Grupy Nadziei: Wsparcie rodzicielskie i psychologiczne dla ukraińskich opiekunów

To jest kopia prerejestracji opublikowanej w Open Science Framework 9 listopada 2023: https://osf.io/uvj67/overview.

Badanie to dwugrupowe pragmatyczne, zgrupowane randomizowane badanie kontrolowane (CRCT), które ma sprawdzić, czy „Grupy Nadziei” (grupa wsparcia psychospołecznego i rodzicielskiego prowadzona przez rówieśników, składająca się z 12 sesji) poprawiają zdrowie psychiczne opiekunów, pozytywne rodzicielstwo i zapobieganie przemocy wobec kobiet w grupie interwencyjnej po interwencji, w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie klastra (zgrupowaną jednostką randomizacji jest każda Grupa Nadziei składająca się z 4-7 osób) z proporcją alokacji 1:1 i dopasowaniem parami według facylitatora grupy nadziei. Wszyscy facylitatorzy rekrutują 2 lub 4 grupy, co umożliwia dopasowanie parami według facylitatora w celu uwzględnienia silnych, niemierzalnych czynników zakłócających w sieci facylitatora (więcej szczegółów w sekcji „rekrutacja”). Klastry zostaną zrandomizowane do otrzymania programu Grupy Nadziei teraz („grupa interwencyjna”) lub umieszczenia na liście oczekujących, aby otrzymać Grupę Nadziei po zakończeniu badania („grupa kontrolna”).

Po tym, jak facylitator zrekrutuje wszystkich uczestników, a jego uczestnicy ukończą świadomą zgodę i ankiety wyjściowe, analityk danych badania użyje pakietu randomizacji w RStudio do przeprowadzenia zgrupowanej randomizacji dopasowanej parami (np. jeśli facylitator zrekrutował 2 klastry, 1 grupa jest randomizowana do interwencji, a 1 do kontroli; jeśli facylitator zrekrutował 4 grupy, 2 grupy są randomizowane do interwencji, a 2 do kontroli). Analityk badania ustawi ziarno, aby zapewnić reprodukowalność wyników randomizacji. Analityk badania będzie zaślepiony co do tożsamości wszystkich uczestników we wszystkich klastrach w momencie randomizacji. Dla każdego facylitatora jego klastry zostaną zrandomizowane w tym samym czasie (przy użyciu pakietu randomizacji w RStudio), aby ukryć alokację. Po zakończeniu randomizacji analityk badania podzieli się alokacją klastrów z koordynatorem badania. Koordynator badania poinformuje facylitatora, który poinformuje grupę interwencyjną, że rozpocznie interwencję Grupy Nadziei, oraz poinformuje grupę kontrolną, że znajduje się na liście oczekujących, aby rozpocząć interwencję Grupy Nadziei po zakończeniu badania.

Ankiety końcowe zostaną przeprowadzone dla wszystkich klastrów 1 tydzień po zakończeniu Grupy Nadziei.