Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kinesiotapu na bolest, držení těla, rovnováhu a dýchání u ankylozující spondylitidy

10. ledna 2026 aktualizováno: Busra Gokgun, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Vliv kineziologické pásky na bolest, držení těla, rovnováhu a dýchání u ankylozující spondylitidy

Tato studie bude zkoumat účinky kinesio tapingu na bolest, držení těla, rovnováhu a dýchání u ankylozující spondylitidy a porovná jeho účinky s běžnými domácími cvičeními určenými pro tuto skupinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let se stabilním průběhem ankylozující spondylitidy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí tabulky náhodných čísel. První skupina bude podstupovat domácí cvičební program (rozsah pohybu[ROM], posilování extenzorů páteře, držení těla, rovnováha a dechová cvičení), zatímco druhá skupina bude podstupovat jak domácí cvičební program, tak kinesio tejpování. Následně budou mezi skupinami provedena srovnání pomocí vizuální analogové škály (VAS), ROM (krční a bederní), Bergovy škály rovnováhy, Bath ankylozující spondylitidy indexu aktivity onemocnění (BASDAI), Bath ankylozující spondylitidy funkčního indexu (BASFI), Bath AS metrologického indexu (BASMI), modifikovaného Schoberova testu, vzdálenosti ruka-prst-zem, rozšíření hrudníku a dotazníku kvality života AS (ankylozující spondylitida).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turecko (Türkiye), 16310
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kterým byla diagnostikována ankylozující spondylitida

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s

  • aktivními malignitami
  • aktivní celulitidou a jakýmikoli infekcemi,
  • otevřenými ranami
  • hlubokou žilní trombózou
  • jakýmkoli chronickým plicním onemocněním,
  • horečkou neznámého původu
  • onemocněním karotických tepen,
  • vestibulárními a ortopedickými patologiemi ovlivňujícími rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesio tejp (Skupina 1)
První skupina obdrží jak domácí cvičební program (rozsah pohybu, posilování extenzorů páteře, držení těla, cvičení na rovnováhu a dýchání), tak kinesio tejpování.
Kineziologické tejpy byly aplikovány, když byl pacient v předklonu a ramena byla protrahována, pomocí funkční korekční metody. Aplikovány bez napětí v místě adheze, bez jakéhokoli napětí v prvních 5 cm od úrovně akromioklavikulárního kloubu a poté aplikací maximálního napětí a ukončením na dolní hranici žeber. Průsečík tejpů byl uspořádán tak, aby byl na dolní 1/3 mediální strany lopatky. Technika svalové stimulace byla použita k podpoře bráničního svalu. Origo bylo processus xiphoideus, chrupavka 6. žebra a bederní obratel a insertio bylo centrální šlacho. Aplikace byla provedena, když pacient stál, s páteří v hyperextenzi, při nádechu a s pažemi v abdukci. Tejp byl aplikován sledováním křivky dolních žeber od processus xiphoideus směrem laterálně. Symetricky byl kineziologický tejp aplikován dorzálně, počínaje úrovní T12 a sledováním křivky dolních žeber.
Konvenční cvičení (rozsah pohybu kloubů, posilování extenzorů páteře, držení těla, cvičení na rovnováhu a dechová cvičení) byla oběma skupinám vysvětlena verbálně a byly jim ukázány videoukázky. Pacienti cvičili pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů, ve třech sériích, z nichž každá sestávala z 10 opakování denně. Cvičební praxe pacientů byla pravidelně monitorována a pacienti byli povzbuzováni k pokračování v cvičebním programu a byly jim uskutečněny telefonáty pro následné sledování cvičení.
Aktivní komparátor: Cvičení (Skupina 2)
Druhá skupina se skládá pouze z domácího cvičebního programu (cvičení ROM, posilování extenzorů páteře, cvičení držení těla, rovnováhy a dýchání).
Konvenční cvičení (rozsah pohybu kloubů, posilování extenzorů páteře, držení těla, cvičení na rovnováhu a dechová cvičení) byla oběma skupinám vysvětlena verbálně a byly jim ukázány videoukázky. Pacienti cvičili pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů, ve třech sériích, z nichž každá sestávala z 10 opakování denně. Cvičební praxe pacientů byla pravidelně monitorována a pacienti byli povzbuzováni k pokračování v cvičebním programu a byly jim uskutečněny telefonáty pro následné sledování cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ ŠKÁLA
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Toto je škála používaná k hodnocení bolesti. Skládá se z očíslovaných čar na vodorovné čáře od 0 do 10. Pacient označí čáru, aby vyjádřil intenzitu bolesti, kterou cítí. 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejtěžší bolesti.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Spinální bolest
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
Zařízení se skládá z očíslovaných políček na vodorovné linii od 0 do 10. Pacient označí políčka, aby vyjádřil bolest páteře, kterou v posledním týdnu cítil. 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejtěžší bolesti.
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
Nocturnální Bolest Páteře
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Systém se skládá z očíslovaných políček na vodorovné čáře od 0 do 10.
Pacient označí políčka, aby vyjádřil noční bolest páteře, kterou v uplynulém týdnu pociťoval.
0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejtěžší bolesti.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Vzdálenost prstů-podlaha
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Pacient je požádán, aby stál vzpřímeně a dotkl se špičkou prstu země, aniž by pokrčil kolena. Pokud existuje omezení, vzdálenost mezi špičkou prstu a zemí se změří a zaznamená. U mužů je za normální považována vzdálenost do 10 cm. U žen je to nula.
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Skóre upraveného Schoberova testu
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6 týdnech
Když pacient stojí, udělá se značka 10 cm nahoru a 5 cm dolů od této prominence.
Vzdálenost mezi těmito dvěma body je 15 cm.
Pacient provede maximální předklon trupu.
Vzdálenost mezi dvěma body se změří.
Od naměřené vzdálenosti se odečte 15 cm, aby se zjistil rozdíl.
Pokud je rozdíl menší než 5 cm, test je pozitivní.
Od zařazení do konce léčby v 6 týdnech
Skóre BASDAI
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Toto je škála související s aktivitou onemocnění.
Skládá se ze 6 otázek.
Každá otázka má vodorovně očíslované políčka od 0 do 10, kde 0 znamená žádný a 10 velmi závažný.
Pacient by měl odpovídat na otázky na základě svého stavu za poslední týden.
Otázky pokrývají: slabost/únavu, bolest krku/zad/kyčlí, bolest a otok kloubů, citlivost na dotek a tlak a závažnost a trvání ranní ztuhlosti.
Průměr odpovědí na 2 otázky týkající se ranní ztuhlosti se přičte k součtu prvních 4 otázek a poté se vydělí 5, aby se získal kombinovaný skóre.
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
BASFI skóre
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu
Účelem této škály je určit a sledovat fyzickou funkci u pacientů s AS. Skládá se celkem z 10 otázek: 8 položek se týká funkční anatomie pacientů (ohýbání, dosahování, změna polohy, stání, otáčení a stoupání po schodech) a 2 položky hodnotí dovednosti pacientů související s každodenním životem. Škála je vodorovně číslována v řádcích od 0 do 10, kde 0 znamená snadné a 10 znamená nemožné.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 6. týdnu
Skóre BASMI
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
BASMI je škála používaná k měření axiální pohyblivosti skeletu u pacientů s AS a k objektivnímu hodnocení klinicky významných změn v pohyblivosti páteře. Poprvé byla představena v roce 1994 jako 2bodová škála. O rok později byla upravena jako 10bodová škála a nedávno byla vyvinuta a ověřena její současná verze jako lineární marker prostřednictvím validačních studií.72 Skládá se z 5 položek představujících klinická měření cervikální rotace, vzdálenosti tragusu od stěny, bederní flexe (modifikovaný Schober), laterální flexe páteře a maximální intermalleolární vzdálenosti. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10 podle samostatně definovaných mezních hodnot. Rozsahy jsou definovány jako cervikální rotace (8,5°–85,0°), vzdálenost tragusu od stěny (10 cm–38 cm), bederní flexe (7,0 cm–0,7 cm), laterální flexe bederní páteře (1,2 cm–20 cm) a intermalleolární vzdálenost (30 cm–120 cm).
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Dotazník pro hodnocení zdravotního stavu AS
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
Tento test se používá k posouzení fyzické funkce jedince s AS. Skládá se z 20 otázek v 8 kategoriích: oblékání, ležení, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, denní úkoly a uchopování. Pacienti by měli odpovídat na otázky s ohledem na svůj výkon v uplynulém týdnu. Používá se bodovací systém od 0 do 3 se 4 možnostmi: 0; snadno schopen, 3; zcela neschopen. Celkové skóre se vydělí počtem zodpovězených otázek, aby se získala konečná hodnota.
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
Průměr rozepnutí hrudníku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Pacient je požádán, aby provedl maximální nádech a výdech. Během této doby je měření provedeno a zaznamenáno ve 4. mezižebří. Rozdíl mezi těmito dvěma výsledky, oba v centimetrech, se vypočítá, aby se získala požadovaná hodnota.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Test respirační funkce (RFT)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu

Jedná se o fyziologický test, který měří průtok vzduchu v závislosti na objemu vzduchu vdechnutého a vydechnutého během dýchání a času. Dnes je to jedna z nejzákladnějších diagnostických metod často používaných při diagnostice a sledování mnoha plicních onemocnění.

Dynamická spirometrie je prvním krokem v testech respiračních funkcí. Používá se k vyhodnocení ventilační kapacity. Nejdůležitější příčinou narušené ventilační kapacity je obstrukce dýchacích cest. Vyhodnocuje se během nuceného nádechu a výdechu. Naměřený objem je vztažen k času a vyjádřen pomocí objemově-časových nebo průtokově-objemových křivek.

NUCENÁ VITÁLNÍ KAPACITA (FVC): Objem vzduchu vynuceně, rychle a hluboce vydechnutý po hlubokém nádechu.

Normální: FVC = VC (Vitální kapacita) Obstrukce dýchacích cest: FVC < VC Normálně je 75-80 % objemu vydechnuto v první sekundě. Obecně odráží velké dýchací cesty. Je výrazně snížena

Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu

Bergova škála rovnováhy je test používaný k posouzení funkční rovnováhy. Byla vyvinuta v roce 1989 Katherine Bergovou k vyhodnocení rovnovážných funkcí u starších osob. Škála je užitečná při předpovídání rizika a následků pádů, při hodnocení rehabilitace hospitalizovaných pacientů a při posuzování délky hospitalizace.

Skládá se ze 14 položek pro hodnocení výkonu. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4 podle schopnosti pacienta splnit vzdálenostní a časové požadavky testu. Skóre 4 označuje schopnost dokončit úkol bez pomoci. Nejvyšší skóre je 56. Skóre mezi 0 a 20 označuje narušenou rovnováhu, 21-40 označuje přijatelnou rovnováhu a 41-56 označuje dobrou rovnováhu.

Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a konče 2 roky po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Datové sady použité a/nebo analyzované v rámci této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesio Taping

Předplatit