Codzienne badanie porównawcze artykułów jednorazowego użytku

ACTIVE_COMPARATOR: filcon II 3 i etafilcon A

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do soczewek testowych i kontrolnych dla każdej grupy w kontralateralnym projekcie.

Urządzenie: Filcon II 3

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia soczewek testowych filcon II 3.

Inne nazwy:

• Jednodniowe soczewki kontaktowe hydrożelowe

Urządzenie: etafilkon A

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia soczewek kontrolnych etafilcon A.

Inne nazwy:

• Jednodniowe soczewki kontaktowe hydrożelowe
• 1 Day Acuvue Moist

ACTIVE_COMPARATOR: filcon II 3 i nelfilcon A

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do soczewek testowych i kontrolnych dla każdej grupy w kontralateralnym projekcie.

Urządzenie: Filcon II 3

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia soczewek testowych filcon II 3.

Inne nazwy:

• Jednodniowe soczewki kontaktowe hydrożelowe

Urządzenie: nelfilkon A

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia soczewek kontrolnych nelfilcon A.

Inne nazwy:

• Daily Aqua Comfort Plus
• Jednodniowe soczewki kontaktowe hydrożelowe

Preferencje obiektywu — Filcon II 3 i Etafilcon A lub Filcon II 3 i Nelfilcon A

Subiektywna odpowiedź uczestnika na preferencje dotyczące soczewek filcon II 3 i etafilcon A lub filcon II 3 i nelfilcon A podczas wizyty wyjściowej, po założeniu, po ustabilizowaniu się 10-15 minut (badanie podczas wizyty wyjściowej) oceniana za pomocą kwestionariusza.

(5 możliwych ocen: Zdecydowanie preferuje filcon II 3, Raczej preferuje filcon II 3, Brak preferencji, Raczej preferuje etafilcon A/nelfilcon A, Zdecydowanie preferuje etafilcon A/nelfilcon A).

Preferencje obiektywu — Filcon II 3 i Etafilcon A lub Filcon II 3 i Nelfilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na preferencje dotyczące soczewek filcon II 3 i etafilcon A po 3 godzinach noszenia soczewek oceniana za pomocą kwestionariusza. (5 możliwych ocen: Zdecydowanie preferuje filcon II 3, Raczej preferuje filcon II 3, Brak preferencji, Raczej preferuje etafilcon A/nelfilcon A, Zdecydowanie preferuje etafilcon A/nelfilcon A).

Preferencje obiektywu — Filcon II 3 i Etafilcon A lub Filcon II 3 i Nelfilcon A

Subiektywna odpowiedź uczestnika na preferencje soczewek filcon II 3 i etafilcon A po 6 godzinach noszenia soczewek oceniona za pomocą kwestionariusza (5 możliwych ocen: zdecydowanie preferuje filcon II 3, nieznacznie preferuje filcon II 3, brak preferencji, nieznacznie preferuje etafilcon A/nelfilcon A, zdecydowanie preferuje etafilcon A/nelfilcon A).

Komfort soczewek — Filcon II 3 i Etafilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na komfort soczewek filcon II 3 i etafilcon A po 10-15 minutach ustabilizowania się (badanie podczas wizyty wyjściowej, 3 godziny i 6 godzin) oceniana za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = nie można nosić, powoduje ból, 100 = nigdy nie można go odczuć).

Komfort soczewek — Filcon II 3 i Nelficon A

Subiektywna reakcja uczestnika na komfort soczewek filcon II 3 i nelfilcon A po 10-15 minutach (badanie podczas wizyty wyjściowej, 3 godziny i 6 godzin) oceniana za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = nie można nosić, powoduje ból, 100 = nigdy nie można go odczuć).

Suchość soczewek — Filcon II 3 i Etafilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na suchość soczewek filcon II 3 i etafilcon A (badana 3 i 6 godzin po wizycie wyjściowej) oceniana za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = nie można nosić, bardzo suche 100 = brak odczuwanej suchości).

Suchość soczewek — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na suchość soczewek filcon II 3 i nelfilcon A (badana 3 i 6 godzin po wizycie wyjściowej) oceniana za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = nie można nosić, bardzo suche, 100 = brak odczuwanej suchości).

Obsługa soczewek — Filcon II 3 i Etafilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na obsługę soczewek filcon II 3 i etafilcon A Następna wkładka (badana podczas wizyty początkowej) oceniana za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = bardzo trudna w obsłudze powoduje ból, 100 = bardzo łatwa w obsłudze).

Obsługa obiektywów — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na obsługę soczewek filcon II 3 i nelfilcon A Kolejne założenie (badane podczas wizyty początkowej) oceniane za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = bardzo trudne w obsłudze, powoduje ból, 100 = bardzo łatwe w obsłudze).

Postępowanie z soczewkami (zdejmowanie) — Filcon II 3 i Etafilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na obsługę soczewek filcon II 3 i etafilcon A Kolejne założenie (badane 6 godzin po wizycie wyjściowej) oceniane za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = bardzo trudne w obsłudze, powoduje ból, 100 = bardzo łatwe w obsłudze).

Obsługa soczewek (zdejmowanie) — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Subiektywna reakcja uczestnika na obsługę soczewek filcon II 3 i nelfilcon A po zdjęciu (badanie 6 godzin po wizycie wyjściowej) oceniana za pomocą kwestionariusza (skala 0-100, 0 = bardzo trudny w obsłudze, powoduje ból, 100 = bardzo łatwy w obsłudze).

Zwilżalność soczewek — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę zwilżalności soczewek filcon II 3 i etafilcon A po założeniu (oceniona podczas wizyty wyjściowej i po 6 godzinach) za pomocą biomikroskopii (skala 0-4, przyrosty co 0,25, 0 = doskonała zwilżalność, 4 = znacznie zmniejszona zwilżalność).

Zwilżalność soczewek — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę zwilżalności soczewek filcon II 3 i nelficon A po założeniu (oceniona podczas wizyty początkowej i 6 godzin) za pomocą biomikroskopii (skala 0-4, przyrosty co 0,25, 0 = doskonała zwilżalność, 4 = znacznie zmniejszona zwilżalność).

Dopasowanie soczewki, centrowanie — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę dopasowania soczewki do centrowania filcon II 3 i etafilcon A po założeniu (oceniana podczas wizyty wyjściowej) za pomocą biomikroskopii (Optimum lub Decentered N T S I).

N — nosowa, T — skroniowa, S — górna, I — wewnętrzna, N/S — nosowa/górna, N/I — nosowa/wewnętrzna, T/S — skroniowa/górna T/I — skroniowa/wewnętrzna

Dopasowanie soczewki, centrowanie — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena okulisty dotycząca dopasowania soczewki do środka filcon II 3 i etafilcon A po założeniu (oceniana po 6 godzinach) za pomocą biomikroskopii (Optimum lub Decentred N T S I) N - nosowa, T - skroniowa, S - górna, I - wewnętrzna, N/ S — nosowa/górna, N/I — nosowa/wewnętrzna, T/S — skroniowa/górna, T/I — skroniowa/wewnętrzna

Dopasowanie soczewki, centrowanie — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena okulisty dotycząca dopasowania soczewki do środka filcon II 3 i nelfilcon A po założeniu (oceniana na początku) za pomocą biomikroskopii (optymalna lub zdecentrowana N T S I) N — nosowa, T — skroniowa, S — górna, I — wewnętrzna, N/S - Nosowa/górna, N/I - Nosowa/wewnętrzna, T/S - skroniowa/górna, T/I - skroniowa/wewnętrzna

Dopasowanie soczewki, centrowanie — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę dopasowania soczewki do środka filcon II 3 i nelfilcon A po założeniu (oceniana po 6 godzinach) za pomocą biomikroskopii (optymalna lub zdecentrowana N T S I) N - nosowa, T - skroniowa, S - górna, I - wewnętrzna, N/ S — nosowa/górna, N/I — nosowa/wewnętrzna, T/S — skroniowa/górna, T/I — skroniowa/wewnętrzna

Dopasowanie soczewki, ruch po mrugnięciu — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena dokonana przez okulistę pod kątem dopasowania soczewki do ruchu po mrugnięciu soczewek filcon II 3 i etafilcon A po założeniu (oceniona podczas wizyty wyjściowej i po 6 godzinach) za pomocą biomikroskopii (mierzona w spojrzeniu podstawowym i zapisywana w krokach co 0,1 mm).

Dopasowanie soczewki, ruch po mrugnięciu — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę dopasowania soczewki do ruchu po mrugnięciu soczewek filcon II 3 i nelfilcon A po założeniu (oceniona podczas wizyty wyjściowej i po 6 godzinach) za pomocą biomikroskopii (mierzona w spojrzeniu pierwotnym i zapisywana w krokach co 0,1 mm).

Dopasowanie soczewki, szczelność — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena dopasowania soczewki przez okulistę pod kątem szczelności filcon II 3 i etafilcon A po założeniu (oceniana podczas wizyty początkowej i 6 godzin) za pomocą biomikroskopii (procent szczelności, 5 przyrostów, 0-100, 0=bardzo luźno, 100=bardzo ciasno ).

Dopasowanie soczewki, szczelność — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena dopasowania soczewki przez okulistę pod kątem szczelności filcon II 3 i nelfilcon A po założeniu (oceniana podczas wizyty wyjściowej i 6 godzin) za pomocą biomikroskopii (procent szczelności, 5 przyrostów, 0-100, 0=bardzo luźno, 100=bardzo ciasno ).

Osadzanie powierzchni soczewki — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę osadzania się na powierzchni soczewki filcon II 3 i etafilcon A po założeniu (oceniana podczas 6-godzinnej wizyty) za pomocą biomikroskopii (skala 0-4, kroki 0,25, 0=brak osadów, 4=znaczne osady).

Osadzanie powierzchni soczewki — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena okulisty dotycząca osadzania się na powierzchni soczewki filcon II 3 i nelfilcon A po założeniu (oceniona podczas 6-godzinnej wizyty) za pomocą biomikroskopii (skala 0-4, kroki 0,25, 0=brak osadów, 4=znaczne osady).

Ostrość wzroku przy wysokim kontraście — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę Ostrości Widzenia w Wysokim Kontraście po założeniu filcon II 3 i etafilcon A (oceniona podczas wizyty wyjściowej i po 6 godzinach) za pomocą komputerowych wykresów. (Dodatnie wartości logMAR wskazują na gorsze widzenie, wartości ujemne oznaczają lepsze widzenie niż wyjściowa wartość 20/20).

Ostrość wzroku przy wysokim kontraście — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę ostrości wzroku przy dużym kontraście po założeniu filcon II 3 i nelfilcon A (oceniana podczas wizyty wyjściowej i po 6 godzinach) za pomocą komputerowych wykresów. (Dodatnie wartości logMAR wskazują na gorsze widzenie, wartości ujemne oznaczają lepsze widzenie niż wyjściowa wartość 20/20)

Zdrowie oczu, barwienie rogówki (zakres) — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena zabarwienia rogówki przez okulistę (zakres) oceniona podczas badania przesiewowego (przed założeniem soczewki) za pomocą biomikroskopii (stopień jako % każdej strefy).

N - nosowa, T - skroniowa, S - górna, I - wewnętrzna, C - środkowa

Zdrowie oczu, barwienie rogówki (zakres) — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena zabarwienia rogówki przez okulistę (zakres) oceniona po 6 godzinach za pomocą biomikroskopii (stopień jako % każdej strefy).

N - nosowa, T - skroniowa, S - górna, I - wewnętrzna, C - środkowa

Zdrowie oczu, przekrwienie spojówek — Filcon II 3 i Etafilcon A

Obiektywna ocena przez okulistę przekrwienia gałki ocznej i rąbka spojówki podczas badania przesiewowego (przed założeniem soczewki) za pomocą biomikroskopii (skala 0-4, przyrosty co 0,5, 0=brak zaczerwienienia, 4=zaczerwienienie).

Zdrowie oczu, przekrwienie spojówek — Filcon II 3 i Nelfilcon A

Obiektywna ocena przekrwienia spojówki opuszkowej i rąbkowej przez okulistę podczas badania przesiewowego (przed założeniem soczewki filcon II 3 i nelfilcon A) za pomocą biomikroskopii (skala 0-4, przyrosty co 0,5, 0=brak zaczerwienienia, 4=zaczerwienienie).