- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07450612
Biopsja płynna i uczenie maszynowe w celu wczesnego wykrywania raka jelita grubego, gruczolaków, nowotworów w zespole Lyncha oraz choroby resztkowej (BEACON)
Biopsja płynna i uczenie maszynowe w celu wczesnego wykrywania raka jelita grubego, gruczolaków, nowotworów związanych z zespołem Lyncha oraz choroby resztkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak jelita grubego
- Syndrom Lyncha
- Rak jelita grubego
- Gruczolak jelita grubego
- Choroba okrężnicy
- Mutacja genu MLH1
- Gruczolak okrężnicy
- Nowotwór okrężnicy
- Niedobór naprawy niezgodności
- Zespół Lyncha I (rak okrężnicy specyficzny dla miejsca)
- Mutacja genu MSH2
- Mutacja genu MSH6
- Mutacja genu PMS2
- Mutacja genu EPCAM
- Syndrom Lyncha II
- Mutacja genu naprawy niedopasowania
- Polip gruczolaka jelita grubego
- Zespół Lyncha I
- Mutacja genu LYN
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego (CRC) pozostaje znaczącym obciążeniem dla zdrowia publicznego jako trzeci najczęściej diagnozowany i drugi pod względem śmiertelności nowotwór. Chociaż CRC jest potencjalnie możliwy do zapobieżenia poprzez usunięcie zmian przednowotworowych znanych jako zaawansowane gruczolaki (AA), obecne metody badań przesiewowych mają ograniczenia. Test immunochemiczny na krew utajoną w kale (FIT) wykazuje zmniejszoną czułość dla wczesnego stadium CRC i AA, głównie obniżając śmiertelność, a nie częstość występowania. Koloskopia, choć skuteczna, jest inwazyjna, kosztowna i charakteryzuje się suboptymalną przestrzeganiem. Dodatkowo osoby z zespołem Lyncha (LS), które noszą patogenną wariant germinalną w genach naprawy niezgodności (MMR), nie mają skutecznych i niezawodnych metod wczesnego wykrywania guzów nie-CRC związanych z zespołem.
Uzasadnieniem tego badania, BEACON/2026, jest opracowanie i walidacja dwóch testów opartych na krwi w celu rozwiązania tych luk klinicznych. Pierwszy to test przesiewowy czuły zarówno na CRC, jak i AA, aby uzupełnić istniejące opcje badań przesiewowych; drugi to wielonowotworowy test wczesnego wykrywania (MCED) dostosowany do spektrum LS. Centralna hipoteza zakłada, że podejście biopsji płynnej łączące wolne mikroRNA (cf-miRNA, które są czułe) i mikroRNA związane z egzosomami (exo-miRNA, które są specyficzne) może skutecznie odróżnić pacjentów z AA, CRC i nowotworami związanymi z LS od grupy kontrolnej.
Badanie to zgodnie z zaleceniami Early Detection Research Network (EDRN) dotyczącymi rozwoju biomarkerów, w tym odkrywania, priorytetyzacji, treningu i niezależnej walidacji biomarkerów (fazy I do III). Projekt eksperymentalny jest zgodny z zaleceniami PROBE dla prospektywnie zbieranych biopróbek, które są oceniane ślepo. Procedura obejmuje pobieranie krwi obwodowej w celu izolacji RNA z osocza lub surowicy do odwrotnej transkrypcji, analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-qPCR) i modelowania uczenia maszynowego. To nieinwazyjne podejście ma na celu zapewnienie opłacalnej, przyjaznej dla pacjenta alternatywy w celu poprawy uczestnictwa w badaniach przesiewowych i monitorowania choroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giulia Martina Cavestro, MD, PhD
- Numer telefonu: 0226437217
- E-mail: cavestro.giuliamartina@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giulia Martina Cavestro
- Numer telefonu: 0226437217
- E-mail: cavestro.giuliamartina@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gastronterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, IRCCS San Raffaele Hospital
-
Główny śledczy:
- Alessandro Mannucci, MD
-
Kontakt:
- Giulia Martina Cavestro, MD, PhD
- E-mail: cavestro.giuliamartina@hsr.it
-
Główny śledczy:
- Marta Puzzono, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Clelia Di Serio, PhD
-
Pod-śledczy:
- Chiara Brombin, PhD
-
Pod-śledczy:
- Paola MV Rancoita, PhD
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Prof Giulia Martina Cavestro, MD PhD
-
Kontakt:
- Giulia Martina Cavestro, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 0226435508
- E-mail: cavestro.giuliamartina@hsr.it
-
Główny śledczy:
- Alessandro Mannucci, MD
-
Główny śledczy:
- Marta Puzzono, MD, PhD
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- San Raffaele Scientific Institute, Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit
-
Kontakt:
- Giulia Martina Cavestro, MD PhD
- E-mail: cavestro.giuliamartina@hsr.it
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dipartimento di Chirurgia Oncologica e Dipartimento di Oncologia Sperimentale Istituto Nazionale Tumori
-
Kontakt:
- Marco Vitellaro, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Siedem niezależnych kohort osób należących do jednej z następujących siedmiu:
- Zespół Lyncha, bez jakiegokolwiek nowotworu związanego z zespołem Lyncha
- Zespół Lyncha, z jednym lub więcej nowotworami związanymi z zespołem Lyncha
- Sporadyczny rak jelita grubego
- Sporadyczny zaawansowany gruczolak (co najwyżej)
- Kontrolne osoby z ujemnym wynikiem kolonoskopii
- Próbki krwi od osób bez wcześniejszego leczenia
- Próbki krwi po leczeniu
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy badania musieli mieć wykonaną kolonoskopię w momencie pobierania krwi.
- Przeszli standardowe procedury diagnostyczne i określenia stopnia zaawansowania (jeśli konieczne) zgodnie z lokalnymi wytycznymi, a co najmniej jedna próbka została pobrana przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia o intencji leczniczej.
- Przeszli standardową diagnozę patologiczną i endoskopową oraz ocenę w celu przydzielenia do kohorty.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Choroba zapalna jelit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół Lyncha, bez nowotworów związanych z zespołem Lyncha
Osoby z zespołem Lyncha, u których w momencie pobierania krwi nie stwierdzono nowotworów związanych z zespołem Lyncha
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
|
Zespół Lyncha, z nowotworami związanymi z zespołem Lyncha
Osoby z zespołem Lyncha, u których w momencie pobrania krwi stwierdzono jeden (lub więcej) nowotworów związanych z zespołem Lyncha
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
|
Rak jelita grubego
Osoby ze sporadycznym, potwierdzonym biopsją rakiem jelita grubego, zidentyfikowanym podczas rutynowej kolonoskopii i zdiagnozowanym na podstawie badania patologicznego
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
|
Zaawansowany gruczolak
Osoby z sporadycznymi zaawansowanymi gruczolakami, zdefiniowanymi jako (i) więcej niż 3 polipy jelita grubego, (ii) obecność dysplazji wysokiego stopnia w jednym lub większej liczbie polipów lub (iii) polip(y) >10 mm
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
|
Kontrola kolonoskopii negatywnej
Osoby, u których kolonoskopia była negatywna pod kątem raka jelita grubego i zaawansowanych gruczolaków jelita grubego
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
|
Próbki przed leczeniem
Osoby z (i) rakiem jelita grubego, lub (ii) zaawansowanymi gruczolakami, lub (iii) nowotworem(-ami) związanym z zespołem Lyncha będą miały możliwość udziału w subanalizie tego badania, w której ich krążące poziomy biomarkerów w osoczu zostaną ocenione przed resekcją (leczone po raz pierwszy) i po resekcji (w celu zmierzenia molekularnego utrzymywania się choroby po resekcji).
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
|
Próbki po leczeniu
Osoby z (i) rakiem jelita grubego, (ii) zaawansowanymi gruczolakami lub (iii) nowotworami związanymi z zespołem Lyncha będą miały możliwość uczestnictwa w subanalizie tego badania, w której ich krążące poziomy biomarkerów w osoczu zostaną ocenione przed resekcją (bez wcześniejszego leczenia) i po resekcji (w celu zmierzenia molekularnej trwałości choroby po resekcji).
|
Panel krążących mikroRNA, których poziom ekspresji jest badany w próbkach wolnych od komórek i pochodzących z egzosomów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Prawdziwie pozytywny wynik testu: prawdopodobieństwo pozytywnego wyniku testu, uzależnione od tego, czy dana osoba jest rzeczywiście dodatnia
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Prawdziwie ujemny wskaźnik: prawdopodobieństwo negatywnego wyniku testu, uzależnione od tego, czy dana osoba jest rzeczywiście ujemna
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Proporcja prawidłowych przewidywań (prawdziwie pozytywnych i prawdziwie negatywnych) wśród całkowitej liczby przypadków (tj. Dokładność)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miara prawdziwości: odsetek prawidłowych przewidywań (zarówno prawdziwie pozytywnych, jak i prawdziwie negatywnych) wśród całkowitej liczby zbadanych przypadków
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giulia Martina Cavestro, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Cavestro GM, Mannucci A, Balaguer F, Hampel H, Kupfer SS, Repici A, Sartore-Bianchi A, Seppala TT, Valentini V, Boland CR, Brand RE, Buffart TE, Burke CA, Caccialanza R, Cannizzaro R, Cascinu S, Cercek A, Crosbie EJ, Danese S, Dekker E, Daca-Alvarez M, Deni F, Dominguez-Valentin M, Eng C, Goel A, Guillem JG, Houwen BBSL, Kahi C, Kalady MF, Kastrinos F, Kuhn F, Laghi L, Latchford A, Liska D, Lynch P, Malesci A, Mauri G, Meldolesi E, Moller P, Monahan KJ, Moslein G, Murphy CC, Nass K, Ng K, Oliani C, Papaleo E, Patel SG, Puzzono M, Remo A, Ricciardiello L, Ripamonti CI, Siena S, Singh SK, Stadler ZK, Stanich PP, Syngal S, Turi S, Urso ED, Valle L, Vanni VS, Vilar E, Vitellaro M, You YN, Yurgelun MB, Zuppardo RA, Stoffel EM; Associazione Italiana Familiarita Ereditarieta Tumori; Collaborative Group of the Americas on Inherited Gastrointestinal Cancer; European Hereditary Tumour Group, and the International Society for Gastrointestinal Hereditary Tumours. Delphi Initiative for Early-Onset Colorectal Cancer (DIRECt) International Management Guidelines. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Mar;21(3):581-603.e33. doi: 10.1016/j.cgh.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Ahlquist DA, Sargent DJ, Loprinzi CL, Levin TR, Rex DK, Ahnen DJ, Knigge K, Lance MP, Burgart LJ, Hamilton SR, Allison JE, Lawson MJ, Devens ME, Harrington JJ, Hillman SL. Stool DNA and occult blood testing for screen detection of colorectal neoplasia. Ann Intern Med. 2008 Oct 7;149(7):441-50, W81. doi: 10.7326/0003-4819-149-7-200810070-00004.
- Aziz Z, Wagner S, Agyekum A, Pumpalova YS, Prest M, Lim F, Rustgi S, Kastrinos F, Grady WM, Hur C. Cost-Effectiveness of Liquid Biopsy for Colorectal Cancer Screening in Patients Who Are Unscreened. JAMA Netw Open. 2023 Nov 1;6(11):e2343392. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.43392.
- Barnell EK, Kang Y, Wurtzler EM, Griffith M, Chaudhuri AA, Griffith OL; Geneoscopy Scientists. Noninvasive Detection of High-Risk Adenomas Using Stool-Derived Eukaryotic RNA Sequences as Biomarkers. Gastroenterology. 2019 Sep;157(3):884-887.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.058. Epub 2019 May 30. No abstract available.
- Carethers JM. Stool-Based Screening Tests for Colorectal Cancer. JAMA. 2023 Mar 14;329(10):839-840. doi: 10.1001/jama.2023.0547.
- Chung DC, Gray DM 2nd, Singh H, Issaka RB, Raymond VM, Eagle C, Hu S, Chudova DI, Talasaz A, Greenson JK, Sinicrope FA, Gupta S, Grady WM. A Cell-free DNA Blood-Based Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):973-983. doi: 10.1056/NEJMoa2304714.
- Imperiale TF, Porter K, Zella J, Gagrat ZD, Olson MC, Statz S, Garces J, Lavin PT, Aguilar H, Brinberg D, Berkelhammer C, Kisiel JB, Limburg PJ; BLUE-C Study Investigators. Next-Generation Multitarget Stool DNA Test for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Mar 14;390(11):984-993. doi: 10.1056/NEJMoa2310336.
- Barnell EK, Wurtzler EM, La Rocca J, Fitzgerald T, Petrone J, Hao Y, Kang Y, Holmes FL, Lieberman DA. Multitarget Stool RNA Test for Colorectal Cancer Screening. JAMA. 2023 Nov 14;330(18):1760-1768. doi: 10.1001/jama.2023.22231.
- Xu C, Mannucci A, Esposito F, Oliveres H, Alonso-Orduna V, Yubero A, Fernandez-Martos C, Salud A, Gallego J, Martin-Richard M, Fernandez-Plana J, Guillot M, Aparicio J, Fakih M, Kopetz S, Feliu J, Maurel J, Goel A. An Exosome-Based Liquid Biopsy Predicts Depth of Response and Survival Outcomes to Cetuximab and Panitumumab in Metastatic Colorectal Cancer: The EXONERATE Study. Clin Cancer Res. 2025 Mar 17;31(6):1002-1015. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-1934.
- Mannucci A, Balaguer F, Yamada Y, Nagasaka T, Toiyama Y, Okugawa Y, Marti-Gallostra M, Jimenez-Toscano M, Vidal-Tocino R, Jimenez F, Perea J, Quintero E, Boland CR, Cavestro GM, Goel A; SECOC-ENCODER Collaborators. An Exosome-Based Liquid Biopsy for the Detection of Early-Onset Colorectal Cancer: The ENCODER Multicenter Study. Gastroenterology. 2026 Feb;170(2):330-343. doi: 10.1053/j.gastro.2025.08.013. Epub 2025 Dec 9.
- Mannucci A, Goel A. Circulating Tumor DNA-Based Blood Test for Colorectal Cancer Screening. JAMA. 2025 Nov 11;334(18):1680-1681. doi: 10.1001/jama.2025.14109. No abstract available.
- Mannucci A, Hernandez G, Uetake H, Yamada Y, Balaguer F, Baba H, Chen T, Chen J, Boland CR, Cavestro GM, Quintero E, Goel A. Prediction of long-term recurrence-free and overall survival in early-onset colorectal cancer: the ENCORE multi-centre study. NPJ Precis Oncol. 2025 Jun 21;9(1):202. doi: 10.1038/s41698-025-00978-7.
- Negro S, Perissinotto E, Mammi I, Crivellari G, Schiavi F, Cappello F, Spolverato G, Ferrari D, Rausa E, Vitellaro M, Fassan M, Cavestro GM, Mannucci A, Lonardi S, Bergamo F, Urso EDL. Emerging therapeutic strategies in Lynch syndrome-associated colorectal cancer and the role of MMR testing. Tumori. 2025 Jan 30:3008916241310706. doi: 10.1177/03008916241310706. Online ahead of print.
- Mannucci A, Goel A. Stool and blood biomarkers for colorectal cancer management: an update on screening and disease monitoring. Mol Cancer. 2024 Nov 19;23(1):259. doi: 10.1186/s12943-024-02174-w.
- Mannucci A, Goel A. Stool and Blood DNA Tests for Colorectal Cancer Screening. N Engl J Med. 2024 Jun 20;390(23):2224. doi: 10.1056/NEJMc2404924. No abstract available.
- Shiu PKT, DiStefano JK, Alahari SK, Enguita FJ, Feinberg MW, Sideris N, Bayraktar S, Castellano L, Buitrago DL, Caporali A, Mannucci A, Goel A. The Non-Coding RNA Journal Club: Highlights on Recent Papers-13. Noncoding RNA. 2023 Dec 14;9(6):76. doi: 10.3390/ncrna9060076.
- Russo M, Barchi A, Mannucci A, Puzzono M, Zuppardo RA, Biamonte P, Bencardino S, Leandro G, Cannizzaro R, Monica F, Zagari RM, Pasquale L, Goni E, Di Leo M, Ricciardiello L, Cavestro GM; Italian Society of Gastroenterology (AIGO), Italian Society of Digestive Endoscopy (SIED) and Italian Society of Gastroenterology and Digestive Endoscopy (SIGE). Increased Number of Colorectal Interval Cancers in Lynch Syndrome after the SARS-CoV-2 Pandemic: A Survey-Based Study. Dig Dis. 2023;41(2):227-232. doi: 10.1159/000524393. Epub 2022 Apr 25.
- Puzzono M, Mannucci A, Di Leo M, Zuppardo RA, Russo M, Ditonno I, Goni E, Notaristefano C, Azzolini F, Fanti L, Viale E, Elmore U, Pantaleo G, Cascinu S, Rosati R, Cavestro GM. Diet and Lifestyle Habits in Early-Onset Colorectal Cancer: A Pilot Case-Control Study. Dig Dis. 2022;40(6):710-718. doi: 10.1159/000521932. Epub 2022 Jan 27.
- Mannucci A, Zuppardo RA, Crippa S, Carrera P, Patricelli MG, Russo Raucci A, Calabrese F, Lazarevic D, Giannese F, Tonon G, Ferrari M, Testoni PA, Cavestro GM. MSH6 gene pathogenic variant identified in familial pancreatic cancer in the absence of colon cancer. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;32(3):345-349. doi: 10.1097/MEG.0000000000001617.
- Cavestro GM, Zuppardo RA, Mannucci A. Early-onset colorectal cancer: trends and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Jul;4(7):491-492. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30146-3. Epub 2019 May 16. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
- Syndrom Lyncha II
- Zespół Turcota
- Zespół Lyncha I (nowotwór okrężnicy specyficzny dla lokalizacji)
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEACON/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .