi divisa per 5 per ottenere un punteggio combinato.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
Punteggio BASFI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Lo scopo di questa scala è determinare e monitorare la funzionalità fisica nei pazienti con AS. Comprende 10 domande in totale: 8 voci relative all'anatomia funzionale dei pazienti (piegarsi, allungarsi, cambiare posizione, stare in piedi, girarsi e salire le scale) e 2 voci che valutano le capacità dei pazienti relative alle attività quotidiane. La scala è numerata orizzontalmente in righe da 0 a 10, dove 0 significa facile e 10 significa impossibile.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Punteggio BASMI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
BASMI è una scala utilizzata per misurare la mobilità scheletrica assiale nei pazienti con SA e per valutare oggettivamente i cambiamenti clinicamente significativi nel movimento spinale. È stata introdotta per la prima volta nel 1994 come scala a 2 punti. Un anno dopo, è stata adattata come scala a 10 punti e, più recentemente, la sua versione attuale come marcatore lineare è stata sviluppata e convalidata attraverso studi di validazione.72 Consiste di 5 elementi che rappresentano misurazioni cliniche della rotazione cervicale, della distanza trago-parete, della flessione lombare (Schober modificato), della flessione laterale spinale e della distanza intermalleolare massima. Ogni elemento è valutato tra 0 e 10 secondo valori di cut-off definiti separatamente. Gli intervalli sono definiti come rotazione cervicale (8,5°-85,0°), distanza trago-parete (10 cm-38 cm), flessione lombare (7,0 cm-0,7 cm), flessione laterale lombare (1,2 cm-20 cm) e distanza intermalleolare (30 cm-120 cm).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Questionario di Valutazione della Salute AS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Questo test viene utilizzato per valutare la funzione fisica di un individuo con AS. È composto da 20 domande suddivise in 8 categorie: vestirsi, sdraiarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, compiti quotidiani e afferrare. I pazienti dovrebbero rispondere alle domande considerando le loro prestazioni durante la settimana precedente. Viene utilizzato un sistema di punteggio da 0 a 3, con 4 opzioni: 0; facilmente in grado, 3; completamente incapace. Il punteggio totale viene diviso per il numero di domande a cui è stata data risposta per ottenere il valore finale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Diametro dell'Espansione Toracica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Al paziente viene chiesto di eseguire un'inspirazione e un'espirazione massimali. Durante questo periodo, viene effettuata e registrata una misurazione nel 4° spazio intercostale. La differenza tra questi due risultati, entrambi in centimetri, viene calcolata per ottenere il valore desiderato.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Test di Funzionalità Respiratoria (RFT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

È un test fisiologico che misura il flusso d'aria in funzione del volume d'aria inspirato ed espirato durante la respirazione e il tempo. Oggi, è uno dei metodi diagnostici più basilari utilizzati frequentemente nella diagnosi e nel monitoraggio di molte malattie polmonari.

La spirometria dinamica è il primo passo nei test di funzionalità respiratoria. Viene utilizzata per valutare la capacità ventilatoria. La causa più importante di ridotta capacità ventilatoria è l'ostruzione delle vie aeree. Viene valutata durante l'inspirazione e l'espirazione forzate. Il volume misurato è correlato al tempo ed espresso con curve volume-tempo o flusso-volume.

CAPACITÀ VITALE FORZATA (FVC): Il volume d'aria espulso con un'espirazione forzata, rapida e profonda dopo un'inspirazione profonda.

Normale: FVC = VC (Capacità vitale) Ostruzione delle vie aeree: FVC < VC Normalmente, il 75-80% dei volumi viene espulso nel primo secondo. Riflette generalmente le grandi vie aeree. È significativamente ridotto
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

La Scala di Berg per l'equilibrio è un test utilizzato per valutare l'equilibrio funzionale. È stata sviluppata nel 1989 da Katherine Berg per valutare le funzioni dell'equilibrio negli anziani. La scala è utile per prevedere il rischio e le conseguenze delle cadute, per valutare la riabilitazione nei pazienti ospedalizzati e per valutare la durata della degenza ospedaliera.

È composta da 14 elementi per la valutazione delle prestazioni. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 4 in base alla capacità del paziente di soddisfare i requisiti di distanza e tempo del test. Un punteggio di 4 indica la capacità di completare il compito senza assistenza. Il punteggio massimo è 56. Punteggi tra 0 e 20 indicano un equilibrio compromesso, 21-40 indicano un equilibrio accettabile e 41-56 indicano un buon equilibrio.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2023/03-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati IPD che costituiscono la base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e fino a 2 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili su richiesta motivata dall'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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