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Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) Personalizzata per la Disfunzione Metabolica e la Malattia Epatica Alcol-Correlata (P-TMS MetALD)

3 febbraio 2026 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Stimolazione Magnetica Transcranica Personalizzata per la Disfunzione Metabolica e la Malattia Epatica Correlata all'Alcol (MetALD): Uno Studio Clinico Prospettico, Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo

L'obiettivo di questo studio clinico è capire se la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva, funzioni per trattare la malattia epatica associata a disfunzione metabolica e alcol (MetALD). Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La rTMS può trattare efficacemente la MetALD?
  • Un approccio rTMS individualizzato e mirato con precisione è più efficace del metodo rTMS standard?
  • Quali cambiamenti nell'attività cerebrale sono associati al trattamento?

I ricercatori confronteranno tre diversi tipi di stimolazione:

  • Gruppo A: rTMS individualizzata che mira a un'area cerebrale profonda della ricompensa (il Nucleo Accumbens) basandosi sulla risonanza magnetica cerebrale (fMRI) di ciascun partecipante.
  • Gruppo B: rTMS standard applicata utilizzando la tradizionale regola dei "5 cm" per il posizionamento.
  • Gruppo C: rTMS fittizia (placebo), che simula la procedura ma non eroga una stimolazione magnetica significativa.

I partecipanti:

  • Saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi (A, B o C).
  • Sottoporranno a una risonanza magnetica cerebrale prima di iniziare il trattamento.
  • Riceveranno un totale di 20 sessioni di rTMS, completando almeno 4 sessioni a settimana.
  • Avranno ulteriori risonanze magnetiche e valutazioni cliniche a metà e immediatamente dopo il corso di trattamento.
  • Parteciperanno a visite di follow-up a 1, 3 e 6 mesi dal completamento del trattamento per valutare gli effetti a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310015
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti sono in grado di comprendere il protocollo di studio, i requisiti e le restrizioni, sono pienamente informati dei potenziali eventi avversi, sono disposti a rispettare le visite di follow-up e firmano volontariamente il modulo di consenso informato prima dell'arruolamento.
  • Soddisfano i criteri diagnostici per MASLD secondo le Linee guida per la prevenzione e il trattamento della malattia del fegato grasso metabolico (non alcolica) (Edizione 2024) e soddisfano la definizione europea di MetALD con consumo moderato di alcol (20-50 g/giorno per le donne; 30-60 g/giorno per gli uomini).
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) > 24 kg/m².
  • Nessuna storia di abuso di alcol.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) o alla stimolazione magnetica transcranica (TMS).
  • Deterioramento cognitivo lieve, definito come punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 25.
  • Malattie somatiche comorbili gravi o disturbi neurologici.
  • Storia di disturbi psichiatrici o uso attuale di farmaci antipsicotici.
  • Donne in gravidanza o in allattamento, o che pianificano una gravidanza.
  • Trattamento TMS precedente negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham rTMS
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Sham
Lo sham rTMS viene somministrato utilizzando una bobina sham o una stimolazione a bassa intensità (10% RMT) per imitare i suoni di scatto e le sensazioni del cuoio capelluto del rTMS attivo senza produrre attivazione corticale. Le sessioni sham sono abbinate al trattamento attivo in frequenza, durata e numero totale: 20 sessioni in 4 settimane (2 sessioni/giorno, 2 giorni/settimana, 570 secondi per sessione).
Comparatore attivo: rTMS convenzionale
Dispositivo: rTMS convenzionale
La rTMS convenzionale viene applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) utilizzando la regola standard dei 5 cm per la localizzazione basata sul cuoio capelluto. La stimolazione viene erogata con stimolazione theta-burst intermittente (iTBS) al 90% della soglia motoria a riposo (RMT), 3 impulsi a 50 Hz per burst, ripetuti a 5 Hz, per un totale di 1800 impulsi per sessione. Ogni sessione dura circa 570 secondi. I partecipanti completano 20 sessioni nell'arco di 4 settimane, con 2 sessioni al giorno in 2 giorni alla settimana.
Sperimentale: rTMS attiva
Dispositivo: rTMS Mirata Individualmente

I partecipanti riceveranno una stimolazione magnetica transcranica (TMS) individualizzata basata sulla localizzazione guidata da neuroimaging del nucleo accumbens (NAc). Dopo la prima risonanza magnetica, i partecipanti saranno randomizzati da un ricercatore indipendente responsabile dell'analisi dei dati. Le coordinate di stimolazione individualizzate saranno fornite all'operatore TMS prima del trattamento.

L'intervento sarà erogato utilizzando la stimolazione a scoppio theta intermittente (iTBS): la bobina sarà posizionata tangenzialmente al cuoio capelluto sopra il bersaglio individualizzato. Parametri di stimolazione: 90% della soglia motoria a riposo (RMT); scoppi di 3 impulsi a 50 Hz; scoppi ripetuti a 5 Hz; un totale di 1800 impulsi per sessione; durata della stimolazione 570 secondi. Ogni partecipante riceverà un totale di 20 sessioni, con almeno 2 giorni di trattamento a settimana (2 sessioni/giorno, 4 sessioni/settimana). La risonanza magnetica e le valutazioni cliniche saranno ripetute a metà trattamento e dopo il completamento del trattamento, con valutazioni cliniche di follow-up a 1, 3 e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale del contenuto di grasso epatico (LFC) dal basale alla fine del trattamento misurata mediante frazione di densità protonica di risonanza magnetica (MRI-PDFF)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (Settimana 4)
Dal basale alla fine del trattamento (Settimana 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del parametro di attenuazione controllata (CAP, dB/m) rispetto al basale valutata mediante elastografia transitoria a vibrazione controllata (FibroScan® VCTE)
Lasso di tempo: Dal basale a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Dal basale a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), e ai follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Variazione della misurazione della rigidità epatica (LSM, kPa) rispetto al basale valutata mediante FibroScan® VCTE
Lasso di tempo: Dal basale al trattamento intermedio (Settimana 2), alla fine del trattamento (Settimana 4) e al follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Dal basale al trattamento intermedio (Settimana 2), alla fine del trattamento (Settimana 4) e al follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Variazione LFC dal basale misurata mediante MRI-PDFF
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (Settimana 4)
Dal basale alla fine del trattamento (Settimana 4)
Proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione del LFC ≥30% o ≥50% rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento (Settimana 4)
Dal basale alla fine del trattamento (Settimana 4)
Variazione dei Livelli Sierici degli Enzimi Epatici (ALT, AST, ALP, GGT [U/L]) Rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Livello Sierico di Albumina rispetto alla Baseline
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Tempo di Protrombina (PT) rispetto al Baseline
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Livello Sierico di Bilirubina Totale (TBIL) Rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Proporzione di partecipanti con riduzione di ALT >17 U/L rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione dei Marcatori del Metabolismo Glucidico (HOMA-IR [Indice]; HOMA-β [Indice]) rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione dei Marcatori del Metabolismo del Glucosio (HbA1c [%]) dal Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione della Glicemia a Digiuno (FPG) rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione dell'insulina a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione della Concentrazione del Profilo Lipidico Convenzionale (CT, TG, HDL-C, LDL-C, non-HDL-C, VLDL-C [mmol/L]) rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione della concentrazione di apolipoproteine (Apo A1, Apo B [g/L]) rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione della concentrazione di Lipoproteina(a) (Lp(a)) sierica rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione della concentrazione di acidi grassi liberi (FFA) nel siero rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Peso Corporeo [kg] rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione dell'IMC [kg/m²] rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione delle Circonferenze Corporee (Vita, Fianchi) [cm] Rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (settimana 2), fine trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Rapporto Vita-Fianchi Rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Punteggio Totale del Questionario Generale sul Desiderio di Cibo-Tratto (G-FCQ-T) rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
G-FCQ-T Il Questionario Generale sul Desiderio di Cibo-Tratto (G-FCQ-T) è uno strumento auto-somministrato utilizzato per valutare la tendenza generale a provare desiderio di cibo. Comprende 21 item. I partecipanti valutano ciascun item su una scala Likert a 6 punti che va da 1 ("Mai") a 6 ("Sempre"). Il punteggio totale è la somma di tutte le valutazioni degli item, con un intervallo possibile da 21 a 126. Un punteggio totale più alto indica una propensione al desiderio di cibo più severa come tratto.
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Punteggio Totale del Questionario Generale sulla Voglia di Cibo - Stato (G-FCQ-S) Rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
G-FCQ-S Il General Food Craving Questionnaire-State (G-FCQ-S) è uno strumento di autovalutazione utilizzato per valutare lo stato attuale e momentaneo del desiderio di cibo. Comprende 15 item. I partecipanti valutano ciascun item su una scala Likert a 6 punti che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 6 ("Fortemente d'accordo"). Il punteggio totale è la somma di tutte le valutazioni degli item, con un intervallo possibile da 15 a 90. Un punteggio totale più alto indica uno stato attuale di desiderio di cibo più intenso.
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) per il desiderio soggettivo di cibo rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Il craving soggettivo per il cibo viene valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS). I partecipanti indicano il loro livello attuale e momentaneo di craving per il cibo segnando un punto su una linea orizzontale di 100 mm. L'estremità sinistra (0 mm) è etichettata "Nessun craving per il cibo" e l'estremità destra (100 mm) è etichettata "Il craving per il cibo più intenso immaginabile". Il punteggio è determinato misurando la distanza dall'estremità sinistra al segno del partecipante, che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una sensazione soggettiva di craving per il cibo più intensa.
baseline, a metà trattamento (settimana 2), fine del trattamento (settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione dell'apporto calorico registrata dall'app Mint Health rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Punteggio del Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol (AUDIT) Rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Il Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol (AUDIT) è un semplice strumento di screening autosomministrato sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per identificare modelli di consumo di alcol rischiosi e dannosi. Il questionario è composto da 10 domande. Le prime 8 domande vengono valutate su una scala da 0 a 4. Le domande 9 e 10 vengono valutate con 0, 2 o 4. Il punteggio totale è la somma di tutte le valutazioni delle domande, con un intervallo possibile da 0 a 40. Un punteggio totale più alto indica una maggiore probabilità di consumo di alcol rischioso e dannoso, nonché una possibile dipendenza da alcol.
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del punteggio della Penn Alcohol Craving Scale (PACS) rispetto al basale
Lasso di tempo: baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
La Penn Alcohol Craving Scale (PACS) è un questionario auto-somministrato progettato per misurare l'intensità del desiderio di alcol di un individuo nell'ultima settimana. La scala è composta da 5 elementi che valutano la frequenza, la durata e l'intensità del desiderio, la capacità di resistere al bere e la valutazione complessiva del desiderio. Ogni elemento è valutato su una scala a 6 punti da 0 a 6, con ancoraggi verbali variabili per ciascun elemento (ad esempio, "Mai" a "Quasi Sempre"). Il punteggio totale è la somma di tutte e 5 le valutazioni degli elementi, con un intervallo possibile da 0 a 30. Un punteggio totale più alto indica un livello più grave di desiderio soggettivo di alcol.
baseline, a metà trattamento (Settimana 2), fine del trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Variazione del Consumo di Alcol Valutata con il Metodo Timeline Followback (TLFB) rispetto al Basale
Lasso di tempo: baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi
Il consumo di alcol viene valutato utilizzando il metodo Timeline Followback (TLFB), un'intervista strutturata che fornisce una stima quantitativa del consumo giornaliero di alcol di un individuo. Utilizzando un calendario per facilitare il ricordo, i partecipanti riportano retrospettivamente il loro consumo giornaliero di alcol in un periodo specificato (ad esempio, gli ultimi 30 giorni). I dati vengono utilizzati per calcolare metriche chiave come il numero di giorni di consumo, il numero di giorni di consumo intenso e il numero medio di bevande standard consumate al giorno o alla settimana. Un valore più alto indica un maggiore livello di consumo di alcol.
baseline, metà trattamento (Settimana 2), fine trattamento (Settimana 4), 1, 3, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività Funzionale a Riposo (rs-FC) Misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Dal basale al trattamento intermedio (Settimana 2) e alla fine del trattamento (Settimana 4)
La connettività funzionale a riposo (rs-FC) sarà valutata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Questa misura la correlazione temporale dell'attività cerebrale spontanea tra diverse regioni neurali, formando reti funzionali (ad esempio, Default Mode Network, Executive Control Network). La forza della connettività è rappresentata dai coefficienti di correlazione (valori z). Un valore assoluto più alto indica una connettività funzionale più forte.
Dal basale al trattamento intermedio (Settimana 2) e alla fine del trattamento (Settimana 4)
Ampiezza delle Fluttuazioni a Bassa Frequenza (ALFF) Misurata tramite fMRI
Lasso di tempo: Dal basale a metà trattamento (Settimana 2) e alla fine del trattamento (Settimana 4)
L'ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (ALFF) sarà calcolata dai dati fMRI a riposo. Misura l'intensità dell'attività neurale spontanea in specifiche regioni cerebrali. Il valore è tipicamente presentato come punteggio Z normalizzato. Un valore ALFF più alto indica una maggiore attività neurale spontanea regionale.
Dal basale a metà trattamento (Settimana 2) e alla fine del trattamento (Settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJP20250926

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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