Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki preparatu LWP779 u zdrowych uczestników

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Longwood Pharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 1 z pojedynczymi i wielokrotnymi rosnącymi dawkami, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki preparatu LWP779 u zdrowych uczestników

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym, obejmującym zarówno fazę pojedynczej rosnącej dawki (SAD), wpływu żywności, jak i fazę wielokrotnej rosnącej dawki (MAD), mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, PK, PD oraz aktywnych metabolitów LWP779 po podaniu doustnym u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Rekrutacyjny
        • CMAX Clinical Research Pty Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Zdolność do zrozumienia pisemnej dokumentacji świadomej zgody; dobrowolne udzielenie ważnej, podpisanej pisemnej świadomej zgody;
  • 2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat (włącznie) w momencie podpisania ICF.
  • 3. Brak historii przebytych lub obecnych chorób lub nieprawidłowości dotyczących układu sercowego, wątrobowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego, nerwowego, oddechowego lub ocznego, a także zaburzeń psychiatrycznych lub metabolicznych, które są klinicznie istotne w ocenie badacza.
  • 4. Uczestnicy muszą zostać potwierdzeni jako zdrowi na podstawie wywiadu medycznego, VS, badania fizykalnego, badań laboratoryjnych i 12-odprowadzeniowego EKG;
  • 5. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 32,0 kg/m² włącznie i masa ciała nie mniejsza niż 50 kg w czasie badań przesiewowych oraz Dnia -1.
  • 6. Uczestnicy muszą zgodzić się na stosowanie zatwierdzonych przez badacza skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badania, zgodnie z wymaganiami badacza.
  • 7. Prawidłowa funkcja nerek (zdefiniowana jako eGFR ≥ 80 ml/min/1,73 m²) w badaniach przesiewowych oraz Dniu -1.
  • 8. Zdolność do połykania i zatrzymywania leku doustnego.
  • 9. Brak myśli samobójczych, wykazany wynikiem „0” w Skali Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia (C-SSRS) w badaniach przesiewowych lub Dniu -1.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Znana nadwrażliwość na LWP779 lub którykolwiek z jego składników.
  • 2. Znany lub podejrzewany nowotwór.
  • 3. Historia niewyjaśnionych omdleń, objawowej hipotensji lub hipoglikemii.
  • 4. Obecność ortostatycznej hipotensji w badaniach przesiewowych lub Dniu -1.
  • 5. Uczestnicy z jakimikolwiek chorobami oczu (np. jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej, zmiany rogówki, retinopatia itp.).
  • 6. Historia rodzinna zespołu długiego QT; średni odstęp QTcF >450 ms dla mężczyzn i >470 ms dla kobiet lub obecność jakiejkolwiek innej średniej nieprawidłowości EKG w badaniach przesiewowych lub Dniu -1 uznanej za klinicznie istotną przez głównego badacza/delegata medycznego.
  • 7. Spoczynkowa częstość tętna <45 uderzeń/min lub >100 uderzeń/min w badaniach przesiewowych lub Dniu -1.
  • 8. Skurczowe ciśnienie krwi < 90 lub >160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi < 50 lub > 95 mm Hg w badaniach przesiewowych lub Dniu -1.
  • 9. Historia niestabilnej choroby niedokrwiennej serca, świeżego (w ciągu 6 miesięcy od badań przesiewowych) zawału mięśnia sercowego lub obecność klinicznie istotnej arytmii serca.
  • 10. Trwająca choroba wątroby lub niewyjaśnione podwyższenie testów czynności wątroby (LFT), zdefiniowane jako ALT, AST, gamma-glutamylotransferaza (GGT), fosfataza alkaliczna (ALP) lub całkowita/bezpośrednia bilirubina > 1,5x ULN w badaniach przesiewowych lub Dniu -1. Uczestnicy z potwierdzonym zespołem Gilberta nie będą mogli wziąć udziału w badaniu.
  • 11. Historia przewlekłej biegunki, złego wchłaniania, niewyjaśnionej utraty masy ciała, alergii pokarmowych lub nietolerancji uznanych za klinicznie istotne przez głównego badacza/delegata medycznego.
  • 12. Historia krwotoku mózgowego (np. po wypadku komunikacyjnym), udaru lub choroby naczyniowo-mózgowej.
  • 13. Uczestnicy, którzy w ocenie głównego badacza/delegata medycznego mają jakikolwiek stan lub historię, które mogą zmienić lub zwiększyć skłonność do krwawień.
  • 14. Uczestnicy regularnie stosujący leki wpływające na funkcję krzepnięcia w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, środki fibrynolityczne itp., w tym samym okresie.
  • 15. Uczestnicy ze stanami, które zdaniem głównego badacza/delegata medycznego mogą znacząco wpłynąć na normalne pobieranie krwi żylnej.
  • 16. Dodatnie wyniki na przeciwciała przeciwko wirusowi niedoboru odporności człowieka (HIV), antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) w badaniach przesiewowych.
  • 17. Oddanie lub utrata >500 ml krwi w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badania przesiewowe, oddanie szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej w ciągu 90 dni przed Dniem 1 lub oddanie osocza w ciągu 30 dni przed Dniem 1.
  • 18. Uczestnicy, którzy brali udział w jakimkolwiek badaniu leku eksperymentalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) przed podaniem dawki, lub brali udział w jakimkolwiek badaniu urządzenia eksperymentalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed podaniem dawki.
  • 19. Wcześniejsza ekspozycja na LWP779.
  • 20. Stosowanie leków na receptę, szczepień lub jakichkolwiek leków znanych z indukowania lub hamowania CYP3A4/5 lub P-glikoproteiny w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) przed pierwszą dawką leku badawczego.
  • 21. Stosowanie leków dostępnych bez recepty (OTC) lub suplementów (w tym witamin, suplementów diety, leków ziołowych, homeopatii itp.) w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) przed otrzymaniem pierwszej dawki leku badawczego, które mogłyby mieć wpływ na badanie kliniczne według uznania głównego badacza/delegata medycznego. Paracetamol jest dozwolony, pod warunkiem że maksymalna dzienna dawka nie przekracza 2000 mg.
  • 22. Przyjęcie do szpitala lub poważna operacja w ciągu 6 miesięcy przed badaniami przesiewowymi lub historia operacji bariatrycznej.
  • 23. Historia nadużywania leków na receptę (oceniana przez głównego badacza/delegata medycznego) lub dodatni wynik badania moczu na obecność narkotyków w badaniach przesiewowych lub Dniu -1.
  • 24. Regularne spożywanie więcej niż 10 standardowych porcji alkoholu tygodniowo lub więcej niż 4 standardowych porcji alkoholu w ciągu jednego dnia, gdzie 1 standardowa porcja to 10 g czystego alkoholu i odpowiada 285 ml piwa [4,9% obj. alk.], 100 ml wina [12% obj. alk.] lub 30 ml spirytusu [40% obj. alk.]).
  • 25. Spożywa więcej niż 2 papierosy lub równoważne produkty zawierające nikotynę tygodniowo i/lub nie jest skłonny powstrzymać się od używania takich produktów przez 7 dni przed Dniem -1 do końca badania. Dodatni test na kotyninę w Dniu -1.
  • 26. Używanie produktów zawierających konopie indyjskie lub kannabidiol (CBD) w jakiejkolwiek formie (np. jadalne, olej, balsam, palenie) w ciągu 30 dni przed podaniem leku badawczego w Dniu 1, niezależnie od legalności w danym stanie, hrabstwie lub regionie.
  • 27. Uczestniczka jest w ciąży (ustalone na podstawie wyniku testu ciążowego w badaniach przesiewowych lub Dniu -1) lub karmi piersią.
  • 28. Uczestnicy, którzy spożywali jakąkolwiek żywność lub napój zawierający kofeinę, alkohol, ksantyny, gorzką pomarańczę, pomelo, pitaja, karambola, guawa lub grejpfrut w ciągu 48 godzin przed każdym przyjęciem do CRU.
  • 29. Dodatni wynik badania na obecność alkoholu w badaniach przesiewowych lub Dniu -1.
  • 30. Pracownik lub członek rodziny głównego badacza (głównego badacza/delegata medycznego), personelu miejsca badania lub sponsora.
  • 31. Tylko część badania wpływu pokarmu: niechęć do spożycia posiłku wysokotłuszczowego składającego się z jajek, bekonu, masła, białego chleba i pełnotłustego mleka.
  • 32. Niezdolność lub niechęć do przestrzegania ograniczeń i wymagań badania.
  • 33. Uczestnik rozwinął ostry stan podczas fazy badań przesiewowych lub przed podaniem leku badawczego; jakikolwiek inny stan lub wynik, który zdaniem głównego badacza/delegata medycznego naraziłby uczestnika lub przebieg badania na ryzyko, gdyby uczestnik został włączony do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza rosnąca dawka - 300 mg
Lek: LWP779
Aktywny
Lek: Placebo preparatu LWP779
Placebo
Eksperymentalny: Pojedyncza rosnąca dawka - 600 mg
Lek: LWP779
Aktywny
Lek: Placebo preparatu LWP779
Placebo
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka wstępująca - 150 mg
Lek: LWP779
Aktywny
Lek: Placebo preparatu LWP779
Placebo
Eksperymentalny: Dawka pojedyncza rosnąca - 900 mg
Lek: LWP779
Aktywny
Lek: Placebo preparatu LWP779
Placebo
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka narastająca - 1200 mg
Lek: LWP779
Aktywny
Lek: Placebo preparatu LWP779
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestników z niepożądanym zdarzeniem pojawiającym się po leczeniu (TEAE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) (odstęp QT)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Liczba uczestników z nieprawidłowymi parametrami życiowymi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badania fizykalnego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości początkowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości początkowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Od wartości początkowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości początkowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości początkowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Skala oceny nasilenia myśli samobójczych Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Skala Columbia do oceny nasilenia myśli i zachowań samobójczych (C-SSRS) służy do oceny myśli samobójczych i zachowań samobójczych.
W module "Odpowiedz tylko w przypadku rzeczywistych prób samobójczych" zakres punktacji wynosi od 0 do 5. Wynik 0 oznacza brak uszkodzeń fizycznych lub bardzo drobne uszkodzenia fizyczne (np.
powierzchowne zadrapania), a wynik 5 oznacza śmierć.
Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Od wartości wyjściowej do dnia 7 (±1) dla SAD, od wartości wyjściowej do dnia 16 (±2) dla FE, od wartości wyjściowej do dnia 14 (±2) dla MAD
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badania oftalmoskopowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 7 (±1) dla SAD, od punktu wyjściowego do dnia 16 (±2) dla FE, od punktu wyjściowego do dnia 14 (±2) dla MAD
Od punktu wyjściowego do dnia 7 (±1) dla SAD, od punktu wyjściowego do dnia 16 (±2) dla FE, od punktu wyjściowego do dnia 14 (±2) dla MAD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
C-QTc w części eskalacji dawki badania SAD (w grupach dawkowych ≥300 mg)
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
W ciągu 30 minut przed podaniem i do 24 godzin po podaniu.
Maksymalne stężenie (Cmax) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Całkowita powierzchnia pod krzywą stężenie-czas (AUC) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: Od 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Od 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pozorna biologiczna półtrwania (t1/2) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Stała szybkości eliminacji końcowej (λz) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pozorna klirens (CL/F) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Pozorna objętość dystrybucji podzielona przez biodostępność (Vd/F) leku LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Czas opóźnienia (tlag) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
W ciągu 30 minut przed podaniem do 48 godzin po jednorazowym podaniu
Steady-state minimum concentration (Cmin,ss) of LWP779 and its active metabolites in plasma
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w dniu 1 i dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w dniu 5 i dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w dniu 1 i dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w dniu 5 i dniu 6.
Steady-state maximum concentration (Cmax,ss) of LWP779 and its active metabolites in plasma
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Średnie stężenie w stanie ustalonym (Cavg,ss) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu zero do tau (AUC0-τ) dla LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Czas osiągnięcia Cmax (Tmax) substancji LWP779 i jej aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Stała szybkości eliminacji końcowej (λz) preparatu LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Pozorny biologiczny okres półtrwania (t1/2) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Indeks akumulacji (AUC0-τ (D7) / AUC0-τ (D1)) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w Dniu 1 i Dniu 7 oraz 30 minut przed podaniem w Dniu 5 i Dniu 6.
Cmax (D7) / Cmax (D1) LWP779 i jego aktywnych metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w dniu 1 i dniu 7, oraz 30 minut przed podaniem w dniu 5 i dniu 6.
W ciągu 30 minut przed podaniem do 24 godzin po wielokrotnym podaniu w dniu 1 i dniu 7, oraz 30 minut przed podaniem w dniu 5 i dniu 6.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Longwood Pharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LW-A001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj