Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu wielokrotnych dawek rezatapoptu na farmakokinetykę metforminy, rosuwastatyny, repaglinidu i midazolamu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją TP53 Y220C.

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: PMV Pharmaceuticals, Inc

Faza 1, otwarte, 2-częściowe badanie interakcji lekowych mające na celu ocenę wpływu wielokrotnych dawek doustnych rezatapopty na farmakokinetykę metforminy, rosuwastatyny, repaglinidu i midazolamu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją TP53 Y220C.

To badanie ma na celu ocenę wpływu rezatapoptu na farmakokinetykę metforminy, rosuwastatyny, repaglinidu i midazolamu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi z mutacją TP53 Y220C.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezatapopt (PC14586) to pierwsza w swojej klasie doustna, mała cząsteczka, która reanimuje białko p53, selektywna dla mutacji TP53 Y220C.

To badanie interakcji lekowych fazy 1, otwarte, zbada wpływ wielokrotnych dawek doustnych rezatapoptu na farmakokinetykę (PK) metforminy, rosuwastatyny, repaglinidu i midazolamu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi zawierającymi mutację TP53 Y220C. Badanie będzie składać się z 2 części, części A i części B.

Część A to 24-dniowa część interakcji lekowych (DDI), która stosuje projekt o stałej sekwencji, obejmujący okres badań przesiewowych i 2 okresy leczenia.

W Okresie Leczenia 1 pacjenci otrzymają metforminę i rosuwastatynę, a następnie repaglinid i midazolam. Pacjenci nie będą otrzymywać rezatapoptu podczas Okresu Leczenia 1.

Po okresie wypłukania, w Okresie Leczenia 2, który rozpocznie się w Dniu 6, pacjenci otrzymają 2000 mg rezatapoptu podawanego doustnie raz dziennie wraz z metforminą i rosuwastatyną, a następnie repaglinid i midazolam zgodnie z harmonogramem dawkowania o stałej sekwencji. Seryjne próbki PK będą pobierane w wyznaczonych dniach w całej części A.

Pacjenci, którzy ukończą część A bez podejrzenia progresji choroby i niedopuszczalnej toksyczności lub innego kryterium przerwania oraz którzy uznani zostaną za prawdopodobnie kontynuujących korzyści z leczenia badanego, będą mogli kontynuować leczenie rezatapoptem w części B.

W części B pacjenci będą otrzymywać 2000 mg rezatapoptu doustnie codziennie w cyklach 21-dniowych, do Cyklu 33 (około 2 lata leczenia rezatapoptem, łącznie z częścią A) lub do momentu spełnienia innego kryterium przerwania.

Planuje się włączenie do tego badania maksymalnie około 14 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Wiek 18 lat i więcej
  3. Stan sprawności według skali ECOG (PS) 0 lub 1

  4. Potwierdzone miejscowo zaawansowane lub przerzutowe nowotwory lite z mutacją TP53 Y220C zidentyfikowaną za pomocą testu molekularnego NGS opartego na tkance guza (np. FoundationOneCDx, PathGroup, Caris WES, MSK IMPACT, TEMPUS) lub opartego na biopsji płynnej (np. Caris, MSK Access).

    - Pacjenci z pierwotnymi guzami OUN mogą zostać włączeni

  5. Pacjenci z opornym na kastrację rakiem prostaty muszą mieć prowadzoną terapię deprywacji androgenów za pomocą analogu lub inhibitora gonadoliberyny lub orchidektomii (kastracji medycznej lub chirurgicznej)
  6. Prawidłowa czynność narządów
  7. Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące według oceny badacza

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z guzami jajnika, piersi, płuca lub endometrium, którzy kwalifikują się do badania fazy 2 PYNNACLE (NCT04585750), chyba że odpowiednia kohorta w badaniu PYNNACLE jest zamknięta dla rekrutacji w momencie badania przesiewowego (aby uniknąć nakładania się z tym badaniem).

  2. Leczenie, żywność lub napoje obejmujące którekolwiek z poniższych:

    • Jakakolwiek ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa, w tym, ale nie tylko, chemioterapia, małe cząsteczki, środki biologiczne lub hormonalne z poprzedniego schematu leczenia lub badane leki przeciwnowotworowe z badania klinicznego w ciągu 21 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest dłuższe) przed pierwszą dawką leków badanych
    • Radioterapia w ciągu 14 dni od pierwszej dawki leków badanych. Radioterapia paliatywna, szczególnie o ograniczonym polu i stereotaktyczna radioterapia ciała na zmiany niebędące celami, powinna być dozwolona.
    • Inhibitory lub induktory enzymów i transporterów badanych w tym badaniu w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leków badanych
    • Wrażliwe substraty CYP3A4 lub CYP2C8 o wąskim indeksie terapeutycznym w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leków badanych
    • Preparaty ziołowe/leki znane jako silne lub umiarkowane inhibitory lub induktory CYP3A4 lub mające inny istotny potencjał interakcji z rezatapoptem w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leków badanych
    • Żywność lub napoje o potencjale inhibicji CYP3A (np. grejpfrut, sok grejpfrutowy, sok z pomarańczy gorzkiej, pomelo, karambola) w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leków badanych
  3. Znana lub podejrzewana znaczna nadwrażliwość, nietolerancja lub alergia na rezatapopt, metforminę, rosuwastatynę, repaglinid lub midazolam lub którykolwiek z ich składników pomocniczych lub produktów leczniczych o podobnej strukturze chemicznej, żywność lub inne substancje
  4. Wcześniej nieleczone przerzuty do mózgu, przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisk rdzenia kręgowego z powodu choroby. Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub operację z powodu przerzutów do mózgu, kwalifikują się, jeśli leczenie zostało zakończone co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leków badanych, nie ma dowodów na progresję choroby ośrodkowego układu nerwowego lub łagodne objawy neurologiczne oraz nie ma konieczności przewlekłej terapii kortykosteroidami.
  5. Udar lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym

  6. Klinicznie istotne, niekontrolowane choroby serca obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym:

    • QTcF >470 ms uzyskane jako średnia z 3 kolejnych spoczynkowych EKG. Wartość QTcF skorygowana dla szerokiego QRS >120 ms (QTcFBBB) powinna być użyta zamiast QTcF u pacjentów z nieklinicznie istotnym szerokim QRS >120 ms z powodu rozrusznika serca lub bloku odnogi pęczka Hisa.
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  7. Aktywna choroba przewodu pokarmowego, która może istotnie zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku badanego
  8. Wywiad w kierunku przeszczepu narządu
  9. Obecność innych aktywnych inwazyjnych nowotworów niż ten leczony w tym badaniu w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka in situ szyjki macicy lub innych guzów miejscowych uznanych za wyleczone leczeniem miejscowym
  10. Znana, aktywna, niekontrolowana infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (tj. wiremia powyżej granicy ilościowania), wirusem zapalenia wątroby typu C (tj. wiremia powyżej granicy ilościowania) lub wirusem ludzkiego niedoboru odporności (wiremia >400 kopii/ml krwi). Pacjenci, u których wiremia jest kontrolowana, powinni być na ustalonej terapii antyretrowirusowej przez co najmniej 4 tygodnie przed otrzymaniem pierwszej dawki leków badanych.
  11. Pacjenci ze znaną mutacją pojedynczego nukleotydu (SNV) w genie KRAS
  12. Duży zabieg chirurgiczny (z wyłączeniem założenia dostępu naczyniowego) w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki leków badanych

Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A, dni 1-24 oraz Część B, cykle 1-33

Pacjenci otrzymają koktajl metforminy i rosuwastatyny po porannym posiłku w Dniu 1.
Próbki PK seryjne będą pobierane w dniach 1-3.
Dni 2-5 będą służyć jako okres wypłukania.

W Dniu 2 pacjenci otrzymają koktajl repaglinidu i midazolamu.
Próbki PK seryjne będą pobierane w dniach 2-3.
Dni 3-5 będą służyć jako okres wypłukania.

W dniach 6-21 pacjenci otrzymają rezatapopt z pobraniem próbek PK seryjnych w dniach 6-7 i próbek PK rzadkich w Dniu 14.

W Dniu 22 pacjenci otrzymają rezatapopt jednocześnie z koktajlem metforminy i rosuwastatyny.
Próbki PK seryjne będą pobierane w dniach 22-24.

W Dniu 23 pacjenci otrzymają rezatapopt jednocześnie z koktajlem repaglinidu i midazolamu.
Próbki PK seryjne będą pobierane w dniach 23-24.

W Części B pacjenci będą otrzymywać rezatapopt w dawce 2000 mg doustnie raz dziennie w 21-dniowych cyklach do Cyklu 33 (około 2 lat) lub do spełnienia innego kryterium przerwania.
Lek: metformina chlorowodorek 500 mg tabletka
500 mg tabletek o natychmiastowym uwalnianiu doustnie
Lek: tabletka rosuvastatyny 10 mg
tabletka 10 mg doustnie
Lek: tabletka repaglinidu 0,5 mg
tabletka 0,5 mg doustnie
Lek: syrop chlorowodorku midazolamu
2 mg dawka (5 mg/2,5 ml syrop) doustnie
Lek: rezatapopt
2000 mg dawka (4 × 500-mg tabletki) doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek średniej geometrycznej Cmax metforminy
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Geometryczna średnia szczytowego stężenia metforminy (Cmax) przy podaniu z rezatapoptem w porównaniu do samej metforminy.
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Stosunek średnich geometrycznych Cmax rosuwastatyny
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Geometryczne średnie stężenie szczytowe rosuwastatyny (Cmax) po podaniu z rezatapoptem w porównaniu z samym rosuwastatyną.
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Stosunek średniej geometrycznej Cmax repaglinidu
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Geometryczna średnia maksymalnego stężenia repaglinidu (Cmax) przy podaniu z rezatapoptem w porównaniu z samym repaglinidem
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Średnia geometryczna stosunku Cmax midazolamu
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 24 części A
Średnia geometryczna maksymalnego stężenia midazolamu (Cmax) po podaniu z rezatapoptem w porównaniu z samym midazolamem
Dzień 1 do dnia 24 części A
Współczynnik średniej geometrycznej AUC0-t metforminy
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Średnia geometryczna pola pod krzywą stężenie-czas dla metforminy od czasu przed podaniem dawki (czas 0) do czasu t po podaniu dawki (AUC0-t) przy podaniu z rezatapoptem w porównaniu z samą metforminą
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Stosunek średniej geometrycznej AUC0-t rosuwastatyny
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Średnia geometryczna pola pod krzywą stężenie-czas dla rosuwastatyny od czasu przed podaniem dawki (czas 0) do czasu t po podaniu dawki (AUC0-t) po podaniu z rezatapoptem w porównaniu z samą rosuwastatyną
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Stosunek średniej geometrycznej AUC0-t repaglinidu
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Geometryczna średnia powierzchni pod krzywą stężenie-czas repaglinidu od przed podaniem (czas 0) do t po podaniu (AUC0-t) przy podaniu z rezatapoptem w porównaniu do samego repaglinidu
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Midazolam AUC0-t średni geometryczny stosunek
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Średnia geometryczna pola pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem dawki (czas 0) do t po podaniu (AUC0-t) midazolamu, gdy podawany jest z rezatapoptem, w porównaniu do midazolamu podawanego samodzielnie
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Profil PK metforminy - pole pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem dawki (czas 0) do 24 h po podaniu (AUC0-24)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi na podstawie profilu farmakokinetycznego metforminy
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Profil PK rosuwastatyny - pole pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem leku (czas 0) do 24 godzin po podaniu (AUC0-24)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi na podstawie profilu farmakokinetycznego rosuwastatyny
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Profil PK repaglinidu - pole pod krzywą stężenie-czas od czasu przed podaniem dawki (czas 0) do 24 godzin po podaniu (AUC0-24)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi przy użyciu profilu farmakokinetycznego repaglinidu
Dzień 1 do dnia 24 Części A
Profil farmakokinetyczny midazolamu - pole pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem leku (czas 0) do 24 godzin po podaniu (AUC0-24)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 24 części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi z wykorzystaniem profilu farmakokinetycznego midazolamu
Dzień 1 do dnia 24 części A
Profil PK metforminy – pole pod krzywą stężenie–czas od przed podaniem (czas 0) do 48 h po podaniu (AUC0-48)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi na podstawie profilu farmakokinetycznego metforminy
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Profil PK rosuwastatyny - pole pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem (czas 0) do 48 h po podaniu (AUC0-48)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi przy użyciu profilu farmakokinetycznego rosuwastatyny
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
PK Profil Metforminy - Czas Maksymalnego Stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne będą określane metodami niekompartmentalnymi na podstawie profilu farmakokinetycznego metforminy
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Profil PK Rosuwastatyny - Czas Maksymalnego Stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne będą określane metodami niekompartmentalnymi przy użyciu profilu farmakokinetycznego rosuwastatyny
Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Profil farmakokinetyczny repaglinidu - Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne będą określane metodami niekompartmentalnymi na podstawie profilu farmakokinetycznego repaglinidu
Dzień 1 do dnia 24 Części A
Profil PK midazolamu - Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi na podstawie profilu farmakokinetycznego midazolamu
Dzień 1 do Dnia 24 Części A

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych w celu scharakteryzowania bezpieczeństwa stosowania rezatapoptu samodzielnie lub w skojarzeniu z metforminą i rosuwastatyną, albo z repaglinidem i midazolamem
Ramy czasowe: Od dnia 6 do 24 części A
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami, z oceną ciężkości przy użyciu CTCAE v5.0
Od dnia 6 do 24 części A
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielu dawek rezatapoptu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z metforminą i rosuwastatyną, bądź z repaglinidem i midazolamem
Ramy czasowe: Dzień 6 do 24 Części A.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych z badań fizykalnych.
Dzień 6 do 24 Części A.
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek rezatapoptu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z metforminą i rosuwastatyną, albo z repaglinidem i midazolamem
Ramy czasowe: Dzień 6 do dnia 24 części A
Zmiany od wartości wyjściowych w parametrach życiowych
Dzień 6 do dnia 24 części A
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek rezatapoptu podawanego samodzielnie lub współpodawanego z metforminą i rosuwastatyną, bądź z repaglinidem i midazolamem
Ramy czasowe: Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w badaniach laboratoryjnych
Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielu dawek rezatapoptołu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z metforminą i rosuwastatyną, albo z repaglinidem i midazolamem
Ramy czasowe: Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych 12-odprowadzeniowych potrójnych EKG (elektrokardiogram)
Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek rezatapopu podawanego samodzielnie lub jednocześnie z metforminą i rosuwastatyną lub z repaglinidem i midazolamem
Ramy czasowe: Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Zmiany w punkcie wyjściowym stanu czynnościowego według Wschodniej Grupy Kooperacyjnej Onkologicznej (ECoG) przy użyciu skali 0-5
Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Profil PK rezatapopty i jego metabolitów, M13 i M14 - szczytowe stężenie (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi przy użyciu profilu farmakokinetycznego rezatapopty oraz jego metabolitów, M13 i M14.
Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Profil PK rezatapoptu i jego metabolitów, M13 i M14 - pole pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem dawki (czas 0) do czasu t po podaniu dawki (AUC0-t)
Ramy czasowe: Dzień 6 do dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne zostaną określone metodami niekompartmentalnymi przy użyciu profilu farmakokinetycznego rezatapoptu i jego metabolitów, M13 i M14.
Dzień 6 do dnia 24 Części A
Profil PK rezatapoptu i jego metabolitów, M13 i M14 - czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne będą określane metodami niekompartmentalnymi z wykorzystaniem profilu farmakokinetycznego rezatapopty oraz jego metabolitów, M13 i M14.
Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Profil PK rezatapoptu i jego metabolitów, M13 i M14 - pole pod krzywą stężenie-czas od przed podaniem dawki (czas 0) do 24 godzin po podaniu dawki (AUC0-24)
Ramy czasowe: Dzień 6 do Dnia 24 Części A
Parametry farmakokinetyczne będą określane metodami niekompartmentalnymi z wykorzystaniem profilu farmakokinetycznego rezatapopu i jego metabolitów, M13 i M14.
Dzień 6 do Dnia 24 Części A

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PMV Pharmaceuticals, Inc

Współpracownicy

SCRI Development Innovations, LLC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deepak Bhamidipati, MD, SCRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMV-586-106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj