- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07348939
Wirkung von Kinesiologie-Tape auf Schmerzen, Haltung, Gleichgewicht und Atmung bei Morbus Bechterew
Auswirkung von Kinesiologie-Tape auf Schmerzen, Haltung, Gleichgewicht und Atmung bei Morbus Bechterew
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yildirim
-
Bursa, Yildirim, Türkei (türkiye), 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, bei denen eine ankylosierende Spondylitis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
Patienten mit
- aktiven malignen Tumoren
- aktiver Zellulitis und jeglichen Infektionen,
- offenen Wunden
- tiefer Venenthrombose
- jeglicher chronischen Lungenerkrankung,
- Fieber unklarer Ursache
- Karotisarterienerkrankung,
- vestibulären und orthopädischen Pathologien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio-Tape (Gruppe 1)
Die erste Gruppe erhält sowohl ein Heimübungsprogramm (ROM, Stärkung der Rückenstreckmuskulatur, Haltung, Gleichgewichts- und Atemübungen) als auch Kinesio-Taping.
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Kinesiologie-Tapes wurden angewendet, während der Patient sich in Vorwärtsbeugung befand und die Schultern nach vorne gezogen waren, unter Verwendung der funktionellen Korrekturmethode.
Anwendung ohne Spannung am Adhäsionspunkt, ohne jegliche Spannung in den ersten 5 cm vom Akromioklavikulargelenk und dann durch Anwendung maximaler Spannung und Beendigung an der unteren Grenze der Costa.
Der Kreuzungspunkt der Tapes wurde so angeordnet, dass er sich am unteren Drittel der medialen Seite des Schulterblatts befindet.
Die Muskelstimulationstechnik wurde verwendet, um das Zwerchfellmuskel zu unterstützen.
Der Ursprung war das Xiphoid-Prozess, der Knorpel der 6. Costa und der Lendenwirbel, und der Ansatz war die zentrale Sehne.
Die Anwendung erfolgte, während der Patient stand, mit der Wirbelsäule in Hyperextension, bei Inspiration und den Armen in Abduktion.
Das Tape wurde angewendet, indem der unteren Costa-Krümmung vom Xiphoid-Prozess nach lateral gefolgt wurde.
Symmetrisch wurde das Kinesiologie-Tape dorsal angewandt, beginnend von der T12-Ebene und der unteren Costa-Krümmung folgend.
Konventionelle Übungen (Gelenkbeweglichkeit, Stärkung der Rückenstrecker, Haltung, Gleichgewicht und Atemübungen) wurden beiden Gruppen verbal erklärt und Videodemonstrationen wurden gezeigt.
Die Patienten trainierten fünf Tage die Woche über sechs Wochen hinweg in drei Sätzen, bestehend aus 10 Wiederholungen pro Tag.
Die Übungspraktiken der Patienten wurden routinemäßig überwacht und die Patienten wurden ermutigt, das Trainingsprogramm fortzusetzen, und es wurden Telefonanrufe getätigt, um die Übungen nachzuverfolgen.
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Aktiver Komparator: Übung(Gruppe 2)
Die zweite Gruppe besteht nur aus einem Heimübungsprogramm (ROM, Stärkung der Rückenstrecker, Haltung, Gleichgewichts- und Atemübungen).
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Konventionelle Übungen (Gelenkbeweglichkeit, Stärkung der Rückenstrecker, Haltung, Gleichgewicht und Atemübungen) wurden beiden Gruppen verbal erklärt und Videodemonstrationen wurden gezeigt.
Die Patienten trainierten fünf Tage die Woche über sechs Wochen hinweg in drei Sätzen, bestehend aus 10 Wiederholungen pro Tag.
Die Übungspraktiken der Patienten wurden routinemäßig überwacht und die Patienten wurden ermutigt, das Trainingsprogramm fortzusetzen, und es wurden Telefonanrufe getätigt, um die Übungen nachzuverfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VISUELLE ANALOGE SKALA
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Dies ist eine Skala zur Beurteilung von Schmerzen.
Sie besteht aus nummerierten Linien auf einer horizontalen Linie von 0 bis 10.
Der Patient markiert die Linie, um die Intensität des empfundenen Schmerzes anzugeben.
0 entspricht keinem Schmerz, und 10 entspricht dem stärksten Schmerz.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Wirbelsäulenschmerz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Das Gerät besteht aus nummerierten Kästchen auf einer horizontalen Linie von 0 bis 10.
Der Patient markiert die Kästchen, um die Wirbelsäulenschmerzen anzugeben, die er in der letzten Woche gespürt hat.
0 entspricht keinem Schmerz, und 10 entspricht dem stärksten Schmerz.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Nächtlicher Rückenschmerz
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Das System besteht aus nummerierten Kästen auf einer horizontalen Linie von 0 bis 10.
Der Patient markiert die Kästen, um die nächtlichen Rückenschmerzen anzugeben, die er in der vergangenen Woche gespürt hat.
0 entspricht keinen Schmerzen und 10 entspricht den stärksten Schmerzen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Fingerspitzen-Boden-Distanz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Patient wird gebeten, aufrecht zu stehen und mit der Fingerspitze den Boden zu berühren, ohne die Knie zu beugen.
Wenn eine Einschränkung vorliegt, wird der Abstand zwischen der Fingerspitze und dem Boden gemessen und aufgezeichnet.
Bei Männern gelten bis zu 10 cm als normal.
Bei Frauen ist der Wert null.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Modifizierter Schober-Test-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Während der Patient steht, wird 10 cm oberhalb und 5 cm unterhalb dieser Erhebung eine Markierung angebracht.
Der Abstand zwischen den beiden Punkten beträgt 15 cm.
Der Patient führt eine maximale Beugung des Oberkörpers durch.
Der Abstand zwischen den beiden Punkten wird gemessen.
Von dem gemessenen Abstand werden 15 cm subtrahiert, um die Differenz zu ermitteln.
Wenn die Differenz weniger als 5 cm beträgt, ist der Test positiv.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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BASDAI-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Dies ist eine krankheitsaktivitätsbezogene Skala.
Sie besteht aus 6 Fragen.
Jede Frage hat horizontal nummerierte Kästchen von 0 bis 10, wobei 0 bedeutet keines und 10 bedeutet sehr schwer.
Der Patient sollte die Fragen basierend auf seinem Zustand in der vergangenen Woche beantworten.
Die Fragen behandeln: Schwäche/Müdigkeit, Nacken-/Rücken-/Hüftschmerzen, Gelenkschmerzen und -schwellungen, Berührungs- und Drucksensibilität sowie die Schwere und Dauer der Morgensteifigkeit.
Der Durchschnitt der Antworten auf 2 Fragen zur Morgensteifigkeit wird zur Summe der ersten 4 Fragen addiert und dann durch 5 geteilt, um einen kombinierten Score zu erhalten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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BASFI-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Zweck dieser Skala ist es, die körperliche Funktionsfähigkeit von Patienten mit AS zu bestimmen und zu überwachen.
Sie besteht insgesamt aus 10 Fragen: 8 Fragen beziehen sich auf die funktionelle Anatomie der Patienten (Bücken, Greifen, Positionswechsel, Stehen, Drehen und Treppensteigen) und 2 Fragen bewerten die Fähigkeiten der Patienten im Zusammenhang mit dem täglichen Leben.
Die Skala ist horizontal in Zeilen von 0 bis 10 nummeriert, wobei 0 für "leicht" und 10 für "unmöglich" steht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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BASMI-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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BASMI ist eine Skala, die zur Messung der axialen Skelettmobilität bei AS-Patienten und zur objektiven Bewertung klinisch signifikanter Veränderungen der Wirbelsäulenbewegung verwendet wird.
Sie wurde erstmals 1994 als 2-Punkte-Skala eingeführt.
Ein Jahr später wurde sie als 10-Punkte-Skala adaptiert, und in jüngerer Zeit wurde ihre aktuelle Version als linearer Marker entwickelt und durch Validierungsstudien validiert.72
Sie besteht aus 5 Items, die klinische Messungen der Zervikalrotation, des Tragus-zu-Wand-Abstands, der Lumbalflexion (modifizierter Schober), der lateralen Wirbelsäulenflexion und des maximalen intermalleolaren Abstands darstellen.
Jedes Item wird nach separat definierten Grenzwerten zwischen 0 und 10 bewertet.
Die Bereiche sind definiert als Zervikalrotation (8,5°-85,0°),
Tragus-zu-Wand (10 cm-38 cm), Lumbalflexion (7,0 cm-0,7 cm), laterale Lumbalflexion (1,2 cm-20 cm) und intermalleolarer Abstand (30 cm-120 cm).
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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AS-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Dieser Test dient zur Beurteilung der körperlichen Funktion einer Person mit AS.
Er besteht aus 20 Fragen in 8 Kategorien: Anziehen, Liegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, tägliche Aufgaben und Greifen.
Patienten sollten die Fragen unter Berücksichtigung ihrer Leistung in der vergangenen Woche beantworten.
Ein Bewertungssystem von 0 bis 3 wird verwendet, mit 4 Optionen: 0; leicht möglich, 3; überhaupt nicht möglich.
Die Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der beantworteten Fragen geteilt, um den Endwert zu erhalten.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Brustumfangdurchmesser
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Patient wird gebeten, maximal ein- und auszuatmen.
Während dieser Zeit wird eine Messung im 4. Interkostalraum durchgeführt und aufgezeichnet.
Die Differenz zwischen diesen beiden Ergebnissen, jeweils in Zentimetern, wird berechnet, um den gewünschten Wert zu erhalten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Atemfunktionstest (RFT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Es handelt sich um einen physiologischen Test, der den Luftstrom als Funktion des eingeatmeten und ausgeatmeten Luftvolumens während der Atmung und der Zeit misst. Heute ist es eine der grundlegendsten diagnostischen Methoden, die häufig bei der Diagnose und Überwachung vieler Lungenerkrankungen eingesetzt wird. Dynamische Spirometrie ist der erste Schritt bei Lungenfunktionstests. Sie wird zur Bewertung der Ventilationskapazität eingesetzt. Die wichtigste Ursache für eine beeinträchtigte Ventilationskapazität ist eine Atemwegsobstruktion. Sie wird während forcierter Inspiration und Exspiration bewertet. Das gemessene Volumen steht in Beziehung zur Zeit und wird mit Volumen-Zeit- oder Fluss-Volumen-Kurven dargestellt. FORCIERTE VITALKAPAZITÄT (FVC): Das Luftvolumen, das bei einer forcierten, schnellen und tiefen Ausatmung nach einer tiefen Einatmung ausgestoßen wird. Normal: FVC = VC (Vitalkapazität) Atemwegsobstruktion: FVC < VC Normalerweise werden 75-80 % der Volumina in der ersten Sekunde ausgestoßen. Es spiegelt im Allgemeinen die großen Atemwege wider. Es ist deutlich reduziert |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala ist ein Test zur Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts. Sie wurde 1989 von Katherine Berg entwickelt, um Gleichgewichtsfunktionen bei älteren Menschen zu bewerten. Die Skala ist nützlich zur Vorhersage des Risikos und der Folgen von Stürzen, zur Bewertung der Rehabilitation bei hospitalisierten Patienten und zur Einschätzung der Krankenhausverweildauer. Sie besteht aus 14 Items zur Leistungsbewertung. Jedes Item wird je nach der Fähigkeit des Patienten, die Distanz- und Zeitanforderungen des Tests zu erfüllen, mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4 bewertet. Eine Punktzahl von 4 zeigt die Fähigkeit, die Aufgabe ohne Hilfe zu erfüllen. Die höchste Punktzahl beträgt 56. Punktzahlen zwischen 0 und 20 deuten auf ein beeinträchtigtes Gleichgewicht hin, 21-40 auf ein akzeptables Gleichgewicht und 41-56 auf ein gutes Gleichgewicht. |
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Axiale Spondyloarthritis
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
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- Motorik
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- 2011-KAEK-25 2023/03-16
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