Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) w zaburzeniach metabolicznych i alkoholowej chorobie wątroby (P-TMS MetALD)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Spersonalizowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w zaburzeniach metabolicznych i alkoholowej chorobie wątroby (MetALD): prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, działa w leczeniu choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną i alkoholem (MetALD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy rTMS może skutecznie leczyć MetALD?
  • Czy zindywidualizowane, precyzyjnie ukierunkowane podejście rTMS jest bardziej skuteczne niż standardowa metoda rTMS?
  • Jakie zmiany w aktywności mózgu są związane z leczeniem?

Naukowcy porównają trzy różne rodzaje stymulacji:

  • Grupa A: Zindywidualizowane rTMS ukierunkowane na głęboki obszar nagrody w mózgu (jądro półleżące) na podstawie skanu mózgu każdego uczestnika (fMRI).
  • Grupa B: Standardowe rTMS stosowane z wykorzystaniem tradycyjnej reguły "5 cm" do pozycjonowania.
  • Grupa C: Pozorowane (placebo) rTMS, które naśladuje procedurę, ale nie dostarcza znaczącej stymulacji magnetycznej.

Uczestnicy będą:

  • Losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (A, B lub C).
  • Przechodzić skan mózgu MRI przed rozpoczęciem leczenia.
  • Otrzymywać łącznie 20 sesji rTMS, wykonując co najmniej 4 sesje tygodniowo.
  • Mieć dodatkowe skany MRI i oceny kliniczne w połowie i bezpośrednio po zakończeniu leczenia.
  • Uczestniczyć w wizytach kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia w celu oceny długoterminowych efektów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310015
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy są w stanie zrozumieć protokół badania, wymagania i ograniczenia, są w pełni poinformowani o potencjalnych zdarzeniach niepożądanych, są gotowi przestrzegać wizyt kontrolnych i dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody przed włączeniem do badania.
  • Spełniają kryteria diagnostyczne dla MASLD zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia metabolicznej (niealkoholowej) stłuszczeniowej choroby wątroby (edycja 2024) oraz spełniają europejską definicję MetALD z umiarkowanym spożyciem alkoholu (20-50 g/dzień dla kobiet; 30-60 g/dzień dla mężczyzn).
  • Wiek między 18 a 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 24 kg/m².
  • Brak historii nadużywania alkoholu.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
  • Łagodne zaburzenia poznawcze, zdefiniowane jako wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 25.
  • Cieżkie współistniejące choroby somatyczne lub zaburzenia neurologiczne.
  • Historia zaburzeń psychicznych lub obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub planujące ciążę.
  • Poprzednie leczenie TMS w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowany rTMS
Urządzenie: Transczaszkowa Stymulacja Magnetyczna Pozorowana
Sham rTMS jest stosowane przy użyciu atrapy cewki lub stymulacji o niskim natężeniu (10% RMT) w celu naśladowania dźwięków klikania i odczuć na skórze głowy, charakterystycznych dla aktywnego rTMS, bez wywoływania aktywacji korowej. Sesje sham są dopasowane do aktywnego leczenia pod względem częstotliwości, czasu trwania i całkowitej liczby: 20 sesji w ciągu 4 tygodni (2 sesje/dzień, 2 dni/tydzień, 570 sekund na sesję).
Aktywny komparator: Konwencjonalna rTMS
Urządzenie: Konwencjonalna rTMS
Konwencjonalna rTMS jest stosowana w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) przy użyciu standardowej zasady 5 cm do lokalizacji na podstawie skóry głowy. Stymulacja jest dostarczana za pomocą przerywanej stymulacji w paśmie theta (iTBS) przy 90% spoczynkowego progu ruchowego (RMT), 3 impulsy o częstotliwości 50 Hz na serię, powtarzane z częstotliwością 5 Hz, co daje łącznie 1800 impulsów na sesję. Każda sesja trwa około 570 sekund. Uczestnicy odbywają 20 sesji w ciągu 4 tygodni, z 2 sesjami dziennie w 2 dniach tygodnia.
Eksperymentalny: Aktywna rTMS
Urządzenie: Indywidualnie ukierunkowana rTMS

Uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) na podstawie neuroobrazowego zlokalizowania jądra półleżącego (NAc). Po pierwszym badaniu MRI uczestnicy zostaną randomizowani przez niezależnego badacza odpowiedzialnego za analizę danych. Zindywidualizowane współrzędne stymulacji zostaną przekazane operatorowi TMS przed rozpoczęciem leczenia.

Interwencja będzie realizowana za pomocą przerywanej stymulacji z wyładowaniami w paśmie theta (iTBS): cewka zostanie umieszczona stycznie do skóry głowy nad zindywidualizowanym celem. Parametry stymulacji: 90% progowego progu ruchowego spoczynkowego (RMT); serie 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz; serie powtarzane z częstotliwością 5 Hz; łącznie 1800 impulsów na sesję; czas trwania stymulacji 570 sekund. Każdy uczestnik otrzyma łącznie 20 sesji, z co najmniej 2 dniami leczenia w tygodniu (2 sesje/dzień, 4 sesje/tydzień). Badania MRI i oceny kliniczne będą powtarzane w połowie leczenia oraz po jego zakończeniu, z kontrolnymi ocenami klinicznymi po 1, 3 i 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie (LFC) od wartości wyjściowej do końca leczenia mierzona metodą rezonansu magnetycznego z frakcją tłuszczową gęstości protonów (MRI-PDFF)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (tydzień 4)
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (tydzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika tłumienia kontrolowanego (CAP, dB/m) w stosunku do wartości wyjściowej oceniana za pomocą elastografii przejściowej z kontrolowaną wibracją (FibroScan® VCTE)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do połowy leczenia (tydzień 2), końca leczenia (tydzień 4) oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
Od wartości wyjściowej do połowy leczenia (tydzień 2), końca leczenia (tydzień 4) oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
Zmiana pomiaru sztywności wątroby (LSM, kPa) od wartości wyjściowej oceniana za pomocą FibroScan® VCTE
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do połowy leczenia (tydzień 2), zakończenia leczenia (tydzień 4) oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
Od punktu wyjściowego do połowy leczenia (tydzień 2), zakończenia leczenia (tydzień 4) oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji
LFC Od wartości wyjściowej mierzone za pomocą MRI-PDFF
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia (tydzień 4)
Od punktu wyjściowego do końca leczenia (tydzień 4)
Proporcja uczestników osiągających ≥30% lub ≥50% redukcję LFC od wartości początkowej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia (tydzień 4)
Od punktu wyjściowego do zakończenia leczenia (tydzień 4)
Zmiana poziomu enzymów wątrobowych w surowicy (ALT, AST, ALP, GGT [U/L]) względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana poziomu albuminy w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika INR (International Normalized Ratio) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana czasu protrombinowego (PT) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia podstawowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia podstawowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana poziomu bilirubiny całkowitej (TBIL) w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (Tydzień 2), koniec leczenia (Tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (Tydzień 2), koniec leczenia (Tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Proporcja uczestników z redukcją ALT >17 U/L w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana markerów metabolizmu glukozy (HOMA-IR [Indeks]; HOMA-β [Indeks]) w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana wskaźników metabolizmu glukozy (HbA1c [%]) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana stężenia insuliny na czczo od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana stężenia w konwencjonalnym panelu lipidowym (TC, TG, HDL-C, LDL-C, non-HDL-C, VLDL-C [mmol/L]) względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana stężenia apolipoprotein (Apo A1, Apo B [g/L]) względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana stężenia lipoproteiny(a) (Lp(a)) w surowicy od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana stężenia wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: wyjściowy, w połowie leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
wyjściowy, w połowie leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana masy ciała [kg] względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: początkowa, w trakcie leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
początkowa, w trakcie leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika BMI [kg/m²] od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana obwodów ciała (talia, biodra) [cm] w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia bazowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika talia-biodra od wartości początkowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Ogólnego Głodu Pokarmowego-Cecha (G-FCQ-T) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
G-FCQ-T Kwestionariusz Ogólnej Skłonności do Zachcianek Żywieniowych - Cecha (G-FCQ-T) to narzędzie samoopisowe służące do oceny ogólnej tendencji do doświadczania zachcianek żywieniowych. Składa się z 21 pozycji. Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 6-punktowej skali Likerta, od 1 („Nigdy”) do 6 („Zawsze”). Wynik całkowity to suma ocen wszystkich pozycji, z możliwym zakresem od 21 do 126. Wyższy wynik całkowity wskazuje na bardziej nasiloną cechową skłonność do zachcianek żywieniowych.
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana ogólnego wyniku kwestionariusza stanu łaknienia pokarmowego (G-FCQ-S) od punktu wyjściowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
G-FCQ-S The General Food Craving Questionnaire-State (G-FCQ-S) to samoopisowe narzędzie służące do oceny aktualnego, chwilowego stanu łaknienia na jedzenie. Składa się z 15 pozycji. Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 6-punktowej skali Likerta od 1 („Zdecydowanie nie zgadzam się”) do 6 („Zdecydowanie zgadzam się”). Wynik całkowity to suma wszystkich ocen pozycji, z możliwym zakresem od 15 do 90. Wyższy wynik całkowity wskazuje na bardziej intensywny aktualny stan łaknienia na jedzenie.
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana w punktacji na Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dotyczącej subiektywnego głodu na jedzenie od wartości początkowej
Ramy czasowe: początkowy, w trakcie leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Subiektywne łaknienie pokarmu ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Uczestnicy wskazują swój aktualny, chwilowy poziom łaknienia pokarmu, zaznaczając punkt na 100-milimetrowej poziomej linii. Lewy punkt końcowy (0 mm) jest oznaczony etykietą „Brak łaknienia pokarmu w ogóle”, a prawy punkt końcowy (100 mm) – etykietą „Najbardziej intensywne łaknienie pokarmu, jakie można sobie wyobrazić”. Wynik określa się, mierząc odległość od lewego punktu końcowego do zaznaczenia uczestnika, w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na bardziej intensywne subiektywne odczucie łaknienia pokarmu.
początkowy, w trakcie leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana w spożyciu kalorii zarejestrowana przez aplikację Mint Health od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (Tydzień 2), koniec leczenia (Tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
linia wyjściowa, środek leczenia (Tydzień 2), koniec leczenia (Tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Test Rozpoznawania Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT) to proste, samodzielnie wypełniane narzędzie przesiewowe opracowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), służące do identyfikacji ryzykownych i szkodliwych wzorców spożywania alkoholu.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji.
Pierwsze 8 pozycji ocenia się w skali od 0 do 4. Pozycje 9 i 10 są oceniane na 0, 2 lub 4. Łączny wynik to suma wszystkich ocen pozycji, z możliwym zakresem od 0 do 40.
Wyższy łączny wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo ryzykownego i szkodliwego używania alkoholu, a także możliwego uzależnienia od alkoholu.
punkt wyjściowy, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana w skali PACS (Penn Alcohol Craving Scale) od wartości początkowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Skala Pragnienia Alkoholu Penn (PACS) to samoopisowy kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru intensywności pragnienia alkoholu u danej osoby w ciągu ostatniego tygodnia. Skala składa się z 5 pozycji oceniających częstotliwość, czas trwania i intensywność pragnienia, zdolność do powstrzymania się od picia oraz ogólną ocenę pragnienia. Każda pozycja jest oceniana w skali 6-punktowej od 0 do 6, z różnymi opisami słownymi dla każdej pozycji (np. "Nigdy" do "Prawie Cały Czas"). Łączny wynik to suma ocen wszystkich 5 pozycji, z możliwym zakresem od 0 do 30. Wyższy łączny wynik wskazuje na bardziej nasilony poziom subiektywnego pragnienia alkoholu.
linia wyjściowa, środek leczenia (tydzień 2), koniec leczenia (tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Zmiana w spożyciu alkoholu oceniana metodą Timeline Followback (TLFB) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, środek leczenia (Tydzień 2), koniec leczenia (Tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy
Spożycie alkoholu ocenia się metodą Timeline Followback (TLFB), czyli strukturyzowanym wywiadem, który dostarcza ilościowego oszacowania dziennego spożycia alkoholu przez daną osobę. Używając kalendarza, aby pomóc w przypomnieniu, uczestnicy retrospektywnie zgłaszają swoje dzienne spożycie alkoholu w określonym okresie (np. w ciągu ostatnich 30 dni). Dane te służą do obliczenia kluczowych wskaźników, takich jak liczba dni picia, liczba dni intensywnego picia oraz średnia liczba standardowych porcji alkoholu spożywanych dziennie lub tygodniowo. Wyższa wartość wskazuje na większy poziom spożycia alkoholu.
linia wyjściowa, środek leczenia (Tydzień 2), koniec leczenia (Tydzień 4), 1, 3, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa Funkcjonalna Łączność (rs-FC) mierzona metodą fMRI
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do połowy leczenia (tydzień 2) i końca leczenia (tydzień 4)
Funkcjonalną łączność w spoczynku (rs-FC) oceni się za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Mierzy ona czasową korelację spontanicznej aktywności mózgu między różnymi obszarami neuronalnymi, tworząc sieci funkcjonalne (np. Sieć Trybu Domyślnego, Sieć Kontroli Wykonawczej). Siłę łączności przedstawia się za pomocą współczynników korelacji (wartości z). Wyższa wartość bezwzględna wskazuje na silniejszą łączność funkcjonalną.
Od punktu wyjściowego do połowy leczenia (tydzień 2) i końca leczenia (tydzień 4)
Amplituda Niskoczęstotliwościowych Fluktuacji (ALFF) mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do środka leczenia (tydzień 2) i do końca leczenia (tydzień 4)
Amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF) zostanie obliczona na podstawie danych fMRI stanu spoczynkowego. Mierzy ona intensywność spontanicznej aktywności neuronalnej w określonych obszarach mózgu. Wartość jest zazwyczaj przedstawiana jako znormalizowany wynik Z. Wyższa wartość ALFF wskazuje na większą regionalną spontaniczną aktywność neuronalną.
Od punktu wyjściowego do środka leczenia (tydzień 2) i do końca leczenia (tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJP20250926

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj